先進班級體的申請材料
先進班級體申請
計算機與信息工程學院計科043班是一個班級體榮譽感很強的集;是一個有著巨大凝聚力的班級體;是一個能讓同學們一起向前發(fā)展的優(yōu)秀班級體。從大一至現(xiàn)在的大二,這兩年來的大學生活中,我們班一直都是一個團結奮進,努力拼搏,刻苦學習的群體。生活中我們相互幫助,共同走過這美好的時光,在這溫馨的大家庭里,大家一起笑過,哭過,奮斗過,拼搏過,用自己的激情與汗水在自己的人生畫卷上繪出七彩的一畫。這一年中我們在學校和信息院各級領導的關懷下,取得了豐碩的成果,我們班全體同學一起朝著優(yōu)秀班集體的目標努力著,希望有一天能好夢成真,我們信心十足,因為我們是一個團結向上的集體,是一個勇于創(chuàng)新的集體,我們班符合先進班級體的要求,特申請成為優(yōu)秀班級體,希望校領導能認真考慮我們班的情況,接受我們的申請。下面從以下幾點來總結一下我們計科043班這一年的工作情況:
一.思想政治工作
1、團支部深入同學,及時了解到同學們要求加入中國共產(chǎn)黨的迫切愿望,對積極要
求進步,對有入黨意向的優(yōu)秀同學進行了入黨申請格式和內(nèi)容的講解。幫助有入黨意向的同學更全面地了解黨的性質、黨的歷史、黨的紀律,使同學們端正了入黨動機,明確了入黨目的,認識到了自己與黨組織要求的差距.通過活動,同學們加深了對黨的認識,也更加堅定了向黨組織靠攏的信念。在這一年里,我們班已經(jīng)有20多位同學向黨組織遞交了入黨申請書,占全班同學總數(shù)的50%,還有更多的同學準備在近期向黨組織遞交。這些入黨積極分子認真學習和貫徹“****”重要思想和*大精神,積極向黨組織靠攏,作為一面旗幟和一個戰(zhàn)斗堡壘,在同學中起到模范帶頭作用,并以實際行動接受黨組織的考察。其中有7位同學參加了業(yè)余黨校培訓并順利結業(yè),他們以自己的行動表達了獻身于黨,永遠跟黨走的決心許多同學參加了黨課學習并取得了優(yōu)異的成績,在這些同學的感召鼓舞下,其他同學紛紛表示一定會以更大的熱情投入到學習工作中去,現(xiàn)已有15名同學接受黨組織的挑選,爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。提高了對黨的認識,糾正了自己原有的不正確想法。
2、加強對學生的思想政治工作,凈化學生心靈,培養(yǎng)學生美好品質。
3、加強班級管理、深入了解學生,全面深入地做好班級工作。
4、密切課任教師間的關系、共同做好學生的思想工作。
5、為了做好學生的思想工作,團支部經(jīng)常主動地與任課教師進行交流,了解學生課堂表現(xiàn),特別注意了解學生的進步情況,以便課后及時地做好學生的思想工作。為了增強做學生思想工作的實效性,團支部還經(jīng)常與班主任一起探討教育學生的方法,并邀請課任教師共同完成教育學生的重任
二.學風建設方面:
我班在學習方面歷來就有很好的學風,同學們個個認真努力,誰也不甘落后,相互競爭、相互鼓勵,使得我班的平均學分積在全系中名列前茅,這與我班一年來同學們積極努力是分不開的。在這一年來,我班在學習方面取得的成就是舉不勝舉的。能取得這樣的成就與我班每一位同學的努力是分不開的。這是我們集體發(fā)揚了優(yōu)良的學風才取得的這來之不易的成就,如果我們班被批準為優(yōu)秀班級體,相信在以后的學習中我們班同學會再接再厲,繼續(xù)發(fā)揚優(yōu)良傳統(tǒng),學習中更上一層樓。
1.組織學生進行學習交流和問題討論,營造良好的學風。
2.組織同學搞好第二課堂的學習和社會實踐活動。
3.負責檢查維護學習紀律(作業(yè)收發(fā)、課堂考勤),確保良好的學習秩序和學習效果。
4.配合學生會學習部做好工作。
5.完成部黨政團組織交給的其他工作。
6.在專業(yè)成績打夯,在整個學年的考試中,我班同學通過率高達95%以上,其中張素榮,周先群,廖玉芬,熊森英,熊兵清等同學成績優(yōu)秀;班級有近半人數(shù)專業(yè)平均成績達80分以上,多人次被評為校級三好學生和院三好學生。
7.學好學校安排的課程外,根據(jù)自己的興趣和鍛煉需要,同學還利用課余時間學習一些課外知識充實和發(fā)展自己,提高對社會的認識。
8.在這個學年中,在院首屆“浪尖杯”演講賽之中,院書法比賽中,作文比賽中,寢室設計大賽中,寢室文化節(jié)中,院“永跟黨走”演講賽中,我們班同學努力進取,發(fā)揮各自優(yōu)勢,取得了不俗的成績,同時也反映了班級同學積極向上的生活面貌。
三、社會活動工作
在班兩委,黨員干部與同學們的指導下配合和積極努力下,整個班級呈現(xiàn)一片蓬勃向上的景象。班級學習氣氛濃烈,學習成績長期在院里獨占熬頭,而班級同學在認真學習的同時積極參加學院和班級組織的各項活動,并在學校團委學生會中表現(xiàn)相當活躍。
1.在學院團委學生會中,我班有至少7人擔任副部級以上干部,其中有多人是核心領導干部。他們用自己的熱情,為學院各方面工作的展開貢獻自己的力量。
2.班級同學積極想黨組織靠攏,入學至今的短短一年半中已有15名同學先后評為入黨積極分子,多名同學為預備黨員。
3、在年級輔導老師的指導和同學們的參與和配合下,參加了校運動會的準備工作.院系排球賽我班積極為我院同學吶喊助威。
4、在班級的統(tǒng)一組織和體委的認真檢查督促下,班級早檢情況總體良好,使同學們的身體得到了鍛煉。
5、我們班級的許多同學參加了學校的社團組織,并在其中擔任了重要的角色,鍛煉了自身能力。
四、班級生活工作
1、從開學初,班級便深入了解貧困同學的情況,做到心中有數(shù).并及時上報,先后為部分同學申請了助學金。
2、班級實行了分人管理的財務管理制度,實行錢帳分離,班長只負責日常支出的簽字。分管同學負責發(fā)放以及帳目的記錄并按期對班級的帳目進行檢查統(tǒng)計。此項工作使班費運用更加合理,賬目更加清楚。
3、班委對全體同學進行了問卷調查,問題內(nèi)容涉及同學們的生活和學習方面以及同學對班委的意見和對班級的整體評價等.此次調查真實地反映了同學們的想法及存在的問題,為班委今后的工作指明了方向.
4、抓好宿舍工作,創(chuàng)造良好的生活環(huán)境。二年的大學生活,讓我班同學從蛻變走向成熟;從懵懂變得睿智。寢室就是大家的一個小小的家,它雖然小,卻記錄著我們一路走過的點點滴滴。也許因為年輕,偶爾也會發(fā)生點小摩擦,但很快便會在包容的一笑中消失殆盡。也因為年輕,這一片小小的天地充滿了歡聲笑語,勃勃的生機。我們把家定義為溫馨,因為每一個成員都極盡所能精心點綴它,讓它們都有各自獨特的魅力,有多個寢室還被評為特色寢室。在寢室特色的創(chuàng)新上,每個人都可說是設計師,有的寢室給人以雅致的感覺;有的則輕松活潑;還有的激情飛揚。不管布置怎樣,但只要你走進它們,你會覺察出一片濃濃的親情和關愛,也正是每個成員無私的付出,互相關懷,才讓寢室成為舒適的家――可以包容大家一切喜怒哀樂的地方。為了給大家創(chuàng)造一個良好的生活環(huán)境,舍長們認真做好宿舍的管理工作,安排好值日問題,在搞好宿舍衛(wèi)生的同時,就宿舍里存在的問題,全體舍員進行討論,使同學們和睦相處,同學們心情愉快,能夠勞逸結合。在此工作中取得良好的成績,在大一上學期,僅班長寢室就連續(xù)獲得三次文明寢室,積極作好的班級帶頭作用。。
5、組織班級同學外出游玩。為增進同學友誼,豐富感情,陶冶情操。曾組織同學到“秋水廣場”游玩,集體溜冰活動已算經(jīng)常;為組建大家的學習積極性,班內(nèi)學習小組曾以“大學生應不應該談戀愛”為主題,開展了異一場別具特色的辯論賽。
5、元旦晚會我們班級組織了豐富多彩的活動,并邀請了院黨委書記、團委書記、班主任、輔導員參加,增進了師生感情,同時也加強了班級的凝聚力。
6、班級籃球小組對抗賽中,男女同學間配合默契,合作無間。
五.體育方面:
我班在體育方面素來便有著良好的傳統(tǒng),不僅注重集體身體素質鍛煉,在院和校組織的多項競賽中也取得了較好的成績。
在大一剛入學舉行的校新生運動會上,我班同學積極報名參加各項賽事通過,在比賽中拼搏努力,體現(xiàn)了我班積極向上的精神風貌。我班還與其他班級如計科033班,旅管班,會計班等四個三校生班級一同進行籃球比賽。在參加各項體育活動過程中,不僅增強了同學們的體質還增強了班級的凝聚力,同學的集體觀念無比高漲。
進入大二以后,我班并沒有因為學習緊張而放松了體育鍛煉,而是學習鍛煉兩不誤,充分利用體育課時間和平時時間來進行體育鍛煉。
另外,我班同學還積極參加了“信工杯”足球賽、乒乓球賽等活動,也取得了不錯的成績。為了豐富同學們的課余生活,我班還自行組織了班級羽毛球賽,本著“友誼第一,比賽第二,重在參與”的原則下,同學都爭相報名參加。在比賽中雖然同學們的水平不一,但熱情無比高漲,即使比賽當天下著蒙蒙細雨,我們還是在歡笑中順利完成了比賽,最后決出了男單、女單和混雙的前三名。
六.特色活動:
我們計科043班的活動很豐富,差不多每個學期班團干部都組織全班同學去郊游,郊游一方面可以從緊張的學習中解放出來,另一方面可以推動班級的建設,增進同學之間的了解,以便我們班干更好的開展工作。這樣的活動還是很有意義的,即使在緊張備考四級的大二下學期我們還是堅持我們的傳統(tǒng)。我們精心安排每一次活動,盡量讓同學們花最少的錢,又玩的有意義,可以體驗一下大自然,體驗一下生活。不光是我們班級每個學期有集體活動,而且還有同寢室的活動,就因為這樣我們班級很團結很有凝聚力在各個活動不管是院里的還是學校的我們都積極參加并取得很好的成績。
第一學期我們從同學的生日聚會,開始相識,又集體去了溜冰,一次一次我們開始彼此了解,開始從陌生到熟悉,我們成了凝聚“一團”。我們從活動中搞班級建設,從活動中發(fā)現(xiàn)我們的不足,回顧總結我們班級集體準備出一期整個學年的海報,宣傳我們班級。
接下來,我們班班團干部和老師積極的良好的溝通,積極配合,在我們良好的班級凝聚力的基礎上,開始把工作的重點移到了學習上,抓外語,抓專業(yè)。為了提高我們的四級通過率,,我們積極創(chuàng)造好的條件來復習備考外語四級,并推薦好的網(wǎng)站,大家從中得到了真正的鍛煉,在“實戰(zhàn)”探索攻克四級的方法。
在大型活動中,我班同學積極報名參加志愿者活動,為校服務,展現(xiàn)我們良好的精神風貌。在圣誕和元旦前夕,我班還組織同學聚餐,為我們的班級體營造出溫馨的家的氣氛,使我們真正成為了相親相愛的一家人!。
另外我們班還積極配合院里的工作,曾有多名同學在學生會擔任職務,在第三屆學生會中作了很多工作,參與了很多大型活動的策劃和組織,其工作能力得到了院領導和學生會主席的認可。
篇2:先進班級體的申請材料
先進班級體申請
計算機與信息工程學院計科043班是一個班級體榮譽感很強的集;是一個有著巨大凝聚力的班級體;是一個能讓同學們一起向前發(fā)展的優(yōu)秀班級體。從大一至現(xiàn)在的大二,這兩年來的大學生活中,我們班一直都是一個團結奮進,努力拼搏,刻苦學習的群體。生活中我們相互幫助,共同走過這美好的時光,在這溫馨的大家庭里,大家一起笑過,哭過,奮斗過,拼搏過,用自己的激情與汗水在自己的人生畫卷上繪出七彩的一畫。這一年中我們在學校和信息院各級領導的關懷下,取得了豐碩的成果,我們班全體同學一起朝著優(yōu)秀班集體的目標努力著,希望有一天能好夢成真,我們信心十足,因為我們是一個團結向上的集體,是一個勇于創(chuàng)新的集體,我們班符合先進班級體的要求,特申請成為優(yōu)秀班級體,希望校領導能認真考慮我們班的情況,接受我們的申請。下面從以下幾點來總結一下我們計科043班這一年的工作情況:
一.思想政治工作
1、團支部深入同學,及時了解到同學們要求加入中國共產(chǎn)黨的迫切愿望,對積極要
求進步,對有入黨意向的優(yōu)秀同學進行了入黨申請格式和內(nèi)容的講解。幫助有入黨意向的同學更全面地了解黨的性質、黨的歷史、黨的紀律,使同學們端正了入黨動機,明確了入黨目的,認識到了自己與黨組織要求的差距.通過活動,同學們加深了對黨的認識,也更加堅定了向黨組織靠攏的信念。在這一年里,我們班已經(jīng)有20多位同學向黨組織遞交了入黨申請書,占全班同學總數(shù)的50%,還有更多的同學準備在近期向黨組織遞交。這些入黨積極分子認真學習和貫徹“****”重要思想和*大精神,積極向黨組織靠攏,作為一面旗幟和一個戰(zhàn)斗堡壘,在同學中起到模范帶頭作用,并以實際行動接受黨組織的考察。其中有7位同學參加了業(yè)余黨校培訓并順利結業(yè),他們以自己的行動表達了獻身于黨,永遠跟黨走的決心許多同學參加了黨課學習并取得了優(yōu)異的成績,在這些同學的感召鼓舞下,其他同學紛紛表示一定會以更大的熱情投入到學習工作中去,現(xiàn)已有15名同學接受黨組織的挑選,爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。提高了對黨的認識,糾正了自己原有的不正確想法。
2、加強對學生的思想政治工作,凈化學生心靈,培養(yǎng)學生美好品質。
3、加強班級管理、深入了解學生,全面深入地做好班級工作。
4、密切課任教師間的關系、共同做好學生的思想工作。
5、為了做好學生的思想工作,團支部經(jīng)常主動地與任課教師進行交流,了解學生課堂表現(xiàn),特別注意了解學生的進步情況,以便課后及時地做好學生的思想工作。為了增強做學生思想工作的實效性,團支部還經(jīng)常與班主任一起探討教育學生的方法,并邀請課任教師共同完成教育學生的重任
二.學風建設方面:
我班在學習方面歷來就有很好的學風,同學們個個認真努力,誰也不甘落后,相互競爭、相互鼓勵,使得我班的平均學分積在全系中名列前茅,這與我班一年來同學們積極努力是分不開的。在這一年來,我班在學習方面取得的成就是舉不勝舉的。能取得這樣的成就與我班每一位同學的努力是分不開的。這是我們集體發(fā)揚了優(yōu)良的學風才取得的這來之不易的成就,如果我們班被批準為優(yōu)秀班級體,相信在以后的學習中我們班同學會再接再厲,繼續(xù)發(fā)揚優(yōu)良傳統(tǒng),學習中更上一層樓。
1.組織學生進行學習交流和問題討論,營造良好的學風。
2.組織同學搞好第二課堂的學習和社會實踐活動。
3.負責檢查維護學習紀律(作業(yè)收發(fā)、課堂考勤),確保良好的學習秩序和學習效果。
4.配合學生會學習部做好工作。
5.完成部黨政團組織交給的其他工作。
6.在專業(yè)成績打夯,在整個學年的考試中,我班同學通過率高達95%以上,其中張素榮,周先群,廖玉芬,熊森英,熊兵清等同學成績優(yōu)秀;班級有近半人數(shù)專業(yè)平均成績達80分以上,多人次被評為校級三好學生和院三好學生。
7.學好學校安排的課程外,根據(jù)自己的興趣和鍛煉需要,同學還利用課余時間學習一些課外知識充實和發(fā)展自己,提高對社會的認識。
8.在這個學年中,在院首屆“浪尖杯”演講賽之中,院書法比賽中,作文比賽中,寢室設計大賽中,寢室文化節(jié)中,院“永跟黨走”演講賽中,我們班同學努力進取,發(fā)揮各自優(yōu)勢,取得了不俗的成績,同時也反映了班級同學積極向上的生活面貌。
三、社會活動工作
在班兩委,黨員干部與同學們的指導下配合和積極努力下,整個班級呈現(xiàn)一片蓬勃向上的景象。班級學習氣氛濃烈,學習成績長期在院里獨占熬頭,而班級同學在認真學習的同時積極參加學院和班級組織的各項活動,并在學校團委學生會中表現(xiàn)相當活躍。
1.在學院團委學生會中,我班有至少7人擔任副部級以上干部,其中有多人是核心領導干部。他們用自己的熱情,為學院各方面工作的展開貢獻自己的力量。
2.班級同學積極想黨組織靠攏,入學至今的短短一年半中已有15名同學先后評為入黨積極分子,多名同學為預備黨員。
3、在年級輔導老師的指導和同學們的參與和配合下,參加了校運動會的準備工作.院系排球賽我班積極為我院同學吶喊助威。
4、在班級的統(tǒng)一組織和體委的認真檢查督促下,班級早檢情況總體良好,使同學們的身體得到了鍛煉。
5、我們班級的許多同學參加了學校的社團組織,并在其中擔任了重要的角色,鍛煉了自身能力。
四、班級生活工作
1、從開學初,班級便深入了解貧困同學的情況,做到心中有數(shù).并及時上報,先后為部分同學申請了助學金。
2、班級實行了分人管理的財務管理制度,實行錢帳分離,班長只負責日常支出的簽字。分管同學負責發(fā)放以及帳目的記錄并按期對班級的帳目進行檢查統(tǒng)計。此項工作使班費運用更加合理,賬目更加清楚。
3、班委對全體同學進行了問卷調查,問題內(nèi)容涉及同學們的生活和學習方面以及同學對班委的意見和對班級的整體評價等.此次調查真實地反映了同學們的想法及存在的問題,為班委今后的工作指明了方向.
4、抓好宿舍工作,創(chuàng)造良好的生活環(huán)境。二年的大學生活,讓我班同學從蛻變走向成熟;從懵懂變得睿智。寢室就是大家的一個小小的家,它雖然小,卻記錄著我們一路走過的點點滴滴。也許因為年輕,偶爾也會發(fā)生點小摩擦,但很快便會在包容的一笑中消失殆盡。也因為年輕,這一片小小的天地充滿了歡聲笑語,勃勃的生機。我們把家定義為溫馨,因為每一個成員都極盡所能精心點綴它,讓它們都有各自獨特的魅力,有多個寢室還被評為特色寢室。在寢室特色的創(chuàng)新上,每個人都可說是設計師,有的寢室給人以雅致的感覺;有的則輕松活潑;還有的激情飛揚。不管布置怎樣,但只要你走進它們,你會覺察出一片濃濃的親情和關愛,也正是每個成員無私的付出,互相關懷,才讓寢室成為舒適的家――可以包容大家一切喜怒哀樂的地方。為了給大家創(chuàng)造一個良好的生活環(huán)境,舍長們認真做好宿舍的管理工作,安排好值日問題,在搞好宿舍衛(wèi)生的同時,就宿舍里存在的問題,全體舍員進行討論,使同學們和睦相處,同學們心情愉快,能夠勞逸結合。在此工作中取得良好的成績,在大一上學期,僅班長寢室就連續(xù)獲得三次文明寢室,積極作好的班級帶頭作用。。
5、組織班級同學外出游玩。為增進同學友誼,豐富感情,陶冶情操。曾組織同學到“秋水廣場”游玩,集體溜冰活動已算經(jīng)常;為組建大家的學習積極性,班內(nèi)學習小組曾以“大學生應不應該談戀愛”為主題,開展了異一場別具特色的辯論賽。
5、元旦晚會我們班級組織了豐富多彩的活動,并邀請了院黨委書記、團委書記、班主任、輔導員參加,增進了師生感情,同時也加強了班級的凝聚力。
6、班級籃球小組對抗賽中,男女同學間配合默契,合作無間。
五.體育方面:
我班在體育方面素來便有著良好的傳統(tǒng),不僅注重集體身體素質鍛煉,在院和校組織的多項競賽中也取得了較好的成績。
在大一剛入學舉行的校新生運動會上,我班同學積極報名參加各項賽事通過,在比賽中拼搏努力,體現(xiàn)了我班積極向上的精神風貌。我班還與其他班級如計科033班,旅管班,會計班等四個三校生班級一同進行籃球比賽。在參加各項體育活動過程中,不僅增強了同學們的體質還增強了班級的凝聚力,同學的集體觀念無比高漲。
進入大二以后,我班并沒有因為學習緊張而放松了體育鍛煉,而是學習鍛煉兩不誤,充分利用體育課時間和平時時間來進行體育鍛煉。
另外,我班同學還積極參加了“信工杯”足球賽、乒乓球賽等活動,也取得了不錯的成績。為了豐富同學們的課余生活,我班還自行組織了班級羽毛球賽,本著“友誼第一,比賽第二,重在參與”的原則下,同學都爭相報名參加。在比賽中雖然同學們的水平不一,但熱情無比高漲,即使比賽當天下著蒙蒙細雨,我們還是在歡笑中順利完成了比賽,最后決出了男單、女單和混雙的前三名。
六.特色活動:
我們計科043班的活動很豐富,差不多每個學期班團干部都組織全班同學去郊游,郊游一方面可以從緊張的學習中解放出來,另一方面可以推動班級的建設,增進同學之間的了解,以便我們班干更好的開展工作。這樣的活動還是很有意義的,即使在緊張備考四級的大二下學期我們還是堅持我們的傳統(tǒng)。我們精心安排每一次活動,盡量讓同學們花最少的錢,又玩的有意義,可以體驗一下大自然,體驗一下生活。不光是我們班級每個學期有集體活動,而且還有同寢室的活動,就因為這樣我們班級很團結很有凝聚力在各個活動不管是院里的還是學校的我們都積極參加并取得很好的成績。
第一學期我們從同學的生日聚會,開始相識,又集體去了溜冰,一次一次我們開始彼此了解,開始從陌生到熟悉,我們成了凝聚“一團”。我們從活動中搞班級建設,從活動中發(fā)現(xiàn)我們的不足,回顧總結我們班級集體準備出一期整個學年的海報,宣傳我們班級。
接下來,我們班班團干部和老師積極的良好的溝通,積極配合,在我們良好的班級凝聚力的基礎上,開始把工作的重點移到了學習上,抓外語,抓專業(yè)。為了提高我們的四級通過率,,我們積極創(chuàng)造好的條件來復習備考外語四級,并推薦好的網(wǎng)站,大家從中得到了真正的鍛煉,在“實戰(zhàn)”探索攻克四級的方法。
在大型活動中,我班同學積極報名參加志愿者活動,為校服務,展現(xiàn)我們良好的精神風貌。在圣誕和元旦前夕,我班還組織同學聚餐,為我們的班級體營造出溫馨的家的氣氛,使我們真正成為了相親相愛的一家人!。
另外我們班還積極配合院里的工作,曾有多名同學在學生會擔任職務,在第三屆學生會中作了很多工作,參與了很多大型活動的策劃和組織,其工作能力得到了院領導和學生會主席的認可。
篇3:藥物臨床試驗申請表
藥物臨床試驗申請表
普通申請 □
加速申請 □
XA市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室主任:
現(xiàn)有一項藥物臨床試驗擬在我院____________(專業(yè)科室)展開,題目為____________________________________________________________________________
試驗藥物通用名:
藥理學分類:
藥物注冊分類:
中藥、天然藥物:【 】類
化學藥物:【 】類【 】項
治療用生物制品:【 】類
預防用生物制品:【 】類
試驗分期:
Ⅰ期 □ Ⅱ期 □ Ⅲ期 □ Ⅳ期 □ 其他 □
多中心臨床試驗:
是□ 否□
我院擬承擔病例數(shù)
_________________例
組長單位(如有):
組長倫理單位(如有):
試驗擬啟動日期:
試驗擬完成日期:
申辦者
CRO(如有)
名稱:
名稱:
地址:
地址:
代表聯(lián)系方式:
代表聯(lián)系方式:
報送備案資料(逐項核實)
1.申辦者或CRO委托臨床試驗機構進行臨床試驗的委托函
2.NMPA批件或臨床試驗通知書/備案文件或注冊臨床批件(IV期試驗)
3.申辦者的資質(營業(yè)執(zhí)照等)、GMP證書或滿足GMP條件的聲明
4.申辦者給CRO的委托函和CRO資質(如適用)
5.中心實驗室或第三方實驗室(如適用)資質及室間質評證書
6.監(jiān)查員委托函、簡歷及資質
7.我國人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供的既往審批/備案材料(申請書、受理文件、批件、備案證明等)
8.組長單位的倫理批件和成員表(如適用)
9.研究者手冊(版本號,日期)
10.試驗方案(版本號、日期)
11.病例報告表(或EDC)樣表(版本號,日期)
12.研究病歷樣表(版本號、日期)
13.知情同意書(版本號、日期)
14.受試者招募廣告(如適用)
15.其他受試者相關材料(如適用)
16.試驗用藥品的藥檢證明
17.試驗用藥品的說明書(如適用)
18.臨床試驗責任保險單
19.盲法試驗的揭盲程序(如適用)
20.申辦者、CRO、統(tǒng)計單位、參加單位信息表
21.本中心擬參加本試驗的研究者名單
22.本中心擬參加本試驗的研究者資質
23.選擇安慰劑對照的原因說明(如適用)
24.風險管理計劃(如適用)
25.SMO和CRC資質資料(如適用)
26.研究者利益沖突聲明
主要研究者簽名: 日期:____年____月____日
專業(yè)負責人意見:
專業(yè)負責人簽名: 日期:____年____月____日
機構意見:
機構辦公室主任簽名: 日期:____年____月____日
填表說明:
1. 該表格由各專業(yè)科室主要研究者填寫。
1. 用黑色或藍黑色筆填寫此表,字跡清晰、工整,不得涂改。
2. 試驗藥物類別請申辦者對照《藥品注冊管理辦法》有關藥品注冊分類填寫。
3. 如有□請在相應欄目上√。
4. CRO指提供臨床試驗服務的合同研究組織。
5. 表中如果欄目填寫不下時,請用白紙?zhí)顚懖⒏接谏暾堩摵蟆?/p>