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醫(yī)藥研發(fā)(制劑方向)工作職責與職位要求

2024-07-29 閱讀 7641

職位描述

工作職責:

1、具備一定的專業(yè)文獻查閱能力,并能獨立設(shè)計實驗方案;

2、根據(jù)試驗方案做好產(chǎn)品的小試和放大、中試等過程跟蹤指導,記錄工藝參數(shù)并及時調(diào)整;

3、及時完成實驗記錄及相關(guān)原始記錄文件的規(guī)范填寫,對實驗數(shù)據(jù)進行匯總統(tǒng)計分析;

4、能夠按照CTD格式以及研究內(nèi)容撰寫資料;

5、熟悉項目申報的工作流程和內(nèi)容。

職位要求

1、35歲以下,本科及以上學歷,藥學、中藥學、藥劑學、制藥工程等相關(guān)專業(yè);

2、2年以上從事藥物制劑開發(fā)經(jīng)驗,作為主要研究人員完成至少1個項目的成功申報;

3、熟悉申報資料要求和技術(shù)指導原則等藥品研究相關(guān)法規(guī);

4、具備組織協(xié)調(diào)能力,個性沉穩(wěn)可安心研究;

5、具備技術(shù)攻關(guān)能力,能解決一定的技術(shù)問題。

三、福利待遇

1、特別享有資格、職稱等帶薪考試假;

2、社會保險:購買五險一金;

3、培訓學習:不定期組織的內(nèi)部或外派培訓,與高校合作為員工提供在職學歷教育;

4、后勤保障:公司提供免費早、中、晚營養(yǎng)餐和良好的住宿條件(空調(diào)、網(wǎng)絡、全天24小時熱水供應)提供免費通勤車往返長沙接送。

5、員工活動:設(shè)有各類娛樂設(shè)施,成立各類員工協(xié)會,工作之余不定期組織豐富多彩的員工活動。

6、其他福利:員工健康體檢、父母祝壽金及其他各項節(jié)假日福利齊全。

篇2:制劑項目研發(fā)主管崗位職責

制劑研發(fā)項目主管百諾醫(yī)藥股份山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾崗位職責:

1、進行處方篩選和工藝研究工作;

2、負責相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施的使用維護;

3、撰寫注冊申報資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;5年以上工作經(jīng)驗;

2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。

3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。

篇3:制劑研發(fā)工程師崗位職責

制劑研發(fā)工程師山東金城醫(yī)藥股份有限公司山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司,山東金城醫(yī)藥股份有限公司,金城醫(yī)藥,金城崗位職責:

1、能獨立進行文獻調(diào)研工作;

2、能獨立制定和實施研究計劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果;

3、負責藥物制劑的處方篩選、設(shè)計,獨立開展和完成相關(guān)實驗;

4、負責注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫;

5、能有效的實現(xiàn)制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;

6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作;

7、負責制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設(shè)備正常使用;負責所管理設(shè)備說明書的保管及操作SOP的擬定工作;

8、完成部門和公司領(lǐng)導交給的其他任務。

任職要求:

1、要求藥物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;

2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能獨立完成制劑處方工藝摸索工作;

3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄;

4、良好的實驗操作能力,能完成各種常規(guī)劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作;

5、能夠出差;

6、良好的文獻資料檢索能力,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;

7、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。