QC理化分析員分析師工作職責與職位要求
職位描述:
職責描述:
1.按照標準操作規程對工藝用水、原輔料、內包材、產品實施常規理化檢測及細菌內毒素檢查;
2.負責產品開發過程中與影響因素試驗、長期穩定性和加速試驗、藥包材相容性試驗過程有關的常規理化檢驗及細菌內毒素檢查;
3.參與工藝用水、原輔料、內包材、產品檢驗需要的耗材、試劑、儀器的選型與申購工作;
4.負責相關檢驗用儀器設備的日常校準工作及例行PM維護工作;
5.參與檢驗標準操作規程、檢驗設備標準操作規程等文件的起草編制;
6.負責與工藝用水、原輔料、內包材、產品檢驗有關的實驗試藥試劑、標準品、指示劑、緩沖液等的日常管理、登記使用并建立臺賬,并確保其有效期;
7.系統驗證時支持生產、驗證、規程等部門,進行檢測確認;
8.檢驗方法驗證以及出具驗證報告;
9.根據工作要求,擴展確認新項目的檢測方法、設備、藥劑,并編制檢驗標準操作規程記錄;
10.負責檢測記錄的及時歸檔
11.遵循實驗室GMP及衛生管理程序,做好個人應承擔的各項工作;
12.遇到質量事件應及時匯報。
職位要求:
1.本科及以上,醫學、生物分析、分析化學、生物化學等相關專業
2.1-3年以上藥企理化相關檢測實操經驗
3.熟悉藥典/GMP等法規
篇2:QC化學分析員崗位職責任職要求
QC化學分析員崗位職責
崗位職責:
負責原輔料、中間體、半成品、成品,以及穩定性考察等其他樣品的理化分析。
按操作規程規定的檢驗項目和檢驗方法對樣品進行檢驗,對實驗過程的真實性負責,及時、準確地做好檢驗記錄和出具報告,并按規定上傳數據和記錄。
熟練使用分析儀器(如HPLC,紅外,紫外,非水滴定儀等),能排除簡單故障,按規程清潔、維護、保養和使用儀器。
按照批準的方案實施分析方法驗證、確認和比對按照批準的方案實施分析儀器的確認,完成指定儀器的維護和保養,確保儀器滿足分析需要。
檢驗結果不合格或執行質量標準過程中發現問題應及時報告部門負責人。
參與實驗室結果調查。
參與原輔料、中間體、半成品、成品的檢驗操作規程的起草修訂。
任職要求:
具有化學、醫療器械、藥學、生物類相關專業大專及以上學歷,并經過與所從事的檢驗相關的實踐培訓且通過考核,能進行相關檢驗的操作;
遵守職業道德和操守,確保檢驗結果的可靠性和完整性,具備良好的工作適應能力;
熟練應用計算機系統進行數據錄入、匯總、統計;
具備良好的質量意識、工作責任心;
具有良好的溝通能力,能獨立解決工作中的一般問題;
身體健康,無傳染疾病
QC化學分析員崗位
篇3:信息系統分析員崗位職責任職要求
信息系統分析員崗位職責
職位描述:
工作要求:
1、具備一定的軟件設計經驗,曾參與大型信息系統的系統設計或實施工作;
2、熟悉面向對象技術架構,對當前主流的軟件技術及網絡技術及設計工具有較全面的掌握;
3、有信息系統的咨詢、設計、開發或實施經驗;
4、具備良好的敬業精神與團隊精神,能承受較強的工作壓力。
崗位職責:
1、對主要客戶進行系統建設的咨詢服務,提供相關建設方案并進行現場技術支持;
2、強力推進建設方案在系統開發建設環節的執行,做好項目協調的支持工作;
3、進行項目的招投標、方案設計等全周期的咨詢支持。
信息系統分析員崗位