社區藥品安全協查制度

2024-07-18 閱讀 5981

一、為進一步加強藥品和醫療器械經營、使用的監督管理,保證藥品和醫療器械的安全有效使用,鞏固城區藥品兩網建設成果,規范城區藥品秩序,保障人民群眾用藥安全有效,維護人體健康和生命安全,根據藥品監督管理相關法律法規的規定和我縣城區藥品市場監督管理工作實際,制定本制度。

二、牢固樹立科學監管理念,以切實保障人民群眾用藥安全有效為目的,堅持預防為主、警示在先、處罰與教育相結合的原則,堅持以監督為中心,監幫促相結合的工作方針,強化目標責任管理,強化藥品市場日常監管,全面加強藥品和醫療器械的監督管理,切實保障人民群眾用藥安全有效。

三、定期監督檢查的范圍:社區各級醫療機構、藥品經營企業。

四、社區藥品安全協管員信息員職責:

負責全街所有醫療衛生單位的藥品監管,除醫療衛生單位以外的其他涉藥單位的藥品監管。

五、定期檢查方法:定期監督檢查采取聯合檢查與單獨檢查相結合的方法進行。

六、定期檢查內容:

1、資質檢查:包括涉藥單位證照核發、變更、年檢情況,從業人員資質晉升變化、健康體檢情況,供藥供械企業的資質證明等;

2、購銷檢查:包括藥械購進銷售渠道的合法性,索票索證情況,入庫驗收記錄,質量審核等;

3、存儲檢查:包括分類陳列、溫濕度監測、衛生環境、質量自查考核等;

4、質量檢查:包括專項檢查、抽樣篩查、監督檢查等。重點檢查有無銷售使用過期失效、霉爛變質等假劣藥械、非藥品冒充藥品等;

5、廣告監督:重點加強對違法藥品廣告的監測和查處;

6、制度檢查:核查保證藥品質量的各項制度的執行情況;

7、專項檢查:按要求完成上級交辦的其它日常巡查監管和專項檢查任務。

七、定期監督檢查要求:藥品監督定期檢查要按照“標本兼治,綜合治理”的原則,以確保人民群眾用藥安全有效為目的,全面整頓和規范城區藥品市場秩序。對監督檢查中發現的問題,能夠現場整改的,必須現場督導整改;不能現場整改的,必須責令限期改正;對依法應當給予行政處罰的,必須按照法定程序立案查處。

篇2:鎮藥品安全協查制度配備藥品安全協管信息員工作實施方案

為促進我縣醫藥經濟健康可持續發展,營造和諧、文明的藥品生產、流通、使用環境,切實保障人民群眾用藥安全,現根據創建藥品安全示范縣的要求,制定《建立街道、鄉鎮藥品安全協查制度,配備藥品安全協管信息員》工作方案。

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導,以《藥品管理法》和相關法律法規為依據,遵循市場經濟規律,創新藥品監管工作思路、方法和機制,建立體系完備、反應快捷的藥品安全監管網絡,充分發揮藥品安全監管員的作用,保證群眾用藥安全有效。

二、工作目標

著力于藥品長效監管的制度建設和機制創新,發揮各級組織和群眾在藥品安全工作中的作用,壯大監管力量,合理配置監管資源,提高監管效能。同時通過擴大藥品安全監管工作群眾參與度,提升群眾安全、合理用藥的意識和水平,充分發揮藥品安全監管工作在醫藥經濟健康可持續發展中的作用,為人民群眾用藥安全做出貢獻。

三、具體措施

(一)成立區藥品監督網絡建設工作領導小組。

1.藥品監督網絡建設工作領導小組由汝南縣食品藥品監督管理局局長王本立擔任組長。

2.配備藥品安全協管信息員。各街道、鄉鎮要配備1名街道藥品安全協管員,各社區、村要配備1名藥品安全信息員,縣食品藥品監督管理局流通股負責與街道及社區“兩員”保持聯絡,將發現藥品經營、使用違規行為及時向縣食品藥品監督管理局報告(聯系電話:0396-3299901),同時配合藥監部門向群眾宣傳藥品法律法規及合理用藥常識等。

3.建立街道、鄉鎮藥品安全協查制度。建立街道、鄉鎮藥品安全協查工作制度,充分發揮街道、鄉鎮藥品安全協管信息員作用。

4.建立備案制度。各街道、鄉鎮將建立的藥品安全協查制度和藥品安全協管員、信息員的資料要在本單位建立檔案的基礎上,報送縣食品藥品監督管理局備案。

四、工作要求

全面開展街道、鄉鎮藥品安全信息員工作,建立街道、鄉鎮藥品安全協查制度,是食品藥品監管部門踐行“三個代表”重要思想和科學發展觀的具體體現。因此,各鄉鎮、街道要充分認識建立街道、鄉鎮藥品安全協查制度的重要性和必要性,將此項工作列入年度工作目標抓好抓實,切實保障藥品安全監管信息及時上情下傳,下情上傳,使制售假劣藥品的違法行為能迅速得到查處,藥品安全問題及時得到有效處置,確保全縣人民用藥安全有效。

篇3:街道藥品安全協查制度

三、定期監督檢查的范圍:城區各級醫療機構、藥品經營企業。

四、街道藥品安全協管員信息員職責:

負責全街道所有醫療衛生單位的藥品監管,除醫療衛生單位以外的其他涉藥單位的藥品監管。