不合格醫療器械管理制度

為了嚴格控制與管理不合格醫療器械，嚴格把關不合格醫療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環節，確保使用者在使用醫療器械的安全有效，特制定本制度。

一、凡醫療器械包裝、標簽，規格、名稱、用途及說明書與法定質量標準或有關法律法規不符合的醫療器械，均屬不合格醫療器械;

二、進貨檢查驗收時發現不合格的醫療器械，必須報經醫療器械管理部、醫院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯系退貨事宜;

三、醫療器械入庫存儲過程中，發現不合格的醫療器械時：1、應立即存放于不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌(合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色);2、查明原因，分清責任;如果是生產環節或運輸環節的質量隱患而導致的，及時向供貨單位聯系，商洽退貨或銷毀等處理辦法;3、上報醫療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款;4、與供貨商進行質量查詢，提出改進建議，協助供貨商提供更加優質醫療器械;

四、醫院倉庫儲存保管或養護不當而導致的不合格醫療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫療器械有無受到影響，分析原因，總結經驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施;對造成嚴重經濟損失的，報請院領導處理;

五、在出庫過程中發現不合格醫療器械，應立即停止發貨;同時，按出庫記錄追回不合格醫療器械，并將不合格醫療器械移放于不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌;

六、上級醫療器械監管部門抽查、檢驗判定為不合格醫療器械時，或監管部門公告、發文、通知查處發現的不合格醫療器械時，應立即停止出庫;同時，按出庫記錄追回不合格醫療器械，并將不合格醫療器械移入不合格醫療器械區，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理;

七、對不合格醫療器械按規定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫療器械報告”(附銷毀產品的清單)，經醫療器械管理部、醫院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄;特殊管理的不合格醫療器械的銷毀應報告藥監、衛生部門，辦理銷毀審批手續進行監毀。

篇2:不合格獸藥管理制度

不合格獸藥管理制度

1、獸藥是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格獸藥的控制管理，嚴防不合格獸藥進入或流出本**中心，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

2、質量管理部是**中心負責對不合格獸藥實行有效控制管理的機構；

3、質量不合格的獸藥不得采購、入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的獸藥，均屬不合格獸藥，包括：

3.1定量檢測（即含量測定）結果不符合法定質量標準有關規定的獸藥；

3.2定性檢測（即理化鑒別）結果不符合法定質量標準有關規定的獸藥；

3.3細菌檢測（即微生物測定）結果不符合國家有關規定的獸藥；

3.4獸藥包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的獸藥。

4、在獸藥入庫驗收過程中發現不合格獸藥，應存放于不合格獸藥庫（區），掛紅牌標志，報質量管理部門，同時填寫有關單據，通知財務部門拒付貨款，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理方法。

5、質量管理部門在檢查獸藥的過程中發現不合格獸藥，應出具獸藥質量報告書或不合格獸藥停銷通知單，及時通知業務經營部門立即停止出庫和銷售。同時，按銷售記錄追回已銷出的不合格品。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫（區），掛紅牌標志。

6、獸藥養護過程或出庫復核過程中發現不合格獸藥，應立即停止銷售和發運。同時，按銷售記錄追回已銷出的不合格獸藥。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫（區），掛紅牌標志。

7、上級藥監部門抽查、檢驗判定為不合格品時，或上級藥監、藥檢部門公告、發文、通知查處發現的不合格品時，**中心應立即停止銷售。同時，按銷售記錄追回銷出的不合格品，并將不合格品移入不合格獸藥庫（區），掛紅牌標志，等待處理。

8、不合格品應按規定進行報廢和銷毀。

8.1不合格獸藥的報損、銷毀由業務經營部門提出申請，填報不合格獸藥報損表及審批表等；

8.2不合格獸藥銷毀時，應在質量管理部和其他相關部門的監督下進行。并填寫“報損獸藥銷毀記錄”。

9、對質量不合格的獸藥，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正／預防措施。

10、明確為不合格獸藥仍繼續發貨、銷售的，應按質量責任制的規定予以處理；造成嚴重后果的，依法予以處罰。

11、**中心驗收、養護、出庫復核員對不合格獸藥的情況，應按**中心質量信息反饋制定的規定按季向**中心質量管理部報告，重大不合格獸藥事件應隨時上報。

12、應按**中心“質量記錄控制程序”的規定，認真、及時、規范地做好不合格獸藥的處理、報損和銷毀記錄，記錄妥善保存三年。

13、不合格獸藥管理的具體程序按**中心“不合格獸藥控制處理程序”的規定執行。

篇3:不合格人員和心理障礙人員的管理制度

不合格人員和心理障礙人員的管理制度

根據國家有關部門、市教委和區教育局關于做好學校安全工作的指標要求，進一

步加強我校的校園安全工作，有效預防校園安全事故的發生，維護學校正常教育

教學秩序和社會穩定，特制訂學校不合格人員和心理障礙人員管理制度：

1、學校嚴禁校外心理障礙人員進入校門。

2、學校及時發現行為不合格員工和心理障礙教職員工，原則上應規勸他們離崗

回家。離崗后待遇按相關人事政策辦理。

3、個別情況下，校內如還存在不合格員工和心理障礙員工的話，應加強管理。

對不合格員工應經常性談心教育。對心理障礙應及時觀察，一旦發現情況異常，

應馬上勸其回家治療。