（高級）醫學經理風濕免疫方向上市前藥物臨床研究工作職責與職位要求
職位描述：
職位描述：
一、工作職責：
1.負責所轄醫學組成員的組織領導及培訓工作；
2.負責對應項目的醫學支持工作；
3.負責對對應項目的內部稽查與質量保證工作；
4.負責醫學部SOP/SMP的編制、完善和升級；
5.參與所轄醫學組成員的績效考核工作。
二、工作要求：
1.組織所轄醫學組成員實施對應項目組相關的醫學支持工作，包括Ⅰ-Ⅲ期臨床研究方案、研究者手冊、綜述、說明書、臨床研究總結報告等寫作、CRF的設計、SAE的審核，并及時更新完善；
2.組織所轄醫學組成員跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料，對相關英文資料進行翻譯和審核工作；
3.指導所轄醫學組成員完成上述相關寫作工作，并對工作的最終質量負責。
4.負責對項目經理及參與項目的臨床監查員進行臨床方案的培訓；
5.負責對應項目的臨床試驗啟動會的召開；
6.負責對應項目臨床試驗總結階段的盲態核查；
7.負責對所轄項目的臨床試驗進行內部稽查和質量保證；
8.負責申報資料中臨床試驗部分的審核及專家答疑；
9.負責所轄項目涉及的人體藥代試驗的監查工作；
10.具備醫學助理的所有職責，及時處理應急突發事件；
11.負責對醫學部SOP的編制、完善和升級，并上報臨床醫學總監審核；
12.負責編制培訓資料并對所轄醫學組人員進行專業培訓及考核
13.參與所轄醫學組員工績效考核的評估管理；
14.配合其他部門進行項目調研和咨詢。
職位要求：
1.學歷要求：碩士及以上學歷。
2.專業要求：醫藥、衛生、臨床相關專業。
3.工作經驗：在制藥企業或CRO公司至少5年相關工作經驗，2年項目管理的工作經驗。
4.能力要求：
（1）具有較強的領導能力和執行力；
（2）具有豐富的管理經驗和行業經驗；
（3）具有清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；
（4）具有獨立工作能力，但同時又具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神；
（5）具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
（6）具有良好的適應能力，能在時間限制和任務壓力下工作；
（7）在本行業有一定的人脈關系基礎，具有良好的人際關系；
（8）熱愛并看好本行業，有良好的職業道德和奉獻精神。
篇2:MA醫學顧問疼痛，骨科，風濕科，神經內科，麻醉科工作職責與職位要求
職位描述：
職責描述：
Toadviseandmanagemedicalrelatedactivitiesinalloperationsofcompanywithmedicalexpertiseandcompanypolicies,withtheobjectiveofensuringthescientificvalidityandtheethicsofoperations.
1.EnhancelocaldatagenerationandProductlife-cyclemanagementfrommedicalperspectivetomaximizeproduct’svalueandlongtermdevelopment
?Evaluatenewproducts,newindications,newresearchprograms,newbusinesspotentialsofdefinedtherapeuticareasfrommedicalperspectivetosupportnewproductintroductionandlineextension
?Alignwithcrossfunctionteamincludingmarketing,CCOteam,globalteametc,developpostmarketingresearchstrategybasedonRegistration/Marketneeds
?ProvidephaseIVstudydirectionanddevelopkeyelements
?DesignandmanagelocalNon-interventionalStudy(NIS)studyasaclinician.
?Developmedicalstrategyandimplementittosupportproductdevelopment
?Developpublicationplanandimplementit
?EvaluateandreviewInvestigatorInitiateresearchproposaltoensureitsscientificstandardandstrategyfit
2.Asakeypartnertoprovidemedicalinputonbusinessdecisionmaking
?Co-developproductstrategy,positioning,keymessagewithMarketingteam
?Providemedicalsupport(topicdesign,KOLcommunicationetc.)onkeymarketingactivities
?Providebroadanddeepmedicalinsight/summarydocumentofthedefinedtherapeuticareatobusinesspartnerstodealwithkeyproductissuessuchasbidding,RDL,newinitiativesetc.
?ReviewandapproveLocalStandardResponseLettertoHCPs
3.Developsaleforce’smedicalcapabilitythroughtrainingprogramdesign,LectureDeliveryandperiodicmedicalknowledgeupdateindifferentsettingsthroughvariouschannel
?AtPhaseIsalestraining
?AtNationalsalesconference
?Fieldvisit
?Specialsalesforceprogram
?Givelecturesorupdatestootherstakeholderstoincreasetheirdiseaseandproductknowledge
4.SupportDrugRegistrationActivities
?Timelyreviewandapprovaloflocalproductlabeling(LPD)
?DevelopmedicaljustificationdocumenttosupportLPDrelatedqueriesfromgovernment
?Providemedicalinputinfeasibilityevaluationofstudiesforglobaltrials
?Provideofficialinputonstudysiteselectionfromtherapeuticprospective
?Provideinputtoregistrationprotocolsynopsisandstudyreportasnecessary
5.AcademiccommunicationtoenhancethedeliveryofnewconceptandPfizerproductskeymessagetokeyinfluencersandstakeholders,andEstablishCooperationandpartnershipwithmedicalassociationtopromotemedicaladvancement.
?SetupnationallevelKOLdatabase,andkeepmedicalcommunicationwiththroughvariousapproaches
?DesigneducationalprogramsfortopKOLsandimplementthem
?SupportonChinatreatmentguidelinedevelopment,scientificinterpretationandpromotion
?Publishorfacilitatepublicationofmedicalpaperinprofessionaljournals
?Cooperationwithlocalmedicalsocietiestoconductmedicalprograms/conferencetofacilitatenewconceptandstateofartmedicalprogress’introductiontoChina
6.Inordertomaintaincompany’simageandprotectpatient’swelfare,MAactasacoremembertoworkwithcrossfunctionteamoncrisismanagement.
?Performmedicalevaluation,explanationontheevent;
?Developmedicaljustificationorrespondingdocument.
?Providemedicalexpertopiniononcompanyrespondingstrategy
?Reviewandapproveallexternalcommunicationdocumentstomakesurealldeliveredmessagearemedicallypreciseandconsistent
?Communicatewithexternalcustomersdirectlyformedicalissuesasnecessary
7.Providemedicalexpertopinioninsafetyeventsmanagementtoavoidnegativeimpact.
?ProvideprofessionalmedicalconsultationtoSafetyOfficertosolvePfizerproducts’safetyquery
?Iftakeclinicianrole:providetheclinicalsafetyoversightincludingperforminganddocumentingregularreviewofindividualsubjectsafetydataandperformingreviewofcumulativesafetydatawiththesafetyrisklead(asdelegatedbytheclinicallead).
?Iftakeclinicalleadrole:consistentwithSafetyReviewPlan(SRP),performsanddocumentsregularreviewofindividualsubjectsafetydata,andperformsreviewofcumulativesafetydatawiththesafetyrisklead.Asappropriate,theclinicalleadmaydelegatetheseresponsibilitiestothestudyclinicianidentifiedintheSRP.ThespecificcomponentsofsafetydatareviewaredetailedintheSafetyDataReviewGuide–forCliniciansandinSAF09SOP.Forallstudies,clinicalsafetyreviewshouldbeperformedinconsultationwithadesignatedmedicalmonitorifneitherclinicalleadnorcliniciansaremedicallyqualified.
8.Ensurecompany’smedicalcompliance.
?Actasthesolereviewertoensureeducationalgrantswithinmedicalcompliance
?Reviewandapprovepromotionalmaterialsandactivitiestoensuretheirscientificstandardandmedicalcompliancewithexternalandinternalrequirements
篇3:（高級）醫學經理風濕免疫方向上市前藥物臨床研究工作職責與職位要求
職位描述：
職位描述：
一、工作職責：
1.負責所轄醫學組成員的組織領導及培訓工作；
2.負責對應項目的醫學支持工作；
3.負責對對應項目的內部稽查與質量保證工作；
4.負責醫學部SOP/SMP的編制、完善和升級；
5.參與所轄醫學組成員的績效考核工作。
二、工作要求：
1.組織所轄醫學組成員實施對應項目組相關的醫學支持工作，包括Ⅰ-Ⅲ期臨床研究方案、研究者手冊、綜述、說明書、臨床研究總結報告等寫作、CRF的設計、SAE的審核，并及時更新完善；
2.組織所轄醫學組成員跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料，對相關英文資料進行翻譯和審核工作；
3.指導所轄醫學組成員完成上述相關寫作工作，并對工作的最終質量負責。
4.負責對項目經理及參與項目的臨床監查員進行臨床方案的培訓；
5.負責對應項目的臨床試驗啟動會的召開；
6.負責對應項目臨床試驗總結階段的盲態核查；
7.負責對所轄項目的臨床試驗進行內部稽查和質量保證；
8.負責申報資料中臨床試驗部分的審核及專家答疑；
9.負責所轄項目涉及的人體藥代試驗的監查工作；
10.具備醫學助理的所有職責，及時處理應急突發事件；
11.負責對醫學部SOP的編制、完善和升級，并上報臨床醫學總監審核；
12.負責編制培訓資料并對所轄醫學組人員進行專業培訓及考核
13.參與所轄醫學組員工績效考核的評估管理；
14.配合其他部門進行項目調研和咨詢。
職位要求：
1.學歷要求：碩士及以上學歷。
2.專業要求：醫藥、衛生、臨床相關專業。
3.工作經驗：在制藥企業或CRO公司至少5年相關工作經驗，2年項目管理的工作經驗。
4.能力要求：
（1）具有較強的領導能力和執行力；
（2）具有豐富的管理經驗和行業經驗；
（3）具有清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；
（4）具有獨立工作能力，但同時又具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神；
（5）具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
（6）具有良好的適應能力，能在時間限制和任務壓力下工作；
（7）在本行業有一定的人脈關系基礎，具有良好的人際關系；
（8）熱愛并看好本行業，有良好的職業道德和奉獻精神。