臨床試驗助理上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生職責(zé)范圍(Scopeofresponsibility):

為項目團隊提供項目支持及為臨床開發(fā)和注冊部提供行政支持

ProvidetheadministrativesupporttotheCDRteamandsupporttheclinicalprojects

工作職責(zé)(Responsibility):

1.支持特定項目團隊建立TMF并確保所有的研究文件按照SOP進行歸檔,按照項目TMF管理計劃進行文件的。

QCAssisttosetupTMFfolderandensureTMFarchivingwithcompanySOP,andperformtheQCaccordingtoprojectspecificTMFmanagementplan.

2.支持項目團隊的會議組織(臨床試驗相關(guān)的研究者會議,咨詢會議等),幫助部門組織團隊建設(shè)活動。

Assisttheprojectmeeting,IM,recordthemeetingandprogressreportetc,alsosupportforthedepartmentTB.

3.協(xié)助項目團隊進行所需倫理遞交文件的打印和準(zhǔn)備。

AssisttocontactwithvendorforprintingofECdocumentationaccordingtothescopeofworkandstandardoperatingprocedures.

4.參與供應(yīng)商的管理,包括組織供應(yīng)商竟標(biāo),比價,合同簽署及在整個研究期間的維護。

Assistwithvendormanagement,suchasorganizemeetingofbidding,contractsigningandcontractmmaintenanceetc.

5.研究中項目經(jīng)理安排的其他相應(yīng)的任務(wù)。

Mayperformassignedadministrativetasksbytheprojectmanagers.

6.協(xié)助試驗相關(guān)的文件翻譯。

Assisttocontactwithvendorforrelatedclinicaldocstranslation.

7.為部門新員工提供入職支持。

Providesupportingfornewonboardingstaff.

8.為項目建立相關(guān)的系統(tǒng)如AIS,CTMS等。

Tosetupthesystemforspecificproject,forexample,AIS,CTMS.

任職資格(Qualification):

1.生命科學(xué)鄰域本科及以上。

Bachelordegreeandaboveinthesciencearea.

2.熟練掌握MS-office。

ComputerskillsincludingworkingknowledgeofMicrosoftWord,ExcelandPowerPoint.

3.英語和普通話流利(書面和口頭)。

GoodwrittenandverbalcommunicationskillsincludinggoodcommandofEnglishlanguage.

4.良好的溝通能力,時間管理以及組織能力。

Effectivecommunication,timemanagementandorganizationalskills.

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篇2:臨床試驗主管崗位職責(zé)

臨床試驗主管瑞普生物技術(shù)天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司,瑞普生物,瑞普生物技術(shù),瑞普職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)GCP臨床試驗的組織和方案執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)整理匯總評價結(jié)果,撰寫GCP臨床試驗評價相關(guān)材料;

3、負(fù)責(zé)GCP臨床試驗的協(xié)調(diào)、溝通或管理。

任職要求:

1、碩士及以上學(xué)歷,動物醫(yī)學(xué)、臨床獸醫(yī)、藥理毒理相關(guān)專業(yè);

2、對常規(guī)試驗動物的飼養(yǎng)管理、動物房的消毒等環(huán)境控制和生物安全防控有較強的認(rèn)知,有動物飼養(yǎng)或動物評價經(jīng)驗者優(yōu)先;