醫療器械產品技術資料管理制度

　　1、為了便于對醫療器械產品是行物理檢測和養護保管，所有經營品種均應取得產品標準;

　　2、醫療器械檢驗的標準為：

　　(1)《醫療器械注冊管理辦法》;(2)《醫療器械新產品審批規定》;(3)《醫療器械生產企業監督管理辦法》;

　　3、產品標準包括：生產、制造所采用的質量標準與技術參數，檢測報告、生產制造許可證書、新產品技術報告，產品性能自測報告，產品使用說明;

　　4、質量管理部為產品標準管理部門，負責公司總部門店所經營品種的產品標準的管理和歸檔工作。質量管理部門有權對沒有醫療器械注冊證的商品拒收;

　　5、質量管理部對業務部門采購新產品必須向廠方索要產品技術報告，產品性;

　　6、上級食品藥品監督管理部門、衛生行政防疫部門、技術監督部門抽查、檢驗判定為不合格產品時，或上級藥品監督部門，衛生行政部門、技術監督部門公告，發文，通知查處發現的不合格產品，本企業應立即通知各有關部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產品，并將不合格產品移入不合格品庫(區)掛紅牌標志等待處理;

　　7、不合格醫療器械應按規定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫療器械產品，不合格產品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產品清單、銷毀清單和各審批表，經批準后，并填寫財務損益單，報財務記心、保衛科等部門監督下不進行銷毀;

　　8、明確不合格醫療器械仍繼續配送銷售的，應按經營責任制，質量責任制度的有關規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰;

　　9、不合格醫療器械的報損，銷毀記錄應按規定妥善保存三年。安全衛生管理制度能自測報告，產品使用說明書交質管部存檔，沒有以上報告的新產品，一律拒收。

篇2:養護中心技術資料管理辦法規定

養護中心技術資料管理辦法

養護中心技術資料管理辦法

(試行)

第一章總則第一條為了規范養護中心技術資料管理,依據《公路養護技術》、《養護綱要》等資料,結合養護中心實際,特制定本辦法。第二條本辦法適用于養護中心所有技術資料的管理,包括文書、聲像、科技、電子資料。第三條養護中心技術資料管理本著高起點、高標準的要求,力求管理規范、歸類準確、保存完整。

第二章資料分類第四條養護中心技術資料分為以下幾類:1、工程管理類:⑴專項工程資料;⑵養護工程月報:①施工單位上報②報高路集團;⑶年度計劃;⑷季度計劃;⑸養護工程臺帳;⑹來往函件;⑺養護計劃總結資料;⑻招標文件;⑼合同文件。2、巡查檢查類:⑴安全巡查簡報;⑵質量檢查簡報;⑶文明施工檢查結果。3、養護評定報告類:養護質量評定報告。4、計算機管理類:⑴路面管理系統路面分析報告;⑵橋梁管理系統報告;⑶電子文檔(所有存檔文件的電子備份)。5、技術類:⑴橋梁類;⑵路面類;⑶路基類;⑷綠化類;⑸交安類。6、科研開發類。7、四新技術類:⑴新材料;⑵新工藝;⑶新設備;⑷新方法。

第三章管理方法第五條養護中心建立專門的工程技術檔案室存放各種技術資料(文書、聲像、科技、電子),同時統一購置檔案柜、檔案盒、錄音筆、刻錄機、光盤等。第六條內業管理員應認真負責,及時記錄、收集有關資料,定期整理,分類歸檔,對于日常管理類資料可按需匯編成冊,對于規模較大的工程資料應裝訂成冊;對于計算機管理的重要資料,應定期用軟盤或光盤備份,以保證各項資料的準確、完整、有序。第七條文書版的資料要求保存其相應的電子版,聲像資料要求保留相應的光盤。第八條保密資料要專門放置在專門檔案柜中嚴格進行管理。

第四章資料報送及收集方法第九條各施工單位按照《養護中心公文處理辦法》定期向養護中心報送施工資料,養護中心各相關負責人將其整理后送至養護中心工程技術檔案室存檔。第十條所有函件必須統一到養護中心內業管理員處進行統一編號。第十一條工程辦公室負責每月施工單位例會會議內容的記錄整理。

第五章附則第十二條本辦法由養護中心技術辦公室負責解釋。第十三條本辦法自發文之日起試行。附表:

養護中心技術資料范圍及保管期限表

編號歸檔文件保管期限

主管機關

建設單位一、工程管理類專項工程資料長期長期養護工程月報長期長期年度計劃長期長期季度計劃長期長期養護工程臺帳長期長期函件長期長期養護規劃長期長期合同長期長期二、巡查檢查類安全巡查簡報短期短期質量檢查結果短期短期文明施工檢查短期短期三、評定報告類季度養護評定報告長期長期四、計算機管理類路面管理系統報告長期橋梁管理系統報告長期電子文檔永久五、技術類橋梁類長期長期路面類長期長期路基類長期長期綠化類長期長期交安類長期長期六、科研開發類永久七、四新技術類新材料長期長期新工藝長期長期新設備長期長期新方法長期長期

篇3:工程項目技術資料整理措施

工程項目技術資料整理措施

1、施工中注意技術資料的收集、整理,認真進行材料合格證、試驗報告等質保資料的收集、保存;及時辦理鋼筋工程隱蔽及其他隱蔽記錄的簽證、保存,做到內外業同步。

2、專人負責內業資料的收集、整理工作,對每個工序進行監督,使每個工序做到有章可循、有法可依,對每個工序形成何種記錄均應明確,保證內業資料完整。

3、加強班組的技術安全交底,質量安全目標交底,并記錄形成存檔。

4、對工程質量,按工程進度及時進行認真檢查,檢查資料要保存完好,工程完工時作為質量評定的依據。