質量手冊:管理評審控制程序

1、目的

確保公司質量管理體系在內外環境變化時,持續保持適宜性、充分性和有效性。

2、范圍

適用于檢查質量體系的運行狀況和評價質量體系對實現質量方針和質量目標的適合程度,包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要。

3、定義

無

4職責

4.1總經理主持管理評審活動。

4.2管理者代表負責向總經理匯報質量管理體系運行情況,提出改進建議。

4.3管理部負責通知相關部門,收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審提出的糾正和預防措施進行跟蹤和驗證。

4.4各相關部門負責資料積累,提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施管理評審中提出相關的糾正預防措施。

5、程序

5.1管理評審策劃

5.1.1總經理至少在12個月的時間間隔內召開管理評審會,可結合內審后的結果進行,也可以根據需要安排。

5.1.2管理評審由管理者代表策劃,總經理確定。管理評審通知主要內容包括:

a、評審時間

b、評審目的

c、評審范圍及評審重點

d、參加評審部門(人員)

e、評審依據

f、評審內容

5.1.3當出現下列情況之一時可增加管理評審次數。

a、企業組織機構、產品范圍、資源配置發生重大變化時

b、發生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時

c、當法律、法規、標準及其他要求有變化時;

d、市場需求發生重大變化時;

e、質量體系審核中發現嚴重不合格時。

5.2管理評審輸入

管理評審輸入應包括以下方面有關的當前的業績和改進的機會。

a、各種審核結果,包括內部審核,外部審核;

b、業主的反饋,包括業主滿意程度的測量結果及與業主溝通的結果;

c、過程的業績和產品的符合性,包括過程、服務測量和監視的結果;

d、預防和糾正措施的狀況,包括:對內部審核和日常發現的不合格品采取的糾正措施及其有效性的監視結果,對業主的滿意程度具有重大影響的糾正和預防措施。

e、以往管理評審的跟蹤措施實施情況和有效性;

f、可能影響質量管理體系的變更,指企業內外部環境的變化,如法律、法規的變化新技術、新工藝的開發等。

g、改進的建議

5.3評審準備

5.3.1評審前一周按照管理評審策劃的安排,通知相關人員準備本次評審有關資料。

5.4管理評審的實施

5.4.1總經理主持評審會議,各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正和措施,確定責任人和整改時間;

5.4.2總經理對所評審的內容做出結論(包括進一步調查、驗證等);

5.4.3必要時,管理部對管理評審實施過程進行記錄。

5.6管理評審輸出

5.6.1管理評審的輸出應包括

a、對組織質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結論,質量管理體系變更的需要,改進的機會,質量方針和質量目標改進的需求和體系運行情況的說明。

b、質量管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施。

c、與業主有關的產品的改進決定和措施,包括針對業主規定的明示和未明示的要求及法律法規的要求對產品特性的改進。

d、有關資源需求的決定和措施,為質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性提供基本保證。

5.6.2評審會議結束后,由管理部根據管理評審輸出的要求進行總結,編寫《管理評審報告》,經管理者代表審核,交總經理批準,由管理部發至相應部門。

5.7管理評審的跟蹤和檢查

5.7.1各部門負責落實管理評審中提出的各項決議。管理部負責跟蹤監控執行情況,并反饋各部門實施落實情況。

5.7.2管理評審產生的相關的記錄由管理部保管,包括管理評審計劃,各部門準備的評審資料,評審會議記錄及管理評審報告等。

6相關文件

6.1文件和資料控制

6.2質量記錄控制

6.3糾正措施

6.4預防措施

7附件

7.1FM56-01《管理評審通知單》

7.2FM56-02《管理評審會議簽到表》

7.4FM56-03《管理評審報告》

篇2:QMS質量手冊管理評審控制程序

QMS質量手冊:管理評審控制程序

1.目的

公司應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,確保公司質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性,確保公司質量方針和目標適應公司自身發展的需要,以不斷完善質量管理體系。

2.范圍

適用于對公司質量管理體系的評審。

3.職責

3.1總經理主持管理評審活動,批準管理評審計劃和管理評審報告與改進措施;

3.2管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況,提出改進建議,組織編寫相應的管理評審報告,批準糾正與預防措施;

3.3綜合部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

3.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。

4.程序

4.1管理評審計劃

4.1.1每年至少進行一次管理評審,通常在每年第四季度進行,可結合內審后的結果進行,也可根據需要安排。

4.1.2當出現下列情況之一時可增加管理評審頻次。

a.公司組織機構、產品范圍、資源配置發生重大變化時;

b.發生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續發生時;

c.當法律法規、標準及其他要求有變化時;

d.市場需求發生重大變化時;

e.即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核時;

f.質量審核中發現嚴重不合格時;

g.其他情況需要時。

4.1.3綜合部在每次管理評審前一個月編制管理評審計劃,報管理者代表審核,總經理批準。計劃主要內容包括:

a.評審時間;

b.評審目的;

c.評審范圍及評審重點;

d.參加評審部門(人員);

e.評審依據;

f.評審內容。

4.2管理評審輸入

管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會:

A.審核結果,包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核產品質量審核等的結果;

B.顧客的反饋,包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等;

C.過程的業績和產品的符合性,包括過程、產品的監視和測量的結果;

D.改進、預防和糾正措施的狀況,包括合理化建議、對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及有效性的監控結果;

E.以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;

F.可能影響質量管理體系的變更,包括內外環境的變化,如法律法規的變化,新技術、新工藝、新設備的開發等;

G.質量管理體系運行狀況,包括質量方針和目標的適宜性和有效性;

H.重大質量事故的處理或改進的建議。

4.3管理評審的準備

4.3.1預定評審前十天,綜合部以書面形式向質量管理者代表匯報現階段質量管理體系運行情況并提交本次評審計劃,由管理者代表審核,總經理批準,由綜合部匯總后組織發放。

4.3.2綜合部負責根據評審輸入的要求,組織評審資料的收集,要求各部門準備參加評審會議的討論提綱等必要的文件。

4.3.3綜合部負責向參加評審的人員發放《管理評審通知單》,及評審計劃和有關資料。

4.4管理評審會議

A.總經理主持評審會議,各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正、預防或改進措施,確定責任人和整改時間。

B.總經理對所涉及的評審內容作出結論(包括進一步調查、驗證等)。

4.5管理評審輸出

4.5.1管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施:

A.質量管理體系及其過程有效性的改進,包括對質量方針和目標、組織結構、過程控制等方面的評價;

B.與顧客要求有關的產品的改進,對現有產品符合要求的評價,包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求;

C.資源需求等。

4.5.2會議結束后,由綜合部根據管理評審輸出的要求進行總結,共同編寫《管理評審報告》,經管理者代表審核,由綜合部匯總交總經理批準,發至相應部門并監控執行。

4.6改進、糾正、預防措施的實施和驗證

綜合部根據《改進控制程序》的規定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。

4.7如果評審結果引起文件更改,應執行《文件控制程序》。

4.8管理評審產生的相關的記錄由綜合部按《記錄控制程序》保管,包括管理評審計劃、管理評審輸入資料、管理評審報告等。

5.相關文件

5.1《內部審核程序》8.2.2

5.2《改進控制程序》8.5

5.3《文件控制程序》4.2.3

5.4《記錄控制程序》4.2.4

6.記錄

7.1管理評審計劃

6.2管理評審通知單

6.3管理評審記錄單

6.4管理評審報告

6.5糾正和預防措施處理單

篇3:A工廠管理評審控制程序

工廠管理評審控制程序

1.目的

本程序規定了最高管理者定期對工廠的質量體系實施管理評審的要求、輸入、內容和方法。以確保質量體系持續有效地適宜工廠環境,保證工廠質量方針和目標的屆期實現。

2.適用范圍

適用于工廠最高管理者開展質量體系管理評審活動。

3.定義

管理評審:由最高管理者就質量方針和目標,對質量體系的現狀和適宜性、有效性進行的正式評價。

4.職責

4.1廠長負責對工廠質量體系的適宜性和持續有效性主持實施管理評審,并就組織職責,資源配備、質量趨勢、顧客需求等方面進行決策,以改善、提高工廠質量體系對實現質量目標的保證能力。

4.2管理者代表負責向廠長報告質量體系的運行情況,收集并提供管理評審所需的資料,負責評審后部門改進期間的協調工作。

4.3質量保證部負責評審活動后的監查、驗證和報告工作。

4.4各相關職能部門主管負責準備并提供與本部門工作有關的評審所需的資料和書面報告,并負責落實在評審中提出的糾正和預防措施的實施工作。

4.5廠部辦公室負責整擬評審會議紀要,并形成管理評審報告。

5.工作程序

5.1管理評審要求

5.1.1管理評審以會議形式由廠長主持召開,管理者代表組織相關部門主管參加。

5.1.2管理評審必須覆蓋質量體系的每個要素。

5.1.3管理評審時間一般在年末舉行,在下列情況下應適時增加評審頻次。

a.當工廠的組織機構發生變化或重大調整時;

b.當工廠質量體系不能有效運行,引起過程、產品質量不穩定或連續發生重大事故時;

c.當市場需求劇變、并影響工廠的經營方向時。

5.1.4管理評審報告經廠長批準發布,各部門必須認真執行并落實改進。

5.2管理評審的輸入

5.2.1工廠質量方針、目標的實施情況;

5.2.2工廠產品質量和過程改進的結果;

5.2.3工廠內部審核的結果;

5.2.4顧客對工廠質量反饋的信息。

5.3管理評審的內容

5.3.1質量狀況報告;

5.3.2與規定目標值相比的質量特性值;

5.3.3內部質量審核報告以及整改措施的有效性;

5.3.4產品和過程分析的結果以及糾正措施;

5.3.5持續改進的狀態;

5.3.6有關顧客滿意度的報告等。

5.4管理評審的方法

5.4.1計劃的編制、審批和下發

a.管理者代表適時編制《管理評審計劃》遞交廠長審批;

b.計劃一旦經廠長批準后,由管理者代表負責在管理評審會議召開前二周發放到各部門主管;

c.各部門主管接到計劃后,應各自準備評審所需的相關資料和書面報告交管理者代表審閱。

5.4.2實施評審

a.由廠長主持評審會議,闡明管理評審的目的與要求;

b.參加評審會議的管理者代表,各部門主管向廠長報告各自責任范圍內質量體系運行情況;

c.與會者對管理評審內容逐項展開客觀評價;

d.廠長對工廠質量體系運行情況發表評審結論,并針對存在問題或不足責成相關部門或人員制定糾正和預防措施,組織落實改進。

5.4.3管理評審報告和措施監查、驗證

a.辦公室主管根據評審會議紀要,整理擬制《管理評審報告》,遞交管理者代表審核,廠長批準;

b.評審報告經廠長批準后,由辦公室主管負責發至各部門主管;

c.各部門主管接到評審報告,針對本部門存在的問題擬制糾正和預防措施,并將具體措施、完成期限、責任人等填寫在《糾正和預防措施實施表》上,遞交質量保證部;

d.質量保證部主管按各部門遞交的實施表實施監查,驗證其有效性并納入考核。

5.4.4評審資料、記錄的歸檔

a.管理評審中形成的文件和資料由辦公室負責立卷歸檔;

b.管理評審中形成的文件和資料保存三年。

6.相關文件和記錄

QR/SH01.01-01《管理評審計劃》

QR/SH01.01-02《管理評審會議紀要》

QR/SH01.01-03《管理評審報告》

QR/SH14.01-01《糾正和預防措施實施表》