化學制劑研發崗位職責

藥學、藥物合成、化學制藥、有機化學等相關專業,本科及以上學歷。

5年以上化學藥制劑生產和質量管理經驗,掌握藥劑學基本原理和理論知識,有良好的實驗操作能力,熟悉化學藥生產工藝和設備。

英語CET6以上,具有一定的英文閱讀理解能力,能閱讀和翻譯英文藥典標準和文獻,能夠熟練查閱英文專業文獻和撰寫項目方案、實驗報告。

熟悉國內化學仿制藥相關法律法規,有***生殖類防治類化學藥仿制藥開發與研究經驗者優先,具有化學仿制藥療效一致性評價工作經驗者優先。

熟悉國內仿制藥的注冊申報要求與研究要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能獨立完成化學藥制劑的研究與國內的注冊申報。

熟練使用相關專業軟件與公共網絡數據庫。

化學制劑研發崗位

篇2:制劑項目研發主管崗位職責

制劑研發項目主管百諾醫藥股份山東百諾醫藥股份有限公司,百諾醫藥,百諾醫藥股份,百諾崗位職責:

1、進行處方篩選和工藝研究工作;

2、負責相關試驗設備、設施的使用維護;

3、撰寫注冊申報資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關專業,本科及以上學歷;5年以上工作經驗;

2、喜歡藥物制劑研發工作,并立志在此領域長期發展,具有優良的職業道德和團隊協作精神。

3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優先考慮。

篇3:制劑研發工程師崗位職責

制劑研發工程師山東金城醫藥股份有限公司山東金城醫藥集團股份有限公司,山東金城醫藥股份有限公司,金城醫藥,金城崗位職責:

1、能獨立進行文獻調研工作;

2、能獨立制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果;

3、負責藥物制劑的處方篩選、設計,獨立開展和完成相關實驗;

4、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫;

5、能有效的實現制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產業化的轉化;

6、協助新藥審批、新藥生產等相關工作;

7、負責制劑研究室設備的保養、聯系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設備正常使用;負責所管理設備說明書的保管及操作SOP的擬定工作;

8、完成部門和公司領導交給的其他任務。

任職要求:

1、要求藥物制劑及相關專業本科以上學歷;

2、2年以上相關工作經驗,能獨立完成制劑處方工藝摸索工作;

3、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄;

4、良好的實驗操作能力,能完成各種常規劑型(如口服固體、注射液、凍干等劑型)的處方篩選試驗及中試放大生產等相關工作;

5、能夠出差;

6、良好的文獻資料檢索能力,熟悉常用醫藥網站和數據庫;

7、誠實、正直,具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。