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制劑工藝研究員(集團研發(fā)崗位)崗位職責描述崗位要求

2024-07-29 閱讀 9909

職位描述

崗位職責

1.根據(jù)部門分派的項目,協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計劃并實施;

2.負責編寫制劑工藝研究原始記錄及相關(guān)申報資料,對原始記錄與申報資料中數(shù)據(jù)的準確性、一致性負責;3.協(xié)助進行項目申報資料撰寫,負責解答審評專家提出的有關(guān)制劑研究問題。

職位要求

1.學歷:本科及以上學歷;

2.專業(yè):藥劑學、藥學等相關(guān)專業(yè);

3.經(jīng)驗:1年以上化藥的制劑處方工藝研究經(jīng)驗;

4.技能:具備較好的制劑專業(yè)知識;能熟練操作各種制劑設(shè)備;能獨立進行制劑處方工藝研究和申報資料的撰寫;熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)指導原則;有較強的專利查閱和分析能力;具有基本的GMP知識;

5.其他:較強的分析判斷能力;較強的團隊精神;較強的責任感和進取心,執(zhí)行力強;一定的創(chuàng)新能力。

篇2:研發(fā)中心研究員崗位職責研發(fā)中心研究員職責任職要求

研發(fā)中心研究員崗位職責

崗位職責:

1.原料藥合成與藥物制劑過程中質(zhì)量控制、原料藥和制劑的質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的制定;

2.常規(guī)研發(fā)樣品測試和問題樣品應(yīng)急處理;

3.分析方法和測試數(shù)據(jù)整理、質(zhì)量研究資料撰寫;

4.解決中藥、合成工藝項目、制劑項目的分析難點問題;

5.熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護保養(yǎng),實驗室儀器設(shè)備的使用和維護;

6.分析實驗室日常職責的分擔及上級主管安排的其它相關(guān)工作。

任職要求:

1.藥物分析、分析化學等藥學專業(yè)本科及以上學歷,應(yīng)屆生必須分析專業(yè)畢業(yè);

2.熟悉藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī),掌握新藥質(zhì)量研究和CTD格式資料撰寫技術(shù)要求;

3.熟練使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器,能獨立進行方法開發(fā)及驗證;

4.具有3年以上醫(yī)藥企業(yè)化學分析、藥物分析工作經(jīng)驗,獨立承擔過完整的藥品質(zhì)量研究項目者優(yōu)先;

5.能夠熟練檢索、運用各類中英文專業(yè)文獻;

6.具有良好的個人品質(zhì)、團隊合作精神及溝通能力;

7.英語4級以上,能夠熟練的使用英語進行專業(yè)文獻閱讀和翻譯。

篇3:研發(fā)部研究員崗位職責研發(fā)部研究員職責任職要求

研發(fā)部研究員崗位職責

職責描述:

OperateswithDiscipline:Candidatemusthaveastrongsenseofurgencyandbiastowardsactionto1)createandsubmitSMARTrequests/marketclearancesforapprovalsand2)prepare,place,andanalyzeappropriateconsumerproductstudiestomeetprojecttimelines.

Collaboration:CandidateshouldbeabletoeffectivelybuildcollaborativerelationshipswithinR&Dandcross-functionally(PDD,MPD,Brand,CMK,Legal,PS&RA).ThisincludesrelationshipswithfranchiseteamsintheUKandtheUS.

EmbracesChange/Agility:Candidateshouldbeabletohandlemultipleprioritiesandbeabletoadapttochangingneedsofthebusiness/project.

任職要求:

BachelorDegreewith1yearaboveworkingexperience(ElectronicEngineerorMechanicalEngineerwillbepreferred.)