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藥品退出管理規(guī)定要求

2024-07-18 閱讀 9480

加強(qiáng)藥品采購和臨床應(yīng)用規(guī)范化管理,保證藥品的質(zhì)量,減少藥品不良反應(yīng)和藥害事件的發(fā)生,制定本規(guī)定。

一.藥品退出的概念

藥品退出是指因各種原因停止藥品臨床使用,不再采購應(yīng)用的過程。包括(1)因藥品不良反應(yīng)過大,存在使用的安全隱患;(2)醫(yī)院發(fā)生藥害事件;(3)上級(jí)通報(bào)、查處的假劣藥品;(4)政策性藥品淘汰,如新一輪藥品招標(biāo)未中標(biāo)的藥品等。(5)藥品更新?lián)Q代趨向被替換的藥品;(6)其他應(yīng)該淘汰的藥品。

二.退出藥品品種的確定

1.本院臨床使用經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng),并且出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)的品種。

2.由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品。

3.衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報(bào)停用的藥品。

4.根據(jù)臨床的需要應(yīng)該更新?lián)Q代藥品。

5.衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購未中標(biāo)的藥品。

三.退出的程序

1.對(duì)衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報(bào)停用的藥品,藥劑科應(yīng)立即停藥,按照要求及時(shí)上報(bào)本院醫(yī)務(wù)科或市藥監(jiān)局。

2.對(duì)由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品,根據(jù)臨床的報(bào)告,藥劑科應(yīng)及時(shí)停藥,及時(shí)向主管院長匯報(bào)。

3.藥學(xué)管理部門應(yīng)定期對(duì)臨床使用的藥品進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,根據(jù)臨床反應(yīng)提出淘汰品種,交藥事管理委員會(huì)會(huì)議討論通過。

4.對(duì)于衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購未中標(biāo)的藥品,應(yīng)根據(jù)上級(jí)的要求,除醫(yī)院必須使用的藥品除外(按照要求上級(jí)備案),應(yīng)退出。

5.臨床科主任(委員)在藥事委員會(huì)會(huì)議上提出淘汰的品種,說明理由,通過后退出。

6.所有退出的藥品均應(yīng)通過藥事管理委員會(huì)決定后退出醫(yī)院。

四.責(zé)任與要求

1.全體藥事委員會(huì)委員本著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,從維護(hù)藥品質(zhì)量的大局出發(fā),對(duì)我院的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.認(rèn)真落實(shí)責(zé)任,在藥物臨床使用過程中遇到藥品質(zhì)量問題時(shí),要及時(shí)通報(bào)藥學(xué)管理部門。

3.認(rèn)真遴選本專業(yè)的藥物,及時(shí)淘汰療效差、不良反應(yīng)大、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。

4.認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品使用質(zhì)量相關(guān)的通報(bào),及時(shí)停用問題藥品,防止對(duì)患者的傷害。

5.對(duì)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)促銷的藥品,醫(yī)院要及時(shí)停藥,按照醫(yī)院相關(guān)的規(guī)定做出處理。

篇2:萬科物業(yè)顧問項(xiàng)目進(jìn)駐與退出管理辦法

VK物業(yè)顧問項(xiàng)目進(jìn)駐與退出管理辦法

1、目的

為保證顧問項(xiàng)目的如期進(jìn)駐與退出,同時(shí)充分保障顧問外派人員順利開展顧問工作,提高顧問工作質(zhì)量。

2、范圍

適用顧問經(jīng)營部。

3、職責(zé)

部門/崗位工作內(nèi)容

顧問經(jīng)營部負(fù)責(zé)根據(jù)顧問服務(wù)合同與被顧問方確定現(xiàn)場進(jìn)駐日期

人力資源部負(fù)責(zé)顧問外派人員的甄選、強(qiáng)化培訓(xùn)與考核上崗

項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)與顧問經(jīng)營部對(duì)接顧問項(xiàng)目的相關(guān)文件、資料

4方法與過程控制

4.1進(jìn)駐前的準(zhǔn)備

4.1.1甄選項(xiàng)目組人員

4.1.1.1人力資源部于進(jìn)駐前三個(gè)月組織項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目助理的甄選。

4.1.1.2進(jìn)駐前二個(gè)月確定項(xiàng)目組人員。

4.1.2項(xiàng)目組人員強(qiáng)化培訓(xùn)及考核上崗

4.1.2.1具體培訓(xùn)內(nèi)容及考核方式詳見《顧問項(xiàng)目人員能力清單》;

4.1.2.2進(jìn)駐前提前15天完成顧問項(xiàng)目組人員強(qiáng)化培訓(xùn)考核。

4.1.3人力資源部應(yīng)于進(jìn)駐前組織顧問人員簽訂《保密合同書》。

4.1.4資料交接與文件申請(qǐng)

選派之項(xiàng)目經(jīng)理與顧問經(jīng)營部相關(guān)人員進(jìn)行項(xiàng)目資料交接,申請(qǐng)顧問工作所需文件。相關(guān)文件申請(qǐng)工作由顧問經(jīng)營部協(xié)助完成。

文件資料清單如下:

序號(hào)名稱對(duì)接部門備注

交接資料1項(xiàng)目物業(yè)管理顧問服務(wù)合同顧問經(jīng)營部復(fù)印件

2《物業(yè)管理顧問項(xiàng)目信息記錄表》

3項(xiàng)目前期資料當(dāng)?shù)匚飿I(yè)管理法規(guī)、文件

4顧問項(xiàng)目物業(yè)資料(圖紙、詳規(guī)、數(shù)據(jù)等)

5前期提交顧問書、建議函

6前期雙方工作對(duì)接情況

申請(qǐng)文件1體系文件(非受控版本)品質(zhì)部復(fù)印件

2體系文件之質(zhì)量記錄表格(電子版)品質(zhì)部內(nèi)網(wǎng)

3行政制度匯編總辦、房管部內(nèi)網(wǎng)

4人事操作指南人力資源部內(nèi)網(wǎng)

5財(cái)務(wù)制度匯編財(cái)務(wù)管理部

6物業(yè)管理顧問服務(wù)操作手冊(cè)(電子版)顧問經(jīng)營部

4.1.4顧問前期工作對(duì)接

4.1.4.1選派之項(xiàng)目經(jīng)理確定后,顧問經(jīng)營部即與其對(duì)接顧問前期的顧問工作,說明前期顧問工作事項(xiàng)、委托方反饋情況,以及須項(xiàng)目組在常駐期繼續(xù)跟進(jìn)的工作。

4.1.4.2顧問經(jīng)營部應(yīng)將顧問項(xiàng)目檔案轉(zhuǎn)交項(xiàng)目經(jīng)理,包括顧問前期制定的顧問書、建議函及遞交給委托方的其它資料,由項(xiàng)目組在常駐期間,有延續(xù)性地提供顧問服務(wù)。

4.1.5編制顧問計(jì)劃及相關(guān)文件

4.1.5.1項(xiàng)目經(jīng)理完成常駐期顧問服務(wù)工作計(jì)劃、常駐期顧問服務(wù)工作進(jìn)度、《常駐期顧問書提交計(jì)劃表》及顧問書《進(jìn)駐說明冊(cè)》,報(bào)顧問組相關(guān)成員審批。常駐期顧問服務(wù)工作計(jì)劃、常駐期顧問服務(wù)工作進(jìn)度須根據(jù)顧問合同條款對(duì)工作事項(xiàng)、時(shí)間進(jìn)度進(jìn)行規(guī)劃。

4.1.5.2項(xiàng)目組制作進(jìn)駐演示PP稿。

4.1.5.3顧問項(xiàng)目組于進(jìn)駐前提前10天完成顧問工作對(duì)接。

4.1.5.4顧問項(xiàng)目組于進(jìn)駐前提前7天完成編制顧問計(jì)劃及相關(guān)文件。

4.1.6整理辦公物資、個(gè)人物資

4.1.6.1辦公用品清單(參考)

序號(hào)名稱數(shù)量備注

1手提電腦1臺(tái)如甲方可提供辦公電腦,則省去

2打印機(jī)1臺(tái)*如甲方可提供,則省去

3"萬科顧問工作室"標(biāo)牌1塊

4現(xiàn)場顧問人員辦公桌名牌2套

6硬皮筆記本2本*如公司有統(tǒng)一筆記本,可申領(lǐng)

7日常辦公文具*可根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際需要購買

8領(lǐng)帶、工服根據(jù)公司工服管理有關(guān)規(guī)定

9公司文件袋30個(gè)

10萬科周刊、物業(yè)管理各1本報(bào)總辦訂閱

11顧問書包裝30套含封底、透明裝訂膠片、裝訂圈

注:1.帶*號(hào)者建議在項(xiàng)目所在地購買

4.2顧問項(xiàng)目現(xiàn)場進(jìn)駐

4.2.1由顧問項(xiàng)目經(jīng)理與被顧問方對(duì)接召開進(jìn)駐說明會(huì)的場地/議程、參加人員及當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)媒體報(bào)道情況。

4.2.2組織召開服務(wù)說明會(huì):常駐顧問期開始之日,由公司總經(jīng)理助理以上領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)顧問現(xiàn)場人員,在項(xiàng)目地與委托方共同召開顧問服務(wù)說明會(huì),由項(xiàng)目經(jīng)理通過PP電子演示文稿向委托方進(jìn)行常駐期顧問服務(wù)說明。

4.2.3確定建議函、顧問書對(duì)接人及處理渠道。

4.2.3.1應(yīng)與委托方確定建議函、顧問書對(duì)接專人。(對(duì)接人宜為委托方主要管理人員)

4.2.3.2建議函對(duì)接、處理方式:

4.2.3.3建議委托方對(duì)顧問書采取以下對(duì)接方式:

以上工作可采取建議函的方式,在召開服務(wù)說明會(huì)時(shí),一并遞交給委托方。

4.2.4由帶隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)向委托方遞交顧問書《進(jìn)駐說明冊(cè)》。

《進(jìn)駐說明冊(cè)》內(nèi)容包括:萬科集團(tuán)與公司簡介、提供現(xiàn)場顧問服務(wù)知會(huì)甲方的函、顧問人員專業(yè)履歷、現(xiàn)場期間雙方溝通渠道、現(xiàn)場期顧問服務(wù)計(jì)劃、顧問書提交計(jì)劃、顧問服務(wù)工作進(jìn)度計(jì)劃等。

4.3項(xiàng)目退出

4.3.1組織召開現(xiàn)場顧問服務(wù)結(jié)束說明會(huì)

常駐期結(jié)束之日,由公司總經(jīng)理助理以上領(lǐng)導(dǎo)及項(xiàng)目組人員,在項(xiàng)目地與委托方一起召開現(xiàn)場顧問服務(wù)結(jié)束說明會(huì),由項(xiàng)目經(jīng)理以PP電子演示文稿的方式向委托方及被顧問公司進(jìn)行顧問現(xiàn)場工作總結(jié)。

4.3.2向委托方遞交《現(xiàn)場服務(wù)結(jié)束說明冊(cè)》。

《現(xiàn)場服務(wù)結(jié)束說明冊(cè)》內(nèi)容包括:現(xiàn)場顧問服務(wù)總體情況總結(jié)、被顧問方總體運(yùn)作診斷評(píng)估。

4.3.3項(xiàng)目組人員返深后1周內(nèi)與顧問經(jīng)營部進(jìn)行辦公物資及資料交接。

5.相關(guān)文件

VKWY7.5.1-Z04-06《顧問項(xiàng)目人員能力清單》

6.記錄表格

VKWY7.5.1-J04-F2《常駐期顧問書提交計(jì)劃表》

篇3:藥品退出管理規(guī)定要求

加強(qiáng)藥品采購和臨床應(yīng)用規(guī)范化管理,保證藥品的質(zhì)量,減少藥品不良反應(yīng)和藥害事件的發(fā)生,制定本規(guī)定。

一.藥品退出的概念

藥品退出是指因各種原因停止藥品臨床使用,不再采購應(yīng)用的過程。包括(1)因藥品不良反應(yīng)過大,存在使用的安全隱患;(2)醫(yī)院發(fā)生藥害事件;(3)上級(jí)通報(bào)、查處的假劣藥品;(4)政策性藥品淘汰,如新一輪藥品招標(biāo)未中標(biāo)的藥品等。(5)藥品更新?lián)Q代趨向被替換的藥品;(6)其他應(yīng)該淘汰的藥品。

二.退出藥品品種的確定

1.本院臨床使用經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng),并且出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)的品種。

2.由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品。

3.衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報(bào)停用的藥品。

4.根據(jù)臨床的需要應(yīng)該更新?lián)Q代藥品。

5.衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購未中標(biāo)的藥品。

三.退出的程序

1.對(duì)衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報(bào)停用的藥品,藥劑科應(yīng)立即停藥,按照要求及時(shí)上報(bào)本院醫(yī)務(wù)科或市藥監(jiān)局。

2.對(duì)由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品,根據(jù)臨床的報(bào)告,藥劑科應(yīng)及時(shí)停藥,及時(shí)向主管院長匯報(bào)。

3.藥學(xué)管理部門應(yīng)定期對(duì)臨床使用的藥品進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,根據(jù)臨床反應(yīng)提出淘汰品種,交藥事管理委員會(huì)會(huì)議討論通過。

4.對(duì)于衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購未中標(biāo)的藥品,應(yīng)根據(jù)上級(jí)的要求,除醫(yī)院必須使用的藥品除外(按照要求上級(jí)備案),應(yīng)退出。

5.臨床科主任(委員)在藥事委員會(huì)會(huì)議上提出淘汰的品種,說明理由,通過后退出。

6.所有退出的藥品均應(yīng)通過藥事管理委員會(huì)決定后退出醫(yī)院。

四.責(zé)任與要求

1.全體藥事委員會(huì)委員本著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,從維護(hù)藥品質(zhì)量的大局出發(fā),對(duì)我院的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.認(rèn)真落實(shí)責(zé)任,在藥物臨床使用過程中遇到藥品質(zhì)量問題時(shí),要及時(shí)通報(bào)藥學(xué)管理部門。

3.認(rèn)真遴選本專業(yè)的藥物,及時(shí)淘汰療效差、不良反應(yīng)大、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。

4.認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品使用質(zhì)量相關(guān)的通報(bào),及時(shí)停用問題藥品,防止對(duì)患者的傷害。

5.對(duì)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)促銷的藥品,醫(yī)院要及時(shí)停藥,按照醫(yī)院相關(guān)的規(guī)定做出處理。