保健食品銷售誠信經營規章制度
保健食品銷售類經營者誠信經營規章制度
一、保健食品進貨查驗制度
1、保健食品經營者應當嚴格審驗供貨者的經營資格,認真查驗保健食品合格證明,確保主體資格合法,購入保健食品質量合格。并應當登錄國家食品藥品監督管理局網站數據查詢欄,查驗保健食品批準文號及產品標識信息的真實性、一致性
。凡驗收合格的保健食品,必須正確填寫《保健食品進貨查驗記錄》,如實記錄產品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。《保健食品進貨查驗記錄》保存期限不得少于兩年。
2、保健食品經營者應當向供貨者索取并仔細查驗營業執照、許可證和保健食品合格的證明文件,并對保健食品批準文號及產品標識信息等與《保健食品批準證書》核對一致。相關證明文件應當真實有效,留存的復印件應當由供貨商加蓋公章。對證明文件不齊全或者不符合法定要求的,經營者不予進貨。
3、保健食品經營者進貨時應當按照保健食品批次查驗保健食品出廠合格證明或者質量檢驗合格報告。購入進口保健食品時應當查驗出入境檢驗檢疫機構出具的檢驗合格證明文件。
4、保健食品經營者應當索取供貨者出具的正式銷售發票,或者按照國家相關規定索取有供貨者蓋章或者簽名的銷售憑證,并保留真實地址和聯系方式。
5、企業總部統一配送的保健食品,可以由企業總部統一索驗供貨者的證明文件,統一建檔保存;各連鎖經營者可將總部出具的進貨查驗證明和統一配送單存檔備查。各連鎖經營者自行采購的保健食品,應當按照要求向供貨商索驗相關證、票,并建檔保存。
6、保健食品經營者應當按供貨者名稱或者保健食品種類分類建檔保存相關證明文件,保管期限為自該種保健食品購入之日起不少于二年。
二、保健食品進貨查驗記錄制度
1、保健食品經營企業應當建立并嚴格執行保健食品采購及銷貨記錄制度,按照國家有關規定真實、全面、系統的記錄保健食品采購、銷售情況。
2、保健食品經營企業應當根據保健食品進貨憑證如實記錄購進保健食品的名稱、規格、數量、生產批號、生產日期、保質期、供貨商名稱、聯系方式、進貨日期等內容,或者保留載有上述信息的票據。
3、保健食品經營企業應當積極使用電腦記錄。統一配送經營企業可以由企業總部統一進行保健食品進貨查驗記錄,并將有關資料復印件發給所屬相關經營企業備查,也可以采用信息化技術,聯網備查。
4、未實行電子記錄的保健食品經營者,應當設置保健食品進貨臺賬,利用賬簿記錄。
5、保健食品批發經營者銷售保健食品時,應當填寫銷售記錄,載明銷售保健食品的名稱、規格、數量、產地、生產日期、保質期、購貨者的名稱及聯系方式、銷售日期等內容。
6、保健食品經營者應當定期查閱進貨記錄和檢查保健食品的保存與質量狀況。對臨界保質期的保健食品,應當在進貨記錄中做出醒目標注,并將保健食品集中陳列或者向消費者做出醒目提示。
7、保健食品進銷貨記錄保存期限不得少于二年。
三、保健食品質量承諾制度
1、保健食品經營者從事保健食品經營活動,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍銷售保健食品。應當樹立誠信意識,嚴格履行保健食品安全第一責任人責任,保證提供的保健食品符合相應的保健食品安全標準,自覺承擔社會責任。銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健功能,嚴禁宣傳疾病預防、治療功能。
2、保健食品經營者應當為消費者提供相關質量合格證明,主動出具銷售票據等購物憑證。
3、對自檢中發現的和保健食品安全監管部門公示的不合格保健食品,及時下架退市,并向消費者公告,召回已售保健食品。
4、保健食品經營者應當按照國家規定或者與消費者的約定,承擔包換、包退或者其他責任。
5、違反食品安全法規定,造成人身、財產或者其他損害的,依法承擔賠償責任。
6、保健食品經營者從事保健食品經營活動,應當增強契約意識。購銷合同應當訂立保健食品安全保障及對不符合保健食品安全標準保健食品的召回、退貨、賠償和解除合同的條款。
四、市場開辦者保健食品安全責任制度
1、保健食品集中交易市場的開辦者、保健食品經營柜臺的出租者和保健食品展銷會的舉辦者(以下簡稱市場開辦者),應當增強保健食品安全責任意識,積極履行管理職責。
2、市場開辦者應當審查入場保健食品經營者的許可證,明確入場保健食品經營者的保健食品安全管理責任,定期對入場保健食品經營者的經營環境和條件進行檢查,發現保健食品經營者有違法行為的,應當及時制止并立即報告所在地縣級保健食品安全監管部門。
3、、市場開辦者應當配備專職保健食品安全管理員,指導并督促入場經營者落實保健食品安全責任。根據需要配備保健食品檢驗、冷藏冷凍等設備設施。設置公示欄,公開相關保健食品安全信息。
4、市場開辦者應當建立場內經營者檔案,記錄保健食品經營者的基本情況、主要進貨渠道、經營品種、品牌和供貨商狀況等信息。
5、市場開辦者應當查驗場內經營者證明其經營保健食品符合保健食品安全標準和要求的相關材料,對其在市場外的保健食品貯存場所進行備案。
6、市場開辦者應當指導并督促場內經營者建立經營記錄,執行進貨查驗、索證索票等與保障保健食品安全有關的制度;
7、市場開辦者應當協助保健食品安全監督管理部門開展保健食品安全工作。市場開辦者未履行法定義務,本市場發生保健食品安全事故的,應當承擔連帶責任。
五、保健食品安全管理制度
1、保健食品經營者應當增強保健食品安全自律意識,自覺規范經營行為,認真檢查保健食品質量、經營場所環境衛生情況,確保其符合國家相關標準和要求,保障保健食品安全。保健食品銷售場所須具備保障保健食品安全的設施設備和條件,遠離污染源,并符合國家有關保健食品安全標準。建立健全保健食品采購和銷售制度,并確保落實到位。注重環境衛生管理,保持經營場所內外環境清潔衛生。明確內部衛生管理職責,組織開展保健食品安全自查自糾。
2、保健食品經營者應當按照有關規定申領、換發食品經營許可證,做到亮證經營。
3、保健食品經營者應當配備專職或者兼職保健食品安全管理人員和保健食品安全技術人員,規模以上企業應當配備保健食品安全師,負責組織開展本單位保健食品質量的檢查、監督、記錄。
4、保健食品經營者應當建立并執行從業人員健康管理制度。定期進行保健食品安全有關法律法規和知識培訓,并做好培訓記錄。嚴格做好保健食品從業人員健康管理和衛生知識培訓工作,按相關部門規定及時組織保健食品從業人員進行健康檢查,保證本單位保健食品從業人員取得健康證后,才準予上崗。
5、連鎖超市配送中心等有條件的保健食品經營者應當建立保健食品自檢機構,設立保健食品安全檢測室(臺),配備必要的保健食品檢測設備,適應保健食品安全管理需要。
規模以上、高風險保健食品經營企業應當建立保健食品經營過程控制制度,并通過危害分析與關鍵點體系或者其他保健食品安全管理體系認證。
六、保健食品退市和銷毀制度
1、為了保障消費者身體健康和生命安全,保健食品經營者應當建立并嚴格執行保健食品退市和銷毀制度。
2、保健食品退市是指對質量不符合國家、地方或者行業標準或有關要求,或存在其他安全隱患的保健食品,采取停止銷售,退出市場的行為。
3、保健食品經營者應當對保健食品進行經常性檢查,發現所銷售的保健食品屬于不合格保健食品時,立即停止銷售,采取下列措施:
(1)、清點不合格保健食品,將有關信息登記造冊;
(2)、將不合格保健食品退出市場,通知生產者或供貨者,配合召回已售出保健食品,并向保健食品安全監督管理部門報告;
(3)、可能造成保健食品安全危害的,應當立即向保健食品安全監督管理部門報告。
(4)、對已經售出的嚴重危害人體健康、人身安全的不合格保健食品,要及時公告,通知消費者退貨。
4、保健食品經營者對因標簽、標識或者說明書不符合保健食品安全標準而被停止經營的保健食品,應當通知生產者召回,在保健食品生產者采取補救措施且能保證保健食品安全的情況下可以繼續銷售,銷售時應當向消費者明示生產者采取的補救措施。
5、保健食品經營者發現保健食品已經變質或者超過保質期的,應當立即下架,停止銷售,進行無害化處理或者銷毀,不得退回供貨商或者生產者,并建立處理或者銷毀記錄臺賬。記錄臺賬保存期限不得少于2年。
6、銷毀的保健食品應當如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號(生產日期)、銷毀時間和地點、銷毀方式、銷毀人、監銷人等內容,或者保留可供追查的影像資料等。
七、保健食品運輸、貯存及銷售安全管理制度
1、保健食品經營者應當建立保健食品倉儲、運輸安全管理制度,加強過程中的安全管理,確保保健食品安全。
(1)、保健食品倉庫必須專用,禁止存放有毒、有害物品及個人生活物品。
(2)、保健食品庫房實行專人負責管理。對入庫的各種保健食品必須進行驗收和登記,設立保健食品出、入庫臺賬,及時掌握保健食品的進出狀態,做到先進先出,盡量縮短儲存時間。
(3)、保健食品庫房周圍不能有有毒、有害污染源及蟻蠅滋生地,庫房內通風良好,地面平整,貨架避免陽光直接入射,保持所需溫度和濕度。定期清潔、消毒、換氣,保持環境整潔。
(4)、庫房內有良好的防蠅、防塵、防鼠及防潮設施,保健食品存放設隔離地面的平臺和層架,離墻15厘米,最底層隔離地面15厘米以上,防止保健食品發霉、變質、生蟲。
(5)、庫房中設有不合格保健食品暫存區域及專柜,定期對庫房內保健食品進行檢查,發現變質或超過保質期限的保健食品及時處理并做好記錄。
2、保健食品經營者用于運輸和裝卸保健食品的容器、工具和設備應當安全、無害,保持清潔,并符合保證保健食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將保健食品與有毒、有害物品一同運輸。
3、運輸、貯存、銷售需低溫保存的保健食品,相關設施、設備的運行和冷凍、冷藏溫度應當符合保健食品安全的要求和保健食品標簽明示的溫度。
保健食品冷藏運輸應當按冷藏運輸要求作業,確保制冷系統正常運轉,不得故意關停制冷系統,易交叉污染的保健食品不得混裝拼箱裝運。冷庫貯存保健食品,應當確保設施、設備正常運轉,倉儲作業工具應當根據保健食品種類區分使用,易交叉污染的保健食品應當專庫儲存。
4、保健食品經營者應當按照保證保健食品安全的要求貯存保健食品,定期檢查庫存保健食品,及時清理變質或者超過保質期的保健食品。
5、對銷售的保健食品應當定期進行檢查,查驗保健食品的生產日期和保質期,及時清理變質、過期及其他不符合保健食品安全標準的保健食品,對問題保健食品要及時下架退市,做好相關記錄。
6、保健食品經營者在經營場所外租用庫房,貯存保健食品的,應當在貯存前向保健食品安全監督管理部門備案。
八、保健食品經營從業人員健康管理制度
1、保健食品經營人員必須每年進行健康檢查,取得健康證明后上崗,不得超期使用健康證明,健康證明應隨身攜帶,以備檢查。
2、保健食品安全管理人員負責組織本單位從業人員的健康檢查工作,建立從業人員健康檔案。
3、患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得參與直接接觸保健食品的經營工作。
九、保健食品安全事故應急處置管理制度
1、保健食品經營者應當制定保健食品安全事故處置方案,定期檢查經營單位各項保健食品安全防范措施的落實情況,及時消除保健食品安全事故隱患。
2、保健食品經營者對發生重大保健食品質量事故的,應及時向食品藥品監督管理部門報告,同時采取積極有效應急處置措施,防范減小社會危害。
3、保健食品經營者發現其經營的保健食品造成或可能造成公眾健康損害的情況,要在2小時內向轄區保健食品安全監督管理部門報告,。
4、保健食品經營者發生保健食品安全事故后,應當積極配合保健食品安全事故調查處理工作,按照要求提供相關資料和樣品,不得拒絕、阻撓、干涉保健食品安全事故的調查處理工作。
5、保健食品經營者不得對保健食品安全事故隱瞞、謊報、緩報。不得毀滅有關證據。
篇2:保健食品銷售管理辦法
保健食品銷售管理辦法
第一章
第一條為加強保健食品的監督管理,保證保健食品質量,根據(中華人民共和國食品衛生法》(下稱(食品衛生法》)的有關規定,制定本辦法。
第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。
第三條國務院衛生行政部門(以下簡稱衛生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。
第二章
第四條保健食品必須符合下列要求:
(一)經必要的動物和人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用;
(二)各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害;
(三)配方的組成及用量必須具有科學依據,具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分,應確定與保健功能有關的主要原料名稱;
(四)標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意后,報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》,批準文號為“衛食健字()第號”。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志(標志圖案見附件)。
第六條申請《保健食品批準證書》時,必須提交下列資料:
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;
(三)毒理學安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
(七)標簽及說明書(送審樣);
(八)國內外有關資料;
(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
第七條衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作,委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。
第八條衛生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最后一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見,在評審后的30工作日內,作出是否批準的決定。衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的,由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。
第九條由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批準證書》共同署名,但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時,除提交本辦法所列各項資料外,還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。
第十條《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時,應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時,應持《保健食品批準證書》,并提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批準證書》副本發放給受讓方,受讓方無權再進行技術轉讓。
第十一條已由國家有關部門批準生產經營的藥品,不得申請《保健食品批準證書》。
第十二條進口保健食品時,進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時,除提供第六條所需的材料外,還要提供出產國(地區)或國際組織的有關標準,以及生產、銷售國(地區)有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。
第十三條衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批準證書》,取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗,合格后放行。
第三章
第十四條在生產保健食品前,食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審查同意并在申請者的衛生許可證上加注“*保健食品”的許可項目后方可進行生產。
第十五條申請生產保健食品時,必須提交下列資料:
(一)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證;
(二)《保健食品批準證書》正本或副本;
(三)生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明;
(四)技術轉讓或合作生產的,慶提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;
(五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;
(六)三批產品的質量與衛生檢驗報告。
第十六條未經衛生部審查批準的食品,不得以保健食品名義生產經營;未經省級衛生行政部門審查批準的企業,不得生產保健食品。
第十七條保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產,不得改變產品的配方、生產工藝、企業產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。
第十八條保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業衛生或其他有關衛生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩定性。加工過程中功效成分不損失,不破壞,不轉化和不產生有害的中間體。
第十九條應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛生標準或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩定。
第二十條保健食品經營者采購保健食品時,必須索取衛生部發放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。
第四章
第二十一條保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求,并標明下列內容:
(一)保健作用和適宜人群;
(二)食用方式和適宜的食用量;
(三)貯藏方式;
(四)功效成分有名稱及含量。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關的原料名稱;
(五)保健食品批準文號;
(六)保健食品標志;
(七)有關標準或要求所規定的其他標簽內容。
第二十二條保健食品的名稱應當準確、科學,不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱,不得使用產品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實,符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
第二十五條未經衛生部按本辦法審查批準的食品,不得以保健食品名義進行宣傳。
第五章
第二十六條根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標準,各級衛生行政部門應加強對保健食品監督、監測及管理。衛生部對已經批準生產的保健食品可以組織監督抽查,并向社會公布抽查結果。
第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查:
(一)科學發展后,對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;
(二)產品的配方、生產工藝以及保健功能受到可能有改變的質疑;
(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格者或不接受重新審查者,由衛生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者,原證書仍然有效。
第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理,按照《食品衛生法》及有關規定執行。
第六章
第二十九條凡有下列情形之一者,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按《食品衛生法》進行處罰。
(一)未經衛生部按本辦法審查批準,而以保健食品名義生產、經營的;
(二)未按保健食品批準進口,而以保健食品名義進行經營的;
(三)保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內容使用的。
第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的,按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關規定進行處罰。
第三十一條違反《食品衛生法》或其它有關衛生要求的,依照相應規定進行處罰。
第七章
第三十二條保健食品標準和功能評價方法由衛生部制訂并批準頒布。
第三十三條保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛生部認定的檢驗機構承擔。
第三十四條本辦法由衛生部解釋。
第三十五條本辦法自1996年6月1日起實施,其它衛生管理辦法與本辦法不一致的,以本辦法為準。