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制劑研發(fā)工程師崗位職責

2024-07-24 閱讀 8852

制劑研發(fā)工程師山東金城醫(yī)藥股份有限公司山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司,山東金城醫(yī)藥股份有限公司,金城醫(yī)藥,金城崗位職責:

1、能獨立進行文獻調(diào)研工作;

2、能獨立制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果;

3、負責藥物制劑的處方篩選、設計,獨立開展和完成相關實驗;

4、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫;

5、能有效的實現(xiàn)制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉化;

6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關工作;

7、負責制劑研究室設備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設備正常使用;負責所管理設備說明書的保管及操作SOP的擬定工作;

8、完成部門和公司領導交給的其他任務。

任職要求:

1、要求藥物制劑及相關專業(yè)本科以上學歷;

2、2年以上相關工作經(jīng)驗,能獨立完成制劑處方工藝摸索工作;

3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄;

4、良好的實驗操作能力,能完成各種常規(guī)劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗及中試放大生產(chǎn)等相關工作;

5、能夠出差;

6、良好的文獻資料檢索能力,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;

7、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

篇2:制劑項目研發(fā)主管崗位職責

制劑研發(fā)項目主管百諾醫(yī)藥股份山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾崗位職責:

1、進行處方篩選和工藝研究工作;

2、負責相關試驗設備、設施的使用維護;

3、撰寫注冊申報資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關專業(yè),本科及以上學歷;5年以上工作經(jīng)驗;

2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。

3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。