職位描述：

職位要求

化學或藥學本科及以上學歷，有過3年以上藥品現場質量管理的工作經驗，有良好的GMP和法規指南的知識，具備良好的學習能力、團隊合作、溝通協調能力。對于中國GMP和ICH有充分的理解和認知，具備較強的專業知識，對于其他法規和指南有一定的理解和運用，能夠熟練的運用各種工具來開展工作。

工作內容

1、指導和檢查QA管理員的現場控制情況；

2、對產品數據、環境監測數據等進行趨勢分析；檢查是否存在風險；

3、負責中間體的放行；

4、對批檔案中關鍵項目(投料量、CPP、產量等)記錄及時性和完整性進行審核；

5、負責對產品變更內容的審核；對偏差、OOS等調查過程的審核；

6、負責CAPA的追蹤，CAPA有效性的評估；

7、負責產品相關驗證和確認數據的整理和收集。

8、參與自檢。

9、參與修訂車間生產工藝規程和崗位SOP等文件。

篇2:崗位說明書－qa主管

一、崗位標識信息

崗位名稱:隸屬部門:品質保證部

崗位編碼:直接上級:品質保證部經理

工資等級:直接下級:資料管理工程師

可輪換崗位:qc主管分析日期:

二、崗位工作概述

負責處理客戶反饋,建立標準管理體系,保證出貨產品質量。

三、工作職責與任務

(一)處理客戶反饋

1.接受客戶反饋,分析具體問題所在,協調問題處理及缺陷產品處理;

2.對客戶反饋意見進行匯總,進行數據分析,提出整改建議;

3.協調特定產品的質量控制,跟蹤實際生產情況。

(二)標準管理

1.設計資料、標準管理體系;

2.審核市場部對有關標準的翻譯,確認是否能滿足標準的要求,對暫時無法滿足的標準及時與客戶進行協商;

3.翻譯通用標準的有關資料;

4.保證標準的落實情況。

篇3:質量測試主管(QA)崗位職責工作內容

質量測試主管(QA)職位要求

1.本科及以上學歷

2.有2年以上帶團隊的經驗,管理能力比較強,精通測試分析,測試設計,有2個以上的完整的項目(軟件中等規模以上)的系統測試經驗,對系統測試有深入的理解

3.要求至少5年以上系統測試經驗或者3年以上測試分析設計經驗

質量測試主管(QA)崗位職責/工作內容

1.堅決服從制造部經理的指揮,認真執行其工作指令,一切管理行為向主管領導匯報;

2.嚴格執行公司規章制度,認真履行其工作職責;

3.負責組織質量管理、計量管質量檢驗標準等管理制度的擬訂、檢查、監督、控制及執行;

4.負責組織編制年季月度產品質量提高、改進、管理、計量管理等工作計劃。并組織實施、檢查、協調、考核,及時處理和解決各種質量糾紛;

5.負責建立和完善質量保證體系。制定并組織實施公司質量工作綱要,健全質量管理網絡,制定和完善質量管理目標負責制,確保產品質量的穩定提高;

6.配合人事部抓好全員質量教育工作。定期組織質量檢查員、計量員、管理人員、各級領導、營銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質量教育培訓,強化質量管理,提高公司全員質量意識和質量管理水平,加強對計量、質量人員培訓考核力度,建立和完善計量、質量員執證上崗制度;

7.負責對公司產品、工作和服務質量進行監督、檢查、協調和管理;

8.負責搜集和掌握國內外質量管理先進經驗,傳遞質量信息;

9.負責公司質量事故的處理。參與由于產品出玫引起質量異議、退貨、索賠等質量事件的處理。牽頭組織調查、分析、仲裁、協調各種質量糾紛,并明確的提出處理意見。一般質量事故,由本部全權處理,重大質量事故,本部提出處理意見,報制造部經理簽署意見后,報總經理辦公會議討論,經總經理簽字同意批準后,下文處理;

10.負責建立和健全質量崗位責任感。明確各崗位職責、權力和義務,及時制訂或修改并嚴格貫徹執行各項操作規程,教育員工嚴格遵守技術紀律;

11.負責收集公司產品售后質量服務資料。定期或不定期的進行市場調查、客戶抽查,及時擇寫質量市場調查分析報告,提出改進意見和建議,為公司領導決策提供依據;

12負責編制年、季、月度產品質量統計報表。建立和規范原始記錄、臺賬、統計報表質量統計核程序,培訓專、兼職質量統計人員,提高其業務水平和工作質量;

13.負責定期進行質量工作匯報。定期在年、季、月度的生產經營計劃平衡會用口頭或書面匯報,對于重大質量事故,組織專題分析會集中匯報,特殊應急情況向主管領導或總經理個別匯報;

14.按時完成公司領導交辦的其他工作任務。