職位描述：

工作職責：

1.參與制定臨床試驗策略和計劃

2.能夠按照GCP、臨床方案規定的各項SOP，以及項目計劃進度表完成規定工作和計劃

3.負責方案、報告的撰寫及審核

4.負責臨床試驗機構選擇和溝通

5.負責組織協調臨床研究項目在相應的中心啟動、實施并開展臨床監查工作

6.能夠協助項目負責人積極應對和處理突發事件，超出能力范疇的問題，應及時向負責人報備

7.能夠選擇和管理CRO公司

8.能夠配合其他部門完成相關的工作。

職位要求：

1.醫學、檢驗、生物、藥學相關專業本科學歷

2.主管需要三年以上經驗

篇2:臨床試驗主管崗位職責

臨床試驗主管瑞普生物技術天津瑞普生物技術股份有限公司,瑞普生物,瑞普生物技術,瑞普職責描述:

1、負責GCP臨床試驗的組織和方案執行;

2、負責整理匯總評價結果,撰寫GCP臨床試驗評價相關材料;

3、負責GCP臨床試驗的協調、溝通或管理。

任職要求:

1、碩士及以上學歷,動物醫學、臨床獸醫、藥理毒理相關專業;

2、對常規試驗動物的飼養管理、動物房的消毒等環境控制和生物安全防控有較強的認知,有動物飼養或動物評價經驗者優先;

篇3:臨床試驗助理崗位職責

臨床試驗助理上海百利佳生醫藥科技有限公司上海百利佳生醫藥科技有限公司,百利佳生職責范圍(Scopeofresponsibility):

為項目團隊提供項目支持及為臨床開發和注冊部提供行政支持

ProvidetheadministrativesupporttotheCDRteamandsupporttheclinicalprojects

工作職責(Responsibility):

1.支持特定項目團隊建立TMF并確保所有的研究文件按照SOP進行歸檔,按照項目TMF管理計劃進行文件的。

QCAssisttosetupTMFfolderandensureTMFarchivingwithcompanySOP,andperformtheQCaccordingtoprojectspecificTMFmanagementplan.

2.支持項目團隊的會議組織(臨床試驗相關的研究者會議,咨詢會議等),幫助部門組織團隊建設活動。

Assisttheprojectmeeting,IM,recordthemeetingandprogressreportetc,alsosupportforthedepartmentTB.

3.協助項目團隊進行所需倫理遞交文件的打印和準備。

AssisttocontactwithvendorforprintingofECdocumentationaccordingtothescopeofworkandstandardoperatingprocedures.

4.參與供應商的管理,包括組織供應商竟標,比價,合同簽署及在整個研究期間的維護。

Assistwithvendormanagement,suchasorganizemeetingofbidding,contractsigningandcontractmmaintenanceetc.

5.研究中項目經理安排的其他相應的任務。

Mayperformassignedadministrativetasksbytheprojectmanagers.

6.協助試驗相關的文件翻譯。

Assisttocontactwithvendorforrelatedclinicaldocstranslation.

7.為部門新員工提供入職支持。

Providesupportingfornewonboardingstaff.

8.為項目建立相關的系統如AIS,CTMS等。

Tosetupthesystemforspecificproject,forexample,AIS,CTMS.

任職資格(Qualification):

1.生命科學鄰域本科及以上。

Bachelordegreeandaboveinthesciencearea.

2.熟練掌握MS-office。

ComputerskillsincludingworkingknowledgeofMicrosoftWord,ExcelandPowerPoint.

3.英語和普通話流利(書面和口頭)。

GoodwrittenandverbalcommunicationskillsincludinggoodcommandofEnglishlanguage.

4.良好的溝通能力,時間管理以及組織能力。

Effectivecommunication,timemanagementandorganizationalskills.

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