煙臺中洲制藥有限公司

GMP文件

EYH-1500混合機清潔驗證方案

文件編號：JB-YZ-078-A

方案制定

部門

簽名

日期

方案審核

部門

簽名

日期

方案批準

批準人

批準日期

煙臺中洲制藥有限公司

EYH-1500混合機清潔驗證方案

目錄

1.概述

2.驗證目的

3.驗證范圍

4.驗證小組成員組成及職責

5.風險分析

6.驗證內容

6.1總混系統(tǒng)清潔驗證程序的確認

6.2清潔方法

6.3確定設備最難清潔部位

6.4原理

7取樣條件及方法

8分析方法

9接受標準

10.時間進度

11.驗證項目及評價

12再驗證周期：

1、概述：

1.1生產廠家：常州市創(chuàng)干微波干燥設備有限公司

1.2型號：EYH-1500

1.3出廠編號：

1.4安裝位置：制劑車間總混間

1.5主要參數(shù)：

1.5.1料筒容積1500L

最大裝料容積750L

轉動數(shù)8.3rpm

搖動數(shù)4.7spm

電機總功率4.4kw

外形尺寸3800*1880*2270

總重量1900kg

1.5.2設備內表面積：直徑1000mm、長1500mm、進口直徑400mm、斜長600mm

設備內表面積=7.35

2、驗證目的：

通過實驗結果證明所制定的清潔程序能使設備的清潔效果達到潔凈要求，避免產品被殘留物料和微生物污染。《二維運動混合機清潔規(guī)程》文件編號GB-WS-085-A

3驗證范圍：

3.1EYH-1500型總混機

3.2驗證清洗好后，最長停運時間分別于第3，

7，9天取樣進行微生物檢測。

4.驗證小組成員組成及職責

成員

姓名

職務

職責

組長

趙偉

質管部

負責本次驗證工作的組織落實。

負責驗證方案的起草及驗證報告起草。

成員

質檢主任

負責對驗證過程的檢驗、測試及結果報告。

成員

質量管理員

負責對驗證全過程實行監(jiān)控及取樣。

成員

質量管理員

負責對驗證全過程實行監(jiān)控及取樣。

成員

車間主任

負責本次驗證方案的具體實施。

成員

車間工藝員

負責實施設備清潔。

5.風險分析

5.1質量風險評估的目的

20**版GMP第七章“確認與驗證”的第一百四十三條規(guī)定：“清潔方法應經(jīng)過驗證，證實其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。清潔驗證應綜合考慮設備使用情況，所使用的清潔劑和消毒劑，取樣方法和位置，殘留物的性質和限度，殘留物檢驗方法”

本報告的目的，就是運用風險管理的工具，全面評估公司心車間的清潔驗證，通過質量風險管理方法評估后確認清潔驗證中的風險及相應CAPA措施，以確保經(jīng)過清潔驗證證明的清潔方法具有有效性，能夠保證不會產生污染與交叉污染。

5.2.范圍

評估包括生產系統(tǒng)需要清潔所涉及的工藝設備及管道，物料，控制系統(tǒng)，關鍵設施，環(huán)境控制和人員操作。據(jù)此，范圍主要是：

生產系統(tǒng)需要清潔的所有工藝設備及管道。

物料：包括活性成分，中間體，試劑，輔料，清潔劑等。

清潔操作時相關的控制系統(tǒng)，關鍵設施，環(huán)境控制：其他輔助設備，公用工程系統(tǒng)(如空調，制水，壓縮空氣，純蒸汽系統(tǒng))等。

該崗位操作人員的規(guī)范操作及培訓。

5.3.評估方法

進行風險評估所用的方法遵循FMEA技術(失效模式與影響分析)，其中FMEA技術包括以下幾點。

5.3.1風險確認：可能影響產品質量、產量、工藝操作或數(shù)據(jù)完整性的風險。

5.3.2風險判定：包括評估先前確認風險的后果，其基礎建立在嚴重程度、可能性及可探測性上。

5.3.3判定標準：根據(jù)醫(yī)藥生產的特點和便于確切的評定等級，本次評估將嚴重程度、發(fā)生的可能性和可探測性的評定等級均分為三級。

5.3.3.1嚴重程度的評定等級表(S)

分值

嚴重程度

等級

1由于清潔不徹底導致發(fā)生輕微污染及交叉污染，但對產品質量影響不明顯，可以忽略。

低

2由于清潔不徹底導致發(fā)生輕微污染及交叉污染，但可能使產品質量受到一定影響，導致患者由于成品質量缺陷或藥品不良反應以及副作用而感到不滿意。

中

3由于清潔不徹底導致發(fā)生嚴重污染及交叉污染，影響藥品質量問題而使患者健康受到損害，甚至可能導致死亡。

高

5.3.3.2發(fā)生的可能性的評定等級表(P)

分值

發(fā)生的可能性

等級

1發(fā)生可能性極低，如：標準設備進行的自動化操作失敗。

低

2偶爾發(fā)生，如：簡單手工操作中因習慣造成的人為失誤。

中

3極易發(fā)生，如：復雜手工操作中的人為失誤。

高

5.3.3.3可探測性的評定等級表(D)

分值

發(fā)生的可能性

等級

1潛在的缺陷在抵達下一個過程前肯定可以被發(fā)現(xiàn)或被防止

低

2潛在缺陷在抵達下一個過程前可能由過程控制發(fā)現(xiàn)或防止

中

3潛在缺陷在抵達下一個過程前被發(fā)現(xiàn)的可能性非常小

高

5.3.3.4風險優(yōu)先數(shù)量等級判定

RPN是事件發(fā)生的可能性、嚴重程度和可探測性三者乘積，用來衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預防措施。

RPN=Severity(嚴重程度)×Possibility(發(fā)生的可能性)×Detection(可探測性)

RPN(max)=27，RPN(中)=8;根據(jù)R值及出現(xiàn)的概率，可規(guī)定RPN<8時為低風險，可改進;8≤RPN≤12時為中風險，可在一定時期內采取CAPA;>12時為高風險。

風險優(yōu)先數(shù)量等級評定表

測量范圍

RPN：風險優(yōu)先數(shù)量等級判定

嚴重性×發(fā)生的可能性×可探測性<8

低

8≤RPN≤12

中

>12

高

對影響清潔驗證效果的工藝參數(shù)FMEA

分析評估見下表。

清潔和清潔驗證風險評估表

序號

項目

潛在的失效模式

可能導致的后果

SPDRPN值

風險等級

現(xiàn)有的控制措施

1人員

操作人員未經(jīng)培訓或培訓不到位。

清潔效果達不到要求，造成污染或交叉污染。

3216

低

加強操作人員的培訓和考核，實行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

操作人員不按SOP清潔。

3216

低

取樣人員不按SOP取樣。

驗證結果不能真實反映按清潔SOP執(zhí)行后的清潔效果。

2214

低

檢驗人員不按SOP檢驗。

2214

低

2

設備

設備選型不合適，結構復雜，死角多。

不易清潔、清潔效果達不到要求，造成污染或交叉污染。

3216

低

前期介入了設備選型工作，做好設備與確認。

接觸輔料的設備表面不光滑，有吸附性，材質不符合要求。

3216

低

3

物料

活性成分難清潔。

殘留超標，微生物污染。

3126

低

無

輔料難清潔

3126

低

無

清潔劑選用不合適

1、清潔效果差，不能有效清潔，殘留超標。2、清潔劑殘留超標;3、清潔劑殘留無法檢測。

3139

低

清潔SOP中規(guī)定了用工藝用水做清潔劑。

4

方法與標準

設備清潔后存放時間太長。

二次污染，微生物超標。

22312

高

清潔后在規(guī)定時間內使用，超出清潔有效期的則重新清潔。

清潔部件拆卸不規(guī)范。

不能確保清潔效果

32212

低

SOP中規(guī)定設備清潔時的拆卸要求。

設備清潔后未干燥

微生物限度超標。

2214

低

SOP中規(guī)定設備清潔后，用潔凈壓縮空氣吹干。

清潔工具選擇不合適

1、不能有效清潔;

2、不符合GMP要求，造成二次污染。

32212

低

1、根據(jù)設備的結構特點選擇適宜的清潔工具;

2、使用材質符合GMP要求，清潔干凈的清潔工具。

取樣方法未經(jīng)驗證。

供試品未能代表取樣部位所有殘留物，驗證結果不能真實反映按清潔SOP執(zhí)行后的清潔效果。

33327

高

驗證現(xiàn)行的取樣方法。

殘留物檢驗方法及合格標準不合理。

目測無殘留，但實際設備表面仍然有一定殘留物。

2228

低

設計合理的檢測方法，制定合理的合格標準。

微生物檢驗方法不合理。

檢驗結果合格，但實際殘留超標;或非人為因素造成的檢驗結果不合格，而實際合格。

33327

高

設計合理的微生物檢驗方法。

5

環(huán)境

空調、空壓、純化水系統(tǒng)未經(jīng)驗證，日常監(jiān)控不到位。

空氣潔凈度不合格，微生物污染。

2124

低

1、對空調、空壓、純化水系統(tǒng)已經(jīng)驗證合格;

2、加強對以上系統(tǒng)的日常監(jiān)控。

5.4本次風險評估結論

綜上所述影響清潔驗證的主要風險點存在于原輔料和方法標準兩方面，故在清潔驗證中將這兩方面作為驗證內容進行驗證。主要針對清潔效果，清潔有效期，加強人員培訓，

取樣方法，微生物檢驗這五方面進行驗證。

6.驗證內容

6.1.1總混系統(tǒng)清潔驗證程序的確認.

6.1.2驗證清洗好后，最長停運時間分別于第3，

7，9天取樣進行微生物檢測。

6.1.3選擇參照產品:

該總混機所用產品中，葉酸片產量最大，產品有效成分葉酸，含有一定的有色成分。所以選取葉酸為驗證品種(葉酸是B族維生素的一種。微溶于水，對熱、光線、酸性溶液均不穩(wěn)定，)

6.1.4清潔程序：由里及外，自上而下。

6.2清潔方法

參見相應設備清潔標準操作規(guī)程。《二維運動混合機清潔規(guī)程》文件編號GB-WS-085-A

6.3確定設備最難清潔部位

根據(jù)二維運動混合機形狀，確定最難清洗部位為直筒與斜筒交界處每個肩部取2點，共4點。

6.4原理

該驗證方法選擇最不利清潔情形，即最差條件，首先從考慮活性成分的無顯著影響值入手，計算最大允許殘留物濃度限度。然后對沖洗水樣及取樣棉簽樣品進行化學檢驗，對棉簽取樣樣品進行化學檢驗，將所得結果與可接受限度比較，若低于殘留物濃度限度，則可證實清洗程序的有效性和穩(wěn)定性。

根據(jù)國外對殘留物濃度限度規(guī)定為10mg/kg。從殘留物濃度限度可推導出設備內表面的單位面積殘留物限度(表面殘留物限度)，單位為mg/cm2。計算前需假設殘留物均勻分布在設備內表面上，在下批生產時全部溶解在產品中。

設下批產品的生產批量為B(kg)(葉酸片批量288kg每克含有效活性物質為3.4mg)，因殘留物濃度為10mg/kg

則殘留物總量為Bkg×10mg/kg=10Bmg計算所得殘留總量為2880mg

單位面積殘留物的限度為殘留物總量除以設備總內表面積

設設備總內表面積為SA(cm2)(設備總內表面積為7.35)

則表面殘留物限度L為10B/SA(mg/cm2)計算所得0.03918mg/cm2

最大允許殘留每百平方厘米不得過3.918mg

7取樣條件及方法

7.1清洗設備及驗證取樣都必需在D級的環(huán)境下進行。

7.2最終淋洗水取樣100ml以電導率檢測。

7.3化學殘留取樣：用鑷子取棉簽在0.5%的氨溶液25ml中濕潤，擦拭設備內表面，每個棉簽取樣面積為25cm2，共取100cm2。將取樣后12個棉簽放入25ml氨溶液中用超聲波洗滌20分鐘。

7.4微生物棉簽擦試法取樣：用鑷子取4個棉簽在無菌生理鹽水中濕潤，擦拭設備內表面位置，每個棉簽取樣面積為25cm2，共取100cm2。將取樣后4個棉簽放入100ml生理鹽水。

7.5棉簽取樣驗證：

假設表面有最大殘留約4mg/100cm2(一般取最大殘留的5倍做驗證)

取葉酸制成2mg/ml的溶液100ml，待測溶液。

涂抹平整光潔304L不銹鋼板，涂抹面積100cm2，涂抹10ml，涂抹3處，吹干，取25ml0.5%的氨溶液，待用，棉簽用此溶劑潤濕，擦拭，迅速放入100ml的純化水中，超聲20分鐘使溶解，濾過即得

要求：回收率不低于50%，吸光度應大于等于與對照溶液1mg/ml的溶液的吸光度

用紫外分光光度計測量，以1mg/ml的溶液為對照，3次吸光度的值應大于對照溶液。

對照溶液

樣1

樣2

樣3

吸光度

8分析方法

8.1淋洗水化學檢驗采用紫外分光光度法分析，以純化水作為沖洗液和空白對照液。按20**版中國藥典四部0401紫外分光光度法中的對照品比較法進行檢測。

8.2棉簽法取樣：化學殘留檢測，按20**版中國藥典四部0401紫外分光光度法中的對照品比較法進行檢測。

8.3棉簽法取樣：微生物限度檢測

8.4取樣：

①化學取樣：最終淋洗水取樣100ml

②化學殘留取樣：干燥后，用鑷子取棉簽0.5%的氨溶液中濕潤，擦拭設備內表面，每3個棉簽取樣面積為25cm2，共取100cm2。將取樣后12個棉簽放入100ml純化水中用超聲波洗滌20分鐘。

③微生物取樣：干燥后，取樣工具及溶劑：無菌藥簽、鑷子、無菌取樣瓶;無菌生理鹽水、

用滅菌棉簽蘸少許無菌生理鹽水擦拭出料口，先縱向移動，翻轉棉簽后橫向移動，可采用之字形迂回擦拭(見圖1)，擦拭面積為100cm2(25cm2/棉簽)，將擦拭后的棉簽放入100ml無菌生理鹽水中，振搖1min靜置10min后作為供試液。

圖1：擦拭取樣示意圖④另取未取樣的棉簽為空白對照。

8.5取樣時間

8.5.1化學取樣時間為清潔結束最后一次淋洗水取樣。

8.5.2化學殘留取樣為設備干燥后取樣。

8.5.3微生物取樣為設備干燥后，第一次取樣，最后一批分別于第3，7，9天分別取樣

9接受標準

9.1化學取樣可接受標準

9.1.1生產結束后，按規(guī)定的清潔程序清洗設備，目檢無可見殘留物或殘留氣味。

9.1.2最終淋洗水取樣100ml，與淋洗水對比測電導率一致(±10%)合格

9.1.3最難清洗部位棉簽取樣，清洗后，每個取樣棉簽最大允許殘留量，即單位為μg/cm2，計算方法如下：

根據(jù)國外對殘留物濃度限度規(guī)定為10mg/kg。從殘留物濃度限度可推導出設備內表面的單位面積殘留物限度(表面殘留物限度)，單位為μg/cm2。計算前需假設殘留物均勻分布在設備內表面上，在下批生產時全部溶解在產品中。

設下批產品的生產批量為B(kg)(葉酸片批量288kg每克含有效活性物質為3.4mg)，因殘留物濃度為10mg/kg

則殘留物總量為Bkg×10mg/kg=10Bmg計算所得殘留總量為2880mg

單位面積殘留物的限度為殘留物總量除以設備總內表面積

設設備總內表面積為SA(cm2)(設備總內表面積為7.35)

則表面殘留物限度L為10B/SA(mg/cm2)計算所得0.03918mg/cm2

則100cm2

取樣所得以回收率50%計算為≤1.959mg

用0.01mg/ml的葉酸溶液為對照，用紫外分光光度法檢測3批殘留取樣的吸光度應少于對照溶液

對照溶液

160541

160542

160601

吸光度

9.2微生物擦試法取樣：棉簽擦試法棉簽最大允許微生物指標為≤50CFU/棉簽。

10.時間進度

根據(jù)生產計劃安排，這些設備也依計劃清洗，三次取樣時間如下：

生產時間

生產品種

生產批量

取樣時間

檢驗結果

驗證報告(評價)

評價人

日期*年*月*日

11.驗證項目及評價(見附表)

12再驗證周期：

12.1.更換關鍵部件或大修后應重新進行驗證。

12.2.當產品、設備、清潔條件發(fā)生變更，且有可能影響清潔效果時，應重新進行驗證。

13.附件

化學檢測表1

產品名稱

葉酸片

取樣日期

產品批號

160541

報告日期

檢驗依據(jù)

20**版中國藥典

項目

檢驗方法

取樣點編號

標準

檢驗結果

目檢

目測、鼻嗅

1無可見殘留物及殘留氣味

234

化學檢測

淋洗水檢測

紫外分光光度法與純化水吸光度一致(±10%)

對照

樣品

化學殘留

與0.01mg/ml的葉酸溶液為對照

對照

樣品

結論

質管部長

復核人

檢驗人

化學檢測表2

產品名稱

葉酸片

取樣日期

產品批號

160541

報告日期

檢驗依據(jù)

20**版中國藥典

項目

檢驗方法

取樣點編號

標準

檢驗結果

目檢

目測、鼻嗅

1無可見殘留物及殘留氣味

234

化學檢測

淋洗水檢測

紫外分光光度法與純化水吸光度一致(±10%)

對照

樣品

化學殘留

與0.01mg/ml的葉酸溶液為對照

對照

樣品

結論

質管部長

復核人

檢驗人

化學檢測表3

產品名稱

葉酸片

取樣日期

產品批號

160541

報告日期

檢驗依據(jù)

20**版中國藥典

項目

檢驗方法

取樣點編號

標準

檢驗結果

目檢

目測、鼻嗅

1無可見殘留物及殘留氣味

234

化學檢測

淋洗水檢測

紫外分光光度法與純化水吸光度一致(±10%)

對照

樣品

化學殘留

與0.01mg/ml的葉酸溶液為對照

對照

樣品

結論

質管部長

復核人

檢驗人

微生物檢測表1

產品名稱

取樣日期

產品批號

報告日期

檢驗依據(jù)

20**版中國藥典

項目

取樣時間

取樣點編號

標準

檢驗結果

結論

微生物檢測

第一天

月日

1≤50CFU/棉簽。

2結論

質管部長

復核人

檢驗人

微生物檢測表2

產品名稱

取樣日期

產品批號

報告日期

檢驗依據(jù)

20**版中國藥典

項目

取樣時間

取樣點編號

標準

檢驗結果

結論

微生物檢測

第一天

月日

1≤50CFU/棉簽。

2結論

質管部長

復核人

檢驗人

微生物檢測表3

產品名稱

取樣日期

產品批號

報告日期

檢驗依據(jù)

20**版中國藥典

項目

取樣時間

取樣點編號

標準

檢驗結果

結論

微生物檢測

第一天

月日

1≤50CFU/棉簽。

2第三天

月日

1≤50CFU/棉簽。

2第七天

月日

1≤50CFU/棉簽。

2第九天

月日

1≤50CFU/棉簽。

2結論

質管部長

復核人

檢驗人

驗證報告

驗證編號：JB-YZ-078-A

驗證項目名稱

EYH-1500混合機清潔驗證方案

驗證起止日期*年*月*日至*年*月*日

驗證申請部門

質量部

人員

參加部門1

質量保證部

人員

參加部門2

生產部

人員

參加部門3

質檢室

人員

參加部門4

人員

分項目驗證結果概要

1.清潔效果驗證：按《EYH-1500混合機清潔驗證方案》，共進行了生產后的設備清潔效果檢驗監(jiān)測，檢測結果：其感觀指標符合要求;化學指標、微生物限度指標低于可接受標準。

2.根據(jù)驗證數(shù)據(jù)，暫定清潔有效期為7天，超過7天需要再清潔。

3.《二維運動混合機清潔規(guī)程》草案文，件編號GB-WS-085-A能夠達到清潔要求無需修訂。

驗證總結論及建議：

《二維運動混合機清潔規(guī)程》文件編號GB-WS-085-A基本符合GMP要求，具有可操作性和穩(wěn)定性。其清潔效果檢驗監(jiān)測結果符合要求。確定清潔有效期為7天

建議：

當產品、設備、清潔條件發(fā)生變更，且有可能影響清潔效果時，應進行再驗證。

驗證小組負責人(簽名)：*年*月*日

驗證小組成員會簽：

使用部門意見：

負責人簽字：*年*月*日

驗證總負責人意見：

簽名：*年*月*日

備注

篇2:清潔活動方案兩篇

本文目錄清潔活動方案清潔校園活動方案

主題：拒絕吃零食還校園清潔

主要內容是：1.拒絕吃零食還校園清潔2.吃零食的危害3.拒絕零食倡議書

隊會目的:校園是學生的搖籃,美麗的綠色校園讓我們以愉悅的心情投入到積極的學習中去。但不良的行為習慣嚴重影響了校園的環(huán)境，通過本次班會希望同學們能認識到環(huán)境的重要性,積極投身到環(huán)保的行列中去,讓大家手拉手,心連心,共創(chuàng)美好的未來.

1、學校已經(jīng)多次禁止帶零食進入校園，有的同學是否覺得少了點什么，有的同學是否還在想方設法地到校門口的貨攤上購買零食，以解一時之饞？可是同學們，你們知道嗎？在校園內吃零食給我們帶來的是什么樣的后果嗎？

角色轉換

首先，校門外貨攤上或小店里的零食買不得，也吃不得。這些零食大都是些非法地下作坊生產出來的“三無”食品。曾有記者在這些地下作坊里看到鹽、味精、辣椒粉等作料隨處擺放在又臟又濕的地上，更令人惡心的是，旁邊有一桶豆制品爛得發(fā)臭，且蛆蟲滾滾！而這些腐爛發(fā)臭的東西，在處理后就有可能成了貨攤上的零食！記者還看到，銹跡斑斑的機器上沾滿了蒼蠅，到處都是臟物！你們說，吃這樣的“三無”食品我們的健康有保障嗎？在學習的時候能安心嗎？

其次，常吃零食還會給同學們帶來潛移默化的身體傷害。因為常吃零食，你的胃得不到應有的休息，日子長了，“少年胃病”也就多了；因為常吃零食，牙齒得不到應有的清潔，時間長了，蛀牙的也增多了；因為常吃零食，一日三餐吃不飽吃不好，時間長了，營養(yǎng)不良的“干癟棗子”“瘦黃瓜”也變多了。身體是學習的本錢，沒有健康的身體，你的任何理想也都很難實現(xiàn)！

另外，常吃零食還極易引發(fā)同學們的貪圖享樂和無意義的攀比心理。有一段時間，你是否曾經(jīng)因為自己有零食吃而眉開眼笑，忘記了學習？你是否曾經(jīng)看到別人在吃零食自己控制不了也想過一把癮？你是否曾經(jīng)為了吃零食跟你的父母長輩無理取鬧？你是否曾經(jīng)為了吃零食而偷偷地把家里的零錢帶來用光？你是否曾經(jīng)為了吃零食而花掉了撿到的錢或者拿了同學的錢？如果你已經(jīng)符合了兩條以上，我可以說，同學，警惕啊！你已經(jīng)被零食“毒害”了！

常吃零食還給我們的校園環(huán)境帶來了極不和諧的一幕幕。有的同學吃過零食后包裝紙或果皮隨處扔，整潔的校園一會兒功夫就變成了“花臉”；有的同學吃過零食后盡管把“殘余物”扔進了教室的垃圾桶，卻引來了一只只大頭蒼蠅，和一股股難聞的怪味，我們忍心看到這樣的校園嗎？愿意在這樣的環(huán)境中學習嗎？

2.吃零食的危害

學生最喜歡吃的零食大致如下：

（1）果凍吃果凍不僅不能補充營養(yǎng),甚至會訪礙某些營養(yǎng)素的吸收。目前,市場上銷售的果凍基三成份是一種不能為人體吸收的碳水化合物－－卡拉膠,并基本不含果汁,其甜味來自精制糖,而香味則來自人工香精。不過,果凍中沒有脂肪,并含在一些"水溶性膳食纖維",少量吃些并沒有壞處,也不會讓你發(fā)胖,但是,你不要指望用它來"增加營養(yǎng)"。

（2）薯片薯片的營養(yǎng)價值很低,還含有大量脂肪和能量,多吃破壞食欲,容易導致肥胖,還是皮膚健美的大敵。

（3）紅色的辣味小食品如麻辣條、蝦條等，根本沒有營養(yǎng)價值，里面的色素辣味劑反而毒害文明的身體，使身體不能正常發(fā)育，影響身高、視力等。

（4）快餐面脂肪含量很高,營養(yǎng)價值比較低,多吃不利于飲食平衡。

（5）餅干屬于高脂肪、高能量食品,維生素和礦物質含量比較少,多吃不利于飲食平衡,也容易導致肥胖。

（6）泡泡糖、口香糖營養(yǎng)價值幾乎為零,一些產品含有大量防腐劑、人工甜味劑等,特別是某些質量低劣的次品,對健康的損害很大。

（7）膨化小食品營養(yǎng)尚可,但含有大量色素、香精、防腐劑、人工甜味劑、賦形劑等食品添加劑,多吃不利于健康。

另外多吃零食還影響環(huán)境衛(wèi)生,不利于校園文化建設：多吃零食造成浪費,不利于對學生進行艱苦樸素教育;多吃零食影響學習,不利于學生安心學習,對學生的心理發(fā)展造成不良的影響。多吃零食對中小學生的生理、和心理的發(fā)展都有著消極的影響,因此中小學生要樹立正確的飲食觀念,控制住自己,少吃或者不吃零食,集中精力,刻苦學習。

角色轉換（）

我倡議人人都來自覺拒絕零食

放學回家的路上，經(jīng)過校門口的小攤，我看見有的同學在買著零食，這讓我想起了學校老師的叮嚀。

是啊，老師一再地叮嚀我們，不能到學校周邊的小攤小販去買零食吃。因為，那些露天的食品基本上不符合衛(wèi)生標準。為什么呢？同學們想一想，每天車來車往，飛襲而來的灰塵滿天飛，而且蒼蠅也是那里的常客等等，吃下去后，不把身體弄壞才怪呢！因此，為了自己的健康，千萬千萬不能去吃那些零食。

從另外一個角度來說，亂買零食還會養(yǎng)成亂花錢的壞習慣，吃完后到處亂扔，污染我們生活學習的環(huán)境，多不好。

因此，亂吃零食對自己對他人都是百害而無一利的，所以，我們真的狠下決心做到不去亂買零食、亂吃零的時候了！

3.拒絕零食倡議書

倡議書

全校少先隊員們：

我全校少先隊員號召：保護環(huán)境，勤儉節(jié)約，拒絕零食。

一、要徹底杜絕零食，如：方便面、麻辣條、蝦條、巧克力等小食品一概不準帶入學校。

二、提倡健康飲水，不帶飲料進校園，人人提倡喝礦泉水、白開水。

三、提倡早點盡量不在學校吃，不允許將吃早點產生的垃圾隨便亂扔。

四、徹底遠離油炸食品及小攤小販上的燒烤等不衛(wèi)生的食品。

五、全校施行見了廢紙、石子彎彎腰活動，地上的臟東西同學你撿一個，我撿一個，都扔進垃圾筒里，學校的垃圾就會越來越少，校園環(huán)境也會越來越好。

六、每位同學在抽屜里放一個盛垃圾的塑料袋，放置日常垃圾，每天放學時清理一次保持方便清潔。

七、學習偉人勤儉節(jié)約的精神，提倡節(jié)約零花錢。

八、合理支配自己的零花錢，讓自己的零花錢用得有意義。

同學們拒絕零食、保護環(huán)境，勤儉節(jié)約，讓我們用自己的雙手創(chuàng)造出一個美麗清潔的校園。

清潔校園活動方案清潔活動方案（2）|返回目錄

“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動實施方案

一、指導思想

緊緊圍繞改善校園育人環(huán)境這一主題，在近一個時期內，以學校的環(huán)境文化建設為中心，以養(yǎng)成教育為重點，進一步綠化美化校園環(huán)境，優(yōu)化凈化育人環(huán)境，全面構建和諧校園。

二、總體目標

通過集中開展校園衛(wèi)生清理和綠化美化整治活動，進一步鞏固學校文化建設成果，提高環(huán)境文化建設水平，徹底清除環(huán)境衛(wèi)生“臟亂差”死角學校，營造優(yōu)美健康文明向上的育人氛圍，辦好讓人民滿意的學校。

三、教體局成立“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動領導小組

組長：李毅敏教體局局長

李書建教體局黨委書記、副局長

常務組長：韓曙圳教體局黨委副書記、常務副局長

副組長：李留根教體局副局長

王淑芳教體局黨委副書記、紀檢書記

吳永偉教體局副局長

劉福春教體局工會主席

馬忠臣教體局黨委委員、局長助理

王海軍教體局局長助理

成員：機關科室長、局屬學校校長、各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、辦事處中心校校長。

領導小組下設辦公室，地點設在體衛(wèi)藝科，李銀鋒同志兼任辦公室主任，督查科雷志紅同志任辦公室副主任，具體負責“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動的組織、指揮、協(xié)調和督查工作。各二級機構、各學校要成立相應機構，加強領導，加大投入，落實責任，做到統(tǒng)一部署分步推進，保證此活動順利開展。

四、實施步驟

“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動從3月9日開始至6月10日結束，共分三個階段。

第一階段：動員部署階段（時間：3月9日―3月18日）

各單位要制定活動實施方案，召開本單位動員大會，全面部署，廣泛動員，充分調動全市教育系統(tǒng)廣大師生積極性，投入到“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動中去。

第二階段：實施階段（時間：3月18日―5月20日）

各單位要按照本次百日活動標準（見附件），精心組織實施，對本單位環(huán)境進行全面整治，力求凈化、綠化、美化工作大顯成效，學校師生糾正不文明習慣教育取得實效。學校面貌煥然一新，學校環(huán)境文化理念基本確立。

（一）進一步改進和加強學校的養(yǎng)成教育和健康教育。

1、養(yǎng)成教育

“養(yǎng)成教育”就是培養(yǎng)學生良好行為習慣的教育。要通過強化行為訓練入手，綜合多種教育方法，全面提高學生的知、情、意、行，最終形成良好的行為習慣。

2、抓好健康教育

全市中小學校要上好健康教育課，做到有教師、教材、教案。普及健康教育知識，提高衛(wèi)生知識知曉率、學生知識知曉率和健康行為形成率均達到80%以上。確保14歲以上兒童蛔蟲感染率小于3%，定期更換健康教育宣傳欄內容。

3、推進控煙工作

全市中小學校、幼兒園100%創(chuàng)建成無煙單位，校園內設置禁煙標志。學校要明確控煙員。利用5月31日無煙日，在全市中小學校內開展“拒吸第一支煙”，“拒絕煙草、遠離疾病”簽活動，把吸煙危害健康知識傳播給大家和親朋好友。

4、大力宣傳衛(wèi)生防疫知識，倡導健康、文明、科學的生活方式、不斷增強廣大師生的衛(wèi)生意識，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，自覺參與整治校園環(huán)境活動。

（二）治臟、治差、治亂，凈化、綠化、美化校園

1、清理校園內死角垃圾，定時清理垃圾道。清理房前、房后的垃圾，清理花園內的雜草、物品。清理校園內污水溝和排水溝雜物。清理校園內殘墻破院、整理雜亂桿線、清理路面兩側亂堆亂放、道路平整。清理在校教師寢室內外衛(wèi)生、整齊擺放物品。清除長期積存的物品、垃圾。

2、整修、綠化、美化校園

全面綠化校園，利用空地，積極建設小花園。種花植樹，美化環(huán)境。校園內需硬化的道路進行硬化，補修校園內的建筑物。

3、認真開展春季滅鼠、滅蟑和滅蛆蠅活動，防止疫情發(fā)生。清除“四害”孳生場地、嚴密組織、科學開展春季滅鼠、滅蟑和滅蚊蠅工作，降低“四害”密度，預防和減少病媒傳播疾病的發(fā)生和蔓延。

第三階段：檢查考核階段（時間5月20日―6月10日）

教體局將對單位活動開展的情況進行檢查評比，全面

總結。各中心校，局屬學校也要對本單位活動開展情況進行全面督查總結、材料上報。

五、活動要求

1、各中心校、各中小學校要進一步建立健全學校衛(wèi)生制度。全市中小學校、幼兒園要進一步貫徹落實《學校衛(wèi)生工作條例》加強對學生個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、教室衛(wèi)生及寢室衛(wèi)生、食堂衛(wèi)生、餐廳衛(wèi)生、廁所衛(wèi)生的管理，建立學校環(huán)境管理和環(huán)境文化建設長效機制，確保立足百日，規(guī)劃長遠，堅持不懈，抓出實效。

2、全市中小學校要圍繞本次主題活動，開展演講比賽、主題班會、“小手拉大手”等豐富多彩的宣傳教育活動，使廣大師生進一步樹立良好的環(huán)境衛(wèi)生意識。

3、各單位一把手為本單位第一責任人，對本單位活動開展情況負全面責任。

4、全市中小學校、幼兒園對“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動中要建立檔案。

教體局要對活動開展情況進行定期不定期督查，督查評比結果通報全市，并納入年度責任目標考核。對措施不力、行動遲緩、整治效果較差的單位，給予通報批評，并取消現(xiàn)代學校文化建設德育工作、學校體育衛(wèi)生工作、文明學校等方面的榮譽與稱號，問題嚴重的，采取必要的組織措施。

附件：新密市教育體育局“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動

整治標準。

“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動整治標準

一、師生文明行為習慣

教師在校園內不抽煙，男生不留長發(fā)、女生不戴手飾、不穿奇裝怪服等不文明行為習慣。

二、校園環(huán)境衛(wèi)生

1、校園內學校要健全清掃和保潔制度，有專人負責，經(jīng)常檢查。校園內要劃分衛(wèi)生責任區(qū)，并設立標志牌，不留盲區(qū)和死角，合理設置垃圾桶，并及時做好垃圾清運工作。

2、校園內及大門口：地面無紙屑、果皮、煙頭、痰跡、積水，綠地無枯枝樹葉、雜物。

3、校園整潔，師生不準隨地吐痰、不準隨地扔雜物、不準亂倒垃圾、不準向室外亂扔亂倒污物。

4、校園班級文化：校園文化豐富多彩、宣傳欄、學習園地、公示欄及時更換整治，校訓、名人名言等張貼宣傳畫完整無缺損且屬規(guī)范的漢

。

5、墻上、樹上、燈柱表面無亂刻、亂畫、無污印。

6、清除衛(wèi)生死角、四害滋生場所，校內排水要暢通，明溝無積水，暗溝無淤泥，臭水不外溢。

7、操場：始終保持地面的清潔、平整、無坑、無紙屑、無防礙上課的石頭、樹枝等尖銳雜物。

8、加強廁所管理，通風排味，排污暢通，無蛆無蠅，大小便入池，蹲位無破壞，墻壁干凈整潔，頂棚無破損現(xiàn)象。

三、校內所屬各室衛(wèi)生

1、門窗無積塵、窗明潔凈、無缺損玻璃、無灰塵、無雜物、無蜘蛛網(wǎng)，地面干凈整潔。

2、桌椅整齊，辦公桌、作業(yè)本及常用物品有序擺放。

3、物品柜上無積塵、無雜物，物品擺放有序。

四、學生寢室及教師住室衛(wèi)生

1、床上被子疊放整齊、床單干凈，定期洗曬。

2、毛巾、鞋等生活用具及各類物品擺放整齊。

3、室內定期消毒，常通風換氣無異味。

4、室內布局合理，門窗、地面、墻壁干凈，環(huán)境舒適美觀。

五、學校食堂衛(wèi)生、餐廳衛(wèi)生

1、經(jīng)營食品飲食的商店、學校食堂要有食品衛(wèi)生許可證且張貼上墻，從業(yè)人員佩戴健康證、有培訓證，有完善的餐具消毒設備、設施，有消毒記錄，有食品留樣設施與記錄。

2、食堂內環(huán)境干凈、無明顯灰塵、外界相通的門、窗有紗門、紗窗或塑料簾，有電子滅蠅設備。

3、操作間門、窗要起防鼠作用，下道水出口處有金屬隔欄。

4、設有儲藏間、衛(wèi)生環(huán)境好、有足夠數(shù)量的冰柜（箱）。

5、餐廳地面無積水、干凈整潔、無亂倒飯菜，及時清理當日剩飯、剩菜，墻壁無亂刻畫。

編輯推薦：

學雷鋒清潔校園活動策劃書

篇3:清潔校園活動方案

“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動實施方案

一、指導思想

緊緊圍繞改善校園育人環(huán)境這一主題，在近一個時期內，以學校的環(huán)境文化建設為中心，以養(yǎng)成教育為重點，進一步綠化美化校園環(huán)境，優(yōu)化凈化育人環(huán)境，全面構建和諧校園。

二、總體目標

通過集中開展校園衛(wèi)生清理和綠化美化整治活動，進一步鞏固學校文化建設成果，提高環(huán)境文化建設水平，徹底清除環(huán)境衛(wèi)生“臟亂差”死角學校，營造優(yōu)美健康文明向上的育人氛圍，辦好讓人民滿意的學校。

三、教體局成立“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動領導小組

組長：李毅敏教體局局長

李書建教體局黨委書記、副局長

常務組長：韓曙圳教體局黨委副書記、常務副局長

副組長：李留根教體局副局長

王淑芳教體局黨委副書記、紀檢書記

吳永偉教體局副局長

劉福春教體局工會主席

馬忠臣教體局黨委委員、局長助理

王海軍教體局局長助理

成員：機關科室長、局屬學校校長、各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、辦事處中心校校長。

領導小組下設辦公室，地點設在體衛(wèi)藝科，李銀鋒同志兼任辦公室主任，督查科雷志紅同志任辦公室副主任，具體負責“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動的組織、指揮、協(xié)調和督查工作。各二級機構、各學校要成立相應機構，加強領導，加大投入，落實責任，做到統(tǒng)一部署分步推進，保證此活動順利開展。

四、實施步驟

“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動從20**年3月9日開始至6月10日結束，共分三個階段。

第一階段：動員部署階段（時間：3月9日―3月18日）

各單位要制定活動實施方案，召開本單位動員大會，全面部署，廣泛動員，充分調動全市教育系統(tǒng)廣大師生積極性，投入到“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動中去。

第二階段：實施階段（時間：3月18日―5月20日）

各單位要按照本次百日活動標準（見附件），精心組織實施，對本單位環(huán)境進行全面整治，力求凈化、綠化、美化工作大顯成效，學校師生糾正不文明習慣教育取得實效。學校面貌煥然一新，學校環(huán)境文化理念基本確立。

（一）進一步改進和加強學校的養(yǎng)成教育和健康教育。

1、養(yǎng)成教育

“養(yǎng)成教育”就是培養(yǎng)學生良好行為習慣的教育。要通過強化行為訓練入手，綜合多種教育方法，全面提高學生的知、情、意、行，最終形成良好的行為習慣。

2、抓好健康教育

全市中小學校要上好健康教育課，做到有教師、教材、教案。普及健康教育知識，提高衛(wèi)生知識知曉率、學生知識知曉率和健康行為形成率均達到80%以上。確保14歲以上兒童蛔蟲感染率小于3%，定期更換健康教育宣傳欄內容。

3、推進控煙工作

全市中小學校、幼兒園100%創(chuàng)建成無煙單位，校園內設置禁煙標志。學校要明確控煙員。利用5月31日無煙日，在全市中小學校內開展“拒吸第一支煙”，“拒絕煙草、遠離疾病”簽字活動，把吸煙危害健康知識傳播給大家和親朋好友。

4、大力宣傳衛(wèi)生防疫知識，倡導健康、文明、科學的生活方式、不斷增強廣大師生的衛(wèi)生意識，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，自覺參與整治校園環(huán)境活動。

（二）治臟、治差、治亂，凈化、綠化、美化校園

1、清理校園內死角垃圾，定時清理垃圾道。清理房前、房后的垃圾，清理花園內的雜草、物品。清理校園內污水溝和排水溝雜物。清理校園內殘墻破院、整理雜亂桿線、清理路面兩側亂堆亂放、道路平整。清理在校教師寢室內外衛(wèi)生、整齊擺放物品。清除長期積存的物品、垃圾。

2、整修、綠化、美化校園

全面綠化校園，利用空地，積極建設小花園。種花植樹，美化環(huán)境。校園內需硬化的道路進行硬化，補修校園內的建筑物。

3、認真開展春季滅鼠、滅蟑和滅蛆蠅活動，防止疫情發(fā)生。清除“四害”孳生場地、嚴密組織、科學開展春季滅鼠、滅蟑和滅蚊蠅工作，降低“四害”密度，預防和減少病媒傳播疾病的發(fā)生和蔓延。

第三階段：檢查考核階段（時間5月20日―6月10日）

教體局將對單位活動開展的情況進行檢查評比，全面

總結。各中心校，局屬學校也要對本單位活動開展情況進行全面督查總結、材料上報。

五、活動要求

1、各中心校、各中小學校要進一步建立健全學校衛(wèi)生制度。全市中小學校、幼兒園要進一步貫徹落實《學校衛(wèi)生工作條例》加強對學生個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、教室衛(wèi)生及寢室衛(wèi)生、食堂衛(wèi)生、餐廳衛(wèi)生、廁所衛(wèi)生的管理，建立學校環(huán)境管理和環(huán)境文化建設長效機制，確保立足百日，規(guī)劃長遠，堅持不懈，抓出實效。

2、全市中小學校要圍繞本次主題活動，開展演講比賽、主題班會、“小手拉大手”等豐富多彩的宣傳教育活動，使廣大師生進一步樹立良好的環(huán)境衛(wèi)生意識。

3、各單位一把手為本單位第一責任人，對本單位活動開展情況負全面責任。

4、全市中小學校、幼兒園對“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動中要建立檔案。

教體局要對活動開展情況進行定期不定期督查，督查評比結果通報全市，并納入年度責任目標考核。對措施不力、行動遲緩、整治效果較差的單位，給予通報批評，并取消現(xiàn)代學校文化建設德育工作、學校體育衛(wèi)生工作、文明學校等方面的榮譽與稱號，問題嚴重的，采取必要的組織措施。

附件：新密市教育體育局“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動

整治標準。

“清潔校園、美化環(huán)境”百日活動整治標準

一、師生文明行為習慣

教師在校園內不抽煙，男生不留長發(fā)、女生不戴手飾、不穿奇裝怪服等不文明行為習慣。

二、校園環(huán)境衛(wèi)生

1、校園內學校要健全清掃和保潔制度，有專人負責，經(jīng)常檢查。校園內要劃分衛(wèi)生責任區(qū)，并設立標志牌，不留盲區(qū)和死角，合理設置垃圾桶，并及時做好垃圾清運工作。

2、校園內及大門口：地面無紙屑、果皮、煙頭、痰跡、積水，綠地無枯枝樹葉、雜物。

3、校園整潔，師生不準隨地吐痰、不準隨地扔雜物、不準亂倒垃圾、不準向室外亂扔亂倒污物。

4、校園班級文化：校園文化豐富多彩、宣傳欄、學習園地、公示欄及時更換整治，校訓、名人名言等張貼宣傳字畫完整無缺損且屬規(guī)范的漢

字。

5、墻上、樹上、燈柱表面無亂刻、亂畫、無污印。

6、清除衛(wèi)生死角、四害滋生場所，校內排水要暢通，明溝無積水，暗溝無淤泥，臭水不外溢。

7、操場：始終保持地面的清潔、平整、無坑、無紙屑、無防礙上課的石頭、樹枝等尖銳雜物。

8、加強廁所管理，通風排味，排污暢通，無蛆無蠅，大小便入池，蹲位無破壞，墻壁干凈整潔，頂棚無破損現(xiàn)象。

三、校內所屬各室衛(wèi)生

1、門窗無積塵、窗明潔凈、無缺損玻璃、無灰塵、無雜物、無蜘蛛網(wǎng)，地面干凈整潔。

2、桌椅整齊，辦公桌、作業(yè)本及常用物品有序擺放。

3、物品柜上無積塵、無雜物，物品擺放有序。

四、學生寢室及教師住室衛(wèi)生

1、床上被子疊放整齊、床單干凈，定期洗曬。

2、毛巾、鞋等生活用具及各類物品擺放整齊。

3、室內定期消毒，常通風換氣無異味。

4、室內布局合理，門窗、地面、墻壁干凈，環(huán)境舒適美觀。

五、學校食堂衛(wèi)生、餐廳衛(wèi)生

1、經(jīng)營食品飲食的商店、學校食堂要有食品衛(wèi)生許可證且張貼上墻，從業(yè)人員佩戴健康證、有培訓證，有完善的餐具消毒設備、設施，有消毒記錄，有食品留樣設施與記錄。

2、食堂內環(huán)境干凈、無明顯灰塵、外界相通的門、窗有紗門、紗窗或塑料簾，有電子滅蠅設備。

3、操作間門、窗要起防鼠作用，下道水出口處有金屬隔欄。

4、設有儲藏間、衛(wèi)生環(huán)境好、有足夠數(shù)量的冰柜（箱）。

5、餐廳地面無積水、干凈整潔、無亂倒飯菜，及時清理當日剩飯、剩菜，墻壁無亂刻畫。