職位描述：

工作職責(zé)：

1.參與制定臨床試驗(yàn)策略和計(jì)劃

2.能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項(xiàng)SOP，以及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表完成規(guī)定工作和計(jì)劃

3.負(fù)責(zé)方案、報(bào)告的撰寫及審核

4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇和溝通

5.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目在相應(yīng)的中心啟動(dòng)、實(shí)施并開展臨床監(jiān)查工作

6.能夠協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人積極應(yīng)對和處理突發(fā)事件，超出能力范疇的問題，應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)備

7.能夠選擇和管理CRO公司

8.能夠配合其他部門完成相關(guān)的工作。

職位要求：

1.醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷

2.主管需要三年以上經(jīng)驗(yàn)

篇2:臨床試驗(yàn)主管崗位職責(zé)

臨床試驗(yàn)主管瑞普生物技術(shù)天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司,瑞普生物,瑞普生物技術(shù),瑞普職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)GCP臨床試驗(yàn)的組織和方案執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)整理匯總評價(jià)結(jié)果,撰寫GCP臨床試驗(yàn)評價(jià)相關(guān)材料;

3、負(fù)責(zé)GCP臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)、溝通或管理。

任職要求:

1、碩士及以上學(xué)歷,動(dòng)物醫(yī)學(xué)、臨床獸醫(yī)、藥理毒理相關(guān)專業(yè);

2、對常規(guī)試驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)管理、動(dòng)物房的消毒等環(huán)境控制和生物安全防控有較強(qiáng)的認(rèn)知,有動(dòng)物飼養(yǎng)或動(dòng)物評價(jià)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

篇3:臨床試驗(yàn)助理崗位職責(zé)

臨床試驗(yàn)助理上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生職責(zé)范圍(Scopeofresponsibility):

為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供項(xiàng)目支持及為臨床開發(fā)和注冊部提供行政支持

ProvidetheadministrativesupporttotheCDRteamandsupporttheclinicalprojects

工作職責(zé)(Responsibility):

1.支持特定項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建立TMF并確保所有的研究文件按照SOP進(jìn)行歸檔,按照項(xiàng)目TMF管理計(jì)劃進(jìn)行文件的。

QCAssisttosetupTMFfolderandensureTMFarchivingwithcompanySOP,andperformtheQCaccordingtoprojectspecificTMFmanagementplan.

2.支持項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的會(huì)議組織(臨床試驗(yàn)相關(guān)的研究者會(huì)議,咨詢會(huì)議等),幫助部門組織團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)。

Assisttheprojectmeeting,IM,recordthemeetingandprogressreportetc,alsosupportforthedepartmentTB.

3.協(xié)助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行所需倫理遞交文件的打印和準(zhǔn)備。

AssisttocontactwithvendorforprintingofECdocumentationaccordingtothescopeofworkandstandardoperatingprocedures.

4.參與供應(yīng)商的管理,包括組織供應(yīng)商竟標(biāo),比價(jià),合同簽署及在整個(gè)研究期間的維護(hù)。

Assistwithvendormanagement,suchasorganizemeetingofbidding,contractsigningandcontractmmaintenanceetc.

5.研究中項(xiàng)目經(jīng)理安排的其他相應(yīng)的任務(wù)。

Mayperformassignedadministrativetasksbytheprojectmanagers.

6.協(xié)助試驗(yàn)相關(guān)的文件翻譯。

Assisttocontactwithvendorforrelatedclinicaldocstranslation.

7.為部門新員工提供入職支持。

Providesupportingfornewonboardingstaff.

8.為項(xiàng)目建立相關(guān)的系統(tǒng)如AIS,CTMS等。

Tosetupthesystemforspecificproject,forexample,AIS,CTMS.

任職資格(Qualification):

1.生命科學(xué)鄰域本科及以上。

Bachelordegreeandaboveinthesciencearea.

2.熟練掌握MS-office。

ComputerskillsincludingworkingknowledgeofMicrosoftWord,ExcelandPowerPoint.

3.英語和普通話流利(書面和口頭)。

GoodwrittenandverbalcommunicationskillsincludinggoodcommandofEnglishlanguage.

4.良好的溝通能力,時(shí)間管理以及組織能力。

Effectivecommunication,timemanagementandorganizationalskills.

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