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檢驗結果質量控制程序

2024-07-16 閱讀 6481

  檢驗結果質量控制程序

1.目的

  為了對檢驗結果的質量實施有效控制,保證結果數據具有良好的精密度、準確度和可信度。

2.范圍

  適用于檢驗結果質量控制的方式過程。

3.職責

  3.1科主任審批質控計劃;

  3.2質量負責人

  3.2.1負責制定年度質量控制計劃和適時質量控制計劃;

  3.2.2組織質量控制活動的實施;

  3.2.3負責對質控數據進行統計、分析。

  3.2.4組織對上述活動的可行性和有效性評審。

  3.3各專業組長

  3.3.1組織本組人員完成室間質評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗;

  3.3.2審核比對和能力驗證試驗的結果。

  3.4檢驗人員

  3.4.1完成衛生部及省級室間質評活動的檢驗工作

  3.4.2完成質控活動中應承擔的檢驗工作;

  3.4.3認真填寫檢驗記錄。

4.工作程序

  4.1檢驗結果質量控制方式

  (1) 室間的質量控制;

  (2) 室內質量控制。

  4.2室間的質量控制

  4.2.1方式

  (1) 參加衛生部及省級臨床檢驗中心組織的室間質評活動

  (2) 檢驗科自行組織的與外部實驗室之間的比對和能力驗證試驗。

  4.2.2自行組織比對項目的選擇

  質控項目由質量負責人、技術負責人組共同商定,主要包括以下幾方面內容:

  a 客戶投訴項目;

  c 新開展的檢驗項目;

  b 無法溯源的儀器設備;

  d 使用非標準檢驗方法的項目;

  e 其他技術水平要求較高或有必要的檢驗項目。

  4.2.3試驗的組織

  (1) 由質量負責人組織參加衛生部及省級臨床檢驗室間質評活動,安排試驗時間及檢驗人員。

  (2) 檢驗科自行組織的比對和能力驗證試驗,由質量負責人聯系參與比對和能力驗證試驗的外部實驗室,安排比對和能力驗證試驗的時間,以及核算所需實驗經費。

  (3) 質量負責人編制比對和能力驗證試驗工作計劃,報科主任批準。計劃內容主要包括:

  a 比對和能力驗證試驗的項目選擇;

  b參加比對的實驗室間;

  c 比對和能力驗證試驗的時間安排;

  d 經費核算。

  4.2.4實施

  a 在參加室間質評活動中,質量負責人負責將質評樣本分發給各有關專業組分析。

  b檢驗科自行組織的比對和能力驗證試驗中,由質量負責人根據計劃要求準備數份同樣的樣品,一份作為檢驗任務下達給有關專業分析,其它分送給參加比對和能力驗證試驗的外部實驗室委托檢驗。

  c 比對和能力驗證試驗任務下達到專業組后,由實驗組長按正常工作流程組織實施。

  d.檢驗人員完成試驗任務后,以書面報告的形式出具結果,交質量負責人匯總。

  4.3室內質量控制

  4.3.1室內質量控制的方式

  (1) 人員比對和方法比對;

  (2) 質控樣品檢驗;

  (3) 平行雙樣檢測;

  (4) 留樣的再檢驗。

  4.3.1檢驗科內部比對

  (1) 在籌備開展新的檢驗項目時,質量負責人組織有可能參加此項目的檢驗人員開展人員間比對和檢驗方法間比對。

  (2) 當某個測試項目參加人員有變動時,或作為新參加工作人員的崗前培訓,質量負責人應及時安排人員間比對實驗,并對比對結果作出評審。

  (3) 當對檢驗結果的準確性或可靠性有懷疑時,質量負責人要及時安排并充分利用現有條件進行儀器間比對和不同方法間的比對。

  4.3.2質控樣品檢驗

  (1) 質量負責人每年對在崗檢驗人員不定期進行密碼質控樣考核。檢驗人員在規定時間內檢測,上報質量負責人。并對其評價。

  (2)檢驗人員應在每日檢驗時進行質控樣測定。

  4.3.3平行雙樣測定

  單次測定結果可疑時,需做平行樣,平行樣與樣品同時測定。

  4.3.4留樣的再檢驗

  留樣的再檢驗結果與原樣品的檢驗結果進行比對。

  4.3.5內部質量控制的實施

  質量負責人每年年初編制檢驗科質控計劃,包括質控方式、時間、參加人員、過程控制,交科主任批準后實施。

  4.4 質控結果的評審

  每個月各專業組將室內質量控制或實驗室間比對和能力驗證試驗的檢驗結果進行統計、分析評價,交質量負責人審核,質量負責人寫成質控分析報告交科主任。當結果失控時,按《糾正措施控制程序》實施。

  4.5 質量控制管理的有效性評審

  質量控制管理的有效性評審在管理評審時進行。

5.支持性文件

  5.1 保護機密信息程序

  5.2 記錄管理程序

  5.3 糾正措施控制程序

6.記錄表格

  質控總結分析報告 ABCD-2-27/01

  質量監控活動評審報告 ABCD-2-27/02

篇2:汽修廠維修質量檢驗制度

汽車維修廠維修質量檢驗制度

1、汽車維修質量檢驗采用自檢、互檢和專職檢驗相結合的方法。

2、企業總檢驗員全面負責承修車輛的質量檢驗、外購和外協件的質量檢驗工作。

3、各班組設專職檢驗員,對本班組承修車輛的關鍵項目進行檢驗,并負責其它項目的抽驗工作。

4、業務接待員負責承修車輛的進廠檢驗工作。

5、總檢驗員負責對承修車輛出廠前的最后檢查工作,并對符合竣工標準的車輛簽發出廠合格證。

6、承修車輛未經質檢人員驗收合格的,不得交與用戶使用,不得結算維修費用。

7、各級檢驗人員應認真做好檢驗紀錄并及時整理,交專門人員歸檔保存。

8、檢驗人員應不斷加強自身學習,深刻領會相關技術標準,積極采用新工藝、新技術,并指導生產工人提高操作水平。

篇3:汽修廠汽車維修質量檢驗制度

汽車維修質量檢驗制度(五)

1.進廠檢驗

維修車輛進廠后,檢驗員應記錄駕駛員對車況的反映和報修項目,查閱車輛技術檔案,了解車輛技術狀況,檢查車輛整車裝備情況,然后按照《汽車維護、檢測、診斷技術規范》(GB/T18344-20**)的要求擇項進行維修前的檢測,確定附加作業項目,并把檢驗、檢測的結果填寫在檢驗簽證單上,未經檢驗簽證的車輛,作業人員應拒絕作業。

2.過程檢驗

在維修作業的全過程中,都要進行過程檢驗。過程檢驗實行維修工自檢、班組內部互檢及廠檢驗員專檢相結合的辦法。過程檢驗的主要內容是零件磨損、變形、裂紋情況;配合間隙大小;有調整要求的調整數據;重要螺栓螺母扭矩。對涉及轉向、制動等安全部件更須嚴格的檢查。對不符合技術要求的部件,應進行修復、更換,以確保過程作業的質量.過程檢驗的數據由檢驗員在檢驗簽證單上完整記錄,未經過程檢驗簽證的車輛,廠檢驗員有權拒絕進行竣工檢驗。

3.竣工檢驗

竣工檢驗由檢驗員專職進行。必須嚴格按《汽車二級維護竣工出廠技術條件》逐項進行檢驗簽證,必要時進行路試。竣工檢驗的結果應逐一填寫在檢驗簽證單上,未經竣工檢驗合格的車輛不得送檢測站檢測,不得出廠。

4.檢驗標準:

(1)《汽車維護、檢測、診斷技術規范》(GB/T18344-20**)

(2)《營運車輛綜合性能要求和檢驗方法》(GB/18565-20**)

(3)《車輛運行安全技術條件》(GB7258-2005)

突發公共衛生事件應急預案