房地產(chǎn)公司開發(fā)工程設(shè)計(jì)和開發(fā)程序

公司所開發(fā)工程的設(shè)計(jì)均委托具備相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位來(lái)完成,根據(jù)國(guó)家法規(guī)規(guī)定,開發(fā)建設(shè)單位不能免除設(shè)計(jì)責(zé)任,因此,公司將按以下規(guī)定對(duì)工程設(shè)計(jì)進(jìn)行控制:

a)按照7.4章節(jié)的規(guī)定進(jìn)行工程的設(shè)計(jì)招標(biāo),確保選擇合格的設(shè)計(jì)單位;

b)工程部設(shè)有專門人員進(jìn)行專項(xiàng)管理,參加設(shè)計(jì)單位各階段的評(píng)審活動(dòng),包括設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、最終設(shè)計(jì)結(jié)果的評(píng)審,以及設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)。

c)通過(guò)采取抽查、設(shè)計(jì)參與、例會(huì)等監(jiān)督檢查形式,確保設(shè)計(jì)單位按照本標(biāo)準(zhǔn)7.3條款要求實(shí)施設(shè)計(jì)活動(dòng)。

d)對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程中的各階段活動(dòng),一般由工程部技術(shù)專責(zé)人負(fù)責(zé)組織各項(xiàng)目部實(shí)施,重要活動(dòng)或關(guān)鍵活動(dòng),由工程部組織進(jìn)行。

1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

1.1規(guī)劃設(shè)計(jì)單位在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中應(yīng)確定:

a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;

b)適合每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);

c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)、權(quán)限。

1.2策劃的輸出應(yīng)形成設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃,隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展、情況的變化以及可能發(fā)生要求的變更,設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃在適宜時(shí)修改或更新。設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃要由公司分管項(xiàng)目部進(jìn)行審核確認(rèn)。

2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

2.1工程部組織項(xiàng)目部負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)招標(biāo)中,制定項(xiàng)目的設(shè)計(jì)任務(wù)書,設(shè)計(jì)任務(wù)書在發(fā)放投標(biāo)單位前,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

2.2項(xiàng)目部專責(zé)人參與設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)輸入評(píng)審。

3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

設(shè)計(jì)單位應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)輸入要求完成設(shè)計(jì)階段任務(wù),包括初步設(shè)計(jì)、擴(kuò)初設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì),項(xiàng)目部應(yīng)安排專責(zé)人參與設(shè)計(jì)單位組織的設(shè)計(jì)輸出評(píng)審,設(shè)計(jì)輸出文件(包括設(shè)計(jì)圖紙、說(shuō)明書、專題報(bào)告及設(shè)備材料明細(xì)表等)在放行前應(yīng)得到批準(zhǔn)。

對(duì)設(shè)計(jì)圖紙的管理執(zhí)行Q/TZH-WI-010《圖紙管理規(guī)定》。

4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

項(xiàng)目部專責(zé)人參加設(shè)計(jì)單位組織的設(shè)計(jì)方案及有關(guān)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)論證的設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議,以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)各階段成果滿足要求的能力,并通過(guò)評(píng)審識(shí)別問(wèn)題,采取改進(jìn)措施。

5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

為確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,項(xiàng)目部應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)單位的計(jì)劃安排,派專責(zé)人參加并聽取設(shè)計(jì)單位后期設(shè)計(jì)階段驗(yàn)證意見結(jié)論的匯報(bào)。

6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

公司通過(guò)以下措施和方法進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn):

a)項(xiàng)目部專責(zé)人參加設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng);

b)檢查落實(shí)設(shè)計(jì)圖紙是否通過(guò)政府主管部門的審批并簽章;

c)由項(xiàng)目部組織設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工等單位進(jìn)行圖紙會(huì)審,執(zhí)行Q/TZH-WI-023《圖紙會(huì)審制度》;

d)以階段性的驗(yàn)收,如:驗(yàn)槽、基礎(chǔ)驗(yàn)收、主體結(jié)構(gòu)驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收等,作為對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn);

e)施工期間,請(qǐng)顧客進(jìn)行監(jiān)督,由項(xiàng)目部部負(fù)責(zé)聽取并收集顧客意見。

當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能完全滿足預(yù)期使用要求時(shí),應(yīng)采取有效的跟蹤措施(包括變更設(shè)計(jì))以滿足要求,確認(rèn)結(jié)果跟蹤措施。

7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

7.1在以下情形下,要對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行更改:

a)隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展、情況的變化,可能發(fā)生要求的變更,應(yīng)更改策劃輸出。

b)在設(shè)計(jì)開發(fā)的各項(xiàng)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等過(guò)程中,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題涉及的更改采取跟蹤措施。

7.2設(shè)計(jì)更改要形成記錄,并由責(zé)任部門保存和管理。

7.3設(shè)計(jì)變更要充分考慮變更對(duì)以前完成部分和其它部分以及結(jié)構(gòu)安全和使用功能的影響,適當(dāng)時(shí),對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),予以充分分析和論證,在確定合理可行的基礎(chǔ)上,批準(zhǔn)后實(shí)施。

設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的具體實(shí)施辦法見Q/TZH-WI-019《設(shè)計(jì)變更實(shí)施辦法》。

篇2:公司設(shè)計(jì)開發(fā)控制工作程序

精制加工有限公司--程序文件

設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序

1目的

為對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行有效控制,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求。公司制定并執(zhí)行《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》

2適用范圍

本程序規(guī)定了新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程,本程序適用于從市場(chǎng)調(diào)研至產(chǎn)品投產(chǎn)的設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的控制。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理指定某一部門為某一次新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的組織實(shí)施部門。

3.2其他部門是協(xié)助部門。

4程序要求

4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

4.1.1設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門主管組織對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃,以實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的控制。

4.1.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃主要確定:

a、整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)分為幾個(gè)階段,以及各階段大致所需的時(shí)間;

b、那些階段需組織進(jìn)行評(píng)審活動(dòng);

c、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的安排;

d、設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。

4.1.3當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段被分配給不同小組(或部門)時(shí),應(yīng)在策劃階段規(guī)定各小組的職責(zé)及其接口,以確保在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中各小組間的有效溝通。

4.1.4設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃后,設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門主管負(fù)責(zé)下達(dá)《設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書》到各小組.

4.1.4.1《設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書》中應(yīng)完整描述設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,并提出完成的時(shí)間要求。

4.1.5設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的結(jié)果,指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,由其編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》。

4.1.5.1《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》應(yīng)規(guī)定各階段內(nèi)容、完成時(shí)間、責(zé)任人及職責(zé)等內(nèi)容。

4.1.6《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》經(jīng)設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門主管審批后實(shí)施。

4.1.7隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,應(yīng)根據(jù)新變化及時(shí)對(duì)《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》進(jìn)行更改并重新得到審批。

4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

4.2.1公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入主要來(lái)源于:

a、營(yíng)業(yè)部廣泛收集的與公司產(chǎn)品有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì),尤其是顧客對(duì)公司產(chǎn)品要求的變化等信息;

b、公司人員外出參觀、學(xué)習(xí)收集到的有關(guān)公司產(chǎn)品的信息;

c、與顧客溝通過(guò)程得到的信息等。

4.2.2作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入其內(nèi)容至少應(yīng)包括:

a、產(chǎn)品的成份、含量、質(zhì)量要求及價(jià)格;

b、產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn);

c、市場(chǎng)發(fā)展前景;

d、與公司其它類似產(chǎn)品比較的信息;

e、對(duì)環(huán)境及職業(yè)健康安全方面的影響。

4.2.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)盡可能充分、適宜,對(duì)產(chǎn)品的要求應(yīng)完整、清楚,不會(huì)出現(xiàn)含糊、產(chǎn)生歧異或自相矛盾。

4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

4.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出必須盡可能量化或定性描述,確保能夠驗(yàn)證其是否滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。

4.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)確保:

a、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;

b、提供適當(dāng)?shù)男畔?以指導(dǎo)采購(gòu)及生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng);

c、包含或引用產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn);

d、規(guī)定滿足產(chǎn)品正常使用所必須的產(chǎn)品特性。

4.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在發(fā)布前必須由設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門主管審批。

4.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

4.4.1依照《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》的安排,在適宜的階段項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,并填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表》。

4.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的主要目的是:

a、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)能否滿足規(guī)定的要求;

b、識(shí)別可能存在的任何設(shè)計(jì)問(wèn)題并提出必要的改進(jìn)意見和措施。

4.4.3進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí),參加評(píng)審的人員應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的小組代表。

4.4.4設(shè)計(jì)完成進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審時(shí),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人除吸收各小組代表參加評(píng)審?fù)?還必須通知設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門主管參加。

4.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

4.5.1工藝流程及工藝參數(shù)設(shè)計(jì)完成后,安排試生產(chǎn),以進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。

4.5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的目的是確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出能否滿足輸入的要求。

4.5.3驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》。

4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

4.6.1為證實(shí)產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。

4.6.2根據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn),設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)可以是小批量投入市場(chǎng),但此過(guò)程必須在各階段活動(dòng)尤其是設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證完成,結(jié)果均滿足要求,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能進(jìn)行。

4.6.3設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)期間,營(yíng)業(yè)部需密切關(guān)注顧客反應(yīng),一旦出現(xiàn)問(wèn)題立即反饋給設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門,以便根據(jù)問(wèn)題性質(zhì)采取相應(yīng)的措施。

4.6.4對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)得結(jié)果填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》。

4.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

4.7.1設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的更改必須嚴(yán)格控制,以防止隨意的更改引起質(zhì)量問(wèn)題。

4.7.2對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改必須進(jìn)行評(píng)審,對(duì)投放市場(chǎng)前后涉及改變產(chǎn)品成分和質(zhì)量的更改,還應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。

4.7.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審也包括評(píng)價(jià)所更改部分對(duì)產(chǎn)品可能帶來(lái)的明確和潛在地影響。

4.7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)更改涉及到技術(shù)文件的更改時(shí),其程序和方法參照《文件控制程序》實(shí)施。

4.8設(shè)計(jì)和開發(fā)記錄的控制

4.8.1設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的記錄、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)階段所引起任何措施的記錄以及設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄,均由設(shè)計(jì)開發(fā)組織部門按《記錄控制程序》整理、歸檔保存。

6.相關(guān)文件

6.1《文件控制程序》

6.2《記錄控制程序》

6.3有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

7記錄

7.1設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書

7.2設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表

7.4設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告

7.5設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案

篇3:酒店質(zhì)量設(shè)計(jì)和開發(fā)工作程序

酒店質(zhì)量手冊(cè)--設(shè)計(jì)和開發(fā)

1.目的

對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品/服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。

2.適用范圍

適用于酒店所有新的和改進(jìn)的產(chǎn)品/服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)。

3.引用標(biāo)準(zhǔn)

ISO9001:20007.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

4.職責(zé)

4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織酒店產(chǎn)品/服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)工作。

4.2管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制,確保設(shè)計(jì)質(zhì)量。

4.3各部門做好相關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)及配合協(xié)調(diào)工作。

5.標(biāo)準(zhǔn)要素要求

5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

5.1.1總經(jīng)理根據(jù)市場(chǎng)變化和酒店發(fā)展的實(shí)際情況提出設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù),各部門按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》要求對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量水平目標(biāo)和目標(biāo)成本,規(guī)定產(chǎn)品/服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)的程序、方法和采取的專門質(zhì)量措施,明確承擔(dān)部門的職責(zé)和設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)度要求。

5.1.2由總經(jīng)理委派有關(guān)人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品/服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)、審核、驗(yàn)證和評(píng)審活動(dòng),并明確審批人員的責(zé)任和權(quán)限,配備必要的工作條件。

5.1.3隨時(shí)間進(jìn)度需要適時(shí)修改設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

5.2組織和技術(shù)接口

5.2.1視產(chǎn)品/服務(wù)的情況,管理者代表以文件形式確定參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同部門(人員)間組織和技術(shù)上的接口,保證接口的暢通、有效。當(dāng)有規(guī)定和外單位協(xié)作進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí),須簽訂協(xié)作合同或協(xié)議,并明確組織和技術(shù)接口。

5.2.2管理者代表要組織有關(guān)人員及時(shí)對(duì)信息進(jìn)行評(píng)審,并作好相應(yīng)記錄。

5.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入

5.3.1每項(xiàng)產(chǎn)品/服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入均應(yīng)形成相應(yīng)的文件,作為開展設(shè)計(jì)和開發(fā)工作、驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)及評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的依據(jù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文件主要包括:

(1)產(chǎn)品/服務(wù)項(xiàng)目的性能要求;

(2)適用的法律和法規(guī)要求;

(3)以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)和適用信息;

(4)顧客提出的要求或市場(chǎng)調(diào)研的信息;

(5)設(shè)計(jì)和開發(fā)的其他重要的要求。

5.3.2總經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)人員對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文件進(jìn)行評(píng)審,對(duì)不完善的、含糊的或矛盾的要求,在設(shè)計(jì)和開發(fā)前與提出部門共同研究解決。

5.3.3總經(jīng)理對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入文件進(jìn)行認(rèn)可。

5.4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

5.4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。

5.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng):

(1)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要求;

(2)為服務(wù)提供適宜的信息;

(3)包含或引用產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則;

(4)規(guī)定安全和正常使用所必須的產(chǎn)品/服務(wù)特性。

(5)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出文件應(yīng)在發(fā)放前予以批準(zhǔn)。

5.5設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

5.5.1管理者代表按照設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的要求,在適當(dāng)階段組織與此有關(guān)的職能部門代表,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,以便評(píng)價(jià)滿足要求的能力,識(shí)別問(wèn)題,并提出跟蹤措施。每次設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審,應(yīng)對(duì)評(píng)審的不合格發(fā)出文字報(bào)告,相關(guān)部門進(jìn)行整改并驗(yàn)證。

5.5.2有關(guān)評(píng)審的文字報(bào)告應(yīng)按《文件和資料控制程序》的規(guī)定予以歸檔保存。

5.6設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

5.6.1每個(gè)主要設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束后,管理者代表組織有關(guān)部門(人員),對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足對(duì)應(yīng)階段的輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。

5.6.2有關(guān)驗(yàn)證的文字報(bào)告應(yīng)按《文件和資料控制程序》的規(guī)定予以歸檔保存。

5.7設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

5.7.1在完成所規(guī)定的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審及設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證且結(jié)果符合要求后,總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行最終確認(rèn),以證實(shí)形成的產(chǎn)品/服務(wù)能滿足預(yù)期的使用要求。經(jīng)確認(rèn)以后的產(chǎn)品才能交付使用,如果在交付或?qū)嵤┣斑M(jìn)行全面的確認(rèn)不現(xiàn)實(shí),則應(yīng)適度進(jìn)行部分確認(rèn)。必要時(shí),邀請(qǐng)有關(guān)專家參加。

5.7.2有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的書面報(bào)告應(yīng)按《文件和資料控制程序》的規(guī)定予以歸檔保存。

5.8設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

5.8.1由總經(jīng)理確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,形成文件并受控。這包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)及其組成部分的影響。對(duì)這些更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前予以批準(zhǔn)。

5.8.2更改的評(píng)審結(jié)果及隨后的跟蹤措施應(yīng)形成文件。

6.相關(guān)文件

《文件和資料控制程序》YZ/IH-QB004/2003

《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》YZ/IH-QB025/2003