1、事故類型和危害程度分析

公司于1992年開始使用放射性同位素裝置,主要用于高壓設(shè)備的液位檢測。現(xiàn)在用鈷60放射源8枚,情況如表:

序號

安裝時間

安裝地點及用途

儀器型號

出廠活度

國家編號

1

94.5.2

1#精練銅塔液位

FDL-4

2

95.5.8

Φ1000合成氨分液位

FDL-5

3

95.5.19

Φ1000合成冷交液位

FDL-5

4

97.8.7

Φ1200合成冷交液位

FDL-5

5

97.8.10

2#精練銅塔液位

FDL-5

6

98.10.6

Φ1200合成氨分液位

FDL-5

7

05.12.10

Φ1800合成冷交液位

FDL-4

8

05.12.10

Φ1800合成氨分液位

FDL-5

放射源的安裝及拆卸均由河南同位素研究所的專業(yè)人員進(jìn)行,現(xiàn)場采用鋼板、水泥、沙子等材料固定防護(hù),設(shè)置危險警告標(biāo)志。放射性物質(zhì)失控可導(dǎo)致工作人員或公眾受到意外的、非自愿的異常照射,引起放射性疾病,嚴(yán)重的短時間內(nèi)可致人死亡。

2、應(yīng)急處置基本原則

2.1、受困人員和應(yīng)急救援人員安全優(yōu)先;

2.2、防止事故擴(kuò)大優(yōu)先;

2.3保護(hù)環(huán)境優(yōu)先。

3、應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

3.1應(yīng)急救援組織體系

在集團(tuán)公司應(yīng)急救援組織體系的基礎(chǔ)上,建立和完善放射性物品泄漏事故應(yīng)急救援組織分體系。

3.2指揮機(jī)構(gòu)及職責(zé)

3.2.1為加強(qiáng)處置鈷60泄漏事故應(yīng)急救援工作的統(tǒng)一指揮、協(xié)調(diào),集團(tuán)公司成立放射性物品事故應(yīng)急救援指揮部。

總指揮:總經(jīng)理

副總指揮:副總經(jīng)理

成員:生產(chǎn)辦、環(huán)保處、動力處、安全處、保衛(wèi)處、救護(hù)大隊、公司辦、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、供應(yīng)公司、財務(wù)處、物業(yè)處、工會、倉庫、儀表車間的主要領(lǐng)導(dǎo)。

3.2.2指揮部職責(zé):

1)批準(zhǔn)現(xiàn)場搶救方案;

2)組織協(xié)調(diào)現(xiàn)場的搶救工作;

3)向上級組織匯報事故搶救進(jìn)展情況;

4)與其他單位聯(lián)系搶救需求;

5)組織集團(tuán)公司放射事故演練。

3.3成員單位職責(zé)

3.3.1生產(chǎn)辦:負(fù)責(zé)承接放射物泄漏事故報告,根據(jù)情況報告總指揮啟動事故應(yīng)急救援預(yù)案,通知指揮部成員單位立即趕赴事故現(xiàn)場,協(xié)調(diào)各成員單位的搶險救援工作,及時向上級有關(guān)部門匯報事故和搶險救援情況,傳達(dá)、落實上級有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及指揮部關(guān)于事故搶險救援的指示和批示。

3.3.2環(huán)保處:接到放射事故報告后,立即上報市環(huán)保局,并立即組織專家評估、判斷,提出建議,報指揮部批準(zhǔn);負(fù)責(zé)組織放射事故的現(xiàn)場調(diào)查和現(xiàn)場監(jiān)測。

3.3.3保衛(wèi)處:負(fù)責(zé)維護(hù)事故現(xiàn)場秩序,做好安全警戒,保障救援交通暢通,以便于人員疏散和受害者的護(hù)送;負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場和周圍地區(qū)的正常秩序,保證事故救援、調(diào)查、處理工作的順利進(jìn)行。

3.3.4醫(yī)療機(jī)構(gòu):負(fù)責(zé)組織放射事故的人員搶救和治療工作,組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)院收治放射事故病人。

3.3.5安全處:監(jiān)督檢查現(xiàn)場救援方案的實施,參加事故的調(diào)查與處理.

3.3.6控制組:由環(huán)保處、安全處、儀表車間、保衛(wèi)處、生產(chǎn)辦等單位負(fù)責(zé)人組成。負(fù)責(zé)放射事故的控制,指導(dǎo)放射事故現(xiàn)場調(diào)查和處理、放射防護(hù)和防護(hù)管理等措施;全面掌握放射事故的概況、經(jīng)過、原因、處理情況,起草放射事故預(yù)防、控制的有關(guān)文件并督導(dǎo)落實。

3.3.7專家組:由環(huán)保處、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、儀表車間和相關(guān)人員組成,負(fù)責(zé)對放射事故的性質(zhì)、危害程度等進(jìn)行評估,判定放射事故的級別。

3.3.8供應(yīng)公司、財務(wù)處、倉庫:負(fù)責(zé)應(yīng)急救援物資儲備,搶險設(shè)備、器材、物資和資金調(diào)配。

3.3.9工會、物業(yè)公司:負(fù)責(zé)做好事故影響區(qū)域人員的疏散及傷亡家屬的安撫善后工作;負(fù)責(zé)做好事故現(xiàn)場搶險情況的宣傳報道,正確引導(dǎo)輿論;負(fù)責(zé)建立和維護(hù)好應(yīng)急通訊網(wǎng)絡(luò),保證通信暢通。

3.3.10公司辦:負(fù)責(zé)組織救援車輛,運(yùn)送事故搶救人員和搶險物資。

4、預(yù)防和預(yù)警

4.1危險源監(jiān)控

4.1.1成立放射性裝置防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定《放射性同位素防護(hù)管理制度》,對放射物質(zhì)從申請安全許可證、運(yùn)輸、儲存、使用到廢源上繳,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)。

4.1.2儀表車間要建立放射物質(zhì)檔案,掌握其類型、核素名稱、放射性活度、放射源類別、所在位置等詳細(xì)情況。

4.2預(yù)警行動

生產(chǎn)現(xiàn)場操作人員和儀表車間在日常巡檢過程中,發(fā)現(xiàn)放射性物質(zhì)小劑量泄漏或丟失,立即啟動應(yīng)急處理預(yù)案,上報集團(tuán)公司,公司處于預(yù)警狀態(tài)。

5、信息報告程序

發(fā)生放射物泄漏事故后,現(xiàn)場人員要立即向當(dāng)班調(diào)度報告,并以最快的速度向公司生產(chǎn)辦(電話)、安全處(電話)、環(huán)保處匯報。若放射物丟失應(yīng)立即向公安機(jī)關(guān)匯報。報告內(nèi)容:事故源名稱、發(fā)生地點、發(fā)生時間、波及人群或潛在的威脅和影響。

6、應(yīng)急處置

6.1響應(yīng)分級

集團(tuán)公司放射事故專家組根據(jù)事故的性質(zhì)、危害程度判定放射事故的級別,向指揮部提出是否啟動應(yīng)急預(yù)案的建議。

放射事故預(yù)警分級為:一般事故、嚴(yán)重事故和重大事故。

6.1.1一般事故為個人全身受照劑量≥1Gy且受害人數(shù)10人以下,或個人全身受照劑量≥0.5Gy、受照人員劑量之和≥20Gy的放射性的突發(fā)事故。

6.1.2達(dá)到下列條件之一者為嚴(yán)重事故:

1)個人全身受照劑量≥1Gy且受害人數(shù)10人以上,或個人全身受照劑量≥0.5Gy、受照人員劑量之和≥40Gy的放射性突發(fā)事故。

2)丟失放射性物質(zhì),其放射性活度(Bp)密封型≥4×106,非密封型≥4×105。

6.1.3重大事故為出現(xiàn)人員死亡的放射性突發(fā)事件。

6.2響應(yīng)程序

6.2.1經(jīng)放射事故專家組判斷為一般突發(fā)事故的,由突發(fā)事故的單位啟動本單位放射性物品泄漏事故現(xiàn)場應(yīng)急處置方案。

6.2.2放射放射事故要立即停止事故現(xiàn)場人員的作業(yè)行為,并撤至安全地點。同時組織專業(yè)人員,采取措施,防止危害蔓延擴(kuò)大。

6.2.3經(jīng)專家組認(rèn)定已經(jīng)達(dá)到嚴(yán)重及其以上事故等級的,建議集團(tuán)公司總指揮立即批準(zhǔn)啟動《**集團(tuán)放射物泄漏應(yīng)急救援預(yù)案》,應(yīng)急指揮部進(jìn)入實戰(zhàn)指揮,集團(tuán)公司各單位、各部門、各專業(yè)組根據(jù)職責(zé)進(jìn)入應(yīng)急工作狀態(tài)。

6.2.4指揮部、專家組到達(dá)現(xiàn)場后,根據(jù)事故情況,研究、制定、批準(zhǔn)事故搶救方案,明確現(xiàn)場指揮員,開展事故搶救工作。

6.2.5參加事故搶救人員要做好個人安全防護(hù)工作。

6.2.6擴(kuò)大應(yīng)急:對重大技術(shù)問題,放射事故專家組及時請上級有關(guān)部門進(jìn)行幫助。集團(tuán)公司應(yīng)急處理指揮部不能及時控制突發(fā)事故的蔓延,要立即申請地方政府或上級機(jī)關(guān)給予幫助或增援。

6.2.7應(yīng)急恢復(fù):根據(jù)放射事故應(yīng)急處理工作的進(jìn)展和放射事故專家組的評估建議,放射事故專家組要向總指揮部適時提出解除警戒的建議,條件為:事故得到控制,事故條件已經(jīng)消除;事故中放射性物質(zhì)強(qiáng)度已降到規(guī)定值以下;繼續(xù)采取一切必要的防護(hù)措施足以保護(hù)公眾健康,并使事故的長期后果可能引起的照射量達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)水平。

6.2.8應(yīng)急結(jié)束

搶險工作結(jié)束后,總指揮宣布結(jié)束應(yīng)急狀態(tài),恢復(fù)正常生產(chǎn)、生活治安秩序。

6.3處置措施

6.3.1放射事故控制組根據(jù)事故現(xiàn)場情況,劃定安全區(qū)域,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)事故單位人員控制放射源,防止繼續(xù)危害。

6.3.2保衛(wèi)部門根據(jù)劃定的安全區(qū)域,布置安全警戒,疏散無關(guān)人員,維護(hù)現(xiàn)場秩序,必要時配合交通部門實施交通管制,保證搶險工作順利進(jìn)行。

6.3.3放射傷害治療組全力搶救醫(yī)治遭受或者可能遭受放射危害人員,并對可能受到危害人員進(jìn)行應(yīng)急健康檢查或醫(yī)療觀察。

6.3.4放射事故控制組要組織人員深入事故現(xiàn)場調(diào)查事故發(fā)生情況,查明事故原因,提出防治對策。同時組織放射檢測技術(shù)人員深入事故現(xiàn)場,對現(xiàn)場的放射強(qiáng)度進(jìn)行檢測,盡快檢測出放射強(qiáng)度,查明原因,為處理事故提供科學(xué)依據(jù)。

6.3.5放射性物質(zhì)丟失時,保衛(wèi)處組織專業(yè)人員對丟失的放射源進(jìn)行查找。6.3.6造成放射污染時,環(huán)保處組織專業(yè)人員處理放射污染。

6.3.7普及防護(hù)知識。針對事件性質(zhì),有針對性的開展放射防護(hù)知識宣傳教育,提高公眾健康意識合自我防護(hù)能力,消除公眾心理障礙,開展心理應(yīng)急和危機(jī)干預(yù)工作。

7、應(yīng)急物資保障準(zhǔn)備

7.1物資保障:環(huán)保處配備一定的放射突發(fā)事故應(yīng)急設(shè)備,明確存放地點和管理責(zé)任人。

7.2建立放射事故專家組。

7.3開展培訓(xùn)和演練。定期對放射性裝置及同位素使用單位人員進(jìn)行防護(hù)知識的培訓(xùn),開展放射事故應(yīng)急處理相關(guān)張三技能的培訓(xùn)及事故演練。

篇2:放射性勘探安全操作規(guī)程

一、放射源應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管,并應(yīng)建立放射源登記檔案。

二、建立嚴(yán)格的放射源領(lǐng)取、退還管理制度。放射源庫,應(yīng)有防火、防潮、防盜設(shè)施。

三、裝卸、使用放射源,應(yīng)采取輻射防護(hù)措施。

四、放射性工作從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行專科身體檢查。高輻射地區(qū)野外作業(yè)從業(yè)人員,應(yīng)按照規(guī)定穿戴個人勞動保護(hù)用品,經(jīng)常修剪指甲、頭發(fā),勤換洗衣服,保持皮膚清潔。

五、伽馬輻射日照射量,應(yīng)不超過50毫侖;如日照射量超過50毫侖,則周照射量應(yīng)不超過200毫侖。

六、放射源運(yùn)輸,應(yīng)專車專人押運(yùn)。

七、每日野外工作結(jié)束,輻射儀應(yīng)及時放置于指定地點。禁止輻射儀、放射源與人員共處一室。

八、發(fā)生放射源丟失,污染和危及人體健康事故,應(yīng)立即報告衛(wèi)生、公安、環(huán)境保護(hù)部門,并采取防止事故擴(kuò)大措施。

篇3:放射性藥品管理辦法

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)放射性藥品的管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規(guī)定、制定本辦法。

第二條放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。

第三條凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行放射性藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸、使用、檢驗、監(jiān)督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。

第四條衛(wèi)生部主管全國放射性藥品監(jiān)督管理工作。能源部主管放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理工作。

第二章放射性新藥的研制、臨床研究和審批

第五條放射性新藥是指我國首次生產(chǎn)的放射性藥品。藥品研制單位的放射性新藥年度研制計劃,應(yīng)當(dāng)報送能源部備案,并報所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)衛(wèi)生行政部門匯總后,報衛(wèi)生部備案。

第六條放射性新藥的研制內(nèi)容,包括工藝路線、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床前藥理及臨床研究。研制單位在制訂新藥工藝路線的同時,必須研究該藥的理化性能)純度(包括核素純度)及檢驗方法、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)、放射性比活度、劑量、劑型、穩(wěn)定性等。

研制單位對放射免疫分析藥盒必須進(jìn)行可測限度、范圍、特異性、準(zhǔn)確度、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)的研究。

放射性新藥的分類,按新藥審批辦法的規(guī)定辦理。

第七條研制單位研制的放射性新藥,在進(jìn)行臨床試驗或者驗證前,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部門提出申請,按新藥審批辦法的規(guī)定報送資料及樣品,經(jīng)衛(wèi)生部審批同意后,在衛(wèi)生部指定的醫(yī)院進(jìn)行臨床研究。

第八條研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后,向衛(wèi)生部提出申請,經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書。衛(wèi)生部在審核批準(zhǔn)時,應(yīng)當(dāng)征求能源部的意見。

第九條放射性新藥投入生產(chǎn),需由生產(chǎn)單位或者取得放射性藥品生產(chǎn)許可證的研制單位,憑新藥證書(副本)向衛(wèi)生部提出生產(chǎn)該藥的申請,井提供樣品,由衛(wèi)生部審核發(fā)給批準(zhǔn)文號。

第三章放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出曰

第十條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須向能源部報送年度生產(chǎn)、經(jīng)營計劃,并抄報衛(wèi)生部。

第十一條國家根據(jù)需要,對放射性藥品實行合理布局,定點生產(chǎn)。申請開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè),應(yīng)征得能源部的同意后,方可按有關(guān)規(guī)定辦理籌建手續(xù)。

第十二條開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須具備《藥品管理法》第五條規(guī)定的條件,符合國家的放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn),并履行環(huán)境影響報告的審批手續(xù),經(jīng)能源部審查同意,衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后,由所在省,自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售放射性藥品。

第十三條《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年,期滿前6個月,放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)分別向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門重新提出申請,按第十二條審批程序批準(zhǔn)后,換發(fā)新證。

第十四條放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品,必須經(jīng)衛(wèi)生部征求能源部意見后審核批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號。凡是改變衛(wèi)生部已批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝路線和藥品標(biāo)準(zhǔn)的,生產(chǎn)單位必須按原報批程序經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方能生產(chǎn)。

第十五條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須配備與生產(chǎn)、經(jīng)營放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,具有安全、防護(hù)和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施,并建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。

第十六條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須建立質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),嚴(yán)格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗。產(chǎn)品出廠前,須經(jīng)質(zhì)量檢驗。符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品方可出廠,不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品一律不準(zhǔn)出廠。

經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗邊出廠,但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)時,該藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售,并立即通知使用單位停止使用,同時報告衛(wèi)生部和能源部。

第十七條放射性藥品的生產(chǎn)、供銷業(yè)務(wù)由能源部統(tǒng)一管理。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》,申請辦理訂貨。

第十八條放射性藥品的進(jìn)口業(yè)務(wù),由對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部指定的單位,按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。

進(jìn)出口放射性藥品,應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部審批同意后,方得辦理進(jìn)出口手續(xù)。

進(jìn)口的放射性藥品品種,必須符合我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)或者其他藥用要求。

第十九條進(jìn)口放射性藥品,必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗所抽樣檢驗;檢驗合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口。

對于經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的短半衰期放射性核素的藥品,在保證安全使用的情況下,可以采取邊進(jìn)口檢驗,邊投入使用的辦法。進(jìn)口檢驗單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求時,應(yīng)當(dāng)立即通知使用單位停止使用,并報告衛(wèi)生部和能源部。

第四章放射性藥品的包裝和運(yùn)輸

第二十條放射性藥品的包裝必須安全實用,符合放射性藥品質(zhì)量要求,具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置,包裝必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分,外包裝必須貼有商標(biāo)、標(biāo)簽、說明書和放射性藥品標(biāo)志,內(nèi)包裝必須貼有標(biāo)簽。

標(biāo)簽必須注明藥品品名、放射性比活度、裝量。

說明書除注明前款內(nèi)容外,還須注明生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、批號、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌癥、有效期和注意事項等。

第二十一條放射性藥品的運(yùn)輸,按國家運(yùn)輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

嚴(yán)禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具。

第五章放射性藥品的使用

第二十二條醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室(內(nèi)位素室),必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn),不得從事放射性藥品使用工作。

第二十三條醫(yī)療單位使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件,核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》,無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。

《放射性藥品使用許可證》有效期為五年,期滿前6個月,醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請,經(jīng)審核批準(zhǔn)后,換發(fā)新證。

第二十四條持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,在研究配制放射性制劑并進(jìn)行臨床驗證前,應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射性藥品的特點,提出該制劑的藥理、毒性等資料,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并報衛(wèi)生部備案。該制劑只限本單位內(nèi)使用。

第二十五條持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,必須負(fù)責(zé)對使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗,收集藥品不良反應(yīng)等項工作,并定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門匯總后報衛(wèi)生部。

第二十六條放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。

第六章放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗

第二十七條放射性藥品的國家標(biāo)準(zhǔn),由衛(wèi)生部藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂,報衛(wèi)生部審批頒發(fā)。

第二十八條放射性藥品的檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗所承擔(dān)。

第七章附則

第二十九條對違反本辦法規(guī)定的單位或者個人,由縣以上衛(wèi)生行政部門,按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。

第三十條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十一條本辦法自發(fā)布之日起施行。