1范圍

為明確職業安全健康管理體系的基本要求,鼓勵用人單位采用合理的職業安全健康管理原則與方法,控制其職業安全健康風險,持續改進職業安全健康績效,特制定職業安全健康管理體系審核規范。

本規范適用于任何有以下愿望的用人單位:

(1)建立職業安全健康管理體系,有效地消除和盡可能降低員工和其他有關人員可能遭受的與用人單位活動有關的風險;

(2)實施、維護并持續改進其職業安全健康管理體系;

(3)保證遵循其聲明的職業安全健康方針;

(4)向社會表明其職業安全健康工作原則;

(5)謀求外部機構對其職業安全健康管理體系進行認證和注冊;

(6)自我評價并聲明符合本規范。

規范中提出的所有要求,旨在幫助用人單位建立職業安全健康管理體系,其適用的程度取決于用人單位的職業安全健康方針、活動的特點及其風險的性質和運行的復雜性。

2術語和定義

2.1事故accident

造成死亡、疾病、傷害、財產損失或其它損失的意外事件。

2.2審核audit

為獲得證據和客觀評價所確定的準則是否被滿足的系統、獨立和文件化的驗證過程。

2.3持續改進continualimprovement

不斷加強職業安全健康管理體系工作,以全面改進用人單位職

業安全健康績效的過程,該過程不必同時發生于所有的活動領域。

2.4危害hazard

可能造成人員傷亡、疾病、財產損失、工作環境破壞的根源或

狀態。

2.5危害辨識hazardidentification

識別危害的存在并確定其性質的過程。

2.6事件incident

造成或可能造成事故的事情。

2.7相關方interestedparties

關注用人單位的職業安全健康績效或受其影響的個人或團體。

2.8承包方contractor

在用人單位的作業現場按照雙方協定的要求、期限及條件向用

人單位提供服務的個人或組織。

2.9不符合non—conformance

任何能夠直接或間接造成人員傷亡、疾病、財產損失或工作環

境破壞的違背作業標準、慣例、程序、規章或管理體系要求的行為

或偏差。

2.10目標objectives

在職業安全健康績效方面,用人單位自身確定要達到的目的。

2.11職業安全健康occupationalhealthandsafety

影響工作場所內員工(包括臨時工、9NT)、外來人員和其

他人員安全與健康的條件和因素。

2.12職業安全健康管理體系occupationalhealthandsa{ety

managementsystern為建立職業安全健康方針和目標并實現這些目

標所制定的一系列相互聯系或相互作用的要素。

2.13用人單位organization

具有自身職能和行政管理的企業、事業單位或社團。

214員工代表workers’representative

員工代表是指工會代表,即由工會或其成員指定的或推選的代表;或選舉代表,即依照國家法律法規或集體決議,由員工自由選舉出的代表。

2.15員工的安全健康代表workers’safetyandhealthrepre—sentative

員工根據國家法律、法規和慣例選舉或指定的在作業場所職業安全健康問題上代表員工利益的人。

2.16績效performance

用人單位根據職業安全健康方針和目標,在控制和消除職業安全健康風險方面所取得的可測量的結果。

注:績效測量包括職業安全健康管理活動和結果的測量。

2.17主動測量activemonitoring

根據確定的標準檢查危害和風險預防與控制措施,以及為實施職業安全健康管理體系所進行的活動。

2.18被動測量reactivemonitoring

對危害和風險的預防與控制措施、職業安全健康管理體系中的不足,如傷亡、疾病和事件等進行檢查、識別的過程。

2.19風險risk

特定危害性事件發生的可能性與后果的結合。

2.20風險評價riskassessment

評價風險程度并確定其是否在可承受范圍的全過程。

2.21安全safety

免遭不可接受的風險的傷害。

2.22可承受的風險tolerablerisk

根據用人單位的法律義務和職業安全健康方針,已降至用人單位可接受的風險。

3引用標準

3.1ILO/OSH20**:職業安全健康管理體系導則,國際勞工組織

3.2職業安全健康管理體系指導意見:20**,中華人民共和國國家經濟貿易委員會

3.3職業安全衛生管理體系試行標準:1999,中華人民共和國國家經濟貿易委員會

3.4OHSASl8001:1999

4職業安全健康管理體系要素

4.1總要求

用人單位應建立并保持職業安全健康管理體系。

4.2職業安全健康方針

用人單位應有經最高管理者批準的職業安全健康方針,以闡明整體職業安全健康目標和改進職業安全健康績效的承諾。

方針應該符合下述條件:

(1)包括至少遵守現行適用的職業安全健康法律、法規和其它要求的承諾;

(2)適合于用人單位職業安全健康風險的性質和規模;

(3)包括對持續改進和事故預防、保護員工安全健康的承諾;

(4)確保與員工及其代表進行協商,并鼓勵他們積極參與職業安全健康管理體系所有要素的活動;

(5)形成文件,付諸實施,予以保持;

(6)傳達到全體員工;

(7)可為相關方所獲取;

(8)定期進行評審,確保其對用人單位的適宜性。

4.3策劃

4.3.1危害辨識、風險評價和風險控制的策劃

用人單位應建立和保持危害辨識、風險評價和實施必要控制措施的程序。程序應包括:

——常規和非常規的活動;

——所有進入作業場所人員的活動;

——所有作業場所內的設施。

用人單位所采用的危害辨識和風險評價方法應該符合下述條件:

——依據用人單位的范圍、性質和時限進行確定,以保證該方法是主動的而不是被動的;

——確定風險級別;

——與運行經驗和所采取風險控制措施的能力相適應;

——為確定設備要求、明確培訓需求和建立運行控制,提供相應信息;

——對所需控制活動的監測提供信息,以保證實施的有效性和及時性。

風險評價的結果應形成文件,作為建立和保持職業安全健康管理體系中各項決策的基礎,并為持續改進用人單位的職業安全健康管理績效提供衡量基準。用人單位所制定的風險控制計劃應有助于保護員工的安全健康。

用人單位應定期或及時評審和更新危害辨識、風險評價和控制措施的信息。

4.3.2法律、法規及其他要求

用人單位應建立并保持識別和獲取適用法律、法規和其他職業安全健康要求的程序。

用人單位應及時更新這些信息,并應將有關信息傳達給相關人員和其他相關方。

4.3.3目標

用人單位應針對其內部相關職能和層次,建立并保持文件化的職業安全健康目標。如可行,目標應予以量化。

用人單位在建立和評審職業安全健康目標時,應考慮法律、法規及其他要求,自身的職業安全健康風險,可選技術方案,財務、運行和經營要求,以及相關方的觀點。目標應符合職業安全健康方針,并體現對持續改進的承諾。

目標的重點應放在持續改進員工的職業安全健康防護措施上,以達到最佳的職業安全健康績效。

4.3.4職業安全健康管理方案

用人單位應制定并保持旨在實現職業安全健康目標的管理方案。

方案應予以文件化,并包括下列內容:

(1)為實現職業安全健康目標而規定的用人單位相關職能和層次的職責和權限;

(2)實現目標的方法、資源和時間表。

應定期對職業安全健康管理方案進行評審,針對用人單位的活動、產品、服務或運行條件的變化,對職業安全健康管理方案進行修訂。

4.4實施與運行

4.4.1機構和職責

用人單位的最高管理者應承擔職業安全健康的最終責任,并在安全健康管理活動中起領導作用。

對用人單位的活動、設施和過程的職業安全健康風險有一定影響的從事管理、執行和驗證的工作人員,應確定其作用、職責和權限,并形成文件予以傳達。

用人單位應在最高管理層中任命一名成員作為管理者代表來承擔特定的職業安全健康管理職責。管理者代表的作用、職責和權限應予以明確,以便:

(1)確保用人單位按照本規范建立、實施與保持職業安全健康管理體系;

(2)向最高管理者匯報職業安全健康管理體系的績效,以便為評審和改進職業安全健康管理體系提供依據。

管理層應為實施、控制和改進職業安全健康管理體系提供必要的資源(包括人力、專項技能、技術和財力資源)。如果用人單位設有職業安全健康委員會,則用人單位應做出有效的安排,以保證員工及其代表能全面參與委員會的各項工作。

所有承擔管理職責的人員,都應實現其對職業安全健康績效持續改進的承諾。

4.4.2培訓、意識和能力

用人單位應建立并保持程序,使相關職能和層次的員工具備如下意識:

——遵循職業安全健康方針與程序,以及職業安全健康管理體系要求的重要性;

——作業活動中實際和潛在的職業安全健康風險,以及改進個人行為所帶來的職業安全健康效益;

——在執行職業安全健康方針和程序,實現職業安全健康管理體系要求,包括應急準備與響應要求方面的作用與職責;

——偏離規定的運行程序的潛在后果。

用人單位應確定必要的職業安全健康能力要求,制定并保持培訓計劃,以確保最高管理者和全體員工能夠完成其承擔的職業安全健康方面的任務和職責,并根據其教育水平、工作經驗和接受過的培訓對其能力進行鑒定。

用人單位應定期評審培訓計劃,必要時予以修訂以保證其適宜性和有效性。

培訓程序中應考慮不同層次員工的職責、能力和文化程度以及所承受的風險。

4.4.3協商與交流

用人單位應建立并保持程序,以規范下列活動:

(1)接收、處理外部職業安全健康信息;

(2)交流各級職能部門間產生的職業安全健康信息;

(3)收集、處理和反饋員工及其代表所關心的職業安全健康問題。

員工及其代表有權參與職業安全健康管理體系的各項活動,并享有如下權利:

——參與職業安全健康工作方針和程序的制定、實施和評審;

——參與影響作業場所人員職業安全健康的任何變化的討論;

——參與職業安全健康事務;

——了解職業安全健康員工代表和職業安全健康管理者代表。

員工及其代表的參與和協商計劃應形成文件,并通報相關方。

4.4.4文件化

用人單位應以適當的方式(如書面或電子形式)建立并保持下列信息:

(1)對管理體系核心要素及其相互作用的描述;

(2)提供查詢相關文件的途徑。

職業安全健康管理體系文件在滿足充分性和有效性的前提下,應做到最小化。

4.4.5文件和資料控制

用人單位應建立并保持程序,控制本規范所要求的所有文件和資料,以滿足下列要求:

(1)文件和資料易于查詢;

(2)對它們進行定期評審,必要時予以修訂并由授權人員確認其適宜性;

(3)所有對職業安全健康管理體系有效運行具有重要作用的崗位,都能得到有關文件和資料的現行版本;

(4)及時將失效文件和資料從所有發放和使用場所撤回,或采取其他措施防止誤用;

(5)根據法律、法規的要求和(或)保存信息的需要,留存的檔案性文件和資料應予以適當標識。

4.4.6運行控制

用人單位應確定與所識別的風險有關的、需要采取控制措施的運行和活動,并應對這些活動包括維護工作加以規劃,使之符合下列條件:

(1)對于缺乏程序可能導致偏離職業安全健康方針、目標的運行情況,建立并保持文件化的程序;

(2)在程序中規定運行標準;

(3)對于用人單位所購買和使用的貨物、設備和服務中已標識的職業安全健康風險,建立并保持管理程序,并將有關程序和要求通報供方和承包方,確保他們遵守用人單位相關的職業安全健康要求;

(4)為從根本上消除或降低職業安全健康風險,對于作業場所、工藝過程、裝置、機械、運行程序和工作組織的設計,包括它們對人的能力的適應,建立有效的管理程序。

4.4.7應急預案與響應

用人單位應建立并保持計劃和程序,確定潛在的事件或緊急情況,并對其作出應急響應,以預防或減少與之有關的疾病和傷害。

應急預案與響應計劃應該與用人單位的規模和活動的性質相適應,并符合下列要求:

(1)保證在作業場所發生緊急情況時,能提供必要的信息、內部交流和協作以保護全體人員的安全健康;

(2)通知并與有關當局、近鄰和應急響應部門建立聯系;

(3)闡明急救和醫療救援、消防和作業場所內全體人員的疏散問題。

用人單位應制定評價應急預案與響應實際效果的計劃和程序,并可根據實際情況定期檢驗上述程序。

4.5檢查與糾正措施

4.5.1績效測量和監測

用人單位應建立和保持程序,對職業安全健康績效進行監測和測量。這些程序應滿足下列要求:

(1)適用于用人單位所需的定性和定量測量;

(2)對用人單位的職業安全健康目標實現程度的監測;

(3)主動測量,監測對職業安全健康管理方案、運行標準和適用的法律、法規及其他要求的符合情況;

(4)被動測量,監測事故、事件和其它不良的職業安全健康績效的歷史證據;

(5)充足的監測與測量數據和結果的記錄,以便于隨后的糾正和預防措施分析。

如果績效測量和監測需要用到監測設備,用人單位應建立并保持程序,對這類設備進行校準和維護,并應保存校準和維護活動及結果的記錄。

4.5.2事故、事件、不符合、糾正和預防措施

用人單位應建立并保持程序,用來規定有關的職責和權限,以滿足下列需要:

(1)處理和調查事故、事件或不符合;

(2)采取措施減少由事故、事件或不符合產生的影響;

(3)采取糾正和預防措施并予以完成;

(4)確認所采取的糾正和預防措施的有效性。

這些程序應要求,通過實施前的風險評價過程對所有擬定的糾正和預防措施進行評審。

任何旨在消除實際和潛在不符合原因的糾正和預防措施,應與問題的嚴重性和針對的職業安全健康風險相適應。

對于糾正和預防措施引起的對文件化程序的更改,用人單位應遵照實施并予以記錄。

4.5.3記錄和記錄管理

用人單位應建立和保持程序,用來標識、保存和處置職業安全健康記錄以及審核和評審結果。

職業安全健康記錄應字跡清楚、標識明確,并可追溯相關的活動。職業安全健康記錄的保存和管理應便于查詢,避免損壞、變質或遺失。應規定并記錄其保存期限。

記錄應以與體系和用人單位相適應的方式保存,用來證明符合本規范的要求。

4.5.4審核

用人單位應建立并保持定期開展職業安全健康管理體系審核的

方案和程序,目的是:

(1)判定職業安全健康管理體系是否:

①符合職業安全健康管理計劃的安排,包括本規范的要求;

②得到了正確的實施和保持;

③有效地滿足用人單位的方針和目標。

(2)評審以前審核的結果;

(3)向管理者報送審核結果的信息。

用人單位的審核方案(包括時間表),應立足于用人單位活動的風險評價結果和以前審核的結果。審核程序中應包括審核的范圍、頻次、方法和審核人員的能力要求,以及實施審核和報告審核結果的職責和要求。

4.6管理評審

用人單位的最高管理者應依據自己預定的時間間隔對職業安全健康管理體系進行評審,以確保體系的持續適宜性、充分性和有效性。管理評審過程應確保收集到必需的信息,供管理者進行評價。

管理評審應根據職業安全健康管理體系審核的結果、不斷變化的客觀環境和對持續改進的承諾,指出方針、目標以及職業安全健康管理體系其他要素可能需要進行的修改。

評審工作應形成文件,并將有關結果向負責職業安全健康管理體系相關要素的人員、職業安全健康委員會、員工及其代表通報,以便他們能采取適當措施。

篇2:移動式近海鉆井平臺公司安全管理體系審核準則

1公司責任

1.1申請DOC的平臺公司,無論承包形式如何(總包或分包),必須對所管理平臺的安全和防污染負全責。

1.2申請DOC的平臺公司必須對所管理鉆井平臺獨立負責,不得將ISM規則所規定的責任和義務的任何部分分包給合同承包方或第三方,亦不得將合同承包方或第三方納入本公司安全管理體系。

1.3鉆井平臺經理(或高級隊長)是平臺上的最高領導,對安全和防污染全權負責,ISM規則中對船長的責任與權限要求均對其適用。

2船岸人員管理

2.1鉆井平臺的船長、駕駛員和輪機員須經海事主管機關認可的機構培訓,并持海事主管機關簽發的適任證書;經理(或高級隊長)和其它工作人員需經海事主管機關認可的機構培訓,并持有海事主管機關簽發的熟悉和基本安全培訓合格證(在20**年2月1日前可持有“四小證”)或海洋石油作業行業安全主管部門簽發的“五小證”;任何人員只要在海上平臺滯留1天以上均應經過安全救生知識培訓,并持有相應的有效證書;特殊工種:電工、電氣焊工、吊車司機、司索工、廚師、無線電電子操作員等,均應取得國家主管機關頒發的相應證書,其中無線電電子操作員應取得海事主管機關頒發的證書。

2.2鉆井平臺配員參照《中華人民共和國船舶最低安全配員規則》執行。

2.3岸上管理人員中涉及安全和防污染的部門負責人,應具有一定資質并持有本行業頒發的資格證書。

3船岸人員培訓

3.1專項安全培訓主要包括經理安全培訓、安全環保人員培訓、平臺經理監督培訓以及架工以上人員的井控培訓、防HS培訓、油氣消防培訓、穩性與壓載技術培訓等。其中井控培訓、防HS培訓和油氣消防培訓應由海洋石油作業行業安全主管部門認可的培訓機構完成并頒發證書。

3.2公司應確保平臺人員了解有關的法律法規要求。除了IMO頒布的《海上移動式平臺構造與設備規則》、SOLAS公約及其修正案、MARPOL公約及其附則、1995年修正的STCW公約等法規性文件外,還應按海洋石油作業行業安全主管部門頒布的有關法規執行。截止目前,現行有效的文件有:《海洋石油作業安全管理規定》、《海上移動式鉆井船(平臺)作業許可辦法》、《海洋石油井噴控制要求》、《海洋石油作業硫化氫防護安全要求》、《海上移動式鉆井平臺和油(氣)生產設施一般安全管理規則》、《海洋石油作業放射性及爆炸物質安全管理規則》、《海上移動式鉆井平臺和油(氣)生產設施電氣安全管理規則》、《海上移動鉆井平臺和油(氣)生產設施的經理及特種作業人員的資格要求》、《海洋石油作業者安全應急計劃編制要求》、《海洋石油作業租用直升機安全管理規

則》、《海洋石油作業事故檢查和統計要求》、《海洋石油作業系固管理規則》、《海洋石油作業安全培訓要求》、《海洋石油棄井作業管理規則》等。在審核中,審核員應審查公司的培訓主管部門是否針對上述法規要求組織了培訓,審查公司有關部門及平臺的相關人員是否熟悉這些法規的有關要求。

4設備維護與操作計劃制定

4.1對總包井,鉆井公司負責設備的維護和電子操作員的配備管理,提供平臺上的醫生及所配藥品和器械;對分包井,通常由作業者負責租用設備和操作維護人員,聘請醫生并配備藥品和器械。在審核中,審核員應視具體情況區別對待。

4.2鉆井平臺的操作主要包括:拖航作業、鉆前準備、鉆井、下套管、固井、定向鉆井、鉆開油氣層、邊采邊鉆、取芯、測井、測試、棄井、鉆井作業事故處理與預防、試壓作業、熱工作業(包括氣割、焊接、加熱及明火作業)、進入限定空間、高處作業、放射性作業、爆炸性作業、油漆作業、化學危險品的使用與管理、電氣作業、吊籃吊運人員作業、起重作業、船舶靠離平臺作業、加油作業、清艙作業、滑油劑的使用等。在審核中,應審核公司的安全管理體系文件是否覆蓋了上述平臺的日常操作;是否制定了操作程序;操作程序中是否明確了相關人員的資格要求;以及這些程序或規定是否符合有關國際公約、規則并符合海洋石油作業行業安全主管部門頒布的有關法規的要求。

4.3審核平臺公司是否具有制定涉及平臺安全和防污染的關鍵操作的方案和須知的程序,并將該工作分配給適任人員。

5應急反應及布置

5.1鉆井平臺的應急情況主要包括:井噴、HS作業、海冰、臺風、油類作業、平臺破損、平臺失控的漂移、拔樁險情、壓載險情、直升機事故、火災、人員落水、傷病員的急救與治療、放射性物質遺落及有毒有害物質泄漏、地震、海嘯、風暴潮及棄平臺等。在審核中,應審核公司是否對上述應急情況進行了標識;對標識的應急情況是否制定了應急反應程序;所編制的安全應急計劃是否考慮了作業海區的自然環境和勘探、開發及生產的不同作業階段等。

5.2審核公司及平臺上是否建立了應急操練和演習制度。平臺上常進行的演習包括:棄平臺、救生(人員落水)、消防、防噴(井控)、防臺風、防HS、溢油演習等。

5.3平臺在作業期間,每月應進行一次棄平臺演習和一次消防演習;每季度應進行一次救生演習;防噴演習應根據井的情況來決定演習時間和頻率;防臺風演習將根據平臺的作業海區和季節的變化來選擇演習時間;防HS演習根據所鉆地層是否會有HS來決定。

5.4審核公司是否組織了岸基與平臺的聯合演習,驗證岸基應急組織機構、指揮系統與醫療機構的聯系、通訊網站以及向主管部門、海事主管機關報告和救援程序的有效性。

6不符合、事故及險情的報告與分析

6.1《海洋石油作業安全管理規定》及《海洋石油作業事故報告和統計要求》對海上發生作業事故、險情后的報告內容和時間要求、調查與分析、處理及改進措施都作了規定,在審核中應審查程序文件是否符合上述規定的要求。

6.2審核中應查閱海洋石油作業行業安全主管部門對公司所屬平臺的檢查結果,對平臺上存在的問題,公司主管部門是否組織了分析并予以解決。

6.3審核中應查驗部海事局和中國船級社有關平臺證書及檢驗報告、記錄;對平臺存在的設備問題和缺陷,公司主管部門是否按期解決;是否定期組織安全例會對生產和作業中出現的問題進行分析和制定相應的防范措施。

7本規則所稱移動式近海鉆井平臺系指具有自航能力的鉆井平臺。

8本準則未盡事宜,參照《航運公司安全管理體系審核發證規則》、《航運公司安全管理體系審核發證程序》和《航運公司安全管理體系審核的若干準則》以及鉆井行業有關規定處理。

篇3:質量管理體系現場填寫審核記錄要求

質量管理體系現場審核記錄填寫要求

質量管理體系現場審核記錄中應描述從4.1到8.5.3的全部條款,當組織對某一條款刪減時,在現場審核記錄中應標出條款刪減的編號并說明原因,不能漏審條款。現場審核記錄所填寫的內容包括:現場審核到的符合和不符合質量管理體系要求的客觀事實,能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據,具體要求如下:

4.1質量體系總要求

簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的質量體系,體系中所確定的過程及內審、管理評審、持續改進實施的符合性。該條款也可以在各條款審完之后綜合描述。

4.2.1文件要求總則

質量體系文件層次,質量手冊,質量程序文件數量,作業文件數量,質量記錄數量。

4.2.2質量手冊

簡要介紹質量手冊中對有關條款的刪減及其符合性,過程描述的符合性,是否引用程序文件。

4.2.3文件控制

審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查質量體系文件是否經審批,是否有受控標識(抽數量不少于3個);需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識別標識并受到控制,是否發放到需要的部門和場所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性。

4.2.4記錄的控制

審核到的“質量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查到的質量記錄名稱、保存期限,以及質量記錄控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據。

5.1管理承諾

最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規要求、國家、行業標準,方針、目標、管理評審、資源保障。

5.2以顧客為關注焦點

最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求。

5.3質量方針

質量方針內容是否包括對滿足要求和持續改進的承諾;制訂的指導思想;如何貫徹實施;是否對適宜性進行定期評審。

5.4.1質量目標

質量目標是否分解,是否包括產品要求的內容,并可測量。

5.2.4質量管理體系策劃

質量體系策劃方案或質量體系建立工作計劃;質量體系變更時是否策劃,以保持質量體系的完整性。

5.5.1職責和權限

組織內各級人員的職責是否有明確規定,各級人員是否清楚這種規定。

5.5.2管理者代表

是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責。

5.5.3內部溝通

為保證質量體系有效運行,組織采取哪些內部溝通方式,如:會議、簡報等。

5.6管理評審

管理評審的時間間隔是否符合要求,管理評審的時間和主持者;管理評審的內容(評審輸入);管理評審提出的問題(評審輸出);對問題的原因分析,采取、實施的改進、糾正或預防措施及有效性證實(8.5.1、8.5.2、8.5.3)。

6.1資源的提供

組織為實施、保持和持續改進質量體系確定并提供哪些資源。

6.2人力資源(能力、意識和培訓)

是否規定了從事影響產品質量工作人員的“資格、能力要求”;依據所規定的“能力要求”對人員進行了能力評定;對未滿足能力要求的人員采取、實施了哪些措施(如培訓等);采取措施有效性評價的證據;抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書。

6.3基礎設施

組織為保證產品符合要求,具備哪些設施、設備和支持性服務設施,并對其進行維護的客觀證據。

6.4工作環境

為保證產品質量是否確定了工作環境的要求,對工作環境符合性實施了現場審核的客觀證據。

7.1產品實現的策劃

對產品、項目或合同是否進行了策劃,策劃結果的證據。

7.2.1與產品有關的要求的確定

組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規要求,如:市場調研、走訪顧客等。

7.2.2與產品有關的要求的評審

抽查了哪些顧客合同的評審記錄(抽樣量不少于3個,少于3個應說明原因),合同評審的日期和合同簽訂日期,參加評審者,評審內容;口頭合同執行情況;合同變更的執行情況。

7.2.3顧客溝通

組織采取了哪些與顧客溝通的方式;組織在產品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據;將顧客反饋的質量信息為持續改進提供機會(8.5.1)。

7.3設計和開發

設計和開發策劃、設計和開發評審、設計和開發驗證、設計和開發確認、設計和開發更改的控制符合和不符合質量體系要求的客觀證據。

7.4.1采購過程

是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準則,抽查了哪些供方的什么評價記錄(抽樣量不少于3個,少于3個應說明原因)

7.4.2采購信息

采購文件是否規定了產品的規格、型號、執行標準、質量要求等內容,組織如何保證采購文件所規定的要求是充分與適宜的。

7.4.3采購產品的驗證

采購產品驗證的執行情況。

7.5.1生產和服務提供

組織質量體系所覆蓋產品生產過程所需的控制文件和實施過程控制的證據;使用的生產設備和設備的維護情況;現場使用的測量設備;關鍵過程控制情況;放行和內、外部交付活動實施的符合性及售后服務的實施情況。對28F類和有現場安裝過程的企業審核時,審核施工(安裝)過程的記錄應清楚地描述:施工現場的過程控制符合或不符合質量體系要求的客觀證據,從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工(安裝)現場。

7.5.2生產和服務提供過程的確認(特殊過程)

組織確認了哪些過程為特殊過程;特殊過程能力評定準則和進行了評價的客觀證據(包括工藝、設備和操作者資格);實施過程監控的客觀證據。

7.5.3標識和可追溯性

在生產現場和庫房審核該條款時,應記錄審核到的產品名稱、標識方法、標識內容等;以及采取了哪些可追溯性標識方法。

7.5.4顧客財產

如果組織沒有顧客提供產品時,審核記錄中在相關部門對該要素要有說明,如:“無顧客提供產品”,并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應的安排和標識,不能漏審條款。

7.5.5產品防護

產品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的客觀證據。

7.6監視和測量裝置

的控制

檢驗、測量和試驗設備控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據。

8.1測量、分析和改進-總則

為保證產品和質量體系符合性及持續改進的有效性進行策劃的證實材料;采用了哪些統計技術。

8.2.1顧客滿意

顧客反饋的質量信息或顧客滿意調查表或市場調研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證據和分析評價的頻次和方法。利用分析結果為持續改進和采取預防措施提供機會(8.4、8.5.1、8.5.3)。

8.2.2內部審核

審核到的“內部審核控制程序”及是否符合“標準”要求;內審計劃和實施內審記錄,內審不合格報告,審核報告是否對質量體系運行的有效性進行了綜合評價;審核員的獨立性、公正性。對發現的不合格是否進行了原因分析,采取、實施了糾正和預防措施,并驗證其實施效果。(8.5.2)。

8.2.3過程的監視和測量

對關鍵過程進行控制的客觀證據,或主管(負責)部門對執行部門進行定期檢查的客觀證據,或實施工序審核的客觀證據。

8.2.4產品的監視和測量

進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗符合與不符合質量體系要求的客觀證據包括:檢驗規范及編制依據、檢驗記錄及對“規范”的符合性、檢驗員資格等。

8.3不合格品控制

審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標準”要求;不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據。

8.4數據分析

對顧客滿意度、產品實現過程(包括進貨檢驗、產品加工、過程檢驗、最終檢驗)所產生數據進行分析的客觀證據,并利用數據分析結果為持續改進和采取預防措施提供機會(8.5.1、8.5.3)。

8.5.1持續改進

組織通過管理評審和數據分析等活動進行持續改進和有效性評價的客觀證據;是否開展了質量改進活動及實施證據。

8.5.2糾正措施

審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標準”要求;組織通過對不合格進行原因分析,采取、實施糾正措施并驗證其有效行的客觀證據。

8.5.3預防措施

審核到的“預防措施控制程序”及是否符合“標準”要求;組織通過管理評審或過程監控或數據分析等活動對潛在的不合格進行原因分析,采取、實施預防措施并驗證其有效行的客觀證據。

上述現場審核記錄的填寫要點,不是審查“記錄”的唯一標準,編寫的目的僅為參加質量管理體系審核的審核員提供參考,隨著對ISO9001:2000標準的深入理解和質量管理體系總部對現場審核記錄的進一步要求,對現場審核記錄應填寫內容的要求將逐步完善。