首頁(yè) > 制度大全 > 制劑工藝研究員(集團(tuán)研發(fā)崗位)崗位職責(zé)描述崗位要求

制劑工藝研究員(集團(tuán)研發(fā)崗位)崗位職責(zé)描述崗位要求

2024-07-29 閱讀 9909

職位描述

崗位職責(zé)

1.根據(jù)部門(mén)分派的項(xiàng)目,協(xié)助制訂制劑工藝開(kāi)發(fā)方案和開(kāi)發(fā)計(jì)劃并實(shí)施;

2.負(fù)責(zé)編寫(xiě)制劑工藝研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料,對(duì)原始記錄與申報(bào)資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé);3.協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫(xiě),負(fù)責(zé)解答審評(píng)專(zhuān)家提出的有關(guān)制劑研究問(wèn)題。

職位要求

1.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷;

2.專(zhuān)業(yè):藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

3.經(jīng)驗(yàn):1年以上化藥的制劑處方工藝研究經(jīng)驗(yàn);

4.技能:具備較好的制劑專(zhuān)業(yè)知識(shí);能熟練操作各種制劑設(shè)備;能獨(dú)立進(jìn)行制劑處方工藝研究和申報(bào)資料的撰寫(xiě);熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊(cè)法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則;有較強(qiáng)的專(zhuān)利查閱和分析能力;具有基本的GMP知識(shí);

5.其他:較強(qiáng)的分析判斷能力;較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神;較強(qiáng)的責(zé)任感和進(jìn)取心,執(zhí)行力強(qiáng);一定的創(chuàng)新能力。

篇2:研發(fā)中心研究員崗位職責(zé)研發(fā)中心研究員職責(zé)任職要求

研發(fā)中心研究員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.原料藥合成與藥物制劑過(guò)程中質(zhì)量控制、原料藥和制劑的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;

2.常規(guī)研發(fā)樣品測(cè)試和問(wèn)題樣品應(yīng)急處理;

3.分析方法和測(cè)試數(shù)據(jù)整理、質(zhì)量研究資料撰寫(xiě);

4.解決中藥、合成工藝項(xiàng)目、制劑項(xiàng)目的分析難點(diǎn)問(wèn)題;

5.熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護(hù)保養(yǎng),實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用和維護(hù);

6.分析實(shí)驗(yàn)室日常職責(zé)的分擔(dān)及上級(jí)主管安排的其它相關(guān)工作。

任職要求:

1.藥物分析、分析化學(xué)等藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,應(yīng)屆生必須分析專(zhuān)業(yè)畢業(yè);

2.熟悉藥物研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī),掌握新藥質(zhì)量研究和CTD格式資料撰寫(xiě)技術(shù)要求;

3.熟練使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器,能獨(dú)立進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證;

4.具有3年以上醫(yī)藥企業(yè)化學(xué)分析、藥物分析工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立承擔(dān)過(guò)完整的藥品質(zhì)量研究項(xiàng)目者優(yōu)先;

5.能夠熟練檢索、運(yùn)用各類(lèi)中英文專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn);

6.具有良好的個(gè)人品質(zhì)、團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力;

7.英語(yǔ)4級(jí)以上,能夠熟練的使用英語(yǔ)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)閱讀和翻譯。

篇3:研發(fā)部研究員崗位職責(zé)研發(fā)部研究員職責(zé)任職要求

研發(fā)部研究員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

OperateswithDiscipline:Candidatemusthaveastrongsenseofurgencyandbiastowardsactionto1)createandsubmitSMARTrequests/marketclearancesforapprovalsand2)prepare,place,andanalyzeappropriateconsumerproductstudiestomeetprojecttimelines.

Collaboration:CandidateshouldbeabletoeffectivelybuildcollaborativerelationshipswithinR&Dandcross-functionally(PDD,MPD,Brand,CMK,Legal,PS&RA).ThisincludesrelationshipswithfranchiseteamsintheUKandtheUS.

EmbracesChange/Agility:Candidateshouldbeabletohandlemultipleprioritiesandbeabletoadapttochangingneedsofthebusiness/project.

任職要求:

BachelorDegreewith1yearaboveworkingexperience(ElectronicEngineerorMechanicalEngineerwillbepreferred.)