醫(yī)院設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作,醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系;建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求;建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度。

二、器械科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購,醫(yī)療器械采購應(yīng)當(dāng)遵循國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時建立醫(yī)療器械驗收制度,驗收合格后方可應(yīng)用于臨床。

三、對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價紀(jì)錄等文件,器械科進(jìn)行建檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進(jìn)行檢修;經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理應(yīng)符合要求。

六、相關(guān)科室加強(qiáng)醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓(xùn)。

篇2:八一醫(yī)院醫(yī)療器械消毒滅菌制度

第一醫(yī)院醫(yī)療器械消毒滅菌制度

(一)嚴(yán)格執(zhí)行《消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。

(二)執(zhí)行消毒滅菌的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行消毒滅菌制度,并按要求做好自我防護(hù)。

(三)消毒滅菌的醫(yī)務(wù)人員必須取得上級主管部門頒發(fā)的職業(yè)上崗證,從事壓力容器的人員必須取得壓力容器上崗證方可上崗。

(四)從事壓力容器操作的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行壓力容器的操作規(guī)范,保證安全,防止事故發(fā)生。

(五)根據(jù)反復(fù)使用醫(yī)療器械的性能、數(shù)量以及微生物污染程度選擇清洗、消毒、滅菌的方法。

(六)重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)嚴(yán)格遵循回收、消毒、清洗、干燥、保養(yǎng)、調(diào)配、包裝、滅菌、使用程序,層層把關(guān),確保質(zhì)量。

(七)堅持每日一次滅菌設(shè)備檢查及B-D試驗,并做好記錄。

(八)堅持做好每日、每月的物理、化學(xué)、生物監(jiān)測及消毒鍋使用過程的監(jiān)測,監(jiān)測合格方可發(fā)放。

(九)嚴(yán)格按規(guī)定做好檔案資料的管理,清潔、消毒監(jiān)測資料和記錄保存

篇3:衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)代購,不得自行采購。

二、購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療器械必須對其包裝、標(biāo)識、外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗收,并有真實完整的購進(jìn)驗收記錄。購進(jìn)驗收記錄和配送清單應(yīng)妥善保存至有效期后一年。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)拒收。

三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)單獨存放,做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。

四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無《產(chǎn)品合格證》、過期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標(biāo)識不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。

五、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規(guī)定進(jìn)行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。