1.目的:為保證國家有專門管理要求的藥品的質(zhì)量管理,規(guī)范國家有專門管理要求的藥品管理工作,并使其符合實際工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、GSP、司質(zhì)量管理制度等制定本程序。

2.適用范圍:本程序適用于門店國家有專門管理要求的藥品管理工作。

3.責(zé)任:藥品銷售員、處方審核人員。

4.工作程序:

4.1、.目前經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑藥品品種有:含麻醉藥品、麻黃堿、偽麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的藥品);復(fù)方甘草片及口服液、復(fù)方地芬諾酯片;可作為瘦肉精的藥品及其制劑(沙丁胺醇、特布他林、克倫特羅)等,銷售人員在銷售該類藥品時,處方藥要嚴(yán)格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售。

4.2含特殊藥品復(fù)方制劑藥品應(yīng)單柜存放,由專人負(fù)責(zé)保管,專冊登記,特殊藥品復(fù)方制劑藥品不得采用開架自選的方式陳列銷售。

4.3門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑藥品,必須查驗購買者身份證,并將購買者姓名和身份證號碼連同購買藥品信息一并登記在特殊藥品復(fù)方制劑登記本上,并且每次銷售量不超過2個最小包裝。

4.4登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、批號、生產(chǎn)企業(yè)、購買人姓名和身份證號碼,審方人員、調(diào)配人員、復(fù)核人員。如發(fā)現(xiàn)超過正常用藥需求,大量、長期多次購買以上特殊藥品的,應(yīng)當(dāng)立即上報質(zhì)量管理部,同時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門及公安部門報告。

4.5單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30Mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,必須憑醫(yī)生處方銷售。

篇2:藥房門店特殊藥品貴細(xì)藥品管理制度

藥房門店特殊藥品和貴細(xì)藥品管理制度

1為了合理經(jīng)營、安全的使用,保障人民健康,對特殊藥品及貴細(xì)藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理藥品的管理制定。

2依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》制定本制度。

3內(nèi)容

3.1特殊藥品

3.1.1包裝容器上必須印貼有規(guī)定的標(biāo)記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍(lán)白相間的“麻醉藥品”字樣。

3.1.2特殊藥品的驗收,應(yīng)由兩人進行并共同在記錄上簽字,嚴(yán)防收據(jù)。

3.1.3特殊藥品必須儲存在設(shè)有必要安全設(shè)施的專柜加鎖并由專人保管,嚴(yán)禁與其它藥品混放。

3.1.4特殊藥品的進貨與銷售必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定。

3.1.5建立特殊藥品收支帳目、按月盤點,保證帳物相符

3.2貴細(xì)藥品

3.2.1貴細(xì)藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。

3.2.2做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。

篇3:藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度

藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度

為強化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。

一、公司經(jīng)營的特殊管理藥品范圍

公司經(jīng)營的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

二、特殊管理藥品的購進要求

1、公司經(jīng)營的特殊管理藥品必須嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經(jīng)營或生產(chǎn)資格的批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)購進。

2、購進時,如《藥品經(jīng)營許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經(jīng)營許可證》上未載明的,則應(yīng)收取經(jīng)批準(zhǔn)的證明材料或批件。

3、公司經(jīng)營的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進行收購。但國家規(guī)定實施批準(zhǔn)文號管理的除外。

三、特殊管理藥品的驗收

1、必須執(zhí)行雙人驗收制度,驗收記錄上也應(yīng)雙人簽字。

2、特殊管理藥品的質(zhì)量驗收應(yīng)遵守一般藥品的驗收標(biāo)準(zhǔn),同時應(yīng)對其規(guī)定圖樣標(biāo)志進行檢查。

四、特殊管理藥品的儲存保管

1、必須做到專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖管理。

2、專用倉庫或?qū)９駪?yīng)有相應(yīng)的安全防護措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。

3、特殊管理藥品應(yīng)設(shè)立專賬,做到帳物相符;管理人員應(yīng)經(jīng)常性核對帳、貨相符情況。

五、特殊管理藥品的銷售

1、只能銷售給有經(jīng)營或使用權(quán)的單位,不得銷售給無經(jīng)營或使用權(quán)的單位和個人。

2、要收取相關(guān)資質(zhì)、證明材料或批件。

3、特殊管理藥品的銷售憑證,實行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。

4、要及時了解、掌握具有經(jīng)營或使用權(quán)限的單位的變動情況,當(dāng)無經(jīng)營或使用權(quán)時,應(yīng)及時停止供應(yīng)。

六、特殊管理藥品的出庫、復(fù)核及運輸

1、實行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應(yīng)簽字或簽章。

2、出庫復(fù)核必須雙人復(fù)核,并雙人簽字或簽章。

3、特殊管理藥品出庫后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。

4、特殊管理藥品的運輸按國家的有關(guān)規(guī)定辦理。

七、特殊管理藥品的報損、銷毀

1、特殊管理藥品的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴(yán)格履行報損審批手續(xù)。

2、特殊管理藥品的銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。