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監查員崗位職責職位要求

2024-07-29 閱讀 1295

職責描述

參與臨床試驗方案等文件的討論定稿,負責印制知情同意書、CRF表等臨床試驗文件

負責各合作醫院的協調聯絡,包括藥物臨床試驗機構辦、倫理委員會及臨床科室等部門,落實合作協議的簽訂、倫理審批及變更;

負責臨床試驗監查,包括資料、藥品、耗材等核查

監督臨床試驗進程,督促研究者或CRC安排好受試者隨訪;

聯系國家藥監局、相關省級藥監局的相關部門,完成臨床試驗前資料、年度進展報告、試驗結束報告等備案工作;

負責管理臨床試驗物資和費用,核對支出,辦理付款等手續;

定期監查臨床試驗單位,完成監查報告;

組織召開臨床試驗啟動會、中期協調會、總結會等會議;

負責管理臨床研究用樣品、對照品的包裝、運輸、發放、使用、收回、銷毀等,并完成記錄;

負責協調醫院和內部試驗文件、檢測報告及樣品的接收、傳遞等;

負責臨床試驗管理制度(包括SOP)的建立;

協助CFDA相關注冊資料的編寫;

完成領導交辦的臨時性工作。

職位要求:

-醫學、藥學、生物技術等相關專業本科,1年以上相關工作經歷

-熟悉GCP及相關法律法規

-良好的協調溝通及組織能力

-良好的文字組織及表達能力

-有從醫經歷或腫瘤專業優先考慮

-獨立工作能力,吃苦耐勞,團隊協作精神,能勝任出差。

崗位要求

學歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經驗

篇2:通防專業安全監查員崗位安全職責

1、在一通三防主管領導下開展工作。

2、貫徹執行黨和國家安全生產方針、政策、法律、法規、行業技術標準,落實上級安全生產理念、安全會議精神。

3、協助組織開展對本礦“一通三防”工作的調研、檢查及隱患排查,參與“一通三防”事故的調查分析。

4、協助主管領導建立和完善礦井通風系統、防塵系統、防火系統、安全監測系統等的管理及相關規章制度,并進行監督檢查。

5、組織“一通三防”新工藝、新技術、新材料、新設備的使用和推廣工作。

6、定期組織開展“一通三防”安全大檢查、安全技術標準化檢查及“一通三防”重大隱患排查工作,對發現的重大事故隱患問題進行研究分析,提出可行性方案,并督促治理方案在現場的落實。

7、發生“一通三防”事故時,協助主管領導組織搶險救災工作,指導制定安全技術措施及防范措施。

8、協助開展“一通三防”系統安全技術培訓工作。

篇3:質量監查崗位職責

崗位職責:1、制定、完善原料、產品的質量標準要求;2、完成產品、原料的相關檢驗工作;3、做好質量數據統計、記錄真實且有效完整;4、檢驗工具的維護保管;5、市場反饋質量問題的追溯及管理。任職條件:1、1年以上相關崗位工作經驗;2、了解ISO9001質量體系;熟練使用相關測試設備;熟練操作電腦;3、工作認真負責,嚴謹細致,有原則、紀律性;良好的問題分析能力;良好的溝通協調能力;良好的團隊協作精神;其他:五險一金,免費食宿,有班車。