特殊藥品是指國家法規規定實行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、目前,我公司經營的特殊管理藥品有*原料藥、*原料藥、二類精神藥品;根據國家《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法律法規,結合公司實際情況,特制定本制度。

二類精神藥品、*、*等特管藥品的采購、驗收、保管、養護、銷售、出庫運輸、報損、安全等全過程管理,由公司法定代表人、總經理梁維菊同志為第一責任人,具體工作由***、***二位負責。

一、特殊藥品經營管理人員必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法律法規,做好公司經營的二類精神藥品、藥品類易制毒化學品原料的采購、保管、供應全過程的管理工作。

二、二類精神藥品、及*、*原料藥的采購、驗收、保管、養護、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理,除遵循一般藥品經營管理外,還須遵循以下規定:

(1)審批:*、*原料藥的采購,由業務部門提出申請,經質量管理部門審核、總經理審核簽字、報行政主管部門審批后方可進行。(2)對二類精神藥品、*、*二種原料藥的采購、驗收、入庫、保管、養護、出庫、運輸、報損、安全過程的管理,實行審核采購,審核銷售,審核報損;雙人驗收,雙人保管,雙人出入庫復核,按期養護,安全運輸,專庫貯存,專人管理,專帳收付。

(3)二類精神藥品、及*、*二種原料藥,嚴禁銷售給個人及相關手續不完整的單位。

(4)二類精神藥品、及*、*二種原料藥經營中嚴禁現金交易,一經售出,概不退換貨,除非確有證據證明售出的藥品有質量問題,經質量管理部門確認并須總經理審批后方可辦理。

(5)運輸管理:對購買手續完備的使用單位是貴陽市以外的,需到貴陽市公安局易制毒化學藥品管理部門辦理運輸證,憑證運輸;專人負責押運。

(6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報告當地公安機關和藥品監督管理部門。

(7)保管、安全人員必須經常檢查系統報警裝置,以及門、鎖情況,若發現問題,立即報公司行政部進行處理。

(8)對*、*二種原料藥的經營須嚴格按照規定,決不允許有差錯發生。

(9)對*、*二種原料藥經營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經審批后方可處理。

本制度為公司經營質量管理文件的一部分,其他制度按公司經營質量管理文件執行。

三、含特殊管理成分的復方制劑的采購管理、驗收、保管、銷售管理、票據管理、出庫運輸等,除遵循一般經營藥品的管理外,還須遵循以下規定:

1、采購必須嚴格審核供貨方資質,銷售人員委托書及身份證復印件,建立完整的質量檔案。

2、銷售必須嚴格審核銷售單位資質,采購人員委托書及身份證復印件,送貨上門(至銷售單位注冊倉庫或注冊地址),銷售單據原件客戶保存,復印件由購買單位蓋章或注冊的法定代表人簽字(無單位印章的按手印)返回存檔備查。

3、指定專人開票銷售,專用帳套管理。

4、一次性購買此類藥品50以上(含50)個銷售計量單位的客戶須先致電市局市場處備案(市場處電話:****-*******);發現可疑購買單位或個人的應及時向質量管理部門匯報核實,同時不得向其銷售任何藥品;經質量管理部門核實確實可疑的應及時上報上級主管部門及公安機關。

篇2:藥房門店特殊藥品貴細藥品管理制度

藥房門店特殊藥品和貴細藥品管理制度

1為了合理經營、安全的使用,保障人民健康,對特殊藥品及貴細藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執行國家有關特殊管理藥品的管理制定。

2依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》制定本制度。

3內容

3.1特殊藥品

3.1.1包裝容器上必須印貼有規定的標記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍白相間的“麻醉藥品”字樣。

3.1.2特殊藥品的驗收,應由兩人進行并共同在記錄上簽字,嚴防收據。

3.1.3特殊藥品必須儲存在設有必要安全設施的專柜加鎖并由專人保管,嚴禁與其它藥品混放。

3.1.4特殊藥品的進貨與銷售必須嚴格按照國家有關特殊管理藥品的管理規定。

3.1.5建立特殊藥品收支帳目、按月盤點,保證帳物相符

3.2貴細藥品

3.2.1貴細藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。

3.2.2做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。

篇3:藥業公司特殊管理藥品管理制度

藥業公司特殊管理藥品的管理制度

為強化特殊管理藥品的經營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。

一、公司經營的特殊管理藥品范圍

公司經營的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫療用毒性藥品。

二、特殊管理藥品的購進要求

1、公司經營的特殊管理藥品必須嚴格按照《藥品管理法》的規定,從取得經營或生產資格的批發企業或生產企業購進。

2、購進時,如《藥品經營許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經營許可證》上未載明的,則應收取經批準的證明材料或批件。

3、公司經營的醫療用毒性中藥材,可以進行收購。但國家規定實施批準文號管理的除外。

三、特殊管理藥品的驗收

1、必須執行雙人驗收制度,驗收記錄上也應雙人簽字。

2、特殊管理藥品的質量驗收應遵守一般藥品的驗收標準,同時應對其規定圖樣標志進行檢查。

四、特殊管理藥品的儲存保管

1、必須做到專庫或專柜存放,雙人雙鎖管理。

2、專用倉庫或專柜應有相應的安全防護措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。

3、特殊管理藥品應設立專賬,做到帳物相符;管理人員應經常性核對帳、貨相符情況。

五、特殊管理藥品的銷售

1、只能銷售給有經營或使用權的單位,不得銷售給無經營或使用權的單位和個人。

2、要收取相關資質、證明材料或批件。

3、特殊管理藥品的銷售憑證,實行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。

4、要及時了解、掌握具有經營或使用權限的單位的變動情況,當無經營或使用權時,應及時停止供應。

六、特殊管理藥品的出庫、復核及運輸

1、實行雙人發貨制度,發貨人均應簽字或簽章。

2、出庫復核必須雙人復核,并雙人簽字或簽章。

3、特殊管理藥品出庫后,應與送貨人或收貨人完善交按手續,并履行簽字手續。

4、特殊管理藥品的運輸按國家的有關規定辦理。

七、特殊管理藥品的報損、銷毀

1、特殊管理藥品的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執行,嚴格履行報損審批手續。

2、特殊管理藥品的銷毀應有當地食品藥品監督管理部門的監銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監銷人均應簽字。