質(zhì)量管理體系審核要點(通用)

1.1應(yīng)用

l組織是否對其質(zhì)量管理體系的范圍進行了刪減刪減的合理性如何

4.1總要求

是否識別了組織質(zhì)量管理體系所需的過程

**有哪些過程(包括標準第5、6、7、8章各過程)哪幾個過程被外包

體系方面流程:如市場需求調(diào)查――接受合同或訂單――產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)――采購――生產(chǎn)制造――測量與監(jiān)控――交付――服務(wù);產(chǎn)品生產(chǎn)流程:工藝流程

l是否確定了這些過程的順序和相互作用

**過程的總流程(可借助流程圖);

**這些過程之間的接口是什么;

l是否確定了為確保這些過程的有效運行所需的準則(依據(jù)的標準、規(guī)范等)和方法(工藝操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等)

l是否獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作以及對這些過程進行監(jiān)視

**過程有否獲得必要的資源;

**如何為過程提供內(nèi)部和外部信息(第8章測量分析的結(jié)果);

l是否對這些過程進行了監(jiān)視、測量和分析

l是否實施了必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進

**怎樣改進過程采取哪些糾正/預(yù)防措施實施效果

l是否確保對外包過程的控制

4.2文件要求

4.2.1總則

l組織的質(zhì)量管理體系文件包含哪些層次

l質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否形成了文件

l是否編制了質(zhì)量手冊

l標準要求的6個基本活動是否形成了程序文件

l組織制定的其他文件是否能確保過程的有效策劃、運行和控制

l組織是否建立了標準所要求的22處(適用時)記錄是否可作為組織符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)

l組織的質(zhì)量管理體系文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和質(zhì)量管理體系要求

4.2.2質(zhì)量手冊

l是否包括質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量手冊說明的刪減細節(jié)是否合理

l質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整(包括程序或?qū)ζ湟?表述過程之間的相互作用)

l質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特點

4.2.3文件控制

l組織是否制定了形成文件的程序

l文件發(fā)布前是否得到批準

l是否在必要時對文件進行評審和更新更新(修訂)是否及時修訂后是否被重新批準(評審可在內(nèi)審前,由內(nèi)審組成員進行)

l識別文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么(常是用版次和狀態(tài)一覽表)是否滿足要求

l使用處是否得到有效版本的適用文件作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回

l文件是否保持清晰、易于識別

l外來文件是否得到識別發(fā)放如何控制

l保留作廢文件的標識是否清晰

**對部門的審核見通用條款。

4.2.4記錄控制

篇2:移動式近海鉆井平臺公司安全管理體系審核準則

1公司責(zé)任

1.1申請DOC的平臺公司,無論承包形式如何(總包或分包),必須對所管理平臺的安全和防污染負全責(zé)。

1.2申請DOC的平臺公司必須對所管理鉆井平臺獨立負責(zé),不得將ISM規(guī)則所規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)的任何部分分包給合同承包方或第三方,亦不得將合同承包方或第三方納入本公司安全管理體系。

1.3鉆井平臺經(jīng)理(或高級隊長)是平臺上的最高領(lǐng)導(dǎo),對安全和防污染全權(quán)負責(zé),ISM規(guī)則中對船長的責(zé)任與權(quán)限要求均對其適用。

2船岸人員管理

2.1鉆井平臺的船長、駕駛員和輪機員須經(jīng)海事主管機關(guān)認可的機構(gòu)培訓(xùn),并持海事主管機關(guān)簽發(fā)的適任證書;經(jīng)理(或高級隊長)和其它工作人員需經(jīng)海事主管機關(guān)認可的機構(gòu)培訓(xùn),并持有海事主管機關(guān)簽發(fā)的熟悉和基本安全培訓(xùn)合格證(在20**年2月1日前可持有“四小證”)或海洋石油作業(yè)行業(yè)安全主管部門簽發(fā)的“五小證”;任何人員只要在海上平臺滯留1天以上均應(yīng)經(jīng)過安全救生知識培訓(xùn),并持有相應(yīng)的有效證書;特殊工種:電工、電氣焊工、吊車司機、司索工、廚師、無線電電子操作員等,均應(yīng)取得國家主管機關(guān)頒發(fā)的相應(yīng)證書,其中無線電電子操作員應(yīng)取得海事主管機關(guān)頒發(fā)的證書。

2.2鉆井平臺配員參照《中華人民共和國船舶最低安全配員規(guī)則》執(zhí)行。

2.3岸上管理人員中涉及安全和防污染的部門負責(zé)人,應(yīng)具有一定資質(zhì)并持有本行業(yè)頒發(fā)的資格證書。

3船岸人員培訓(xùn)

3.1專項安全培訓(xùn)主要包括經(jīng)理安全培訓(xùn)、安全環(huán)保人員培訓(xùn)、平臺經(jīng)理監(jiān)督培訓(xùn)以及架工以上人員的井控培訓(xùn)、防HS培訓(xùn)、油氣消防培訓(xùn)、穩(wěn)性與壓載技術(shù)培訓(xùn)等。其中井控培訓(xùn)、防HS培訓(xùn)和油氣消防培訓(xùn)應(yīng)由海洋石油作業(yè)行業(yè)安全主管部門認可的培訓(xùn)機構(gòu)完成并頒發(fā)證書。

3.2公司應(yīng)確保平臺人員了解有關(guān)的法律法規(guī)要求。除了IMO頒布的《海上移動式平臺構(gòu)造與設(shè)備規(guī)則》、SOLAS公約及其修正案、MARPOL公約及其附則、1995年修正的STCW公約等法規(guī)性文件外,還應(yīng)按海洋石油作業(yè)行業(yè)安全主管部門頒布的有關(guān)法規(guī)執(zhí)行。截止目前,現(xiàn)行有效的文件有:《海洋石油作業(yè)安全管理規(guī)定》、《海上移動式鉆井船(平臺)作業(yè)許可辦法》、《海洋石油井噴控制要求》、《海洋石油作業(yè)硫化氫防護安全要求》、《海上移動式鉆井平臺和油(氣)生產(chǎn)設(shè)施一般安全管理規(guī)則》、《海洋石油作業(yè)放射性及爆炸物質(zhì)安全管理規(guī)則》、《海上移動式鉆井平臺和油(氣)生產(chǎn)設(shè)施電氣安全管理規(guī)則》、《海上移動鉆井平臺和油(氣)生產(chǎn)設(shè)施的經(jīng)理及特種作業(yè)人員的資格要求》、《海洋石油作業(yè)者安全應(yīng)急計劃編制要求》、《海洋石油作業(yè)租用直升機安全管理規(guī)

則》、《海洋石油作業(yè)事故檢查和統(tǒng)計要求》、《海洋石油作業(yè)系固管理規(guī)則》、《海洋石油作業(yè)安全培訓(xùn)要求》、《海洋石油棄井作業(yè)管理規(guī)則》等。在審核中,審核員應(yīng)審查公司的培訓(xùn)主管部門是否針對上述法規(guī)要求組織了培訓(xùn),審查公司有關(guān)部門及平臺的相關(guān)人員是否熟悉這些法規(guī)的有關(guān)要求。

4設(shè)備維護與操作計劃制定

4.1對總包井,鉆井公司負責(zé)設(shè)備的維護和電子操作員的配備管理,提供平臺上的醫(yī)生及所配藥品和器械;對分包井,通常由作業(yè)者負責(zé)租用設(shè)備和操作維護人員,聘請醫(yī)生并配備藥品和器械。在審核中,審核員應(yīng)視具體情況區(qū)別對待。

4.2鉆井平臺的操作主要包括:拖航作業(yè)、鉆前準備、鉆井、下套管、固井、定向鉆井、鉆開油氣層、邊采邊鉆、取芯、測井、測試、棄井、鉆井作業(yè)事故處理與預(yù)防、試壓作業(yè)、熱工作業(yè)(包括氣割、焊接、加熱及明火作業(yè))、進入限定空間、高處作業(yè)、放射性作業(yè)、爆炸性作業(yè)、油漆作業(yè)、化學(xué)危險品的使用與管理、電氣作業(yè)、吊籃吊運人員作業(yè)、起重作業(yè)、船舶靠離平臺作業(yè)、加油作業(yè)、清艙作業(yè)、滑油劑的使用等。在審核中,應(yīng)審核公司的安全管理體系文件是否覆蓋了上述平臺的日常操作;是否制定了操作程序;操作程序中是否明確了相關(guān)人員的資格要求;以及這些程序或規(guī)定是否符合有關(guān)國際公約、規(guī)則并符合海洋石油作業(yè)行業(yè)安全主管部門頒布的有關(guān)法規(guī)的要求。

4.3審核平臺公司是否具有制定涉及平臺安全和防污染的關(guān)鍵操作的方案和須知的程序,并將該工作分配給適任人員。

5應(yīng)急反應(yīng)及布置

5.1鉆井平臺的應(yīng)急情況主要包括:井噴、HS作業(yè)、海冰、臺風(fēng)、油類作業(yè)、平臺破損、平臺失控的漂移、拔樁險情、壓載險情、直升機事故、火災(zāi)、人員落水、傷病員的急救與治療、放射性物質(zhì)遺落及有毒有害物質(zhì)泄漏、地震、海嘯、風(fēng)暴潮及棄平臺等。在審核中,應(yīng)審核公司是否對上述應(yīng)急情況進行了標識;對標識的應(yīng)急情況是否制定了應(yīng)急反應(yīng)程序;所編制的安全應(yīng)急計劃是否考慮了作業(yè)海區(qū)的自然環(huán)境和勘探、開發(fā)及生產(chǎn)的不同作業(yè)階段等。

5.2審核公司及平臺上是否建立了應(yīng)急操練和演習(xí)制度。平臺上常進行的演習(xí)包括:棄平臺、救生(人員落水)、消防、防噴(井控)、防臺風(fēng)、防HS、溢油演習(xí)等。

5.3平臺在作業(yè)期間,每月應(yīng)進行一次棄平臺演習(xí)和一次消防演習(xí);每季度應(yīng)進行一次救生演習(xí);防噴演習(xí)應(yīng)根據(jù)井的情況來決定演習(xí)時間和頻率;防臺風(fēng)演習(xí)將根據(jù)平臺的作業(yè)海區(qū)和季節(jié)的變化來選擇演習(xí)時間;防HS演習(xí)根據(jù)所鉆地層是否會有HS來決定。

5.4審核公司是否組織了岸基與平臺的聯(lián)合演習(xí),驗證岸基應(yīng)急組織機構(gòu)、指揮系統(tǒng)與醫(yī)療機構(gòu)的聯(lián)系、通訊網(wǎng)站以及向主管部門、海事主管機關(guān)報告和救援程序的有效性。

6不符合、事故及險情的報告與分析

6.1《海洋石油作業(yè)安全管理規(guī)定》及《海洋石油作業(yè)事故報告和統(tǒng)計要求》對海上發(fā)生作業(yè)事故、險情后的報告內(nèi)容和時間要求、調(diào)查與分析、處理及改進措施都作了規(guī)定,在審核中應(yīng)審查程序文件是否符合上述規(guī)定的要求。

6.2審核中應(yīng)查閱海洋石油作業(yè)行業(yè)安全主管部門對公司所屬平臺的檢查結(jié)果,對平臺上存在的問題,公司主管部門是否組織了分析并予以解決。

6.3審核中應(yīng)查驗部海事局和中國船級社有關(guān)平臺證書及檢驗報告、記錄;對平臺存在的設(shè)備問題和缺陷,公司主管部門是否按期解決;是否定期組織安全例會對生產(chǎn)和作業(yè)中出現(xiàn)的問題進行分析和制定相應(yīng)的防范措施。

7本規(guī)則所稱移動式近海鉆井平臺系指具有自航能力的鉆井平臺。

8本準則未盡事宜,參照《航運公司安全管理體系審核發(fā)證規(guī)則》、《航運公司安全管理體系審核發(fā)證程序》和《航運公司安全管理體系審核的若干準則》以及鉆井行業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。

篇3:質(zhì)量管理體系現(xiàn)場填寫審核記錄要求

質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄填寫要求

質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄中應(yīng)描述從4.1到8.5.3的全部條款,當組織對某一條款刪減時,在現(xiàn)場審核記錄中應(yīng)標出條款刪減的編號并說明原因,不能漏審條款。現(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括:現(xiàn)場審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實,能夠為認證機構(gòu)評價組織質(zhì)量體系運行的有效性提供證據(jù),具體要求如下:

4.1質(zhì)量體系總要求

簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的質(zhì)量體系,體系中所確定的過程及內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進實施的符合性。該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描述。

4.2.1文件要求總則

質(zhì)量體系文件層次,質(zhì)量手冊,質(zhì)量程序文件數(shù)量,作業(yè)文件數(shù)量,質(zhì)量記錄數(shù)量。

4.2.2質(zhì)量手冊

簡要介紹質(zhì)量手冊中對有關(guān)條款的刪減及其符合性,過程描述的符合性,是否引用程序文件。

4.2.3文件控制

審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批,是否有受控標識(抽數(shù)量不少于3個);需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識別標識并受到控制,是否發(fā)放到需要的部門和場所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性。

4.2.4記錄的控制

審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查到的質(zhì)量記錄名稱、保存期限,以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

5.1管理承諾

最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規(guī)要求、國家、行業(yè)標準,方針、目標、管理評審、資源保障。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求。

5.3質(zhì)量方針

質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾;制訂的指導(dǎo)思想;如何貫徹實施;是否對適宜性進行定期評審。

5.4.1質(zhì)量目標

質(zhì)量目標是否分解,是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容,并可測量。

5.2.4質(zhì)量管理體系策劃

質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計劃;質(zhì)量體系變更時是否策劃,以保持質(zhì)量體系的完整性。

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

組織內(nèi)各級人員的職責(zé)是否有明確規(guī)定,各級人員是否清楚這種規(guī)定。

5.5.2管理者代表

是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責(zé)。

5.5.3內(nèi)部溝通

為保證質(zhì)量體系有效運行,組織采取哪些內(nèi)部溝通方式,如:會議、簡報等。

5.6管理評審

管理評審的時間間隔是否符合要求,管理評審的時間和主持者;管理評審的內(nèi)容(評審輸入);管理評審提出的問題(評審輸出);對問題的原因分析,采取、實施的改進、糾正或預(yù)防措施及有效性證實(8.5.1、8.5.2、8.5.3)。

6.1資源的提供

組織為實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量體系確定并提供哪些資源。

6.2人力資源(能力、意識和培訓(xùn))

是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的“資格、能力要求”;依據(jù)所規(guī)定的“能力要求”對人員進行了能力評定;對未滿足能力要求的人員采取、實施了哪些措施(如培訓(xùn)等);采取措施有效性評價的證據(jù);抽查了哪些人員的培訓(xùn)記錄或資格證書。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

組織為保證產(chǎn)品符合要求,具備哪些設(shè)施、設(shè)備和支持性服務(wù)設(shè)施,并對其進行維護的客觀證據(jù)。

6.4工作環(huán)境

為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求,對工作環(huán)境符合性實施了現(xiàn)場審核的客觀證據(jù)。

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

對產(chǎn)品、項目或合同是否進行了策劃,策劃結(jié)果的證據(jù)。

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規(guī)要求,如:市場調(diào)研、走訪顧客等。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

抽查了哪些顧客合同的評審記錄(抽樣量不少于3個,少于3個應(yīng)說明原因),合同評審的日期和合同簽訂日期,參加評審者,評審內(nèi)容;口頭合同執(zhí)行情況;合同變更的執(zhí)行情況。

7.2.3顧客溝通

組織采取了哪些與顧客溝通的方式;組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù);將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續(xù)改進提供機會(8.5.1)。

7.3設(shè)計和開發(fā)

設(shè)計和開發(fā)策劃、設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)計和開發(fā)驗證、設(shè)計和開發(fā)確認、設(shè)計和開發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

7.4.1采購過程

是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準則,抽查了哪些供方的什么評價記錄(抽樣量不少于3個,少于3個應(yīng)說明原因)

7.4.2采購信息

采購文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號、執(zhí)行標準、質(zhì)量要求等內(nèi)容,組織如何保證采購文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

采購產(chǎn)品驗證的執(zhí)行情況。

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供

組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的控制文件和實施過程控制的證據(jù);使用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備的維護情況;現(xiàn)場使用的測量設(shè)備;關(guān)鍵過程控制情況;放行和內(nèi)、外部交付活動實施的符合性及售后服務(wù)的實施情況。對28F類和有現(xiàn)場安裝過程的企業(yè)審核時,審核施工(安裝)過程的記錄應(yīng)清楚地描述:施工現(xiàn)場的過程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù),從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工(安裝)現(xiàn)場。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(特殊過程)

組織確認了哪些過程為特殊過程;特殊過程能力評定準則和進行了評價的客觀證據(jù)(包括工藝、設(shè)備和操作者資格);實施過程監(jiān)控的客觀證據(jù)。

7.5.3標識和可追溯性

在生產(chǎn)現(xiàn)場和庫房審核該條款時,應(yīng)記錄審核到的產(chǎn)品名稱、標識方法、標識內(nèi)容等;以及采取了哪些可追溯性標識方法。

7.5.4顧客財產(chǎn)

如果組織沒有顧客提供產(chǎn)品時,審核記錄中在相關(guān)部門對該要素要有說明,如:“無顧客提供產(chǎn)品”,并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應(yīng)的安排和標識,不能漏審條款。

7.5.5產(chǎn)品防護

產(chǎn)品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的客觀證據(jù)。

7.6監(jiān)視和測量裝置

的控制

檢驗、測量和試驗設(shè)備控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

8.1測量、分析和改進-總則

為保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續(xù)改進的有效性進行策劃的證實材料;采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)。

8.2.1顧客滿意

顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿意調(diào)查表或市場調(diào)研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證據(jù)和分析評價的頻次和方法。利用分析結(jié)果為持續(xù)改進和采取預(yù)防措施提供機會(8.4、8.5.1、8.5.3)。

8.2.2內(nèi)部審核

審核到的“內(nèi)部審核控制程序”及是否符合“標準”要求;內(nèi)審計劃和實施內(nèi)審記錄,內(nèi)審不合格報告,審核報告是否對質(zhì)量體系運行的有效性進行了綜合評價;審核員的獨立性、公正性。對發(fā)現(xiàn)的不合格是否進行了原因分析,采取、實施了糾正和預(yù)防措施,并驗證其實施效果。(8.5.2)。

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

對關(guān)鍵過程進行控制的客觀證據(jù),或主管(負責(zé))部門對執(zhí)行部門進行定期檢查的客觀證據(jù),或?qū)嵤┕ば驅(qū)徍说目陀^證據(jù)。

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)包括:檢驗規(guī)范及編制依據(jù)、檢驗記錄及對“規(guī)范”的符合性、檢驗員資格等。

8.3不合格品控制

審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標準”要求;不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據(jù)。

8.4數(shù)據(jù)分析

對顧客滿意度、產(chǎn)品實現(xiàn)過程(包括進貨檢驗、產(chǎn)品加工、過程檢驗、最終檢驗)所產(chǎn)生數(shù)據(jù)進行分析的客觀證據(jù),并利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果為持續(xù)改進和采取預(yù)防措施提供機會(8.5.1、8.5.3)。

8.5.1持續(xù)改進

組織通過管理評審和數(shù)據(jù)分析等活動進行持續(xù)改進和有效性評價的客觀證據(jù);是否開展了質(zhì)量改進活動及實施證據(jù)。

8.5.2糾正措施

審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標準”要求;組織通過對不合格進行原因分析,采取、實施糾正措施并驗證其有效行的客觀證據(jù)。

8.5.3預(yù)防措施

審核到的“預(yù)防措施控制程序”及是否符合“標準”要求;組織通過管理評審或過程監(jiān)控或數(shù)據(jù)分析等活動對潛在的不合格進行原因分析,采取、實施預(yù)防措施并驗證其有效行的客觀證據(jù)。

上述現(xiàn)場審核記錄的填寫要點,不是審查“記錄”的唯一標準,編寫的目的僅為參加質(zhì)量管理體系審核的審核員提供參考,隨著對ISO9001:2000標準的深入理解和質(zhì)量管理體系總部對現(xiàn)場審核記錄的進一步要求,對現(xiàn)場審核記錄應(yīng)填寫內(nèi)容的要求將逐步完善。