主管QA崗位職責(zé)

QA主管江蘇蘇英醫(yī)藥有限公司江蘇蘇英醫(yī)藥有限公司,蘇英崗位要求:

1、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品法規(guī)要求及相關(guān)流程。

3、參與并熟悉研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查,具備檢查前準(zhǔn)備的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

4、三年以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

崗位描述:

1、根據(jù)cGMP和公司的管理制度,起草本科室及部門的管理制度及相關(guān)SOP。

2、執(zhí)行相關(guān)管理制度,按照規(guī)定對(duì)科室人員進(jìn)行績(jī)效考核,并報(bào)工藝研究所主管領(lǐng)導(dǎo)和公司審核。

3、全面建立工藝研究所質(zhì)量保證體系,負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)與質(zhì)量保證相關(guān)的各項(xiàng)文件。

4、批準(zhǔn)部門年度自檢計(jì)劃和自檢日程表,組織有自檢資質(zhì)的人員按照自檢計(jì)劃和自檢日程表對(duì)部門進(jìn)行全面、有針對(duì)性的GMP檢查,監(jiān)督自檢整改計(jì)劃的實(shí)施,并將檢查結(jié)果和整改情況及時(shí)報(bào)告管理層。

5、審核批準(zhǔn)驗(yàn)證文件,監(jiān)督部門驗(yàn)證工作按計(jì)劃執(zhí)行。

6、監(jiān)督管理部門變更,審核批準(zhǔn)變更。

7、監(jiān)管部門偏差,審核批準(zhǔn)偏差的根本原因調(diào)查,并追蹤預(yù)防及改正措施

8、監(jiān)督文件和記錄的歸檔及管理。

9、負(fù)責(zé)本科室的培訓(xùn)工作。

10、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他臨時(shí)性工作。

篇2:崗位說(shuō)明書(shū)－qa主管

一、崗位標(biāo)識(shí)信息

崗位名稱:隸屬部門:品質(zhì)保證部

崗位編碼:直接上級(jí):品質(zhì)保證部經(jīng)理

工資等級(jí):直接下級(jí):資料管理工程師

可輪換崗位:qc主管分析日期:

二、崗位工作概述

負(fù)責(zé)處理客戶反饋,建立標(biāo)準(zhǔn)管理體系,保證出貨產(chǎn)品質(zhì)量。

三、工作職責(zé)與任務(wù)

(一)處理客戶反饋

1.接受客戶反饋,分析具體問(wèn)題所在,協(xié)調(diào)問(wèn)題處理及缺陷產(chǎn)品處理;

2.對(duì)客戶反饋意見(jiàn)進(jìn)行匯總,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,提出整改建議;

3.協(xié)調(diào)特定產(chǎn)品的質(zhì)量控制,跟蹤實(shí)際生產(chǎn)情況。

(二)標(biāo)準(zhǔn)管理

1.設(shè)計(jì)資料、標(biāo)準(zhǔn)管理體系;

2.審核市場(chǎng)部對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的翻譯,確認(rèn)是否能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)暫時(shí)無(wú)法滿足的標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)與客戶進(jìn)行協(xié)商;

3.翻譯通用標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)資料;

4.保證標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)情況。

篇3:質(zhì)量測(cè)試主管(QA)崗位職責(zé)工作內(nèi)容

質(zhì)量測(cè)試主管(QA)職位要求

1.本科及以上學(xué)歷

2.有2年以上帶團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn),管理能力比較強(qiáng),精通測(cè)試分析,測(cè)試設(shè)計(jì),有2個(gè)以上的完整的項(xiàng)目(軟件中等規(guī)模以上)的系統(tǒng)測(cè)試經(jīng)驗(yàn),對(duì)系統(tǒng)測(cè)試有深入的理解

3.要求至少5年以上系統(tǒng)測(cè)試經(jīng)驗(yàn)或者3年以上測(cè)試分析設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)

質(zhì)量測(cè)試主管(QA)崗位職責(zé)/工作內(nèi)容

1.堅(jiān)決服從制造部經(jīng)理的指揮,認(rèn)真執(zhí)行其工作指令,一切管理行為向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);

2.嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)章制度,認(rèn)真履行其工作職責(zé);

3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計(jì)量管質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行;

4.負(fù)責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計(jì)量管理等工作計(jì)劃。并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)、考核,及時(shí)處理和解決各種質(zhì)量糾紛;

5.負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量保證體系。制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量工作綱要,健全質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)負(fù)責(zé)制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高;

6.配合人事部抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織質(zhì)量檢查員、計(jì)量員、管理人員、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、營(yíng)銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平,加強(qiáng)對(duì)計(jì)量、質(zhì)量人員培訓(xùn)考核力度,建立和完善計(jì)量、質(zhì)量員執(zhí)證上崗制度;

7.負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理;

8.負(fù)責(zé)搜集和掌握國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),傳遞質(zhì)量信息;

9.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品出玫引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛,并明確的提出處理意見(jiàn)。一般質(zhì)量事故,由本部全權(quán)處理,重大質(zhì)量事故,本部提出處理意見(jiàn),報(bào)制造部經(jīng)理簽署意見(jiàn)后,報(bào)總經(jīng)理辦公會(huì)議討論,經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后,下文處理;

10.負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任感。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù),及時(shí)制訂或修改并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,教育員工嚴(yán)格遵守技術(shù)紀(jì)律;

11.負(fù)責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期的進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、客戶抽查,及時(shí)擇寫(xiě)質(zhì)量市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告,提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議,為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù);

12負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。建立和規(guī)范原始記錄、臺(tái)賬、統(tǒng)計(jì)報(bào)表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)核程序,培訓(xùn)專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計(jì)人員,提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量;

13.負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃平衡會(huì)用口頭或書(shū)面匯報(bào),對(duì)于重大質(zhì)量事故,組織專題分析會(huì)集中匯報(bào),特殊應(yīng)急情況向主管領(lǐng)導(dǎo)或總經(jīng)理個(gè)別匯報(bào);

14.按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。