職位描述：

職責(zé)描述：

1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，開(kāi)發(fā)新的診斷檢測(cè)產(chǎn)品；

2、組織項(xiàng)目組人員開(kāi)展相應(yīng)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作；負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目組的日常管理和近期、中期發(fā)展的建議及規(guī)劃；

3、組織體外診斷試劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)管理，制定診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及宣傳資料，配合公司進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)；

4、配合市場(chǎng)人員和技術(shù)支持人員解決產(chǎn)品售前、售中和售后問(wèn)題；

5、根據(jù)客戶(hù)和市場(chǎng)人員的反饋，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)；

6、適時(shí)協(xié)助市場(chǎng)人員進(jìn)行技術(shù)交流和培訓(xùn)。

職位要求：

1.碩士以上學(xué)歷，生物學(xué)、生物化學(xué)、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有質(zhì)譜或液相儀器研發(fā)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2.5年以上質(zhì)譜試劑產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉ISO或GMP質(zhì)量管理體系；

4.責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng)、溝通能力好。

篇2:質(zhì)譜研發(fā)總監(jiān)職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

JobDescription崗位職責(zé):

1.管理質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室符合法規(guī)要求，及時(shí)正確地記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋負(fù)責(zé)，保證實(shí)驗(yàn)保質(zhì)保量地完成；

2.負(fù)責(zé)審核和修訂各類(lèi)方法（SOP）、報(bào)告，和原始記錄，技術(shù)報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)制訂相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3.做好團(tuán)隊(duì)管理，有效控制項(xiàng)目成本，項(xiàng)目周期及人員規(guī)劃，為年輕研究員提供技能指導(dǎo),進(jìn)行人才培養(yǎng)及人才梯隊(duì)建設(shè)。

4.關(guān)注國(guó)內(nèi)外質(zhì)譜科學(xué)與技術(shù)的前沿進(jìn)展及其在臨床方面的應(yīng)用潛力，進(jìn)行相關(guān)調(diào)研，協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人制定臨床質(zhì)譜相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃，臨床檢驗(yàn)相關(guān)項(xiàng)目等質(zhì)譜臨床醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)，并保證研發(fā)目標(biāo)的有序推進(jìn)；

5.協(xié)同市場(chǎng)，產(chǎn)品，銷(xiāo)售等部門(mén)對(duì)質(zhì)譜臨床醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的開(kāi)展進(jìn)行優(yōu)化和升級(jí)，整合內(nèi)外部資源，共同完成工作；

6.對(duì)內(nèi)對(duì)外保持良好、適時(shí)的溝通，包括對(duì)公司內(nèi)部非技術(shù)部門(mén)人員進(jìn)行必要的技術(shù)培訓(xùn)，參與客戶(hù)及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覅f(xié)調(diào)并建立良好的合作，提升平臺(tái)的知名度；

7.按照CTD格式要求，撰寫(xiě)臨床試劑盒注冊(cè)資料，支持產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)。

8.負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的其他工作。

DesiredSkillsandExperience任職要求:

1.專(zhuān)業(yè)：分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；碩士10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，博士5年以上經(jīng)驗(yàn)，并有兩年以上管理經(jīng)驗(yàn)；

2.有7年以上LC/MS/MS研發(fā)操作經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)熟悉GCMS或ICP-MS技術(shù)及操作；

3.良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能檢索、翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn);

4.熟悉CAP，ISO15189，ISO17025，ISO13485等質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室管理及運(yùn)營(yíng)，并參與過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)論證過(guò)程者優(yōu)先；

5.了解生物標(biāo)記物的發(fā)現(xiàn)過(guò)程，具有組學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)或工作經(jīng)驗(yàn)者（蛋白組學(xué)，代謝組學(xué)，脂質(zhì)組學(xué)等）。

6.具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力，分析判斷與決策能力和對(duì)外良好溝通能力，團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)。具有高度的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，熱愛(ài)或希望從事臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)工作，能夠主動(dòng)、積極地學(xué)習(xí)本崗位相關(guān)知識(shí)，應(yīng)用提高本崗位技能，有開(kāi)拓進(jìn)取精神。

篇3:2621PA檢驗(yàn)總檢驗(yàn)師（質(zhì)譜檢驗(yàn)方向）工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

工作職責(zé)：

"1.按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并對(duì)其工作負(fù)責(zé)，并負(fù)責(zé)本崗位的安全操作和工作環(huán)境的整理；

2.拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_，執(zhí)行保證公正性的有關(guān)規(guī)定，維護(hù)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性；

3.認(rèn)真、如實(shí)填寫(xiě)記錄、報(bào)告，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，保證記錄的及時(shí)性、真實(shí)性和完整性；

4.負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)并保障其正常運(yùn)行，做好記錄，配合設(shè)備管理員做好設(shè)備的檢校或期間核查工作；

5.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)和監(jiān)控，保證設(shè)施和環(huán)境符合要求；

6.完成室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)工作；

7.接受崗位培訓(xùn)和考核，并積極參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和繼續(xù)教育，努力提高業(yè)務(wù)水平；

8.負(fù)責(zé)本崗位試劑、耗材的申購(gòu)、領(lǐng)用或配制工作；

9.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中樣本的控制和檢驗(yàn)后樣品的留存、處置及檢驗(yàn)用品保管；

10、完成上級(jí)安排的工作。"

職位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)、食品藥品檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；CET-4級(jí)以上；

2、2年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，具有初級(jí)臨床檢驗(yàn)師資格證優(yōu)先；

3、熟悉質(zhì)譜領(lǐng)域的原理，實(shí)踐和程序；

4、熟悉質(zhì)譜領(lǐng)域內(nèi)儀器設(shè)備的性能、狀態(tài)、操作維護(hù)方法和安全規(guī)程，能對(duì)設(shè)備故障按有關(guān)規(guī)定處理；

5、有實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)管、執(zhí)行監(jiān)督質(zhì)量保證和質(zhì)量控制以及收集、分析、解釋實(shí)驗(yàn)結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)；

6、具有親和力，較強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，高度責(zé)任心；

7、出色的書(shū)面和口頭溝通技巧。?

8、具有團(tuán)隊(duì)精神和結(jié)果導(dǎo)向"