制劑研發(fā)工程師崗位職責
制劑研發(fā)工程師山東金城醫(yī)藥股份有限公司山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司,山東金城醫(yī)藥股份有限公司,金城醫(yī)藥,金城崗位職責:
1、能獨立進行文獻調(diào)研工作;
2、能獨立制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果;
3、負責藥物制劑的處方篩選、設計,獨立開展和完成相關實驗;
4、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫;
5、能有效的實現(xiàn)制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉化;
6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關工作;
7、負責制劑研究室設備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設備正常使用;負責所管理設備說明書的保管及操作SOP的擬定工作;
8、完成部門和公司領導交給的其他任務。
任職要求:
1、要求藥物制劑及相關專業(yè)本科以上學歷;
2、2年以上相關工作經(jīng)驗,能獨立完成制劑處方工藝摸索工作;
3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、良好的實驗操作能力,能完成各種常規(guī)劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗及中試放大生產(chǎn)等相關工作;
5、能夠出差;
6、良好的文獻資料檢索能力,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;
7、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
篇2:制劑項目研發(fā)主管崗位職責
制劑研發(fā)項目主管百諾醫(yī)藥股份山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾崗位職責:
1、進行處方篩選和工藝研究工作;
2、負責相關試驗設備、設施的使用維護;
3、撰寫注冊申報資料。
任職要求:
1、藥物制劑相關專業(yè),本科及以上學歷;5年以上工作經(jīng)驗;
2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。