醫(yī)院新藥申請操作規(guī)程

目的:建立新藥申請程序,確保新藥質(zhì)量。

責(zé)任人:藥事管理委員會全體

內(nèi)容:

1.新藥是指第一次進入本院的藥品。

2.由新藥的主要適應(yīng)癥科室主任按規(guī)定填寫新藥申請。

3.藥劑科應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠產(chǎn)品質(zhì)量、品牌、價格、服務(wù)提出初步評估意見,并提交醫(yī)院藥事管理委員會審核。

4.醫(yī)院藥事管理委員會討論通過臨床使用的品種和使用范圍。

5.討論通過的品種由藥庫在經(jīng)院招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組審定的進貨渠道中采購,供臨床試用。

6.在3個月試用期范圍內(nèi),藥劑科根據(jù)臨床使用科室反饋情況決定是否繼續(xù)使用。

篇2:醫(yī)院新藥使用申請審批制度

醫(yī)院新藥使用申請及審批制度

為了規(guī)范用藥行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,杜絕藥品的濫用現(xiàn)象,提高臨床治愈率,特制定本制度。

1、對于臨床需用新藥,按照規(guī)定及上級要求一律采用申請制度。

2、凡是本單位基本用藥范圍以外的品種,采購時必須填寫新藥申請表,由申請科主任簽字,報藥事管理委員會審批,并由藥事委主任簽字后方可采購。

3、對于申請的新藥,一定要考察好藥品的療效、副作用及價格等,做好綜合評估,切實符合醫(yī)療應(yīng)用范圍的方可申請。

4、杜絕偽、假劣藥品冒充新藥或以更換名稱、包裝后冒充的新藥。

5、對于有質(zhì)疑或有爭議的新藥杜絕采購,采購新藥時要符合有關(guān)規(guī)定及上級要求,確保新藥品種的質(zhì)量安全、有效、經(jīng)濟三大原則,更好地發(fā)揮新藥的臨床療效。

6、對于新藥品的申請經(jīng)審批采購后,要及時追蹤藥品的臨床療效、副作用及其注意事項等。