第一條為了加強農(nóng)村藥品(包括醫(yī)療器械,下同)安全監(jiān)督管理工作,進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),規(guī)范藥品安全協(xié)管人員(食品藥品安全專管員、藥品監(jiān)督聯(lián)絡(luò)員、村級食品藥品協(xié)管員)的行為,發(fā)揮協(xié)管人員的監(jiān)管作用,特制定本制度。

第二條藥品安全協(xié)管人員享有以下權(quán)利:

(一)對轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構(gòu)藥品安全工作實施監(jiān)督檢查;

(二)了解藥品監(jiān)管工作安排和部署,聽取藥品監(jiān)督管理工作情況通報;

(三)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和業(yè)務(wù)交流活動;

(四)對藥品監(jiān)管工作提出意見和建議。

第三條藥品安全協(xié)管人員應(yīng)履行以下義務(wù):

(一)宣傳《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī);

(二)集貿(mào)市場、中小學(xué)周邊、超市周圍等重點區(qū)域巡查:是否存在無證經(jīng)營藥品等現(xiàn)象;是否存在非法回收藥品、非法發(fā)布藥品廣告等現(xiàn)象;

(三)鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構(gòu)(服務(wù)站、衛(wèi)生室、個體診所、廠區(qū)醫(yī)務(wù)室)巡查:主要檢查藥品進(jìn)貨渠道、藥品驗收記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、近效期藥品管理、藥品分類存放、溫濕度記錄等;

(四)及時收集和反饋轄區(qū)內(nèi)涉藥單位在藥品采購、管理和使用過程中有關(guān)質(zhì)量問題的相關(guān)信息、藥品不良反應(yīng)和違反藥品法律法規(guī)的行為;

(五)配合藥品監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查,查處無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為;

(六)做好轄區(qū)內(nèi)違反藥品法律法規(guī)被查處單位和個人說服教育和整改情況反饋工作;

(七)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)新建、遷址醫(yī)療機構(gòu)“合格藥房”創(chuàng)建工作;

(八)對藥品監(jiān)管工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)提出意見和建議;

(九)傳達(dá)各級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品監(jiān)管和藥品質(zhì)量信息;

(十)藥品安全工作要有記錄、臺帳齊全,鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構(gòu)檢查記錄按要求上報;

(十一)完成其他藥品安全方面的工作。

第四條藥品安全協(xié)管人員應(yīng)遵守以下工作紀(jì)律:

(一)不得利用職務(wù)之便從事藥品經(jīng)營活動;

(二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;

(三)不得接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;

(四)不得在沒有藥品行政執(zhí)法人員在場的情況下私自進(jìn)行行政處罰或收繳罰沒款。

篇2:附院麻毒精神藥品安全管理制度

附屬醫(yī)院麻毒精神藥品安全管理制度

1、麻毒精神藥品的管理依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。

2、購用麻毒精神藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),由藥劑科負(fù)責(zé)購進(jìn)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

3、麻毒精神藥品的采購應(yīng)做好年度計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。存放在保險柜內(nèi),交接班時當(dāng)面交接清楚,手術(shù)室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外,應(yīng)同時交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

5、上述特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)師不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6、上述特殊管理藥品應(yīng)使用專用處方,麻醉藥品處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收銷毀記錄。

7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定開方配藥。

8、未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

9、建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細(xì)記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。

篇3:實驗室儀器藥品安全管理制度

1、實驗室儀器藥品由辦公室專人負(fù)責(zé)管理、維護(hù),確保儀器設(shè)備安全正常使用。

2、對重大、精密儀器設(shè)備,配備具有副高級以上職稱的教師或技術(shù)人員負(fù)責(zé)功能開發(fā)和操作、維修、維護(hù)指導(dǎo),以保證儀器設(shè)備的完好率和利用率,使用人員要嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,并認(rèn)真填寫使用記錄。

3、如儀器設(shè)備發(fā)生故障或損壞,要作好記錄、及時報告,并認(rèn)真查清原因。凡屬使用者違反操作規(guī)程而引起的故障或損壞,應(yīng)由使用者負(fù)責(zé)排除或修復(fù),并承擔(dān)所需的費用,如不能修復(fù),由使用者負(fù)責(zé)賠償。

4、對多年不用或已損壞并無修復(fù)價值的儀器設(shè)備要主動向辦公室通報,經(jīng)專家組確認(rèn)后,按積壓或報廢儀器設(shè)備處理。

5、對丟失的儀器設(shè)備,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要立即匯報,認(rèn)真查找。如不能找到,應(yīng)說明原因,并追查有關(guān)責(zé)任者。

6、為確保儀器的精度及使用壽命,應(yīng)做好防震、防塵、防潮濕、防腐蝕工作,儀器室內(nèi)(包括冰箱內(nèi))禁止存放易燃、易爆等危險品。

7、氣瓶須存放在陰涼、干燥處,嚴(yán)禁明火,遠(yuǎn)離熱源,搬運氣瓶要輕拿輕放。

8、實驗人員使用前必須仔細(xì)閱讀儀器說明書,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范和使用安全規(guī)范,精心操作,并按程序關(guān)機。實驗結(jié)束后應(yīng)按要求對儀器進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng),并對儀器進(jìn)行清潔。

9、使用有毒或揮發(fā)性試劑只能在通風(fēng)櫥中操作,不準(zhǔn)在儀器室內(nèi)使用。