職位描述：

工作職責(zé)：

1、按時(shí)完成檢驗(yàn)工作任務(wù)，及檢驗(yàn)記錄的復(fù)核工作；

2、負(fù)責(zé)QC技術(shù)員的專業(yè)知識培訓(xùn)及操作技能培訓(xùn)或指導(dǎo)；

3、協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室OOS調(diào)查，或偏差調(diào)查工作；

4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵儀器設(shè)備URS的編制及驗(yàn)收工作；

5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)或驗(yàn)證文件的編制，并實(shí)施或指導(dǎo)實(shí)施確認(rèn)與驗(yàn)證工作；

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP的建立或修訂工作；

7、參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等QC相關(guān)的驗(yàn)證工作；

8、參與QC實(shí)驗(yàn)室GMP管理體系的建設(shè)及持續(xù)改進(jìn)工作。

崗位要求：

1.五年以上QC工作經(jīng)驗(yàn)；

2.全面熟悉理化、儀器檢驗(yàn)及微生物檢驗(yàn)工作；

3.熟悉QC相關(guān)確認(rèn)與驗(yàn)證工作；

4.能獨(dú)立完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP、設(shè)備操作與維護(hù)保養(yǎng)SOP、QC相關(guān)的確認(rèn)與驗(yàn)證方案等文件編制工作；

5.熟悉儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)工作；

6.具有一定的能為藥品檢驗(yàn)工作提供技術(shù)指導(dǎo)，及解決技術(shù)問題的能力。

7.熟悉中國GMP、ICHQ7、FDA及歐盟GMP相關(guān)法規(guī)，良好的英語閱讀能力及計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力；

8.有接受過國外官方GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，熟悉QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)審計(jì)要求。

篇2:公司QC小組活動(dòng)管理辦法

QC小組活動(dòng)管理辦法

第一章總則

第一條為推動(dòng)全面質(zhì)量管理工作深入開展，鼓勵(lì)職工積極開展質(zhì)量管理小組（簡稱QC小組）活動(dòng)，增強(qiáng)職工奮發(fā)進(jìn)取的主人翁責(zé)任感和不斷改進(jìn)質(zhì)量的思想意識，以達(dá)到提高職工隊(duì)伍素質(zhì)，改進(jìn)工作質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益的目的，根據(jù)上級文件精神，結(jié)合我單位的實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條本辦法適用我單位QC小組的組建和成果的評審。行政辦公室是QC小組活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)QC小組活動(dòng)的指導(dǎo)、推進(jìn)工作；各部室主管部門負(fù)責(zé)QC小組的日常管理工作。

第二章小組的組建與注冊

第四條各部室應(yīng)從本單位的實(shí)際情況出發(fā)，組建適宜類型的QC小組。

第五條要著重發(fā)展以班組或同一部門職工組成的“現(xiàn)場型”和“服務(wù)型”QC小組。

第六條提倡操作人員、技術(shù)人員和管理人員三結(jié)合組成的“攻關(guān)型”、“管理型”QC小組。

第七條為促進(jìn)對本單位新技術(shù)、新方法的開發(fā)研究，積極鼓勵(lì)開展以技術(shù)人員和管理人員的新思維能力和開拓創(chuàng)新精神為主的“創(chuàng)新型”QC小組。

第八條為便于開展小組活動(dòng)，小組成員的人數(shù)一般以3-10人為宜。

第九條小組組建和活動(dòng)課題確定后，應(yīng)向行政辦公室申請注冊登記，填寫“QC小組注冊登記表”（見附一）和“QC小組課題注冊登記表”（見附二）。兩表均一式三份。

第十條小組的注冊號由四個(gè)字母和二組二個(gè)數(shù)字組成，前二個(gè)為XZ，后二個(gè)字母為QC，前一組數(shù)字為當(dāng)年年號，如：04則表示2004年，最后二位位數(shù)字為注冊順序號，并按注冊時(shí)間先后，分別從01、02的順序向下排列。例如：XZQC-**-**

第三章小組活動(dòng)與成果撰寫

第十一條小組活動(dòng)課題應(yīng)圍繞本單位、本部門工作中薄弱環(huán)節(jié)和急待解決的問題進(jìn)行，其內(nèi)容為其成員所熟知與共同關(guān)心的關(guān)鍵問題，選題要有針對性，先易后難，力求“小、實(shí)、活、新”，以“實(shí)”為主。

第十二條小組課題活動(dòng)要有計(jì)劃地安排，嚴(yán)格按PDCA循環(huán)程序的步驟進(jìn)行，小組活動(dòng)要做好記錄并填寫出勤記錄表（見附三、四），且每月不少于一次。

第十三條QC小組活動(dòng)形式要靈活，要注意數(shù)據(jù)的積累，活動(dòng)取得成績后，應(yīng)填寫“QC小組成果報(bào)告單”（見附五）一式三份，報(bào)行政辦公室，并附上QC成果材料。

第十四條被推薦參加上級單位發(fā)表的QC成果材料，其封面制作和材料內(nèi)容的編寫字體應(yīng)嚴(yán)格按照統(tǒng)一規(guī)范的格式（見附六、七）。

第十五條成果材料部分的小組概況表采用統(tǒng)一的表格（見附八）。需要插圖時(shí)，圖名說明在圖的下方，次行為制圖人和日期。

第四章成果評審

第十四條行政辦公室接到上報(bào)的QC成果材料后，應(yīng)按“質(zhì)量管理小組活動(dòng)成果現(xiàn)場評審表”（見附九），對其進(jìn)行核實(shí)，以確定成果的有效性和推薦的可能性。

第十五條本單位每年組織一次QC成果發(fā)表會(huì)，對本年度（上年3月至當(dāng)年2月底）優(yōu)秀QC成果進(jìn)行評審，由評審組評選并擇優(yōu)向上推薦。

第十六條本單位ＱＣ成果發(fā)布會(huì)定于每年3月份召開。

第十七條評審組暫由ＱＣ小組活動(dòng)診斷師及部室領(lǐng)導(dǎo)組成。

第十八條各小組成果發(fā)表的最后得分由材料分、演講分組成，其中，材料分占85%，演講分占15%。

第十九條被評為優(yōu)秀QC成果的小組，經(jīng)批準(zhǔn)后，即為單位優(yōu)秀質(zhì)量管理小組，其中符合上級優(yōu)秀QC小組活動(dòng)成果推薦條件的，由行政辦公室推薦上報(bào)。

第五章要求

第二十條各部室均要組建適宜類型的ＱＣ小組（含機(jī)關(guān)部室）。

第二十一條ＱＣ小組活動(dòng)結(jié)合規(guī)范化班組臺(tái)帳來開展，作為檢查、監(jiān)督管理的內(nèi)容之一。

第二十二條ＱＣ小組活作為單位年終評優(yōu)的條件之一。

第六章表彰獎(jiǎng)勵(lì)

第二十三條獲得優(yōu)秀QC小組活動(dòng)成果的獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)為：一等獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)800元，二等獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)600元，三等獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)500元。獎(jiǎng)金由行政辦公室頒發(fā)，從單位事業(yè)費(fèi)或者收入提成中列支。

篇3:QC化學(xué)分析員崗位職責(zé)任職要求

QC化學(xué)分析員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

負(fù)責(zé)原輔料、中間體、半成品、成品,以及穩(wěn)定性考察等其他樣品的理化分析。

按操作規(guī)程規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法對樣品進(jìn)行檢驗(yàn),對實(shí)驗(yàn)過程的真實(shí)性負(fù)責(zé),及時(shí)、準(zhǔn)確地做好檢驗(yàn)記錄和出具報(bào)告,并按規(guī)定上傳數(shù)據(jù)和記錄。

熟練使用分析儀器(如HPLC,紅外,紫外,非水滴定儀等),能排除簡單故障,按規(guī)程清潔、維護(hù)、保養(yǎng)和使用儀器。

按照批準(zhǔn)的方案實(shí)施分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)和比對按照批準(zhǔn)的方案實(shí)施分析儀器的確認(rèn),完成指定儀器的維護(hù)和保養(yǎng),確保儀器滿足分析需要。

檢驗(yàn)結(jié)果不合格或執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人。

參與實(shí)驗(yàn)室結(jié)果調(diào)查。

參與原輔料、中間體、半成品、成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草修訂。

任職要求:

具有化學(xué)、醫(yī)療器械、藥學(xué)、生物類相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,并經(jīng)過與所從事的檢驗(yàn)相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核,能進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)的操作;

遵守職業(yè)道德和操守,確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和完整性,具備良好的工作適應(yīng)能力;

熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、匯總、統(tǒng)計(jì);

具備良好的質(zhì)量意識、工作責(zé)任心;

具有良好的溝通能力,能獨(dú)立解決工作中的一般問題;

身體健康,無傳染疾病

QC化學(xué)分析員崗位