研究監查員CRA崗位職責

臨床研究監查員(CRA)上海百利佳生醫藥科技有限公司上海百利佳生醫藥科技有限公司,百利佳生PositionDescription:

TheClinicalResearchAssociate(CRA)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoICH-GCP,StandardOperatingProcedures(SOP)andapplicableProjectManagementPlan(PMP)andlocalregulatoryrequirements.

Responsibilities:

Contributecomments/inputinthedevelopmentofProtocol,InformedConsentForm(ICF),CaseReportForms(CRF)andotherprojectrelateddocuments.

EvaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorCRA,PMorlinemanagerandprovidePMwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

Preparethepackageforinstitutionalreviewboards(IRB)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainIRB/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

AssistPMinstart-upmeeting.

Prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

Track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

Manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

Monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

Keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

Prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

Conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ICH-GCP,SOPs,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

PreparemonitoringreportaccordingtotheSOP.

Assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

Coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

Identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

Qualifications:

A1-yearBS(BachelorofScience)degreeorequivalenceexperience.Advanceddegreeisaplus.

Atleast1yearexperienceinclinicalresearchenvironment.

GoodcommandofwrittenandspokeninEnglishorothersecondlanguage.

Goodorganizationandcommunicationskills.

Highattentiontodetailandaccuracy.

研究監查員CRA崗位

篇2:質量監查崗位職責

崗位職責:1、制定、完善原料、產品的質量標準要求;2、完成產品、原料的相關檢驗工作;3、做好質量數據統計、記錄真實且有效完整;4、檢驗工具的維護保管;5、市場反饋質量問題的追溯及管理。任職條件:1、1年以上相關崗位工作經驗;2、了解ISO9001質量體系;熟練使用相關測試設備;熟練操作電腦;3、工作認真負責,嚴謹細致,有原則、紀律性;良好的問題分析能力;良好的溝通協調能力;良好的團隊協作精神;其他:五險一金,免費食宿,有班車。

篇3:監查專員崗位職責監查專員職責任職要求

監查專員崗位職責

職責描述:

1、負責子公司廉潔勤業宣傳教育工作;

2、負責股份公司經營舉措及制度執行情況督察,列席股份公司季度生產經營工作會議;

3、負責子公司中高層管理人員工作紀律督察;

4、列席子公司經營工作會議、生產調度會議,收集反饋會議重要決議;

5、負責對子公司采購、銷售合同簽訂情況等信息的收集,形成月報向上級反饋;

6、負責巡查來料、產成品倉儲情況,發現異常及時反饋。

任職要求:

1、大學本科及以上學歷,財務、審計、法務、經濟管理類相關專業;

2、工作原則性強,作風正派、行為端正,能作為、敢擔當;

3、有企業中層3年或基層15年以上工作經歷;

4、有從事過審計、監察工作經驗者優先。

職責描述:

1、負責子公司廉潔勤業宣傳教育工作;

2、負責股份公司經營舉措及制度執行情況督察,列席股份公司季度生產經營工作會議;

3、負責子公司中高層管理人員工作紀律督察;

4、列席子公司經營工作會議、生產調度會議,收集反饋會議重要決議;

5、負責對子公司采購、銷售合同簽訂情況等信息的收集,形成月報向上級反饋;

6、負責巡查來料、產成品倉儲情況,發現異常及時反饋。

任職要求:

1、大學本科及以上學歷,財務、審計、法務、經濟管理類相關專業;

2、工作原則性強,作風正派、行為端正,能作為、敢擔當;

3、有企業中層3年或基層15年以上工作經歷;

4、有從事過審計、監察工作經驗者優先。