醫療保健風險管理方案

　　在醫療保健行為的全過程中，醫療保健風險無處不在。醫務人員、患者、醫院管理人員、患者家屬、涉及醫療行為的各類人員都可能成為醫療保健風險的責任人或受害者。為避免醫療保健風險發生，提高醫療保健質量，減少醫療糾紛，改善醫院管理，特制訂我院醫療保健風險管理方案。

　　1、指導原則

　　醫務人員是醫療保健風險防范的重要責任人，要對可能發生的風險具有預見性，注意發現醫療保健流程管理中的漏洞和缺陷，關注高風險環節，力求控制。對于不可控風險，要權衡利弊，降低風險。難以避免的風險，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可實施。

　　2、醫療保健風險管理制度

　　2.1院長是全院醫療保健風險管理工作的第一責任者，分管院長承擔分管部門的風險管理責任，各科室主任承擔所在科室的醫療保健風險管理責任。

　　2.2醫院各科室員工均有權，也有義務提出全院、科室和崗位工作中的各種醫療保健風險隱患，規避、控制、上報風險，提出改進措施，保證醫療保健工作的安全和質量。

　　2.3醫院醫療保健質量與安全管理委員會、科級質量與安全管理小組負責醫療保健風險管理工作，通過院科兩級管理，定期對醫療保健風險現狀調查、選題、設立目標、原因分析、制定對策、組織實施、效果檢查和持續改進措施八大步驟開展日常風險管理工作。

　　2.4院科兩級各質量與安全管理組織認真開展醫療保健風險管理專項整治活動，每季度結合實際工作，對風險因素從發生概率及導致后果的嚴重性方面進行討論、分析，并記錄在案。

　　2.5科級質量與安全管理小組每月進行現有的操作規章、流程指南的學習，避免可預測的醫療保健風險。

　　2.6科級質量與安全管理小組每月一次或一旦發現新的醫療保健風險因素，及時召開專題會，查找、研討、分析并尋找有效解決方法。各科可自行解決者自行解決，若需醫院協調，則上報至門診部(門診科室)或醫務科(病房)。在每月活動中，查找出的風險、隱患，科內首先提出處理意見，并在科內或病區內盡可能廣泛地征求員工的意見，選擇最優方案落實，并將所采取的措施通報科內。

　　2.7院長每半年對醫療保健質量與安全管理委員會活動記錄進行檢查，醫療保健質量與安全管理委員會每季度對科級質量與安全小組活動記錄進行檢查，并以詢問方式了解科室員工對所記錄的已施行的改進措施的知曉情況。檢查各種管理措施的落實情況，對其有效性、實際性及便捷性進行評估。對于不完善的措施進一步進行分析、整改，直至完善。協助科內進行醫療保健風險管理工作，及時將有關情況上報醫院，對科內提出問題或意見24小時內給予答復。

　　2.8醫療保健質量與安全管理委員會每半年對檢查結果進行匯總、整理、分析，上報分管院長，年終將全年情況進行匯總、分析，提出下一年度的醫療保健風險管理重點并制定年度工作方案。

　　3、醫療保健風險識別與監控范圍

　　3.1臨床

　　3.1.1推諉、延誤救治;

　　3.1.2未按規定知情告知，談話簽字不規范;

　　3.1.3重點患者管理不到位;

　　3.1.4入院一周內仍診斷不清，病情疑難由外院轉入的患者;

　　3.1.5院內急會診未按時到達;

　　3.1.6超權限、開展診療或擅自改變集體討論診療方案;

　　3.1.7各種醫療意外;

　　3.I.8非計劃再次手術;

　　3.1.9重大、疑難、復雜、危重等手術未經術前討論和審批;

　　3.1.10患者身份識別錯誤或手術部門、方式錯誤;

　　3.1.11麻醉、護理、手術和各種有創診療的嚴重并發癥;3.1.12使用藥品、劑量、劑型、濃度錯誤;

　　3.1.13急救藥品、設備不能及時到位或失效;

　　3.1.14無執業資格獨立從事一切診療活動。

　　3.2醫院感染

　　3.2.1重大、特殊的醫院感染(傳染病院內擴散);

　　3.2.2多重或泛耐藥菌株感染;

　　3.2.3消毒、隔離、預防違規。

　　3.3醫技部門

　　3.3.1“危急值(像)范圍"檢查結果;

　　3.3.2醫學標本錯誤、缺失，不能正常檢測;

　　3.3.3醫用試劑或材料不合格，保管不當。

　　3.4藥劑

　　3.4.1處方、醫囑(劑量、劑型、濃度、用法、禁忌癥等)錯誤，調劑差錯;

　　3.4.2嚴重的藥物不良反應;

　　3.4.3藥物存放不當，效期已過。

　　3.5儀器、設備、器械

　　3.5.1醫療儀器、設備運轉異常;

　　3.5.2醫用器械使用不正確;

　　3.5.3醫用耗材、內置物不合格。

　　3.6醫患矛盾

　　3.6.1醫療損害爭議;

　　3.6.2醫療質量投訴、醫療糾紛;

　　3.6.3患者滿意率明顯下降;

　　3.6.4患者占床不出院，高額醫療費拖欠。

　　3.7后期保障

　　3.7.1供電、供氣、供水故障;

　　3.7.2防滑跌未禁示或未采取措施;

　　3.7.3應急逃生通道不暢或設施失效;

　　3.7.4其它不良事件。

　　4、醫療保健風險監控、報告與分析評估

　　4.1風險監控與報告

　　醫療保健風險信息來源于醫務人員在診療過程中自我查找、同事提醒、科室自查和醫院各職能部門對醫療保健風險因素監查，院領導查房等方面。各科室、各崗位對發現存在的醫療保健風險情況，應通過電話或填寫《醫療安全(不良)事件報告表》，即時報告科主任、相關職能部門負責人，夜間、節假日先報告醫院總值班，總值班根據情況與相應部門聯系。有關部門深入科室或現場調查、核實或應急處置，并做好記錄，必要時上報主管領導。

　　4.2風險分析評估

　　各科室、各職能部門應按照有關的規章制度、規范、標準和規定進行醫療風險信息綜合分析，對上報或檢查掌握的醫療保健風險資料進行評估，首先調查核實其真實性或者了解出新的事實，再根據事實分析出現醫療風險的性質和根源，嚴重的或帶有共性問題，提交相關醫院管理委員會或院務會討論、分析和定性。

　　5、風險處理

　　即時適當的干預與處理是醫療保健風險防范管理的重要環節，直接影響風險控制的作用和成效，發生風險的當事人、科室和職能部門應根據崗位職責，有關規章制度和規定，確定處理方式，并及時作出有效的干預和防范措施，具體處理程序如下：

　　5.1臨床保健類風險

　　涉及門診、臨床、保健各科室，科主任、護士長及時掌握情況，當事人或科室要及時向醫務科、護理部上報，并采取積極的干預措施;組織積極有效救治，盡量減少風險給患者帶來的損害;加強患者管理，盡可能彌補相應手續和告知;及時調整補充藥、械，并按要求正確使用等。

　　5.2醫院感染風險

　　各臨床保健科室及消毒供應室，將發生的院感風險，立即上報院感科，院感管理部門迅速查明原因，采取消毒、隔離、防護等措施，督促臨床科室及時調整抗菌藥物使用，全力救治患者，糾正、改進消毒、隔離、滅菌等不符合情況。

　　5.3醫技部門風險

　　各醫技科室檢出危急值(像)立即通知有關醫師或科室，并進行必要的復檢核實，相關臨床科室即刻采取或調整治療措施。醫務科按危急值報告制度考核。標本缺失、試劑缺陷上報醫務科后立即查明原因，盡力糾正。

　　5.4藥劑風險

　　臨床醫生、護士或科室發現嚴重藥物不良反應，馬上予以相應處置、封存殘藥或包裝瓶盒，上報藥劑科，并按《藥物不良反應報告與處置規定》處理;藥房調劑人員，發現處方、醫囑錯誤，先不發藥，并通知醫生核對、糾正;藥品逾期或保存不當，藥劑科立即撤柜、消理。

　　5.5儀器、設備、耗材

　　醫技、臨床各科儀器、設備、耗材不能正常使用或不合要求，向設備科報告，造成醫療影響同時報告醫務科或護理部，設備科立即查明原因，安排檢修或更換，根據不同后果按質量考核標準處理。

　　5.6醫患矛盾

　　全院各科出現醫療投訴、醫療糾紛，當事人應馬上向科主任或護士長報告，科室設法安撫患方情緒，通過電話上報醫務科，醫務科根據事態及時到達科室，了解緣由、分析，盡量控制事態發展，做好投訴接待處理工作，對當事人和科室按相關規定處理。

　　5.7后勤保障風險

　　各科室發生后勤保障問題，及時通知有關部門、值班人員到場，檢修排除故障，如造成不良后果報告總務科，并采取措施，制止事態發展，減少損失。按醫院規定考核處理。

　　6、醫療保健風險預警：

　　6.1醫療保健風險預警標準(以下情況應當預警)

　　6.1.1危重患者搶救及高風險手術患者。

　　6.1.2急、危、重患者應做特殊檢查和處理的，轉診患者具有一定風險的。

　　6.1.3麻醉、輸血、輸液、藥物使用異常反應的。

　　6.1.4界于多學科之間、又一時難以確診的重癥患者，在執行首診負責制后，存在一定風險的。

　　6.1.5對于自知或他人的提示下，有違反規章或操作規程可，能發生醫療風險的。

　　6.1.6對診療效果不滿意，可能引起醫療爭議的院內感染以及對操作較復雜，有可能發生嚴重并發癥或并發癥發生率較重以及治療效果難以準確判斷的。

　　6.1.7對相關檢查不健全，各項指征與相關檢查不一致、報告單不準確、可能帶來不良后果的。

　　6.1.8對新技術、新開展的診療項目以及臨床實驗性治療，在做好技術保障的前提下，仍可能存在醫療風險的。

　　6.1.9對一次性用品、血液、血液制品、藥品材料、儀器設備使用前和使用中發現存在隱患的。

　　6.1.10因玩忽職守、無故拖延急診、會診及搶救或因操作失當(粗暴)，不負責任，擅自做主，可能選成風險的。

　　6.1.11對患方認為服務態度不好、使用刺激性語言或不恰當解釋病情等引發激烈爭議的。

　　6.2醫療保健風險預警程序

　　對于可能發生的一般醫療風險，由科內醫療保健風險管理人員、科主任預先收集信息，對可能發生的較高醫療風險，科內醫療保健風險管理人員、科主任通過書面或電話報門診部(門診科室)或醫務科(病房科室)備案，必要時報分管院長。對因醫療保健風險可能發生的醫療糾紛，相關科室及時報門診部(門診科室)或醫務科(病房科室)。

　　6.3醫療保健風險預警通告

　　對于可能發生的風險，科內質量與安全管理小組必須給予足夠重視，適時做出適當的評估。必要時，由醫務科組織醫療保健質量與安全管理委員會分析，確定可能發生風險的程度，并適時發出預警信號。

　　6.4醫療保健風險預警處理

　　對可能發生的風險，依照分析原因，確定控制、預防的措施，予以控制。對于可能涉及醫療爭議的，向患方履行好告知義務，辦理書面告知及知情同意手續。

　　對可能發生難以控制的醫療風險，由醫務科組織相關科室積極做出妥善處理，并記錄。

篇2:醫療不良事件報告制度

　　醫療不良事件報告制度

　　病人安全是醫療的基本原則，是質量管理的核心。為了鼓勵全院職工及時、主動、方便地報告影響病人安全的事故隱患或潛在風險，通過管理人員及時分析原因，采取相應措施，最大限度地避免類似事件的發生，以達到持續改進醫療質量，減少醫療缺陷，確保醫療安全的目的。為此，我院特制定了無懲罰性不良事件報告制度與流程，并在院內網上設置了不良事件上報程序，鼓勵全院職工積極參與不良事件上報。

一、不良事件的定義

　　所謂醫療不良事件是指臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預防的不良事件，即醫療過程中未被阻止的差錯或設備故障造成的傷害;另一類是不可預防的不良事件，即正確的醫療行為造成的不可預防的傷害。

二、不良事件報告的意義

　　1、通過報告不良事件，及時發現潛在的不安全因素，可有效避免醫療差錯與糾紛，保障病人安全。

　　2、不良事件的全面報告，有利于發現醫院安全系統存在的不足，提高醫院系統安全水平，促進醫院及時發現事故隱患，不斷提高對錯誤的識別能力。

　　3、不良事件報告后的信息共享，可以使相關人員能從他人的過失中吸取經驗教訓，以免重蹈覆轍。

三、不良事件報告系統的分類

　　根據報告系統的主體和適用范圍可分為外部報告系統和內部報告系統兩類;根據所報告不良事件的種類可分為強制報告系統和自愿報告系統兩類。外部報告系統和內部報告系統中都包含強制報告系統和自愿報告系統。醫療事故和重大醫療差錯屬于強制報告系統。

四、不良事件的范圍

　　不良事件主要包括以下范圍：(1)病人在住院期間發生跌倒、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷以及其他與病人安全相關的護理意外;(2)診斷或治療失誤導致患者出現嚴重并發癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等醫療事件;(3)嚴重藥物不良反應或輸血不良反應;(4)因醫療器械或醫療設備的原因給患者或醫務人員帶來的損害;(5)因工務人員或陪護人員的原因給患者帶來的損害;(6)嚴重院內感染;(7)門急診、保衛、信息等其他相關不良事件。

五、不良事件報告的原則

　　堅持非懲罰性、主動報告的原則。醫院鼓勵醫務人員主動、自愿報告不良事件，包括報告本人的或本科室的，也可以報告他人的或其他科室的，可以實名報告也可以匿名報告。對主動報告的科室和個人的有關信息，醫院將嚴格保密。

六、不良事件報告的時限

　　建議早發現早報告，一般不良事件報告時間為24～48小時以內;嚴重不良事件或情況緊急者應在處理事件的同時先口頭上報相關部門，事后在24～48小時內補填《不良事件報告表》。

七、不良事件報告流程

　　院內網上電子郵件回訪辦通知中有“不良事件報告表”附件，進入后點擊下載《不良事件報告表》，按表格要求填寫相關內容，根據事件內容選擇發送至回訪辦，并有電話通知。

八、不良事件報告的獎懲措施

　　對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理;凡發生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人，一經查實，根據事件具體情況給予當事科室和個人相應的行政和經濟處罰。

　　調處辦公室

篇3:醫療事故的鑒定及標準知識

　　省人民政府水行政主管部門建立水土

　　保持監測網絡，對全省水土流失動態進行監測、預報，省人民政府定期將監測、預報情況予以公告?？h級以上人民政府水行政主管部門及其所屬的水土保持監督管理機構，應當建立執法

　　醫療事故的鑒定及標準知識匯總

□◆醫療事故分級的法律依據

　　我國的醫療事故技術鑒定辦法由國務院衛生行政部門制定。已于20**年9月1日起施行《醫療事故分級標準(試行)》。該規定具體規定了各種情況下的損害后果造成的醫療事故等級。由于是對各種各樣的醫療損害后果的具體規定，因此，涉及醫療各個專業，技術性比較強，我們在本書的后部分加以列舉，在此不再贅述。

□◆醫療事故分級標準

　　根據我國《醫療事故處理條例》的規定，按照對患者人身造成的損害程度，醫療事故分為四級：

　　一級醫療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;

　　二級醫療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;

　　三級醫療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的;

　　四級醫療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

具體分級標準由國務院衛生行政部門制定。

　　另外，需要指出的是，在我國出臺的醫療事故標準，例舉的情形是醫療事故中常見的造成患者人身損害的后果。并且該標準中醫療事故一級乙等至三級戊等對應傷殘等級一至十級。也就是說，如果由于患者及其家屬是由于“工傷事故”來醫療機構求診、治療，并且發生“醫療糾紛造成傷殘的”其傷殘標準可以作為日后，與所在單位要求“工傷待遇”的依據和標準。兩者的鑒定標準是相同的，可以通用。這樣看來在醫療事故鑒定中“定殘”等等事項對日后其他糾紛的處理都是很重要的。當然，如果地方性法規對此有特別規定的從其規定。

□◆不屬于醫療事故的情形

　　同時我國的《醫療事故處理條例》也規定，有下列情形之一的，不屬于醫療事故：

　　(一)在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫學措施造成不良后果的;

　　(二)在醫療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發生醫療意外的;

　　(三)在現有醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防范的不良后果的;

　　(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;

　　(五)因患方原因延誤診療導致不良后果的;

　　(六)因不可抗力造成不良后果的。

　　其實，有相關法律教育背景的律師就可以看出，該法條第二、三款的規定就是對第六款的解釋，是不可抗力在醫療法律實踐方面的明確和具體化!其法律實質就是“不可抗力的法定免責事由”。那么什么是“不可抗力”呢?

1、不可抗力，依法免責

　　不可抗力免責的法律規定來自于民法的一般規定，在我國《民法通則》就規定：因不可抗力不能履行合同或者造成他人損害的，不承擔民事責任。所謂不可抗力，是指不能預見、不能避免和不能克服的客觀情況。

　　具體的講，不可抗力事件的范圍主要由兩部分構成：一是由自然原因引起的自然現象，如火災、旱災、地震、風災、大雪、山崩等;二是由社會原因引起的社會現象，如戰爭、*、政府干預、征收、征用、罷工、禁運、市場行情等。

　　不可抗力事件的不可預見性和偶然性決定了人們不可能列舉出它的全部外延，不能窮盡人類和自然界可能發生的種種偶然事件。所以，盡管世界各國都承認不可抗力可以免責，但是沒有一個國家能夠確切地規定不可抗力的范圍，而且由于習慣和法律意識不同，各國對不可抗力的范圍理解也不同。但是，作為一般原則“不可抗力”成為各國法定免責的法理通則!

　　在相關的法律解釋中，沒有具體到醫療事故糾紛中免責理由，但是，在相關的醫療法規中，就明確和具體化了法定“不可抗力”的事由!在《醫療事故處理條例》的具體條文中，我們可以看到，所謂的免責事項，無不是“不能預見、不能避免和不能克服的客觀情況”。

2、免責范圍及適用

　　我國《合同法》規定：由于不可抗力不能履行合同的，根據不可抗力的影響，部分或者全部免除責任。

　　作為一般法理原則，不可抗力作為免責條款具有強制性，醫患雙方當事人不得約定將不可抗力排除在免責事由之外。也就是說，“不可抗力”作為法定免責事由是普遍適用的，當事人不可以人為設定排除!即使醫療糾紛雙方當事人在事前約定中沒有相關的約定，也是被默認適用的。其適用范圍具有寬泛性!

　　也就是說醫療機構如果在醫療工作中出現了上述相關情形的，是可以根據具體情況要求免除部分或者全部法律責任的，也是很難定性為醫療事故的，患者及其家屬應當熟知該項法律規定，在鑒定前避免這些問題進入鑒定范圍，維護其合法權益!

3、并發癥的免責條件

　　醫療糾紛法律實踐中，經常見到醫療機構的手術操作的十分成功，但是，由于患者自身的原因出現了手術后并發癥，最終由于并發癥的原因導致患者出現了不良的后果。醫患雙方為此發生糾紛的情況。那么什么情況下醫療機構才具備法定免責的事由呢?

　　首先，醫療機構有對患者的風險預見義務：也就是說，醫療是否已經預見到患者可能出現的并發癥。這里的預見是指患者的并發癥是可以預見、或者完全應當預見到的。

　　其次，醫療機構有對患者及其家屬的風險告知義務：也就是說，醫療機構是否已將可能發生并發癥的情形告之患者，并取得患者及其家屬的許可或者授權。前兩項內容的實現可以通過手術前協議書、治療風險告知書、病情告知書的形式來實現。

　　第三，醫療機構有對患者的風險避免義務：也就是說，醫療機構是否采取了相應的診療措施以盡可能避免并發癥的發生。在患者手術后，按照診療常規醫院都應當下手術后治療醫囑、特護醫囑、特殊治療方案等，這些都是積極避免治療并發癥的有效措施。也是要求醫療免責的條件之一。

　　第四，醫院有對患者的醫療救治義務：也就是說，醫療機構是否采取積極的治療措施以防止損害后果的擴大。

　　如果醫療機構在對患者的救治過程中，同時做好了以上四項，在診療的整個過程中診斷明確、及時;治療系統、得當;對并發癥采取積極的預防措施，出現并發癥時積極對癥處理，防止了損害后果的擴大，那么醫療機構可以主張不構成醫療事故、要求免除其法律責任。當然，判定的標準還是由醫療專家做出具體的判斷!

4、不可抗力與意外事件

　　一般來說,把自然現象及戰爭、嚴重的*看成不可抗力事件，是世界各國一致的法理原則，我國《民法通則》和《合同法》均未將意外事件作為免責條件。因此，多數學者主張意外事件不應該作為免責事由。也就是說，醫療機構在醫療工作中非因“不可抗力”的原因，在治療過程中出現沒有預見到的意外事件，造成患者不良的損害后果的，不能夠在法律上主張免除其責任?；颊呒捌浼覍倏梢栽卺t療事故鑒定的過程中積極尋求有利的鑒定結論。

　　從我們接待的咨詢情況看，該部分希望患者及其家屬高度重視，因為，在大量的咨詢中涉及這樣的問題，如果僅僅是由于患者及其家屬不知道相關的規定，就盲目的進行醫療事故鑒定的，其結果是可想而知的，如果進行訴訟的，醫療機構會主張“法定免責”。這樣以來，面臨敗訴幾乎是必然的，維護患者及其家屬的合法權益根本無從談起。