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質(zhì)量體系文件管理職責(zé)

2024-07-24 閱讀 5704

質(zhì)量體系文件-管理職責(zé)

5管理職責(zé)

5.1管理承諾

公司總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所做出的承諾提供證據(jù):

A.向公司全體員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;

B.制定質(zhì)量方針;

C.制定質(zhì)量目標(biāo);

D.進(jìn)行管理評(píng)審并主持評(píng)審工作;

E.確保實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量所需的人力、物力及財(cái)力資源的獲得。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2.1公司的服務(wù)宗旨是:依法管理、用戶(hù)至上、服務(wù)第一

5.2.2公司總經(jīng)理規(guī)定公司工作以實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意為目的,符合適用的法律、法規(guī)的要求的條件下,確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足,同時(shí)轉(zhuǎn)化為實(shí)施具體工作的基準(zhǔn)點(diǎn)。

5.3質(zhì)量方針

公司總經(jīng)理組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司質(zhì)量方針,公司各管理層推動(dòng)與溝通,確保全體員工都能理解并貫徹執(zhí)行。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

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為滿(mǎn)足顧客要求,達(dá)到顧客滿(mǎn)意,公司制定質(zhì)量目標(biāo)并在各部門(mén)展開(kāi),使各部門(mén)努力達(dá)成,在管理評(píng)審時(shí)對(duì)其達(dá)成情況進(jìn)行評(píng)審,使其具有可操作性和可評(píng)審性。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

A.公司對(duì)質(zhì)量管理體系的建立實(shí)施策劃,策劃輸出的文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序

文件、作業(yè)指導(dǎo)文件等,滿(mǎn)足公司質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求。

B.公司對(duì)質(zhì)量管理體系的更改實(shí)施策劃,從整體上規(guī)定質(zhì)量管理體系的內(nèi)容,

以確保體系的符合性和完整性。

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

各部門(mén)職責(zé)、權(quán)限及職責(zé)管理見(jiàn)09章。

部門(mén)內(nèi)部各崗位職責(zé)在本部門(mén)相應(yīng)文件中予以體現(xiàn)。

5.5.2管理者代表

總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)常務(wù)副總經(jīng)理任命一名管理層成員為公司管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)09章。

5.5.3內(nèi)部溝通

公司制定《內(nèi)部溝通控制程序》和《信息傳遞控制程序》。各部門(mén)崗位職責(zé)中應(yīng)明確溝通責(zé)任,并確保信息的準(zhǔn)確性、及時(shí)性。

*支持性文件

《內(nèi)部溝通控制程序》

《信息傳遞控制程序》

5.6管理評(píng)審

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5.6.1總則

A.公司制定了《管理評(píng)審控制程序》,總經(jīng)理必須按策劃的時(shí)間間隔(不超過(guò)12

個(gè)月)評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,必要時(shí)制訂改進(jìn)方案,保證體系的持續(xù)適宜性。管理評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

B.如遇政策法規(guī)、環(huán)境變化,或發(fā)生重大質(zhì)量事故、重大顧客投訴,或公司組

織結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化,由總經(jīng)理決定是否進(jìn)行管理評(píng)審。評(píng)審主要以會(huì)議方式進(jìn)行,也可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或書(shū)面等形式進(jìn)行。

C.根據(jù)公司發(fā)展情況及管理需要,由綜合部負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審計(jì)劃》,交管

理者代表審核,總經(jīng)理審批。

D.管理評(píng)審由管理者代表組織,各部門(mén)負(fù)責(zé)人及與質(zhì)量管理活動(dòng)有關(guān)的人員參

加管理評(píng)審。

5.6.2評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入包括以下方面的信息:

A.內(nèi)部審核、外部審核、文件更改等體系運(yùn)作情況統(tǒng)計(jì)分析。

B.內(nèi)、外部顧客滿(mǎn)意度測(cè)評(píng)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析。

C.政策、法律、法規(guī)、行業(yè)動(dòng)態(tài)等外部信息分析結(jié)果。

D.與顧客溝通中的一些重要信息。

E.不合格服務(wù)、顧客投訴、質(zhì)量事故等糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況。

F.供方的質(zhì)量評(píng)估信息。

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G.上次管理評(píng)審中提出的改進(jìn)措施的落實(shí)情況。

H.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或質(zhì)量管理體系的變更需求,以及目標(biāo)未達(dá)成的理由。

I.質(zhì)量管理體系的改進(jìn)建議等。

5.6.3評(píng)審輸出

管理者代表或授權(quán)人根據(jù)會(huì)議記錄,整理管理評(píng)審報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸出,內(nèi)容包括:

A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變化的內(nèi)容。

B.改進(jìn)質(zhì)量管理體系和提高內(nèi)外部顧客滿(mǎn)意度的具體措施,如:提高公司管理

服務(wù)水平、提高供方的服務(wù)質(zhì)量、減少質(zhì)量事故發(fā)生的方法措施等。

C.管理服務(wù)所必須的資源,包括:人力資源、設(shè)備設(shè)施、工具、資金以及外部

資源等。

D.管理評(píng)審所確定的糾正和預(yù)防措施。

*支持性文件

《管理評(píng)審控制程序》

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篇2:公司質(zhì)量體系文件和資料控制工作程序

公司質(zhì)量體系文件和資料控制程序

⒈目的:

對(duì)質(zhì)量體系文件和資料進(jìn)行控制,確保使用的文件和資料為有效版本。

⒉范圍:

適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中所有質(zhì)量文件和資料的控制。

⒊職責(zé):

3.1管理者代表組織"手冊(cè)"和"程序文件"的編制、修訂、管理工作,并對(duì)質(zhì)量體系文件的內(nèi)容進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)與控制。

3.2"手冊(cè)"和"程序文件"由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

3.3各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各部門(mén)的質(zhì)量體系文件和資料的管理。

3.4資料員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件資料的分發(fā)、控制、保管、歸檔工作。

⒋工作程序:

4.1文件及資料的分類(lèi)與編號(hào)

4.1.1文件和資料分為以下幾類(lèi):

①質(zhì)量手冊(cè);

②程序文件;

③外來(lái)文件;

④其他質(zhì)量文件。

4.1.2文件和資料分為受控文件和非受控文件:

①公司內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊(cè)為受控文件,由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)放到公司外部的為非受控文件;

②程序文件為受控文件;

③受控文件用紅色"受控"及"歸口部門(mén)代號(hào)"印章標(biāo)記。

4.2文件的編寫(xiě)

4.2.1管理者代表負(fù)責(zé)編寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)》各個(gè)章節(jié),手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)相互協(xié)調(diào),避免重復(fù)與漏寫(xiě)。

4.2.2管理者代表組織有關(guān)部門(mén)人員根據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》的要求編寫(xiě)程序文件。

4.2.3其他質(zhì)量文件按各職能部門(mén)的實(shí)際情況編寫(xiě)。

4.3文件的審批

4.3.1質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.3.2程序文件由主管相應(yīng)要素的部門(mén)負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.3.3審批主要內(nèi)容:

①內(nèi)容是否符合QS-9000標(biāo)準(zhǔn),職責(zé)是否明確、合理;

②各文件之間是否協(xié)調(diào);

③與上級(jí)政策法規(guī)是否一致。

4.3.4部門(mén)業(yè)務(wù)范圍的作業(yè)文件和第四層次質(zhì)量文件由各部門(mén)負(fù)責(zé)人會(huì)簽,管理者代表負(fù)責(zé)審批和控制。

4.4文件的發(fā)放

4.4.1質(zhì)量手冊(cè)與程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)后的五天內(nèi)發(fā)放,使用人在文件領(lǐng)用登記表上簽字,受控文件必須加蓋紅色"受控"及"歸口部門(mén)代號(hào)"印章。

4.4.2質(zhì)量手冊(cè)和程序文件發(fā)放范圍:

①總經(jīng)理、管理者代表、副總經(jīng)理;

②各部門(mén)負(fù)責(zé)人。

4.4.3外來(lái)文件(包括顧客的圖紙、軟件)由文件接收部門(mén)根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放至相關(guān)部門(mén),文件原稿由資料員保管,文件作廢后由資料員收回并填寫(xiě)銷(xiāo)毀清單,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀。

4.4.4其他質(zhì)量文件由文件制訂部門(mén)根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放給相關(guān)部門(mén),領(lǐng)用人在文件領(lǐng)用登記表上簽字。

4.4.5資料員編制和匯總公司質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單,各部門(mén)編制本部門(mén)的質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單。

4.4.6如文件發(fā)生破損,由文件執(zhí)行部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng),由管理者代表批準(zhǔn)后由資料員發(fā)放、收回破損的文件,并在備注欄中注明"更換"字樣。

4.5文件的復(fù)審與更改

4.5.1質(zhì)量手冊(cè)與程序文件結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審,每年復(fù)審一次。對(duì)不合適的文件應(yīng)重新修訂,對(duì)適用的文件在文件首頁(yè)右上方"文件編號(hào)"處加蓋紅色"****年確認(rèn)"印章。年份用公元紀(jì)年表示。

4.5.2文件如在條文上需要更改,由原編制人員或管理者代表指定人員填寫(xiě)更改通知單,經(jīng)原審批人員或經(jīng)授權(quán)人員審批實(shí)施更改,并在手冊(cè)/程序文件修改記錄表(見(jiàn)附錄A)上登記。

4.6文件的更換與作廢

4.6.1文件如不適合公司發(fā)展的需要應(yīng)重新修訂或更換,管理者代表在新文件發(fā)布后5天內(nèi)通知有關(guān)部門(mén)換用新文件。

4.6.2新版文件實(shí)施后,原文件自行作廢,由資料員按原文件收/發(fā)登記表統(tǒng)一收回,并填寫(xiě)文件銷(xiāo)毀清單,原版文件及一份復(fù)印件封存?zhèn)洳?并加蓋紅色"保留"印章。

4.7文件的管理

4.7.1文件經(jīng)審核批準(zhǔn)后,原版文件由資料員統(tǒng)一歸檔保存,并填寫(xiě)文件歸檔登記表。

4.7.2文件應(yīng)妥善保管,防霉、防蛀,保管文件每年由管理者代表到文件持有部門(mén)檢查一次并將檢查結(jié)果紀(jì)錄在《文件保管檢查表》上,防止文件損壞。若有損壞應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)。

4.7.3文件原件一律不準(zhǔn)外借,非本公司人員需借閱,由管理者代表審批后可借閱復(fù)制件,若需復(fù)制,應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并填寫(xiě)文件收/發(fā)登記表。任何部門(mén)未經(jīng)批準(zhǔn),不準(zhǔn)擅自復(fù)制受控文件。

⒌相關(guān)文件:

無(wú)。

⒍相關(guān)表單:

見(jiàn)清單。

篇3:質(zhì)量體系技術(shù)文件資料控制程序

質(zhì)量體系技術(shù)文件和資料控制程序

⒈目的:

對(duì)與質(zhì)量體系有關(guān)的技術(shù)文件和資料進(jìn)行控制,確保現(xiàn)場(chǎng)使用文件為現(xiàn)行有效。

⒉范圍:

適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中所有技術(shù)文件和資料的控制。

⒊職責(zé):

3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的編制、發(fā)放、更改和歸口管理。

3.2各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)專(zhuān)用技術(shù)文件及資料的實(shí)施與管理。

⒋工作程序:

4.1技術(shù)文件及資料(以下簡(jiǎn)稱(chēng)文件和資料)的分類(lèi)及編號(hào)

4.1.1文件和資料的分類(lèi)

4.1.1.1文件分為內(nèi)部文件和外部文件:

①內(nèi)部文件包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、工裝、工藝圖樣等;

②外部文件包括上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、客戶(hù)來(lái)圖、技術(shù)會(huì)議文件和資料等。

4.1.2文件和資料的編號(hào):

文件和資料的編號(hào)由技術(shù)部統(tǒng)一規(guī)定,編號(hào)應(yīng)層次分明,條理清楚,做到一物一號(hào),既不重復(fù)又不漏編。外部文件編號(hào)可以按原文件。

4.1.3文件和資料分為受控和非受控兩種,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、工裝圖樣、技術(shù)文件更改通知單等為受控文件;其余文件和資料為非受控文件。受控文件加蓋紅色"受控"及"歸口部門(mén)代號(hào)"和"使用部門(mén)"印章。

4.2文件的編號(hào)及審批

4.2.1為提高產(chǎn)品質(zhì)量,增加競(jìng)爭(zhēng)能力,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.2產(chǎn)品圖樣、工藝文件、工裝圖樣、技術(shù)文件更改通知單等技術(shù)文件由技術(shù)部有相應(yīng)技術(shù)資格的人員進(jìn)行編制、校對(duì)、審查,技術(shù)部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。審查內(nèi)容為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸、編號(hào)方法等。

4.3文件的發(fā)放與接收

4.3.1資料員在文件批準(zhǔn)后3天內(nèi),按技術(shù)文件發(fā)放范圍發(fā)放,不得多發(fā)或漏發(fā),文件領(lǐng)用人在文件收/發(fā)登記表上簽名,受控文件加蓋紅色"受控"及"歸口部門(mén)代號(hào)"和"使用部門(mén)"印章。

4.3.2當(dāng)文件嚴(yán)重破損影響使用時(shí),應(yīng)到技術(shù)部辦理更換手續(xù),交回破損文件,并填寫(xiě)文件收/發(fā)登記表,在備注欄注明"更換"字樣,由技術(shù)部經(jīng)理審批后,換發(fā)新文件。當(dāng)使用部門(mén)將文件丟失時(shí),由使用部門(mén)向技術(shù)部提出書(shū)面申請(qǐng),并填寫(xiě)文件收/發(fā)登記表,在備注欄注明"重發(fā)"字樣,經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審批后補(bǔ)發(fā)丟失的文件,在文件上注明"重發(fā)"字樣,并在"重發(fā)"字樣上加蓋紅色"受控"及"歸口部門(mén)代號(hào)"印章和"使用部門(mén)"印章。若原文件重新找到,應(yīng)將原文件送回技術(shù)部,統(tǒng)一銷(xiāo)毀,以防誤用。

4.3.3技術(shù)部列出技術(shù)文件清單,接收部門(mén)收到文件后,在技術(shù)文件清單上做好記錄。

4.4文件的更改

4.4.1文件需要更改時(shí),由技術(shù)部有關(guān)人員填寫(xiě)文件更改通知單,經(jīng)審批后,按文件收/發(fā)登記表到有關(guān)部門(mén)更改文件,更改完成后,由使用部門(mén)有關(guān)人員在更改通知單上簽名。

4.4.2若技術(shù)文件更改內(nèi)容較多,不便在原文件上更改時(shí),可按更改要求重新編制新的技術(shù)文件,由資料管理員按原文件收/發(fā)登記表發(fā)放,并填寫(xiě)文件收/發(fā)登記表,原登記表備注欄中注明"更換收回"字樣,同時(shí)收回舊文件。原文件及一份復(fù)印件加蓋紅色"保留"印章后存檔備查,其余統(tǒng)一銷(xiāo)毀。

4.4.3技術(shù)文件更改時(shí),涉及到在制品原有工裝時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的處理意見(jiàn)。

4.4.4技術(shù)文件更改時(shí),與此相關(guān)的其他技術(shù)文件也應(yīng)同時(shí)更改,以保證文件正確、統(tǒng)一。

4.4.5由于技改、生產(chǎn)試驗(yàn)驗(yàn)證或新產(chǎn)品試制而引起的臨時(shí)性更改或一次性更改的項(xiàng)目,可先不更改技術(shù)文件,而以《工藝單》的形式作為臨時(shí)更改或一次性更改依據(jù),《工藝單》經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效實(shí)施。

4.4.6技術(shù)文件更改方法

4.4.6.1將需要更改的內(nèi)容用細(xì)實(shí)線(xiàn)劃掉,被劃掉部分應(yīng)仍能清楚地看出未更改前的情況,在適宜部分填寫(xiě)更改后的內(nèi)容,在靠近更改部位寫(xiě)上更改標(biāo)記,其標(biāo)記符號(hào)用加圓圈的小寫(xiě)英文字母或阿拉伯?dāng)?shù)字表示,如abcd……或①②③……

4.4.6.2在文件更改欄中填寫(xiě)本次更改的標(biāo)記、更改處數(shù)、日期和更改人簽名。

4.4.7文件更改通知單應(yīng)裝訂成冊(cè),并保存五年,涉及安全性的更改文件應(yīng)保留15年,以便備查。

4.5文件的管理

4.5.1文件和資料由資料員統(tǒng)一保管,收發(fā)文件填寫(xiě)收/發(fā)登記表,歸檔文件填寫(xiě)歸檔登記表。

4.5.2技術(shù)文件和資料應(yīng)進(jìn)行分類(lèi)編號(hào)、建立總目錄(或臺(tái)帳)及分目錄清單,便于檢索查詢(xún)。

4.5.3文件原件一律不準(zhǔn)外借,任何部門(mén)未經(jīng)批準(zhǔn),不準(zhǔn)擅自復(fù)制受控文件。若要查閱,經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理同意后,查閱復(fù)制件。公司外需復(fù)制,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,填寫(xiě)文件收/發(fā)登記表,文件加蓋紅色"更改不通知"印章。

4.5.4外協(xié)件技術(shù)文件由采購(gòu)部發(fā)放并填寫(xiě)文件收/發(fā)登記表,文件加蓋紅色"外協(xié)"印章。

4.5.5進(jìn)行計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)把相應(yīng)文件應(yīng)在服務(wù)器上備份,備份文件名應(yīng)較易辨認(rèn)。

4.5.6外部文件應(yīng)填寫(xiě)收/發(fā)登記表,需歸檔的填寫(xiě)歸檔登記表。

4.5.7文件應(yīng)妥善保管,防霉、防蛀。如發(fā)現(xiàn)破損應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)。資料員每年對(duì)保管的文件檢查一次。

4.5.8技術(shù)部每三年對(duì)公司技術(shù)文件及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審一次,對(duì)不適用的文件進(jìn)行修訂,對(duì)適用的在文件右上角加蓋紅色"****年確認(rèn)"印章。

4.5.9技術(shù)部應(yīng)及時(shí)收集上級(jí)的文件資料及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保公司使用最新的有效版本。每年根據(jù)上級(jí)年度《標(biāo)準(zhǔn)目錄》,對(duì)公司所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)查,及時(shí)更換和作廢過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)。若新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容相同,只是標(biāo)準(zhǔn)號(hào)有所變動(dòng)的,可把舊版本標(biāo)準(zhǔn)號(hào)改為新版本標(biāo)準(zhǔn)號(hào),同時(shí)加蓋紅色"****年確認(rèn)"印章。

⒌相關(guān)文件:

無(wú)

⒍相關(guān)表單:

見(jiàn)清單。