職位描述：

一、工作職責：

1.負責對應項目的醫學支持工作；

2.負責對對應項目的內部稽查與質量保證工作；

3.負責醫學部SOP/SMP的編制、完善和升級；

4.參與所轄醫學組成員的績效考核工作。

二、工作要求：

1.對應項目組相關的醫學支持工作，包括研究者發起臨床研究方案寫作、CRF的設計、SAE的審核，并及時更新完善；

2.跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料，對相關英文資料進行翻譯和審核工作；

3.協助研究者進行臨床方案的培訓；

4.協助研究者進行臨床試驗啟動會的召開；

5.IIT項目內部稽查和質量保證；

6.具備醫學助理的所有職責，及時處理應急突發事件；

7.負責對醫學部SOP的編制、完善和升級，并上報臨床醫學總監審核；

8.負責編制培訓資料并對同組人員進行專業培訓及考核；

9.配合其他部門進行項目調研和咨詢。

三、工作條件：

1.客觀環境：辦公室、公出在外；

2.設備：辦公室用品及相關IT設備；

3.工作特點：日班，工作需要時需出差及加班。

四、職位要求：

1.學歷要求：碩士及以上學歷。

2.專業要求：醫藥、衛生、臨床相關專業。

3.工作經驗：在制藥企業或CRO公司1-3年醫學相關工作經驗。

4.能力要求：

（1）具有較強的領導能力和執行力；

（2）具有豐富的管理經驗和行業經驗；

（3）具有清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；

（4）具有獨立工作能力，但同時又具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神；

（5）具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力；

（6）具有良好的適應能力，能在時間限制和任務壓力下工作；

（7）在本行業有一定的人脈關系基礎，具有良好的人際關系；

（8）熱愛并看好本行業，有良好的職業道德和奉獻精神。

5.技能要求：

（1）具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗；

（2）熟悉ICH-GCP，熟悉藥物研發的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀；

（3）全面掌握臨床試驗管理規范的知識，并能執行相關培訓及質量控制；

（4）具有培訓和研究者會議演講的技能；

（5）能獨立查閱有關文獻資料，撰寫各類報告。

6.外語要求：英語水平至少達到CET6。

7.電腦要求：掌握電腦的基礎知識，能熟練操作中英文操作系統，熟練掌握辦公自動化軟件的應用。

8.其他要求：

（1）人品端正，誠實可信；

（2）身體與心理健康，熱愛生活；

（3）具有良好的企業形象意識。

篇2:高級項目經理（腫瘤臨床方向）職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

職責描述：

1.配合上級領導支持商務部的工作，或被商務部或公司在競標階段授予項目管理相關的工作。

2.管理多個不同領域的項目，并與項目組成員保持良好的溝通，以確保項目或試驗按時完成，項目費用按照預算執行。

3.管理的項目能符合公司和申辦方的預期，并獲得他們的滿意。這包括項目的資源管理、費用管理、里程碑事件管理、時間及質量管理。

4.依據GCP、法規、試驗方案和流程的要求，高標準的執行項目的計劃、啟動項目、推進和組織項目。

5.建立和維護方案相關的文件、檔案資料的管理，建立和維護服務器項目文件夾的更新管理工作。

6.查看、確定和批準來自試驗醫院的所有項目方面的管控和行政性文件（包括研究者的研究費用和合同），醫院或委托方的費用發票，監查員的監查報告，項目進度報告和其他文件。

7.依據公司制定的項目相關規定、流程、項目管理追蹤工具和其他相關的SOP，確定項目所需的特定培訓，管理、培訓和指導項目組或臨床研究人員。

8.與申辦方密切合作，監督項目特定流程和要求以確保試驗的目標和預期（按時、按預算、高質量指標）的達成。

9.評估和注意項目組整體的績效，沒有違反項目的基準目標、時間要求和里程碑要求，以確保所有項目工作的完成和交付符合申辦方的需要，并感到滿意。

10.在項目計劃或預算發生任何偏離時，要予以解決和提出建議應對措施。

任職要求：

1.8年以上臨床試驗相關工作經驗，2年腫瘤經驗，工作地點北京或上海

2.本科或以上學歷，正規院校的醫學或藥學專業畢業，或接受過同等的培訓或具有同等的經驗。

3.熟悉ICH-GCP，GCP和相關的管理條例。

4.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規的情況。

5.有效的書面和口頭溝通技巧，較好的英語書寫和口語技能。

6.良好的組織、領導和人際交往能力，有良好的分析和解決事情的能力。

篇3:臨床試驗腫瘤醫生杭州詩邁接單工作職責與職位要求

職位描述：

職責描述：

1、負責臨床試驗方案的設計書寫，知情同意書的醫學部分的書寫審閱，

2、研究者手冊的書寫審閱，不良事件的判斷評估，

3、安全性監測，醫學數據的審閱

職位要求：

1、碩士及博士醫學專業，有執業醫師證，腫瘤臨床醫生經驗6年以上，GCP證書

2、參與過大型公司或外企的腫瘤的注冊臨床試驗的執行

3、有腫瘤臨床試驗方案的書寫經驗

4、了解國家的藥品注冊法規和注冊臨床方案設計的指導原則

5、良好的溝通表達能力