醫(yī)院新藥使用申請審批制度
醫(yī)院新藥使用申請及審批制度
為了規(guī)范用藥行為,提高醫(yī)療質量,杜絕藥品的濫用現(xiàn)象,提高臨床治愈率,特制定本制度。
1、對于臨床需用新藥,按照規(guī)定及上級要求一律采用申請制度。
2、凡是本單位基本用藥范圍以外的品種,采購時必須填寫新藥申請表,由申請科主任簽字,報藥事管理委員會審批,并由藥事委主任簽字后方可采購。
3、對于申請的新藥,一定要考察好藥品的療效、副作用及價格等,做好綜合評估,切實符合醫(yī)療應用范圍的方可申請。
4、杜絕偽、假劣藥品冒充新藥或以更換名稱、包裝后冒充的新藥。
5、對于有質疑或有爭議的新藥杜絕采購,采購新藥時要符合有關規(guī)定及上級要求,確保新藥品種的質量安全、有效、經(jīng)濟三大原則,更好地發(fā)揮新藥的臨床療效。
6、對于新藥品的申請經(jīng)審批采購后,要及時追蹤藥品的臨床療效、副作用及其注意事項等。
篇2:醫(yī)院新藥使用申請審批制度
醫(yī)院新藥使用申請及審批制度
為了規(guī)范用藥行為,提高醫(yī)療質量,杜絕藥品的濫用現(xiàn)象,提高臨床治愈率,特制定本制度。
1、對于臨床需用新藥,按照規(guī)定及上級要求一律采用申請制度。
2、凡是本單位基本用藥范圍以外的品種,采購時必須填寫新藥申請表,由申請科主任簽字,報藥事管理委員會審批,并由藥事委主任簽字后方可采購。
3、對于申請的新藥,一定要考察好藥品的療效、副作用及價格等,做好綜合評估,切實符合醫(yī)療應用范圍的方可申請。
4、杜絕偽、假劣藥品冒充新藥或以更換名稱、包裝后冒充的新藥。
5、對于有質疑或有爭議的新藥杜絕采購,采購新藥時要符合有關規(guī)定及上級要求,確保新藥品種的質量安全、有效、經(jīng)濟三大原則,更好地發(fā)揮新藥的臨床療效。
6、對于新藥品的申請經(jīng)審批采購后,要及時追蹤藥品的臨床療效、副作用及其注意事項等。
篇3:醫(yī)院新藥準入篩選評價管理制度
醫(yī)院新藥準入篩選評價管理制度
為了藥品使用的正確、安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條理》和《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》的規(guī)定,對醫(yī)院新藥準入篩選評價管理進行規(guī)定。
新藥:是指擬進入醫(yī)院基本藥品目錄的藥品。
一、新藥準入的原則:
1.一般以國內外具有先進性、代表性的,在我院缺少的藥品為主。
2.平?各專業(yè)科室的用藥需求,
3.側重考慮重點發(fā)展科室的專業(yè)用藥需求,
4.疾病譜的范圍,
5.經(jīng)濟合理的價格。
二、新藥準入的數(shù)量:
1.每年準入新藥的數(shù)量一般不超過20只。
2.每季度新藥準入不超過5只。
3.一個專業(yè)科室準入新藥的數(shù)量一季度一般不超過2只,一年不超過5只。
4.一名主治醫(yī)師職稱以上的醫(yī)師申請新藥一年不超過3只。
三、新藥申請:需由兩名主治醫(yī)師職稱以上的醫(yī)師申請。填寫《院級新藥試用申請表》,寫清藥品的名稱、規(guī)格、擬試用病例數(shù)、試用新藥數(shù)量、藥品介紹、申請理由。
四、審核:經(jīng)醫(yī)教科和藥劑科根據(jù)計劃初評,由藥事委員會開會討論表決通過,經(jīng)院長辦公會議核準。
五、審核時間:一年四次,每季度討論一次。
六、試用:試用藥品要嚴格按照核準擬試用病例數(shù)、擬試用新藥數(shù)量小范圍使用。試用期一般為半年。
七、評價:
1.藥物安全性評價:包括副反應、毒性作用、過敏反應和特異性遺傳素質等。
2.藥物有效性評價:包括藥品的治療作用、治療范圍、治療效果等。
3.藥物經(jīng)濟性評價:包括藥品使用費用和相對治療費用的評價等
八、正式使用:新藥試用結束后,申請醫(yī)師需書面匯報試用藥品評價,填寫《試用藥品評價表》,報醫(yī)教科或藥劑科,由藥事委員會開會討論表決,通??后經(jīng)院長核準進入醫(yī)院基本用藥目錄。