臨床市場專家西安工作職責與職位要求
職位描述：
工作職責：
1.深入了解公司產(chǎn)品，編輯、優(yōu)化關(guān)于OUR產(chǎn)品的臨床推介資料；
2.定期訪問中國頂級臨床單位，與醫(yī)生討論技術(shù)、設(shè)備創(chuàng)新需求；
3.開發(fā)專家KOL，維護KOL聲音，為臨床驗證搭建相關(guān)人脈網(wǎng)絡(luò)；
4.管理與關(guān)鍵協(xié)會和組織的關(guān)系，以整合產(chǎn)品臨床和教育類活動；
5.管理臨床產(chǎn)品定位和消息傳遞工作；
6.與關(guān)鍵醫(yī)生合作開發(fā)和實施領(lǐng)先的產(chǎn)品（臨床）營銷計劃和專題討論會，以推動技術(shù)和項目的競爭力和使用情況；
7.與中國醫(yī)院的醫(yī)生合作推薦、推進產(chǎn)品的新臨床應用；
8.通過科學文獻，專題討論會和地方/國際會議及時了解產(chǎn)品和醫(yī)學應用方面的創(chuàng)新；
9.協(xié)助中國醫(yī)院/大學/其他研究機構(gòu)的客戶在會議和期刊上發(fā)布和發(fā)布論文。
職位要求：
1.本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程，臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)；
2.有3年以上放療行業(yè)的臨床醫(yī)生/物理師；
3.熟悉多種加速器及伽馬刀，及其TPS、相關(guān)影像系統(tǒng)的規(guī)范化使用；
4.較好的學習、總結(jié)、能力；
5.良好的溝通能力和團隊合作能力。
篇2:臨床市場專家西安工作職責與職位要求
職位描述：
工作職責：
1.深入了解公司產(chǎn)品，編輯、優(yōu)化關(guān)于OUR產(chǎn)品的臨床推介資料；
2.定期訪問中國頂級臨床單位，與醫(yī)生討論技術(shù)、設(shè)備創(chuàng)新需求；
3.開發(fā)專家KOL，維護KOL聲音，為臨床驗證搭建相關(guān)人脈網(wǎng)絡(luò)；
4.管理與關(guān)鍵協(xié)會和組織的關(guān)系，以整合產(chǎn)品臨床和教育類活動；
5.管理臨床產(chǎn)品定位和消息傳遞工作；
6.與關(guān)鍵醫(yī)生合作開發(fā)和實施領(lǐng)先的產(chǎn)品（臨床）營銷計劃和專題討論會，以推動技術(shù)和項目的競爭力和使用情況；
7.與中國醫(yī)院的醫(yī)生合作推薦、推進產(chǎn)品的新臨床應用；
8.通過科學文獻，專題討論會和地方/國際會議及時了解產(chǎn)品和醫(yī)學應用方面的創(chuàng)新；
9.協(xié)助中國醫(yī)院/大學/其他研究機構(gòu)的客戶在會議和期刊上發(fā)布和發(fā)布論文。
職位要求：
1.本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程，臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)；
2.有3年以上放療行業(yè)的臨床醫(yī)生/物理師；
3.熟悉多種加速器及伽馬刀，及其TPS、相關(guān)影像系統(tǒng)的規(guī)范化使用；
4.較好的學習、總結(jié)、能力；
5.良好的溝通能力和團隊合作能力。
篇3:藥物臨床試驗形式審查表
藥物臨床試驗形式審查表
項目 項目名稱 藥物通用名 NMPA臨床批件號(如有) 藥物注冊分類
臨床試驗分期
?、衿凇?Ⅱ期□ Ⅲ期□ Ⅳ期□
其他□ ________________________
申辦者
申辦者名稱
專業(yè)組
監(jiān)查員
電話
主要研究者
電話
安慰劑對照
是□ 否□
起止時間
______年______月______日至
______年______月______日
多中心臨床試驗
是□ 否□
牽頭單位
送審文件清單
1申辦者或CRO委托臨床試驗機構(gòu)進行臨床試驗的委托函
有 □ 無 □
2NMPA批件或臨床試驗通知書/備案文件或注冊臨床批件(IV期試驗)
有 □ 無 □
3申辦者的資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照等)、GMP證書或滿足GMP條件的聲明
有 □ 無 □
4申辦者給CRO的委托函和CRO資質(zhì)(如適用)
有 □ 無 □
5中心實驗室或第三方實驗室(如適用)資質(zhì)及室間質(zhì)評證書
有 □ 無 □
6監(jiān)查員委托函、簡歷及資質(zhì)
有 □ 無 □
7我國人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供的既往審批/備案材料(申請書、受理文件、批件、備案證明等)
有 □ 無 □
8組長單位的倫理批件和成員表(如適用)
有 □ 無 □
9研究者手冊(版本號，日期)
有 □ 無 □
10試驗方案(版本號、日期)
有 □ 無 □
11病例報告表(或EDC)樣表(版本號，日期)
有 □ 無 □
12研究病歷樣表(版本號、日期)
有 □ 無 □
13知情同意書(版本號、日期)
有 □ 無 □
14受試者招募廣告(如適用)
有 □ 無 □
15其他受試者相關(guān)材料(如適用)
有 □ 無 □
16試驗用藥品的藥檢證明
有 □ 無 □
17試驗用藥品的說明書(如適用)
有 □ 無 □
18臨床試驗責任保險單
有 □ 無 □
19盲法試驗的揭盲程序(如適用)
有 □ 無 □
20申辦者、CRO、統(tǒng)計單位、參加單位信息表
有 □ 無 □
21本中心擬參加本試驗的研究者名單
有 □ 無 □
22本中心擬參加本試驗的研究者資質(zhì)
有 □ 無 □
23選擇安慰劑對照的原因說明(如適用)
有 □ 無 □
24風險管理計劃(如適用)
有 □ 無 □
25SMO和CRC資質(zhì)資料(如適用)
有 □ 無 □
26研究者利益沖突聲明
有 □ 無 □
國家藥品監(jiān)督管理局臨床研究批件(如有)
1如有研究批件，批準后三年有效期時間內(nèi)
是 □ 否 □
2臨床試驗中主要關(guān)注內(nèi)容和需補充觀察指標(如有),請描述：
是 □ 否 □
藥物臨床試驗方案形式審查要點
1注明版本號/版本日期, 研究者、申辦者、CRO三方簽字
是 □ 否 □
2注明國家藥品監(jiān)督管理局的臨床研究批件號
是 □ 否 □
3注明研究計劃起止時間
是 □ 否 □
4內(nèi)容符合GCP要求：
是 □ 否 □
流程表
是 □ 否 □
研究背景
是 □ 否 □
研究目的
是 □ 否 □
設(shè)計方法和樣本依據(jù)
是 □ 否 □
適應證診斷標準，受試者入選排除剔除標準
是 □ 否 □
療效觀察指標與判定標準
是 □ 否 □
安全性觀察指標與判定標準
是 □ 否 □
常見ADR與救治措施
是 □ 否 □
藥物信息與管理
是 □ 否 □
質(zhì)量控制措施
是 □ 否 □
醫(yī)學倫理，有充分安全監(jiān)察計劃，以保證受試者的安全
是 □ 否 □
統(tǒng)計方法
是 □ 否 □
知情同意書形式審查要點
1注明版本號/版本日期
是 □ 否 □
2語言通俗易懂
是 □ 否 □
3如為隨機雙盲對照試驗，注明受試者有被隨機分到試驗組與對照組(可能為空白對照)的可能性
是 □ 否 □
4書寫內(nèi)容全面，符合格式規(guī)范
是 □ 否 □
5注明受試者接受操作與檢查次數(shù)
是 □ 否 □
6注明藥物可能的不良反應和救治措施
是 □ 否 □
7告知信息充分，包括可能的風險與受益
是 □ 否 □
8保護受試者的隱私和保證數(shù)據(jù)的保密性
是 □ 否 □
9告知受試者隨時可退出研究
是 □ 否 □
10受試者簽字和日期
是 □ 否 □
11注明研究者簽字和日期
是 □ 否 □
12其他(如有)
是 □ 否 □
審查單位：XA市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室
監(jiān)查員：
機構(gòu)辦秘書：
日期 ：________年_________月__________日