第一章總則

第一條為充分發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能,強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位的信用意識(shí),促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境,依據(jù)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī),制定本規(guī)定。

第二條藥品安全信用分類管理單位包括藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展信用分類管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法定職責(zé)和工作權(quán)限,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的藥品安全信用分類管理工作。

?第四條藥品安全信用分類管理工作包括:建立藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位的信用信息檔案,根據(jù)信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃分信用等級(jí),并按照信用等級(jí)給予相應(yīng)的獎(jiǎng)懲。

?第五條各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本轄區(qū)的實(shí)際情況,制定相應(yīng)的具體實(shí)施方案,可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的行業(yè)協(xié)會(huì)組織建設(shè)情況,發(fā)揮其在藥品安全信用分類管理工作中的作用。

第二章信用信息檔案的建立和交流

第六條藥品安全信用信息檔案的主要內(nèi)容包括:

?(一)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位登記注冊(cè)信息:單位名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))地址、法定代表人(負(fù)責(zé)人)及其身份證號(hào)碼、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式、生產(chǎn)的具體品種、注冊(cè)資金、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)期限以及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證或相關(guān)證照編號(hào)等。

?(二)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位的日常監(jiān)管信息:食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位在開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管中,發(fā)現(xiàn)的違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定的行為。

?第七條藥品安全信用信息檔案不包括以下內(nèi)容:

?(一)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密;

?(二)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和各項(xiàng)政策調(diào)整范圍之外的行為。

第八條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)工作權(quán)限采集和記錄相關(guān)信用信息,并建立藥品安全信用信息檔案。

上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展藥品安全信用分類管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

第九條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門記錄的藥品安全信用信息,應(yīng)以行政處罰決定書、文件通知、專項(xiàng)通知書等形式或者電子文檔形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

?第十條藥品安全信用信息檔案實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。具體操作人員必須認(rèn)真細(xì)致核對(duì)相關(guān)內(nèi)容。

第三章信用等級(jí)

第十一條藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。

第十二條確定藥品安全信用等級(jí)的原則為:

?(一)以是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級(jí)劃分的主要標(biāo)準(zhǔn);

?(二)以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過(guò)錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)。

第十三條守信等級(jí):正常運(yùn)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為。

第十四條警示等級(jí):

(一)因違法違規(guī)行為受到警告,被責(zé)令改正的;

(二)因《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的行為受到處罰的。

第十五條失信等級(jí):

(一)因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的;

(二)被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物或者被撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的。

第十六條嚴(yán)重失信等級(jí):

?(一)連續(xù)被撤銷兩個(gè)以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的;

?(二)被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、暫扣營(yíng)業(yè)執(zhí)照的;

?(三)藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;

(四)因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的。

第十七條藥品安全信用等級(jí)采用動(dòng)態(tài)認(rèn)定的方法。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照藥品安全信用等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn),對(duì)已經(jīng)達(dá)到某一信用等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位,作出相應(yīng)的認(rèn)定。

第十八條被認(rèn)定為警示等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的,調(diào)升到守信等級(jí)。

第十九條被認(rèn)定為失信等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的,調(diào)升到警示等級(jí)。

第二十條被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的,在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的,調(diào)升到失信等級(jí)。

第四章激勵(lì)與懲戒

第二十一條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)被認(rèn)定為守信等級(jí)的,給予政策支持;對(duì)被認(rèn)定為警示、失信或者嚴(yán)重失信等級(jí)的,采取防范、提示、加強(qiáng)日常和專項(xiàng)監(jiān)管等措施予警

戒。

第二十二條被認(rèn)定為守信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:

(一)除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查之外,適當(dāng)減少或者免除日常監(jiān)督檢查的項(xiàng)目;

?(二)定期公告其無(wú)違法違規(guī)行為的記錄;

?(三)在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi),適當(dāng)優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。

第二十三條被認(rèn)定為警示等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:

(一)結(jié)案后進(jìn)行回查;

(二)公示違法記錄。

第二十四條被認(rèn)定為失信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:

?(一)結(jié)案后進(jìn)行回查;

?(二)增加日常監(jiān)督檢查的頻次;

(三)公示違法記錄。

第二十五條被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位,食品藥品監(jiān)督管理部門可以:

?(一)結(jié)案后進(jìn)行回查;

?(二)列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象,進(jìn)行重點(diǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查;

(三)增加日常監(jiān)督檢查的頻次;

?(四)公示違法記錄。

第五章監(jiān)督和責(zé)任

第二十六條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分運(yùn)用監(jiān)督管理手段,建立并實(shí)施藥品安全信用分類管理制度,在藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)中發(fā)揮推動(dòng)、規(guī)范、監(jiān)督、服務(wù)作用。

?第二十七條違反本規(guī)定,采集、記錄、公示的信息不真實(shí),或者故意將虛假信息記入藥品安全信用信息檔案,造成損失和不良影響的,按有關(guān)規(guī)定追究具體責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

第六章附則

?第二十八條本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

?第二十九條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

篇2:Q縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案

昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案目錄1.總則1.1工作目的1.2編制依據(jù)1.3事故分級(jí)1.4適用范圍1.5工作原則2.應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)2.1縣應(yīng)急指揮部2.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部2.3重大食品藥品安全事故日常管理機(jī)構(gòu)2.4專家咨詢委員會(huì)3.監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告3.1監(jiān)測(cè)系統(tǒng)3.2預(yù)警系統(tǒng)3.3報(bào)告制度4.重大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)4.1分級(jí)響應(yīng)4.2指揮協(xié)調(diào)4.3緊急處置4.4響應(yīng)終結(jié)5.后期處置5.1善后處置5.2責(zé)任追究5.3總結(jié)報(bào)告6.應(yīng)急保障6.1信息保障6.2醫(yī)療保障6.3人員保障6.4技術(shù)保障6.5物資保障6.6演習(xí)演練6.7宣教培訓(xùn)7.附則7.1名詞術(shù)語(yǔ)7.2預(yù)案解釋部門7.3預(yù)案實(shí)施時(shí)間8.附錄昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組織機(jī)構(gòu)圖1.總則1.1工作目的建立健全應(yīng)對(duì)突發(fā)重大食品藥品安全事故的預(yù)防救助體系和運(yùn)行機(jī)制,規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作,有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制重大食品藥品安全事故,高效組織應(yīng)急救援工作,最大限度地減少重大食品藥品安全事故的危害,保障公眾身體健康與生命安全,維護(hù)正常的社會(huì)秩序。1.2編制依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《食物中毒事故處理辦法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案的決定》(國(guó)發(fā)〔2005〕11號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國(guó)發(fā)〔2004〕23號(hào))、《國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》(國(guó)辦函〔2005〕52號(hào))、《云南省人民政府突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》(云政發(fā)〔2004〕203號(hào))、云南省人民政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見》(云政發(fā)〔2005〕1l3號(hào))、《保山市人民政府辦公室關(guān)于認(rèn)真做好制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案工作的通知》(保政辦發(fā)〔2005〕200號(hào))制定本預(yù)案。1.3事故分級(jí)按食品藥品安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍,將重大食品藥品安全事故分為特別重大(Ⅰ級(jí))、重大(Ⅱ級(jí))、較大(Ⅲ級(jí))和一般(Ⅳ級(jí))四級(jí)。1.3.l特別重大食品藥品安全事故(Ⅰ級(jí))有下列情形之一的,為特別重大食品藥品安全事故(Ⅰ級(jí)):(1)事故危害特別嚴(yán)重,涉及云南和毗鄰省份,并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢(shì)的;(2)超出云南省人民政府處置能力水平的;(3)發(fā)生跨境(香港、澳門、臺(tái)灣)、跨國(guó)食品藥品安全事故,造成特別嚴(yán)重社會(huì)影響的;(4)事故上報(bào)國(guó)務(wù)院,經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)為需要由國(guó)務(wù)院或國(guó)務(wù)院授權(quán)有關(guān)部門負(fù)責(zé)處置的特別重大食品藥品安全事故。1.3.2重大食品藥品安全事故(Ⅱ級(jí))有下列情形之一的,為重大食品藥品安全事故(Ⅱ級(jí)):(1)事故危害嚴(yán)重,影響范圍涉及省內(nèi)2個(gè)以上州、市級(jí)行政區(qū)域的;(2)食品造成傷害人數(shù)100人以上,并出現(xiàn)死亡病例的;(3)食品造成10例以上死亡病例的;(4)藥品、醫(yī)療器械造成傷害人數(shù)30人以上,并出現(xiàn)死亡病例的;(5)藥品、醫(yī)療器械造成3例以上死亡病例的;(6)省人民政府認(rèn)定的重大食品藥品安全事故。1.3.3較大食品藥品安全事故(Ⅲ級(jí))有下列情形之一的,為較大食品藥品安全事故(Ⅲ級(jí)):(1)事故影響范圍涉及保山市內(nèi)2個(gè)以上縣區(qū)級(jí)行政區(qū)域,給人民群眾飲食用藥安全帶來(lái)嚴(yán)重危害的;(2)食品造成傷害人數(shù)100人以上;(3)藥品、醫(yī)療器械造成傷害人數(shù)20人以上的;(4)藥品、醫(yī)療器械造成3人以上永久性傷殘或?qū)ζ鞴僭斐捎谰眯該p害的;(5)出現(xiàn)死亡病例的;(6)保山市人民政府認(rèn)定的較大食品藥品安全事故。1.3.4一般食品藥品安全事故(Ⅳ級(jí))有下列情形之一的,為一般食品藥品安全事故(Ⅳ級(jí)):(1)事故影響范圍涉及各昌寧縣行政區(qū)域內(nèi)2個(gè)以上鄉(xiāng)鎮(zhèn),給人民群眾飲食安全帶來(lái)嚴(yán)重危害的;(2)食品造成傷害人數(shù)30—99人,未出現(xiàn)死亡病例的;(3)藥品、醫(yī)療器械造成傷害人數(shù)10—20人,未出現(xiàn)死亡病例的;(4)昌寧縣人民政府認(rèn)定的一般食品藥品安全事故。1.4適用范圍食物(食品)在種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)發(fā)生食品污染或食源性疾患,或者使用藥品、醫(yī)療器械,造成社會(huì)公眾大量病亡或者可能對(duì)人體健康構(gòu)成潛在的重大危害,并造成嚴(yán)重社會(huì)影響的重大食品藥品安全事故,適用本預(yù)案。1.5工作原則按照“縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作原則。根據(jù)食品安全事故的范圍、性質(zhì)和危害程度,對(duì)重大食品藥品安全事故實(shí)行分級(jí)管理。堅(jiān)持群防群控,加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè),及時(shí)分析、評(píng)估和預(yù)警。對(duì)可能引發(fā)的重大食品藥品安全事故,要做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制。采用先進(jìn)科學(xué)技術(shù),充分發(fā)揮專家作用,實(shí)行科學(xué)民主決策,依法規(guī)范應(yīng)急救援工作,確保應(yīng)急預(yù)案的科學(xué)性、權(quán)威性和可操作性。對(duì)重大食品藥品安全事故要做出快速反應(yīng),及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,嚴(yán)格控制事故發(fā)展,有效開展應(yīng)急救援工作,做好重大食品藥品安全事故的善后處理及整改督查工作。2.應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)2.1縣應(yīng)急指揮部2.1.1重大食品藥品安全事故發(fā)生后,縣人民政府根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局的建議和重大食品藥品安全事故處理的需要,成立縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部(以下簡(jiǎn)稱“縣應(yīng)急指揮部”),負(fù)責(zé)對(duì)全縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮。縣應(yīng)急指揮部由縣人民政府領(lǐng)導(dǎo)任總指揮;指揮部辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局。2.1.2縣應(yīng)急指揮部主要成員單位有:縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、廣電局、教育局、公安局、監(jiān)察局、財(cái)政局、農(nóng)業(yè)局、畜牧局、經(jīng)貿(mào)局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、環(huán)保局、等部門(組織機(jī)構(gòu)圖見附錄),根據(jù)重大食品藥品安全事故的性質(zhì)和應(yīng)急處理工作的需要,可以增加有關(guān)部門為成員單位。2.1.3縣應(yīng)急指揮部職責(zé):(1)領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)事故應(yīng)急救援工作;(2)負(fù)責(zé)事故應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策;(3)負(fù)責(zé)發(fā)布事故的重要信息;(4)審議批準(zhǔn)縣應(yīng)急指揮部辦公室提交的應(yīng)急處理工作報(bào)告等。(5)向縣人民政府及市有關(guān)部門報(bào)告事故救援情況。2.1.4縣應(yīng)急指揮部成員單位職責(zé)各成員單位要在縣應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮下認(rèn)真履行工作職責(zé)。縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)縣應(yīng)急指揮部辦公室日常工作,落實(shí)該辦公室各項(xiàng)職責(zé);擬訂應(yīng)急救援預(yù)案,組織協(xié)調(diào)應(yīng)急救援工作,收集信息,分析動(dòng)態(tài);組織開展應(yīng)急救援宣傳、教育、培訓(xùn)等工作。縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)重大食品藥品安全事故病員醫(yī)療救治,依法開展對(duì)重大食物中毒的調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。縣農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)組織對(duì)重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的調(diào)查,依法開展對(duì)重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。縣畜牧局負(fù)責(zé)組織對(duì)重大動(dòng)物疫病、重大畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的調(diào)查和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)工作;依法開展對(duì)重大動(dòng)物疫病的防控、殲滅和重大畜禽產(chǎn)品安全事故的處理工作。縣經(jīng)貿(mào)局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門對(duì)重大食品藥品安全事故應(yīng)急救援所需物資的組織、供應(yīng),組織對(duì)屠宰加工環(huán)節(jié)以及參與流通領(lǐng)域中重大食品安全事故的調(diào)查處理。縣工商局依法開展食品流通環(huán)節(jié)造成重大食品安全事故違法經(jīng)營(yíng)行為的調(diào)查處理等工作;依法開展對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法廣告的調(diào)查處理等工作。縣質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)造成重大食品安全事故原因調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作;配合食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)造成重大安全事故原因調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。縣教育局負(fù)責(zé)協(xié)助縣衛(wèi)生局等部門對(duì)學(xué)校食堂、學(xué)生在校集體用餐造成的重大食品安全事故原因進(jìn)行調(diào)查以及組織應(yīng)急處理工作;負(fù)責(zé)協(xié)助縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)學(xué)校、幼兒園集體免疫接種、用藥用械等造成重大藥品安全事故原因進(jìn)行調(diào)查以及組織應(yīng)急處理工作。縣環(huán)保局負(fù)責(zé)因污染環(huán)境造成重大食品藥品安全事故的違法行為的調(diào)查及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,協(xié)調(diào)、指導(dǎo)污染處置工作,對(duì)環(huán)境違法行為的處理提出意見和建議。縣公安局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)重大食品藥品安全事故涉嫌犯罪案件的偵查和治安維護(hù)工作。縣廣電局負(fù)責(zé)制定信息發(fā)布方案及對(duì)外口徑,組織協(xié)調(diào)重大食品藥品安全事故的信息發(fā)布、管理及有害信息的封堵工作。縣監(jiān)察局負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家公務(wù)員和國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命的其他人員,在造成重大食品藥品安全事故以及應(yīng)急處理工作中,有失職、瀆職等違紀(jì)行為的調(diào)查,并作出處理決定。縣財(cái)政局負(fù)責(zé)事故應(yīng)急救援資金保障及管理工作。增加的有關(guān)成員單位根據(jù)工作職責(zé),負(fù)責(zé)相關(guān)工作。2.l.5辦公室(1)縣應(yīng)急指揮部辦公室是指揮部下設(shè)的辦事機(jī)構(gòu),辦公室主任由縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)擔(dān)任,副主任由縣農(nóng)業(yè)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局的分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。指揮部辦公室人員、辦公場(chǎng)地、辦公設(shè)備、交通工具、通信工具要落實(shí)到位,一旦發(fā)生重大食品藥品安全事故,立即進(jìn)入應(yīng)急工作狀態(tài)。(2)辦公室職責(zé):①貫徹落實(shí)縣應(yīng)急指揮部的各項(xiàng)部署,組織實(shí)施事故應(yīng)急處置工作;②檢查督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門做好各項(xiàng)應(yīng)急處置工作,及時(shí)有效地控制事故,防止蔓延擴(kuò)大;③研究協(xié)調(diào)解決事故應(yīng)急處理工作中的具體問題,必要時(shí)決定采取有關(guān)控制措施;④向縣人民政府、縣應(yīng)急指揮部及其成員單位報(bào)告、通報(bào)事故應(yīng)急處置工作情況;⑤為新聞媒體提供事故有關(guān)信息,必要時(shí)接受媒體的專訪;⑥完成縣應(yīng)急指揮部交辦的其它任務(wù)。2.1.6應(yīng)急處置工作小組組成及職責(zé)縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后,各工作小組及其成員應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責(zé)要求,服從縣應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮,立即按要求履行職責(zé),及時(shí)組織實(shí)施應(yīng)急處置措施,并將處理情況報(bào)告縣應(yīng)急指揮部辦公室。(1)事故調(diào)查組。根據(jù)事故發(fā)生原因和環(huán)節(jié),可由食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門負(fù)責(zé)或明確其中一個(gè)部門牽頭負(fù)責(zé),深入調(diào)查事故發(fā)生原因,作出調(diào)查結(jié)論,組織協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)卣毮懿块T實(shí)施救援工作,監(jiān)督救援措施的落實(shí),評(píng)估事故影響,提出事故防范意見。(2)醫(yī)療救治組由縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé),迅速組織開展醫(yī)療救治工作、現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查、致病原因等工作。(3)案件查辦組由事故發(fā)生環(huán)節(jié)的具體監(jiān)管職能部門為主負(fù)責(zé),迅速查辦案件,依法實(shí)施行政監(jiān)督、行政處罰,監(jiān)督收回有毒有害食品、藥品、醫(yī)療器械,嚴(yán)格控制流通渠道;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送司法部門查處。(4)專家咨詢組由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織。分析事故原因及造成的危害,為事故處置提供技術(shù)幫助。(5)綜合組由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé),匯總信息、報(bào)告、通報(bào)情況,分析事故進(jìn)展以及對(duì)外宣傳。(6)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與評(píng)估組現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮部根據(jù)需要成立事故現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與評(píng)估組,綜合分析和評(píng)價(jià)檢測(cè)數(shù)據(jù),查找事故原因和評(píng)估事故發(fā)展趨勢(shì),預(yù)測(cè)事故后果,為制定現(xiàn)場(chǎng)搶救方案提供參考。檢測(cè)與評(píng)估報(bào)告要及時(shí)上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣級(jí)有關(guān)部門。(7)信息發(fā)布組在縣廣電局的指導(dǎo)下,迅速制定信息發(fā)布方案,及時(shí)采用適當(dāng)方式組織信息發(fā)布。負(fù)責(zé)受理事故發(fā)生地現(xiàn)場(chǎng)的記者采訪申請(qǐng)和管理工作,負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)有關(guān)信息的管理和指導(dǎo)。在發(fā)生可能產(chǎn)生國(guó)際影響的重大食品藥品安全事故或涉外事件時(shí),及時(shí)上報(bào)市人民政府和市人民政府新聞辦組織對(duì)外發(fā)布,并視情況通過(guò)外事部門向我駐外有關(guān)使領(lǐng)館通報(bào)情況。(8)后勤保障組由縣財(cái)政局負(fù)責(zé),保障事故處理所需的物資經(jīng)費(fèi)。(9)警戒保衛(wèi)組由縣公安局負(fù)責(zé),組織事故現(xiàn)場(chǎng)的安全保衛(wèi)、治安管理和交通疏導(dǎo)、控制措施,組織救援受害人員,開展對(duì)事故涉嫌刑事犯罪的偵察和相關(guān)的技術(shù)鑒定工作。2.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部重大食品藥品安全事故發(fā)生后,事故發(fā)生地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府應(yīng)成立應(yīng)急指揮部,在縣應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指導(dǎo)和本級(jí)人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下,組織和指揮食品藥品安全事故應(yīng)急救援工作。應(yīng)急指揮部由本級(jí)政府和相關(guān)部門組成,其辦公室設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府。2.3重大食品藥品安全事故日常管理機(jī)構(gòu)縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)食品藥品安全事故的日常監(jiān)管工作。主要職責(zé)是:組織協(xié)調(diào)食品藥品安全事故應(yīng)急處理的相關(guān)問題;負(fù)責(zé)全縣食品安全事故信息收集、分析、報(bào)告、通報(bào)、處理工作;組織編制和修訂昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案;組織建立和管理昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理專家?guī)?指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)施重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)可參照縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)重大食品藥品安全事故日常管理的職責(zé),結(jié)合本地實(shí)際,負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全事故應(yīng)急救援的組織、協(xié)調(diào)以及管理工作。2.4專家咨詢委員會(huì)縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組建重大食品藥品安全事故專家咨詢委員會(huì),具體職責(zé)是:(1)為重大食品藥品安全事故應(yīng)急工作提供咨詢并提出建議;(2)對(duì)重大食品藥品安全事故應(yīng)急工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);(3)參與制訂、修訂重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案和技術(shù)方案;(4)對(duì)重大食品藥品安全事故應(yīng)急工作終止、后期評(píng)估提出咨詢意見。3.監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告3.1監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建立全縣統(tǒng)一的重大食品藥品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系,加強(qiáng)食品藥品安全信息管理和綜合利用,構(gòu)建各部門間信息溝通平臺(tái),實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。縣農(nóng)業(yè)局、畜牧局發(fā)布有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等質(zhì)量安全檢測(cè)信息。縣質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督管理局4個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布市場(chǎng)食品質(zhì)量監(jiān)督檢查信息。縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立假劣藥品、醫(yī)療器械以及藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng),負(fù)責(zé)收集匯總、及時(shí)傳遞、分析整理,定期發(fā)布藥品安全綜合信息。建立暢通的信息監(jiān)測(cè)和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系,形成統(tǒng)一、科學(xué)的食品藥品安全信息評(píng)估和預(yù)警指標(biāo)體系,及時(shí)研究分析食品安全形勢(shì),對(duì)食品藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)負(fù)責(zé)開展重大食品藥品安全事故的日常監(jiān)測(cè)工作,縣食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)工作的管理和監(jiān)督,保證監(jiān)測(cè)質(zhì)量。3.2預(yù)警系統(tǒng)3.2.l加強(qiáng)日常監(jiān)管縣衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)業(yè)局、畜牧局、經(jīng)貿(mào)局、環(huán)保局、教育局等部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)場(chǎng)所,尤其是高風(fēng)險(xiǎn)食品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、包裝、貯藏、經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的食品安全日常監(jiān)管,縣食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管,建立健全重大食品藥品安全信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息報(bào)告系統(tǒng),按照重大食品藥品安全事故的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn),及時(shí)分析對(duì)公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢(shì),及時(shí)作出預(yù)警,并保障系統(tǒng)的有效運(yùn)行。3.2.2建立通報(bào)制度(1)通報(bào)范圍:①對(duì)公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大食品藥品安全事故;②食品造成傷害人數(shù)30人以上的重大食品安全事故;③藥品、醫(yī)療器械造成傷害人數(shù)10人以上的重大藥品安全事故;④出現(xiàn)死亡病例的重大食品藥品安全事故。(2)通報(bào)方式:①縣級(jí)有關(guān)部門接到重大食品藥品安全事故報(bào)告后,要在2小時(shí)內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào);②縣食品藥品監(jiān)督管理局接到重大食品藥品安全事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向縣人民政府和與事故有關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的食品安全委員會(huì)通報(bào),同時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào),有蔓延趨勢(shì)的還應(yīng)向臨近縣區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào),加強(qiáng)預(yù)測(cè)預(yù)警工作。③鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將可能引發(fā)的重大食品藥品安全事故風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)送縣食品藥品監(jiān)督管理局。縣食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)重大食品藥品安全事故危險(xiǎn)源監(jiān)控信息,對(duì)可能引發(fā)的重大食品藥品安全事故的險(xiǎn)情,應(yīng)及時(shí)通報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣級(jí)有關(guān)單位,必要時(shí)上報(bào)縣人民政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。(3)向新聞宣傳主管部門通報(bào):對(duì)于重大食品藥品安全事故,縣食品藥品監(jiān)督管理局在上報(bào)縣人民政府的同時(shí),要及時(shí)向縣委宣傳部、縣廣電局通報(bào)情況,以便及時(shí)組織輿論引導(dǎo)工作。3.2.3建立舉報(bào)制度任何單位和個(gè)人有權(quán)向縣級(jí)有關(guān)部門舉報(bào)重大食品藥品安全事故和隱患,以及相關(guān)責(zé)任部門、單位、人員不履行或者不按規(guī)定履行食品藥品安全事故監(jiān)管職責(zé)的行為。縣級(jí)有關(guān)部門接到舉報(bào)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織或者通報(bào)有關(guān)部門,對(duì)舉報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查處理。3.2.4應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防縣食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)對(duì)有關(guān)部門以及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)報(bào)告的可能導(dǎo)致重大食品藥品安全事故信息組織分析,按照應(yīng)急預(yù)案的程序及時(shí)研究確定應(yīng)對(duì)措施,并及時(shí)通報(bào)縣級(jí)有關(guān)部門,必要時(shí)召開會(huì)議,聽取有關(guān)專家意見,研究防控措施。縣食品藥品監(jiān)督管理局接到可能導(dǎo)致重大食品安全事故的信息后,要密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展,并按照預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防工作;事態(tài)嚴(yán)重時(shí)要及時(shí)上報(bào)縣人民政府,向縣人民政府有關(guān)部門、應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)和專家通報(bào),做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作。縣食品藥品監(jiān)督管理局要做好可能引發(fā)重大食品藥品安全事故信息的分析、預(yù)警工作,對(duì)特別嚴(yán)重的食品藥品安全預(yù)警信息應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)縣人民政府同意后發(fā)布或解除。3.3報(bào)告制度縣食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同有關(guān)部門建立、健全重大食品藥品安全事故報(bào)告系統(tǒng),包括:重大食品藥品安全事故的專項(xiàng)信息系統(tǒng),信息報(bào)告和通報(bào)系統(tǒng),以及社會(huì)監(jiān)督、輿論監(jiān)督、信息采集和報(bào)送系統(tǒng)等。3.3.1重大食品藥品安全事故發(fā)生(發(fā)現(xiàn))單位報(bào)告重大食品藥品安全事故發(fā)生(發(fā)現(xiàn))后,事故現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告單位負(fù)責(zé)人,單位負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣⑹称匪幤繁O(jiān)督管理局及有關(guān)部門報(bào)告,也可以直接向縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。3.3.2報(bào)告范圍(1)對(duì)公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大食品藥品安全事故;(2)30人以上群體性食物中毒;(3)出現(xiàn)死亡病例的重大食品安全事故。(4)藥品、醫(yī)療器械造成傷害人數(shù)20人次以上的重大藥品、醫(yī)療器械安全事故。3.3.3下級(jí)向上級(jí)報(bào)告鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和食品藥品安全委員會(huì)接到食品藥品安全事故報(bào)告后,應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告縣人民政府和縣食品藥品監(jiān)督管理局。縣食品藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)部門在接到重大食品藥品安全事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向縣人民政府報(bào)告。縣人民政府和縣食品藥品監(jiān)督管理局在接到重大食品藥品安全事故后,按有關(guān)規(guī)定向市人民政府和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。3.3.4責(zé)任報(bào)告單位(1)食品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、流通企業(yè)及餐飲單位;(2)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用單位;(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及與食品藥品安全有關(guān)的單位;(4)食品藥品安全事故發(fā)生(發(fā)現(xiàn))單位;(5)縣食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門;(6)鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、村(街道)辦事處。3.3.5責(zé)任報(bào)告人(1)縣食品藥品監(jiān)督管理局、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)和相關(guān)部門的工作人員;(2)從事食品行業(yè)的工作人員;(3)消費(fèi)者以及廣大公民。任何單位和個(gè)人對(duì)食品藥品安全事故不得瞞報(bào)、遲報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)、謊報(bào),不得阻礙他人報(bào)告。3.3.6報(bào)告時(shí)限要求事故發(fā)生地人民政府或有關(guān)部門應(yīng)在知悉重大食品藥品安全事故后1小時(shí)內(nèi)作出初次報(bào)告;根據(jù)事故處理的進(jìn)程或者上級(jí)的要求隨時(shí)作出階段報(bào)告;在事故處理結(jié)束后10日內(nèi)作出總結(jié)報(bào)告。3.3.7初次報(bào)告應(yīng)盡可能報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、危害程度、受害人數(shù)、死亡人數(shù)、事故報(bào)告單位及報(bào)告時(shí)間、報(bào)告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事故發(fā)生原因的初步判斷、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況等,如有可能應(yīng)當(dāng)報(bào)告事故發(fā)生的簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)。3.3.8階段報(bào)告既要報(bào)告事故的最新進(jìn)展情況,也要對(duì)初次報(bào)告的情況進(jìn)行補(bǔ)充和修正,包括事故的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事故原因、初步結(jié)論等。3.3.9總結(jié)報(bào)告包括重大食品藥品安全事故鑒定結(jié)論,對(duì)事故的處理工作進(jìn)行總結(jié),分析事故原因和影響因素,提出今后對(duì)類似事故的防范和處置建議。4.重大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)4.l分級(jí)響應(yīng)Ⅰ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)由國(guó)家應(yīng)急指揮部或辦公室組織實(shí)施。當(dāng)實(shí)施Ⅰ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)涉及保山市時(shí),市應(yīng)急指揮部按照國(guó)家、省應(yīng)急指揮部或辦公室的要求,根據(jù)相應(yīng)的預(yù)案全力以赴地組織救援,并及時(shí)向上級(jí)人民政府、有關(guān)部門和上級(jí)應(yīng)急指揮部辦公室報(bào)告救援工作進(jìn)展情況。Ⅱ級(jí)以下應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)的組織實(shí)施由省級(jí)人民政府決定。當(dāng)實(shí)施Ⅱ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)涉及保山市時(shí),市政府在省應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下,結(jié)合本地實(shí)際情況,組織協(xié)調(diào)縣(區(qū))開展重大食品藥品安全事故的應(yīng)急處理工作。各級(jí)政府根據(jù)事故的嚴(yán)重程度啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,超出本級(jí)應(yīng)急救援處置能力時(shí),及時(shí)報(bào)請(qǐng)上一級(jí)政府和有關(guān)部門啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。食品藥品安全事故發(fā)生后,各級(jí)政府及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)事故發(fā)生情況,及時(shí)采取必要的應(yīng)急措施,做好應(yīng)急處理工作。對(duì)上級(jí)部署的應(yīng)急救援工作,各級(jí)政府應(yīng)積極配合并認(rèn)真貫徹落實(shí),杜絕地方保護(hù)主義。4.1.1特別重大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)(Ⅰ級(jí))特別重大食品藥品安全事故發(fā)生后,在國(guó)家應(yīng)急指揮部或應(yīng)急指揮部辦公室的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下做好本縣范圍內(nèi)重大食品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)救援工作。縣人民政府根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局的建議和食品藥品安全事故應(yīng)急處理的需要,成立縣食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)特別重大食品安全事故應(yīng)急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮。4.1.2重大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)(Ⅱ級(jí))(1)省人民政府根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局的建議和重大食品藥品安全事故處理的需要,成立省重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部,負(fù)責(zé)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮;決定啟動(dòng)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理處置工作。(2)重大食品藥品安全事故發(fā)生后,省內(nèi)重大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng),按(Ⅰ級(jí))響應(yīng)組織實(shí)施。(3)重大食品藥品安全事故發(fā)生地人民政府及有關(guān)部門在省人民政府或省應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮下,按照要求認(rèn)真履行職責(zé),落實(shí)有關(guān)工作。4.1.3較大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)(Ⅲ級(jí))(1)市人民政府應(yīng)急響應(yīng):市人民政府負(fù)責(zé)組織發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的較大食品藥品安全事故的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮,根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局的報(bào)告和建議,決定啟動(dòng)較大食品藥品安全事故的應(yīng)急處置工作。①較大食品藥品安全事故發(fā)生后,立即組織成立市較大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部(簡(jiǎn)稱市應(yīng)急指揮部)和市較大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部辦公室(簡(jiǎn)稱市應(yīng)急指揮辦公室),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮全市范圍內(nèi)較大食品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)救援工作;②市應(yīng)急指揮部辦公室應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市應(yīng)急指揮部報(bào)告基本情況、事態(tài)發(fā)展和救援進(jìn)展等工作;③向指揮部成員單位通報(bào)事故情況,組織有關(guān)成員單位立即進(jìn)行調(diào)查確認(rèn),對(duì)事故進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估確認(rèn)的結(jié)果,啟動(dòng)市級(jí)食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,組織應(yīng)急救援工作;④組織指揮部成員單位迅速到位,立即啟動(dòng)事故調(diào)查組、事故處理組、醫(yī)療救治組、案件查辦組、專家咨詢組、綜合組、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與評(píng)估組、后勤保障組、警戒保衛(wèi)組、新聞報(bào)道組等事故處理機(jī)構(gòu)的工作;迅速開展應(yīng)急救援和組織新聞發(fā)布工作,并部署市相關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作;⑤開通與事故發(fā)生地的縣、區(qū)級(jí)應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮部、相關(guān)專業(yè)應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu)的通信聯(lián)系,隨時(shí)掌握事故發(fā)展動(dòng)態(tài);⑥根據(jù)有關(guān)部門和專家的建議,通知有關(guān)應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)隨時(shí)待命,為專業(yè)應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持;⑦派出有關(guān)人員和專家趕赴現(xiàn)場(chǎng),參加、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援工作,必要時(shí)協(xié)調(diào)專業(yè)應(yīng)急力量救援;⑧組織協(xié)調(diào)事故應(yīng)急救援工作,必要時(shí)召集市應(yīng)急指揮部有關(guān)成員和專家,在市應(yīng)急指揮部辦公室或相關(guān)指揮機(jī)構(gòu)一同協(xié)調(diào)指揮。(2)市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急響應(yīng):接到重大食品藥品安全事故報(bào)告后,市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查確認(rèn),對(duì)事故進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估確認(rèn)的結(jié)果,按規(guī)定向上級(jí)部門報(bào)告事故情況;提出啟動(dòng)市級(jí)較大食品藥品安全事故應(yīng)急救援工作,提出應(yīng)急處理工作建議,及時(shí)向有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的州、市相關(guān)部門通報(bào)情況;相應(yīng)工作小組立即啟動(dòng)工作,組織、協(xié)調(diào)、落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急措施;指導(dǎo)、部署各縣區(qū)相關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作。4.1.4一般食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)(Ⅳ級(jí))一般食品藥品安全事故發(fā)生后,縣人民政府負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作。縣食品藥品監(jiān)督管理局接到事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查、確認(rèn)和評(píng)估,及時(shí)采取措施控制事態(tài)發(fā)展;按規(guī)定向同級(jí)人民政府報(bào)告,提出是否啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案,有關(guān)事故情況應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)部門報(bào)告、通報(bào)。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)事故應(yīng)急處理工作給予指導(dǎo)、監(jiān)督和有關(guān)方面的支持。4.1.5響應(yīng)的升級(jí)與降級(jí)當(dāng)重大食品藥品安全事故隨時(shí)間發(fā)展進(jìn)一步加重,食品藥品安全事故危害特別嚴(yán)重,并有蔓延擴(kuò)大的趨勢(shì),情況復(fù)雜難以控制時(shí),應(yīng)當(dāng)上報(bào)上一級(jí)應(yīng)急指揮部審定,及時(shí)提升預(yù)警和反應(yīng)級(jí)別;對(duì)事故危害已消除,并不會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)散的,應(yīng)當(dāng)上報(bào)上一級(jí)應(yīng)急指揮部審定,相應(yīng)降低反應(yīng)級(jí)別或者撤銷預(yù)警。4.2指揮協(xié)調(diào)進(jìn)入Ⅲ級(jí)響應(yīng)后,市應(yīng)急指揮部辦公室及有關(guān)專業(yè)應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)立即按照本預(yù)案組織相關(guān)應(yīng)急救援力量,配合縣區(qū)人民政府組織實(shí)施應(yīng)急救援。市應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)較大食品安全事故的情況,協(xié)調(diào)有關(guān)部門及其應(yīng)急機(jī)構(gòu)、救援隊(duì)伍和事發(fā)地縣(區(qū))人民政府應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu),有關(guān)部門按照各自應(yīng)急預(yù)案提供增援或保障,有關(guān)應(yīng)急隊(duì)伍在現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮部統(tǒng)一指揮下,密切配合,共同實(shí)施救援和緊急處理行動(dòng)。事發(fā)地人民政府負(fù)責(zé)成立現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu),在市應(yīng)急指揮部或者指揮部工作組的指揮或指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置工作;現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)成立前,先期到達(dá)的各應(yīng)急救援隊(duì)伍和事故單位的救援力量必須迅速、有效地實(shí)施先期處置;事故發(fā)生地人民政府負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和耦合事故(事件)發(fā)生,果斷控制或切斷事故危害鏈。發(fā)生在一些特殊領(lǐng)域或者跨領(lǐng)域、影響特別嚴(yán)重的食品藥品安全事故,市應(yīng)急指揮部認(rèn)為必要時(shí),可指派市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人組織指揮協(xié)調(diào)工作。較大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后,市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)事故發(fā)生地縣人民政府實(shí)施重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作,必要時(shí)可以派員參加相應(yīng)的應(yīng)急處理工作,也可以委托縣食品藥品監(jiān)督管理局或有關(guān)部門組織食品藥品安全事故調(diào)查組,對(duì)較大食品藥品安全事故進(jìn)行調(diào)查。4.2.l市應(yīng)急指揮部指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容決定啟動(dòng)市較大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案;提出應(yīng)急行動(dòng)原則要求;協(xié)調(diào)指揮應(yīng)急力量實(shí)施救援行動(dòng)。4.2.2市食品藥品監(jiān)督管理局指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容向市應(yīng)急指揮部提出應(yīng)急救援重大事項(xiàng)決策建議;派出有關(guān)專家和人員參加、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮工作;協(xié)調(diào)、組織實(shí)施應(yīng)急救援;嚴(yán)密監(jiān)控事故進(jìn)展情況,及時(shí)收集、反饋信息,向市應(yīng)急指揮部報(bào)告應(yīng)急救援行動(dòng)的進(jìn)展情況;指導(dǎo)對(duì)受威脅的周邊危險(xiǎn)源的監(jiān)控工作,確定重點(diǎn)保護(hù)區(qū)域。4.3緊急處置現(xiàn)場(chǎng)處置主要依靠本行政區(qū)域內(nèi)的應(yīng)急處置力量。較大食品藥品安全事故發(fā)生后,發(fā)生事故的單位和當(dāng)?shù)厝嗣裾凑諔?yīng)急預(yù)案迅速采取措施。事態(tài)出現(xiàn)急劇惡化的情況時(shí),現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮部在充分考慮專家和有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上,及時(shí)制定緊急處置方案,依法采取緊急處置措施。4.4響應(yīng)終結(jié)較大食品藥品安全事故隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后,較大食品藥品安全事故應(yīng)急救援終結(jié),應(yīng)急救援隊(duì)伍撤離現(xiàn)場(chǎng)。市應(yīng)急指揮部辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后,提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議,報(bào)市應(yīng)急指揮部批準(zhǔn)宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。市應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)匯總之后的應(yīng)急處理工作情況報(bào)告,可向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。市應(yīng)急指揮部辦公室對(duì)食品藥品安全事故發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作進(jìn)行監(jiān)督,及時(shí)跟蹤處理情況,隨時(shí)通報(bào)處理結(jié)果。5.后期處置5.l善后處置鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)組織較大食品藥品安全事故的善后處置工作,包括人員安置、補(bǔ)償,征用物資補(bǔ)償,污染物收集、清理與處理等事項(xiàng)。盡快消除事故影響,妥善安置和慰問受害和受影響人員,盡快恢復(fù)正常秩序,保證社會(huì)穩(wěn)定。較大食品藥品安全事故發(fā)生后,保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)開展應(yīng)急救援人員保險(xiǎn)受理和受災(zāi)人員保險(xiǎn)理賠工作。造成較大食品藥品安全事故的責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)受害人給予賠償。民政部門根據(jù)事故損害程度,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況予以適當(dāng)?shù)纳鐣?huì)救助。5.2責(zé)任追究對(duì)在較大食品藥品安全事故的預(yù)防、通報(bào)、報(bào)告、調(diào)查、控制和處理過(guò)程中,有失職、瀆職等行為的,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。5.3總結(jié)報(bào)告較大食品藥品安全事故善后處置工作結(jié)束后,縣應(yīng)急救援指揮部總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議,完成應(yīng)急救援終結(jié)報(bào)告,報(bào)送市人民政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)當(dāng)?shù)貞?yīng)急救援指揮部提交的應(yīng)急救援終結(jié)報(bào)告,組織研究改進(jìn)應(yīng)急救援工作的措施,并抄送有關(guān)部門。6.應(yīng)急保障6.l信息保障市食品藥品監(jiān)督管理局建立重大食品安全事故的專項(xiàng)信息報(bào)告系統(tǒng),負(fù)責(zé)承擔(dān)重大食品安全事故信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。重大食品藥品安全事故發(fā)生后,市食品藥品監(jiān)督管理局要及時(shí)向社會(huì)發(fā)布食品藥品安全事故信息,嚴(yán)格按照信息歸口、統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布的原則,對(duì)媒體發(fā)布的信息,應(yīng)當(dāng)經(jīng)市應(yīng)急指揮部或指揮部辦公室同意后,方可向社會(huì)發(fā)布。6.2醫(yī)療保障重大食品藥品安全事故造成人員傷害的,衛(wèi)生部門應(yīng)急救援工作應(yīng)立即啟動(dòng),救治人員應(yīng)當(dāng)立即趕赴現(xiàn)場(chǎng),開展醫(yī)療救治工作。6.3人員保障食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員、專家參加事故處理。6.4技術(shù)保障重大食品藥品安全事故的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。當(dāng)發(fā)生重大食品藥品安全事故時(shí),受縣應(yīng)急指揮部或辦公室委托,立即采集樣本,按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施檢測(cè),為重大食品藥品安全事故定性提供科學(xué)依據(jù)。6.5物資保障各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)保障較大食品藥品安全事故應(yīng)急處理所需設(shè)施、設(shè)備和物資,保障應(yīng)急物資儲(chǔ)備,提供應(yīng)急救援資金,所需經(jīng)費(fèi)列入同級(jí)人民政府財(cái)政預(yù)算。6.6演習(xí)演練各級(jí)人民政府及有關(guān)部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實(shí)施、分級(jí)負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、適應(yīng)需求”的原則,采取定期和不定期相結(jié)合形式,組織開展突發(fā)重大食品安全事故的應(yīng)急演習(xí)演練。市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市食品藥品安全委員會(huì)有關(guān)部門指導(dǎo)突發(fā)重大食品藥品安全事故的應(yīng)急救援演習(xí)演練工作。組織全市性和區(qū)域性突發(fā)重大食品藥品安全事故的應(yīng)急演習(xí)演練,以檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和應(yīng)急響應(yīng)能力,并對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估,進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。縣食品藥品監(jiān)督管理局要根據(jù)本地實(shí)際情況和工作需要,結(jié)合應(yīng)急預(yù)案,統(tǒng)一組織突發(fā)重大食品藥品安全事故的應(yīng)急演習(xí)演練。有關(guān)企事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身特點(diǎn),定期或不定期組織本單位的應(yīng)急救援演習(xí)演練。6.7宣教培訓(xùn)各級(jí)人民政府及其相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)廣大消費(fèi)者進(jìn)行食品藥品安全知識(shí)教育,提高消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任意識(shí),正確引導(dǎo)消費(fèi)。重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置培訓(xùn)工作采取分級(jí)負(fù)責(zé)的原則,由各級(jí)有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。7.附則7.l名詞術(shù)語(yǔ)食品安全:是指食品中不應(yīng)包含有可能損害或威脅人體健康的有毒、有害物質(zhì)或不安全因素,不可導(dǎo)致消費(fèi)者急性、慢性中毒或感染疾病,不能產(chǎn)生危及消費(fèi)者及其后代健康的隱患。食品安全的范圍:包括食品數(shù)量安全、食品質(zhì)量安全、食品衛(wèi)生安全。本預(yù)案涉及到的食品安全主要是指食品質(zhì)量、衛(wèi)生安全。食源性疾患:亦稱食源性疾病。凡是致病因素通過(guò)食物進(jìn)入人體,使人體罹患感染性或中毒性疾病的,都稱之為食源性疾患。高風(fēng)險(xiǎn)食品:可能發(fā)生較高程度污染和危害的食品。藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。醫(yī)療器械:是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:(1)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;(2)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;(3)對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié);(4)妊娠控制。本預(yù)案有關(guān)數(shù)量的表述中,“以上”含本數(shù),“以下”不含本數(shù)。7.2預(yù)案解釋部門本預(yù)案由縣人民政府辦公室負(fù)責(zé)解釋。7.3預(yù)案實(shí)施時(shí)間本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。8.附錄昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組織機(jī)構(gòu)圖

昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組織機(jī)構(gòu)圖

專家咨詢委員會(huì)辦公室(縣食品藥品監(jiān)督管理局)昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部

縣環(huán)保局鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部安全事故應(yīng)急指揮部

篇3:食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

區(qū)政府:

食品藥品安全與人民群眾生命安全息息相關(guān),北湖新區(qū)黨工委、管委會(huì)始終高度重視此項(xiàng)工作。**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自2010年10月份成立以來(lái),在區(qū)政府正確領(lǐng)導(dǎo)和市食品藥品監(jiān)督管理局的具體指導(dǎo)下,認(rèn)真學(xué)習(xí),積極開展工作,食品藥品安全監(jiān)管工作正有序開展。但從全區(qū)食品藥品安全形勢(shì)來(lái)看,整體質(zhì)量管理水平還不高,存在著一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。

一、**區(qū)食品藥品方面基本情況

**區(qū)現(xiàn)有餐飲服務(wù)單位***家(持證經(jīng)營(yíng)僅**家),藥店(含連鎖店)**家,各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)***所。

餐飲服務(wù)單位按規(guī)模分為:大型餐飲單位**家,中型餐飲單位**家,小型餐飲單位**家。按餐飲業(yè)態(tài)分為:各類餐館**家,快餐店**家,機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位及工地食堂**家。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)按類別分為:一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)**所,村衛(wèi)生室**所,校、企衛(wèi)生所**所。

藥店按經(jīng)營(yíng)性質(zhì)分為:連鎖藥店**家,個(gè)體經(jīng)營(yíng)**家。

二、食品安全方面存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)

(一)、食品安全經(jīng)營(yíng)業(yè)主食品安全意識(shí)差

主要表現(xiàn)在一是各類餐飲服務(wù)單位食品安全意識(shí)淡薄,從業(yè)人員流動(dòng)性大,對(duì)從業(yè)人員是否具備從事餐飲服務(wù)行業(yè)的身體條件不重視,從業(yè)人員不能按時(shí)提供(換發(fā))有效健康資質(zhì)證明。二是消毒設(shè)備配置率較低,大部分餐飲服務(wù)單位仍以傳統(tǒng)小作坊經(jīng)營(yíng)方式為主,漠視食品安全問題,存在僥幸心理。通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn),**區(qū)***家餐飲單位中配備餐飲具消毒設(shè)備的只有**家,僅占***%。

(二)、食品經(jīng)營(yíng)單位規(guī)模小,環(huán)境衛(wèi)生較差

主要表現(xiàn)在小型餐飲服務(wù)單位經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所小,功能分區(qū)較困難,家庭式經(jīng)營(yíng),流動(dòng)性大,衛(wèi)生條件差,不具備最基本的餐飲單位《餐飲服務(wù)許可證》發(fā)放條件。且小型餐館服務(wù)單位所占比例較高,約占全部餐飲單位的60%。

(三)、部分集體餐飲單位未辦理餐飲服務(wù)許可證

我轄區(qū)現(xiàn)有大學(xué)食堂**家,中學(xué)食堂**家,幼兒園食堂**家,建筑工地食堂**余家。其中**家大學(xué)食堂和**家中學(xué)食堂均已辦理餐飲服務(wù)許可證,已納入規(guī)范管理。其余**家中學(xué)食堂由于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所受限、舊校區(qū)改造等原因達(dá)不到餐飲服務(wù)許可要求;**家幼兒園由于無(wú)辦園許可證,故食堂不具備辦理餐飲服務(wù)許可的基本條件;建筑工地食堂由于人員不固定、流動(dòng)性大等原因目前均未辦理餐飲服務(wù)許可證,由此可見,我區(qū)的餐飲服務(wù)食品安全方面風(fēng)險(xiǎn)較大。

(四)、專業(yè)食品檢驗(yàn)設(shè)備缺乏

由于我局成立時(shí)間較短,未配備相關(guān)執(zhí)法裝備,在日常監(jiān)督檢查中,對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的較可疑高危食品及調(diào)味品不能及時(shí)抽檢、檢驗(yàn),不僅影響了日常監(jiān)管工作力度,以致無(wú)法完成市藥監(jiān)局分配給我區(qū)的食品抽樣檢測(cè)任務(wù)。

三、藥品安全方面存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)

1、藥店:**區(qū)現(xiàn)有**家藥品零售(連鎖)企業(yè),均已通過(guò)GSP認(rèn)證,已達(dá)到相關(guān)經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)多次日常監(jiān)管和集中專項(xiàng)整治,藥品安全形勢(shì)較好,但由于我局缺乏藥品檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備,以致我區(qū)藥品檢驗(yàn)工作不能正常開展。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu):在**區(qū)**家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,**醫(yī)院兩家單位藥品采購(gòu)相對(duì)規(guī)范,藥品質(zhì)量穩(wěn)定;但各村衛(wèi)生室、校、企衛(wèi)生所藥品采購(gòu)渠道不一,藥品儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)等問題依然存在,藥品質(zhì)量不能得到有效保證,藥品安全方面存在較大風(fēng)險(xiǎn)。

四、強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管的對(duì)策和建議

(一)、進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法人員自身素質(zhì)建設(shè)

一是加強(qiáng)現(xiàn)有人員技術(shù)培訓(xùn),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)餐飲服務(wù)業(yè)、藥品、保健食品、化妝品等行業(yè)監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)及基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)培訓(xùn),利用參加各種會(huì)議和培訓(xùn)班的機(jī)會(huì),積極向市局領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示咨詢、向兄弟局同志學(xué)習(xí)交流,取長(zhǎng)補(bǔ)短,并注重學(xué)以致用,真正用各類法律法規(guī)來(lái)指導(dǎo)日常監(jiān)管和集中專項(xiàng)整治工作。

二是積極協(xié)調(diào)市食品藥品監(jiān)督管理局,通過(guò)進(jìn)修或現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法學(xué)習(xí)的方法深入學(xué)習(xí)各種執(zhí)法程序,不斷積累執(zhí)法經(jīng)驗(yàn),提高執(zhí)法水平,不斷提高自身的監(jiān)管工作水平和執(zhí)法辦案能力。

(二)、全力防控餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)

嚴(yán)格把關(guān),做好餐飲服務(wù)許可證的許可工作。嚴(yán)格落實(shí)《餐飲服務(wù)許可管理辦法》,對(duì)申請(qǐng)餐飲服務(wù)許可的每一家餐飲服務(wù)單位,從材料申報(bào)到現(xiàn)場(chǎng)核查,都嚴(yán)格要求,從嚴(yán)把關(guān)。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂(含幼兒園)、建筑工地食堂、大中小型餐館等重要環(huán)節(jié)的監(jiān)管。依托一個(gè)中心即以食品安全為中心。實(shí)現(xiàn)兩個(gè)轉(zhuǎn)變即實(shí)現(xiàn)事后處理向事前監(jiān)管的轉(zhuǎn)變,實(shí)現(xiàn)“以打?yàn)橹鳌⒋蚍澜Y(jié)合”向“以防為主、防打結(jié)合”的轉(zhuǎn)變、變靜態(tài)管理為動(dòng)態(tài)巡查,全力防控餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

(三)、開展藥品安全專項(xiàng)整治工作

深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。堅(jiān)持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則,加強(qiáng)以高風(fēng)險(xiǎn)藥品、非藥品冒充藥品等為重點(diǎn)。尤其對(duì)村衛(wèi)生室,除了加強(qiáng)日常監(jiān)管外,還要積極爭(zhēng)取政策支持,盡快推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室一體化建設(shè)管理工作,從根本上消除村衛(wèi)生室藥品安全方面存在的隱患問題。不斷探索和創(chuàng)新藥品、保健食品、化妝品監(jiān)管方式方法,提高工作效能,確保人民群眾用藥安全有效。

(四)、建立健全農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管體系

理順農(nóng)村食品安全監(jiān)管體制,從根本上解決監(jiān)管空白問題,積極申請(qǐng)政府支持,爭(zhēng)取在轄區(qū)內(nèi)各村(居)聘請(qǐng)一名專職村級(jí)食品監(jiān)管協(xié)管員,統(tǒng)一組織培訓(xùn)教育,主要職責(zé)是負(fù)責(zé)所在村(居)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督,及時(shí)報(bào)告所在村(居)內(nèi)非法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和食品安全動(dòng)態(tài),同時(shí)協(xié)助有關(guān)部門及時(shí)對(duì)涉及食品安全案件的查處工作,從而構(gòu)筑起縱向到底、橫向到邊、反應(yīng)敏捷、全覆蓋無(wú)盲區(qū)的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

(五)、執(zhí)法隊(duì)伍和裝備亟待充實(shí)

完備的執(zhí)法隊(duì)伍和裝備是強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管的強(qiáng)有力保障,雖然我們?cè)谌粘９ぷ髦胁贿z余力的開展監(jiān)管工作,但由于我們**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局成立時(shí)間較短,執(zhí)法人員、執(zhí)法裝備嚴(yán)重缺乏,以致多項(xiàng)工作無(wú)法深入扎實(shí)推進(jìn)。

特此報(bào)告。

?**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一二年*月*日