微生物檢驗QC崗位職責

QC微生物檢驗員上海天慈國際藥業有限公司上海天慈生物谷生物工程有限公司,上海天慈1.負責微生物限度等相關項目的檢測工作,按要求及時對檢測結果進行正確的判定。

2.負責起草、修訂微生物檢驗相關檢驗操作規程。

3.負責起草微生物檢驗相關設備的儀器操作、維護、保養等檢驗操作規程。

4.負責起草原輔料、包裝材料和成品微生物限度檢查方法的驗證方案。

5.負責潔凈區域的微生物監控。

6.參與實施各類工藝驗證與清潔驗證中的微生物分析項目。

7.負責天平的日常校驗。

8.及時報告實驗室偏差、OOS及OOT并按程序進行相關調查工作。

9.負責維護實驗室數據的完整、可靠及真實性。

10.維護整個實驗室安全及環境并保持實驗室衛生的清潔整齊。

11.遇到問題及時與相關人員協調溝通。

12.完成上級布置的其他工作。

任職資格:

1.教育要求:微生物或相關專業,中專以上學歷。

2.工作經驗要求:有二年以上制藥微生物檢驗相關工作經驗。

3.熟練掌握各項微生物檢驗分析技術。

4.具有基本的計算機操作能力。

6.品性要求:

6.1)工作積極進取,責任心強;

6.2)良好的溝通能力,有良好的團隊合作精神;

6.3)高度的工作熱情,為人正直嚴謹,工作仔細認真。

微生物檢驗QC崗位

篇2:檢驗科微生物菌種毒株的管理制度

　　檢驗科微生物菌種、毒株的管理制度

　　第一條設立《微生物實驗室菌種登記表》，其內容包括：菌種編號、菌種名稱、菌種來源、保存日期、數量、保存條件、存放位置、保管人。

　　第二條嚴格執行登記制度，建立詳細的臺賬和分類。

　　第三條根據菌種的特性選擇適宜的保存方式，采用雙人管理。

　　第四條根據菌種情況定期檢測菌種品質，發現菌種變異或退化時及時報告，并查明原因。

　　第五條菌種的發放需要雙保管人員同時在場的情況下才能進行。每次使用標準菌株都應做好使用記錄，包括標準品的名稱、編號、使用時間等。

　　第六條購買的標準菌株初次復蘇使用時，應批量保存在菌種管，-20度以下保存。

　　第七條新的標準菌株復蘇后傳代最多不超過三次，如超過三次，將不再作為標準菌株使用。

　　第八條標準菌株保存管一經解凍使用后不得再次凍存。

　　第九條菌種必須裝在密封的專用容器內，高壓滅菌銷毀，并做好銷毀記錄。

　　第十條菌種、毒株失竊時要及時報告，并有相應的應急預案。

篇3:檢驗科微生物菌種毒株的管理制度

　　檢驗科微生物菌種、毒株的管理制度

　　第一條設立《微生物實驗室菌種登記表》，其內容包括：菌種編號、菌種名稱、菌種來源、保存日期、數量、保存條件、存放位置、保管人。

　　第二條嚴格執行登記制度，建立詳細的臺賬和分類。

　　第三條根據菌種的特性選擇適宜的保存方式，采用雙人管理。

　　第四條根據菌種情況定期檢測菌種品質，發現菌種變異或退化時及時報告，并查明原因。

　　第五條菌種的發放需要雙保管人員同時在場的情況下才能進行。每次使用標準菌株都應做好使用記錄，包括標準品的名稱、編號、使用時間等。

　　第六條購買的標準菌株初次復蘇使用時，應批量保存在菌種管，-20度以下保存。

　　第七條新的標準菌株復蘇后傳代最多不超過三次，如超過三次，將不再作為標準菌株使用。

　　第八條標準菌株保存管一經解凍使用后不得再次凍存。

　　第九條菌種必須裝在密封的專用容器內，高壓滅菌銷毀，并做好銷毀記錄。

　　第十條菌種、毒株失竊時要及時報告，并有相應的應急預案。