檢驗科室內質控制度

　　第一條各專業組應全面開展室內質控工作。

　　第二條 各實驗室必須將室內質控工作貫穿到日常檢驗中，質控方法可根據具體測定項目不同自行選擇，根據國內外質控技術發展趨勢逐步完善。

　　第三條每天室內質控標本需與病人標本同時測定，只有當質控結果達到實驗室設定的接受范圍，才能簽發當天的化驗報告。

　　第四條 當室內質控結果出現失控時，需仔細分析、查明原因，若是真失控，應該在重做的質控結果在控后，對相應的所有失控的患者標本進行重新測定，方可發出報告;若是假失控，病人標本可以按原測定結果報告。

　　第五條質控品的保存由實驗室指定專人負責。

　　第六條 質控品檢測的全過程需嚴格按照說明書要求執行，不能任意更改。

　　第七條 更換質控品應在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得使用過期的質控品。

　　第八條 實驗室每月末要對當月的室內質控結果進行分析評價并與以往各月的結果進行比較，制定下一個月的質控計劃。將質控原始數據及質控圖匯總整理后存檔保存。

　　第九條 實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱等常規設備的工作狀況進行檢查。

　　第十條科主任將不定期抽查室內質控開展執行情況，并組織質量和安全管理小組人員進行分析總結。

篇2:檢驗科室內質控工作制度

　　檢驗科室內質控工作制度

01 各實驗組應創造條件開展室內質控

02 室內質控數據的處理

　　生化，血液細胞計數(包括三分類，五分類)，尿化學，凝血因子檢查，乙肝兩對半等應每天做室內質控。生化待條件成熟時做雙水平。化學發光、特定蛋白、細菌藥敏，鑒定及核酸擴增等檢查項目，由于試劑成本、標本量及質控品因素，可以不每天測定質控，但必須建立質控體系，在更換試劑批號或校準后進行質控。其余項目不論儀器或手工均應積極爭取，根據自身特點，開展室內質控

03 室內質控數據的管理

　　所有開展質控的項目，不論每日做還是需要時做，均應把數據輸入質控管理內軟件。質控管理軟件包括定性(半定量)，定值，Westgard單水平，Westgard雙水平質控，各實驗室可按自身質控特點選用。

　　1)統計：每月末，應對當月所有的質控數據進行匯總和統計處理，并做本月室內質控評價。

　　2)保存：每月5日前將前一月的質控圖打印，并存盤。

04 失控處理及失控報告單

　　3)上報：每月5日前將前一月的質控圖交質控組分析、評價后存檔。

05 質控日記

　　遇到失控，應按失控原因分析步驟進行分析，并采取相應措施予以糾正。失控后必須填寫失控報告單。

06 監督

　　每日與質控有關的內容要求記錄在本人的工作日記中，可供回顧性分析。

　　質量監督員、質控組和科主任將不定期在電腦中抽查室內質控開展執行情況。對未嚴格執行者按科室有關規定進行批評及經濟扣罰。并記錄在業務考評內容中，作為各類評審時的材料。

篇3:檢驗科標準物質控制程序

　　檢驗科標準物質控制程序

　　1目的

　　對檢驗科實驗室所用的標準物質進行控制和管理。

　　2 范圍

　　適用于對質量控制、儀器校準、分析方法比對及評價、技術仲裁和實驗室能力測試等所用標準物質和基準物質的采購、保管、使用等工作的管理。

　　3 職責

　　3.1 質量管理組負責實驗室年度標準物質的采購計劃、驗收、保管、發放。

　　3.2 質量管理組監督各項目或儀器相關負責人員對所領用的標準物質的保管和正確使用。

　　3.3 院設備科負責標準物質的采購。

　　4 工作程序

　　4.1年度標準物質采購計劃

　　4.1.1各項目或儀器負責人應于每年底，上報質控組其所需標準物質的年度需求。質量管理組匯總后，于年底編制檢驗科的《年度標準物質采購計劃》，由技術負責人復核簽署，主任批準，報院設備科實施采購。

　　4.1.2年度標準物質采購計劃的內容應包括：序號、標準物質名稱、濃度范圍、介質、數量、申購人員姓名、申購日期、建議的供貨廠商等。

　　4.2 標準物質的購買

　　4.2.1經批準后的年度標準物質采購計劃，由院設備科按《儀器設備采購控制程序》進行供應廠商調查、采購等。購買的標準物質必須是符合國家和行業標準的物質。

　　4.3 標準物質的管理

　　4.3.1標準物質購進后，由質量管理組組織驗收，包括外觀、保質期及證書等。并填寫《檢驗試劑標準物質耗材驗收單》， 驗收合格后，質量管理組填寫《主要標準物質表》。

　　4.3.2標準物質包括基準物和標準物。

　　4.3.3基準物包括基準溶液、定值物、校準物、質評物等。要用作實驗室的校準工作或繪制校準曲線。對于基準物，需填寫《基準物使用情況表》。

　　4.3.4標準物包括標準溶液、非定值校準物、質控物等。用于控制檢驗分析的質量，開展室內質量控制。驗收后，由質量管理組交付使用人員，在日常工作使用后填寫《標準物使用情況表》。

　　4.3.5質量管理組對未被領用的標準物質，要按證書中規定的保存條件、保存期限妥善管理，失效報廢時應予以記錄。

　　4.4 標準物質的使用

　　4.4.1使用人在使用前，要仔細閱讀標準物質所附證書上的內容，了解量值特點、化學組成、稀釋方法、基體和標準值的測定條件。

　　4.4.2用于室內控制的標準物質，使用人員要在規定期限內，將測定值及質控圖上報質控組，質控組負責人應對測定結果進行評價、存檔。

　　5支持性文件

　　5.1 儀器設備管理程序

　　5.2 儀器設備采購控制程序

　　6 記錄表格

　　6.1 主要標準物質表 ABCD-2-22/01

　　6.2 年度標準物質采購計劃 ABCD-2-22/02

　　6.3 基準物質使用情況表 ABCD-2-22/03

　　6.4 標準物質使用情況表 ABCD-2-22/04

　　6.5 檢驗試劑標準物質耗材驗收單 ABCD-2-08/02