臨床試驗監查員(CRA)北京凱吉特醫藥科技發展有限公司北京凱吉特醫藥科技發展有限公司,凱吉特崗位職責

1、根據國家GCP要求,負責臨床試驗的組織、實施、執行和臨床監查;

2、能夠獨立負責并完成小型項目臨床監查工作,合理分配CRA的工作內容,并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監查員完成中小型項目;

3、負責各研究中心、申辦者之間的協調與溝通,并解決與研究有關的問題;

4、準備臨床試驗各相關文件,協助完成臨床試驗總結報告;

5、保持與研究單位良好的溝通與協調;

6、根據ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統。

任職要求

1、30歲以下,具有臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學相關專業,大學本科或以上學歷;

2、具有GCP培訓證書者優先;

3、具有臨床監查員工作經驗,熟悉臨床監查員工作流程和工作內容;

4、具有較強的責任心和出色的應變能力;

5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神;

6、有CRO行業工作經驗者優先考慮。

篇2:監查專員崗位職責監查專員職責任職要求

監查專員崗位職責

職責描述:

1、負責子公司廉潔勤業宣傳教育工作;

2、負責股份公司經營舉措及制度執行情況督察,列席股份公司季度生產經營工作會議;

3、負責子公司中高層管理人員工作紀律督察;

4、列席子公司經營工作會議、生產調度會議,收集反饋會議重要決議;

5、負責對子公司采購、銷售合同簽訂情況等信息的收集,形成月報向上級反饋;

6、負責巡查來料、產成品倉儲情況,發現異常及時反饋。

任職要求:

1、大學本科及以上學歷,財務、審計、法務、經濟管理類相關專業;

2、工作原則性強,作風正派、行為端正,能作為、敢擔當;

3、有企業中層3年或基層15年以上工作經歷;

4、有從事過審計、監察工作經驗者優先。

職責描述:

1、負責子公司廉潔勤業宣傳教育工作;

2、負責股份公司經營舉措及制度執行情況督察,列席股份公司季度生產經營工作會議;

3、負責子公司中高層管理人員工作紀律督察;

4、列席子公司經營工作會議、生產調度會議,收集反饋會議重要決議;

5、負責對子公司采購、銷售合同簽訂情況等信息的收集,形成月報向上級反饋;

6、負責巡查來料、產成品倉儲情況,發現異常及時反饋。

任職要求:

1、大學本科及以上學歷,財務、審計、法務、經濟管理類相關專業;

2、工作原則性強,作風正派、行為端正,能作為、敢擔當;

3、有企業中層3年或基層15年以上工作經歷;

4、有從事過審計、監察工作經驗者優先。

篇3:臨床監查項目崗位職責任職要求

臨床監查項目崗位職責

職責描述:

1.通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;

2.試驗用藥物和物品的正確保管、發放和使用;

3.填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤。

任職要求:

1.臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;

2.2年以上CRA工作經驗;

3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規;

4.具有良好的英文讀寫及口語能力;

5.有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;

6.能夠適應經常出差。

臨床監查項目崗位