QA主管潤方(北京)生物科技有限公司潤方(北京)生物科技有限公司,潤方崗位職責:

負責QA部門的管理工作,組織公司質(zhì)量體系的建立,完成GMP認證工作;

1、負責建立公司GMP文件系統(tǒng),并審核各部門的GMP文件;

2、組織、監(jiān)督、指導(dǎo)QA檢查員做好對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控;

3、負責進廠原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)中間體、成品的質(zhì)量控制,對不符合質(zhì)量標準規(guī)定和GMP要求的,不得放行;

4、負責做好成品的放行審核,審批生產(chǎn)、批包裝、批檢驗記錄,對不符合質(zhì)量標準規(guī)定和GMP要求的,不得放行;

5、負責對主要物料供貨廠家質(zhì)量體系的審計;

6、負責公司內(nèi)與GMP相關(guān)偏差與變更的處理;

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1.學歷及專業(yè)要求

藥學、藥物分析、食品工程、食品科學、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,英語熟練;

2.從業(yè)經(jīng)驗要求

五年及以上藥品生產(chǎn)、食品、保健品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量工作經(jīng)驗,三年及以上同崗位管理工作經(jīng)驗

3.知識技能要求

熟悉并掌握GMP質(zhì)量管理體系標準,具有體系內(nèi)審和外審資質(zhì)證書,具備獨立開展內(nèi)部審核的能力

現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗豐富,能獨立起草質(zhì)量相關(guān)文件

熟悉并有蛋白質(zhì)提純相關(guān)工作,熟悉國家治療用生物制品注冊相關(guān)法律法規(guī)、流程優(yōu)先;

4.能力素質(zhì)要求

具有較強的觀察、分析、判斷和解決問題的能力

工作認真負責,嚴謹細致,有原則

較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力

責任心強,具備團隊合作精神及綜合管理能力

篇2:崗位說明書－qa主管

一、崗位標識信息

崗位名稱:隸屬部門:品質(zhì)保證部

崗位編碼:直接上級:品質(zhì)保證部經(jīng)理

工資等級:直接下級:資料管理工程師

可輪換崗位:qc主管分析日期:

二、崗位工作概述

負責處理客戶反饋,建立標準管理體系,保證出貨產(chǎn)品質(zhì)量。

三、工作職責與任務(wù)

(一)處理客戶反饋

1.接受客戶反饋,分析具體問題所在,協(xié)調(diào)問題處理及缺陷產(chǎn)品處理;

2.對客戶反饋意見進行匯總,進行數(shù)據(jù)分析,提出整改建議;

3.協(xié)調(diào)特定產(chǎn)品的質(zhì)量控制,跟蹤實際生產(chǎn)情況。

(二)標準管理

1.設(shè)計資料、標準管理體系;

2.審核市場部對有關(guān)標準的翻譯,確認是否能滿足標準的要求,對暫時無法滿足的標準及時與客戶進行協(xié)商;

3.翻譯通用標準的有關(guān)資料;

4.保證標準的落實情況。

篇3:質(zhì)量測試主管(QA)崗位職責工作內(nèi)容

質(zhì)量測試主管(QA)職位要求

1.本科及以上學歷

2.有2年以上帶團隊的經(jīng)驗,管理能力比較強,精通測試分析,測試設(shè)計,有2個以上的完整的項目(軟件中等規(guī)模以上)的系統(tǒng)測試經(jīng)驗,對系統(tǒng)測試有深入的理解

3.要求至少5年以上系統(tǒng)測試經(jīng)驗或者3年以上測試分析設(shè)計經(jīng)驗

質(zhì)量測試主管(QA)崗位職責/工作內(nèi)容

1.堅決服從制造部經(jīng)理的指揮,認真執(zhí)行其工作指令,一切管理行為向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報;

2.嚴格執(zhí)行公司規(guī)章制度,認真履行其工作職責;

3.負責組織質(zhì)量管理、計量管質(zhì)量檢驗標準等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行;

4.負責組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進、管理、計量管理等工作計劃。并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)、考核,及時處理和解決各種質(zhì)量糾紛;

5.負責建立和完善質(zhì)量保證體系。制定并組織實施公司質(zhì)量工作綱要,健全質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),制定和完善質(zhì)量管理目標負責制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高;

6.配合人事部抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織質(zhì)量檢查員、計量員、管理人員、各級領(lǐng)導(dǎo)、營銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質(zhì)量教育培訓,強化質(zhì)量管理,提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平,加強對計量、質(zhì)量人員培訓考核力度,建立和完善計量、質(zhì)量員執(zhí)證上崗制度;

7.負責對公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理;

8.負責搜集和掌握國內(nèi)外質(zhì)量管理先進經(jīng)驗,傳遞質(zhì)量信息;

9.負責公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品出玫引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛,并明確的提出處理意見。一般質(zhì)量事故,由本部全權(quán)處理,重大質(zhì)量事故,本部提出處理意見,報制造部經(jīng)理簽署意見后,報總經(jīng)理辦公會議討論,經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準后,下文處理;

10.負責建立和健全質(zhì)量崗位責任感。明確各崗位職責、權(quán)力和義務(wù),及時制訂或修改并嚴格貫徹執(zhí)行各項操作規(guī)程,教育員工嚴格遵守技術(shù)紀律;

11.負責收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期的進行市場調(diào)查、客戶抽查,及時擇寫質(zhì)量市場調(diào)查分析報告,提出改進意見和建議,為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù);

12負責編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表。建立和規(guī)范原始記錄、臺賬、統(tǒng)計報表質(zhì)量統(tǒng)計核程序,培訓專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計人員,提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量;

13.負責定期進行質(zhì)量工作匯報。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營計劃平衡會用口頭或書面匯報,對于重大質(zhì)量事故,組織專題分析會集中匯報,特殊應(yīng)急情況向主管領(lǐng)導(dǎo)或總經(jīng)理個別匯報;

14.按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。