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特殊藥品管理制度(一)

2024-07-14 閱讀 8300

特殊管理藥品管理制度【1】

為加強對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。

依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度

1特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。

4購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗收并逐件驗收至最小包裝。

5特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。

6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。

7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

8其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。

9特殊管理藥品出庫上柜臺時,應(yīng)實行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。

10特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。

11二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量;處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。

12醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計量準(zhǔn)確。

并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配;處方保存二年備查。

13不合格特殊管理藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。

14銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報永新縣藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。

特殊藥品管理制度【2】

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。

依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。

2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。

除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。

特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。

麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

3.特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購。

入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。

存放在保險柜內(nèi),交接班時當(dāng)面交接清楚,手術(shù)室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外,應(yīng)同時交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄,。

醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。

嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。

對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。

醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7.確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。

8.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

9.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。

原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次,由藥學(xué)科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細(xì)記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。

放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。

篇2:藥房門店特殊藥品貴細(xì)藥品管理制度

藥房門店特殊藥品和貴細(xì)藥品管理制度

1為了合理經(jīng)營、安全的使用,保障人民健康,對特殊藥品及貴細(xì)藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理藥品的管理制定。

2依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》制定本制度。

3內(nèi)容

3.1特殊藥品

3.1.1包裝容器上必須印貼有規(guī)定的標(biāo)記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍(lán)白相間的“麻醉藥品”字樣。

3.1.2特殊藥品的驗收,應(yīng)由兩人進(jìn)行并共同在記錄上簽字,嚴(yán)防收據(jù)。

3.1.3特殊藥品必須儲存在設(shè)有必要安全設(shè)施的專柜加鎖并由專人保管,嚴(yán)禁與其它藥品混放。

3.1.4特殊藥品的進(jìn)貨與銷售必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定。

3.1.5建立特殊藥品收支帳目、按月盤點,保證帳物相符

3.2貴細(xì)藥品

3.2.1貴細(xì)藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。

3.2.2做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。

篇3:南調(diào)醫(yī)院特殊藥品管理制度

人民醫(yī)院特殊藥品管理制度

1、為加強特殊藥品的管理,保障患者用藥安全、合理、有效,依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》特制定本制度。

2、本制度適用于特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、使用和銷毀。

3、特殊管理藥品的定義:主要是指以下國家有特殊管理要求的藥品:麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

4、特殊藥品的購進(jìn)管理

(1)特殊藥品的采購必須嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品采購制度》的規(guī)定執(zhí)行。

(2)特殊管理的藥品必須從省級及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。

5、特殊藥品的質(zhì)量驗收管理

(1)特殊藥品的質(zhì)量驗收必須嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品驗收制度》的規(guī)定執(zhí)行。

(2)購入的特殊藥品必須由兩人進(jìn)行驗收并逐件驗收至最小包裝。

(3)特殊藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有的標(biāo)識、警示語或警示說明。

6、特殊藥品的儲存管理

(1)特殊藥品儲存管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行。麻醉、第一類精神藥品藥品應(yīng)嚴(yán)格實行"五專"管理,毒性藥品、放射藥品、第二類精神藥品應(yīng)符合管理規(guī)范,帳物相符,特殊藥品管理應(yīng)做到日清月結(jié),庫房、藥房帳目與實物數(shù)量均應(yīng)一致。

(2)特殊藥品效期管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品效期管理制度》的規(guī)定執(zhí)行,加強效期管理,做到先進(jìn)先出。

(3)特殊藥品的養(yǎng)護管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)格控制藥品存放條件,嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的藥品說明書所列貯存條件存放。

7、特殊藥品的使用管理

(1)醫(yī)師開具處方應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行,藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下,重視并堅持合理行使藥師的審方權(quán)。

(2)藥師收到處方后應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》的內(nèi)容對處方進(jìn)行審核,經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥安全問題,和處方醫(yī)師進(jìn)行溝通,妥善解決,并按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》內(nèi)容進(jìn)行登記。

8、不合格特殊藥品的管理

(1)不合格特殊藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄。

(2)銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。

9、麻醉藥品、精神藥品具體見醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。

10、醫(yī)療用毒性藥品具體見醫(yī)院《毒性藥品管理制度》。