1、為強化特殊管理藥品的管理,有效地控制特殊管理藥品的進、存、使用行為,確保合法,根據《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律、法規,制定本制度。

2、本制度所稱特殊管理藥品,是指麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品。村衛生室(所)、個體醫療機構嚴禁使用麻醉藥品和第一類精神藥品,經有關部門批準可以使用第二類精神藥品。

3、特殊管理藥品必須從指定的有經營資格的藥品批發企業購進。麻醉藥品和第一類精神藥品憑印簽卡購進。

4、應審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質,并索取相關證明資料,建立檔案。

5、特殊管理藥品應由雙人驗收至最小包裝,驗收合格后,做好驗收記錄。藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規定的標識,驗收時必須檢查其特定標識。

6、麻醉藥品和第一類精神藥品應用保險柜或專庫儲存,專庫應有防盜設施并安裝報警裝置,保險柜和專庫雙人雙鎖管理。第二類精神藥品應存放于相對獨立的安全區域。

7、特殊管理藥品實行專人專帳管理。做到帳、貨、票相符,專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

8、特殊管理藥品應使用專用處方,單張處方的最大用量符合衛生主管部門的規定。麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由具有資格的執業醫師給確需使用的患者開具。

9、對特殊管理藥品處方,調配人、核對人應當仔細審核,簽署姓名,并登記;不符合規定的,應當拒絕發藥。處方至少保存3年。

10、對過期、破損的特殊管理藥品要登記造冊,并向藥品監督管理部門申請,在其監督下銷毀,做好記錄。

11、發生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,應立即采取必要的控制措施,同時報告公安、藥監及衛生主管部門。

篇2:藥房門店特殊藥品貴細藥品管理制度

藥房門店特殊藥品和貴細藥品管理制度

1為了合理經營、安全的使用,保障人民健康,對特殊藥品及貴細藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執行國家有關特殊管理藥品的管理制定。

2依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》制定本制度。

3內容

3.1特殊藥品

3.1.1包裝容器上必須印貼有規定的標記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍白相間的“麻醉藥品”字樣。

3.1.2特殊藥品的驗收,應由兩人進行并共同在記錄上簽字,嚴防收據。

3.1.3特殊藥品必須儲存在設有必要安全設施的專柜加鎖并由專人保管,嚴禁與其它藥品混放。

3.1.4特殊藥品的進貨與銷售必須嚴格按照國家有關特殊管理藥品的管理規定。

3.1.5建立特殊藥品收支帳目、按月盤點,保證帳物相符

3.2貴細藥品

3.2.1貴細藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。

3.2.2做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。

篇3:藥業公司特殊管理藥品管理制度

藥業公司特殊管理藥品的管理制度

為強化特殊管理藥品的經營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。

一、公司經營的特殊管理藥品范圍

公司經營的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫療用毒性藥品。

二、特殊管理藥品的購進要求

1、公司經營的特殊管理藥品必須嚴格按照《藥品管理法》的規定,從取得經營或生產資格的批發企業或生產企業購進。

2、購進時,如《藥品經營許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經營許可證》上未載明的,則應收取經批準的證明材料或批件。

3、公司經營的醫療用毒性中藥材,可以進行收購。但國家規定實施批準文號管理的除外。

三、特殊管理藥品的驗收

1、必須執行雙人驗收制度,驗收記錄上也應雙人簽字。

2、特殊管理藥品的質量驗收應遵守一般藥品的驗收標準,同時應對其規定圖樣標志進行檢查。

四、特殊管理藥品的儲存保管

1、必須做到專庫或專柜存放,雙人雙鎖管理。

2、專用倉庫或專柜應有相應的安全防護措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。

3、特殊管理藥品應設立專賬,做到帳物相符;管理人員應經常性核對帳、貨相符情況。

五、特殊管理藥品的銷售

1、只能銷售給有經營或使用權的單位,不得銷售給無經營或使用權的單位和個人。

2、要收取相關資質、證明材料或批件。

3、特殊管理藥品的銷售憑證,實行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。

4、要及時了解、掌握具有經營或使用權限的單位的變動情況,當無經營或使用權時,應及時停止供應。

六、特殊管理藥品的出庫、復核及運輸

1、實行雙人發貨制度,發貨人均應簽字或簽章。

2、出庫復核必須雙人復核,并雙人簽字或簽章。

3、特殊管理藥品出庫后,應與送貨人或收貨人完善交按手續,并履行簽字手續。

4、特殊管理藥品的運輸按國家的有關規定辦理。

七、特殊管理藥品的報損、銷毀

1、特殊管理藥品的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執行,嚴格履行報損審批手續。

2、特殊管理藥品的銷毀應有當地食品藥品監督管理部門的監銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監銷人均應簽字。