第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據《*中央、國務院關于衛生改革

與發展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。

第二條根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與

非處方藥進行管理。

處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑

執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

第三條國家藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監

督管理部門負責轄區內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。

第四條國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整工作。

第五條處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》,其生產品種必須

取得藥品批準文號。

第六條非處方藥標簽和說明書除符合規定外,用語應當科學、易懂,便于消費者自行

判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準。

第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質量要求,

方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

第八條根據藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。

經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥

品經營企業許可證》。

經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其它商業企業可以零售乙

類非處方藥。

第九條零售乙類非處方藥的商業企業必須配備專職的具有高中以上文化程度,經專業

培訓后,由省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格并取得上崗證的人

員。

第十條醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

第十一條消費者有權自主選購非處方藥,并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。

第十二條處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可以在大眾傳

播媒介進行廣告宣傳。

第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。

第十四條本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。

篇2:某連鎖藥店處方藥調配制度

連鎖藥店處方藥調配制度

處方藥調配制度

一、處方藥必須憑執業醫師(或助理執業醫師)處方方可購買。

二、駐店藥師對處方進行審核,依據處方正確調配,發貨人和駐店醫師在處方上簽字。

三、處方藥不得擅自更改和代用。

四、對有配伍禁忌或超劑量處方,應當拒絕調配、銷售,必要時須經醫師對處方更正或重新簽字后,方可調配、銷售。

非處方藥銷售制度

一、在非處方藥貨區的顯著位置懸掛非處方藥專有標識和警示語。警示語為“請仔細閱讀說明書并按說明書購買和使用”。

二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。

三、對消費者購買的非處方藥,駐店藥師應做好咨詢服務,指導安全用藥。