體外診斷試劑技術(shù)研發(fā)崗位職責(zé)

2024-07-28 閱讀 1957

崗位要求:

1、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、熟悉ISO等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)和注冊(cè)等相關(guān)法規(guī);

3、熟悉體外診斷試劑(化學(xué)發(fā)光吖啶酯平臺(tái))生產(chǎn)工藝及流程,2年以上工作經(jīng)驗(yàn);

4、具備一定的鉆研和學(xué)習(xí)能力,責(zé)任心強(qiáng),務(wù)實(shí)肯干,職業(yè)素養(yǎng)好,溝通及協(xié)調(diào)能力強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作職責(zé):

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)試驗(yàn);

2、組織產(chǎn)品及技術(shù)的質(zhì)量評(píng)估、設(shè)備驗(yàn)證等工作;

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及流程的制訂與完善;

4、協(xié)助完成新產(chǎn)品的注冊(cè)工作;

5、協(xié)助和完善質(zhì)量管理體系。

篇2:診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé)

診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)部門熒光側(cè)向?qū)游銎脚_(tái)產(chǎn)品的開發(fā),研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理;

2、負(fù)責(zé)熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃,及部門研發(fā)項(xiàng)目的日常工作安排;

3、管理及建設(shè)相關(guān)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行多項(xiàng)目同時(shí)開發(fā);

4、協(xié)同公司注冊(cè)部門產(chǎn)品研發(fā)資料的編寫及協(xié)助注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等;

5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn),進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目放大轉(zhuǎn)。

任職要求:

1、生物、免疫或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

2、具有熒光POCT產(chǎn)品研發(fā)3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能夠領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員有效

推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程;

3、熟悉研發(fā)及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程,能夠獨(dú)立撰寫注冊(cè)技術(shù)資料;

4、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范,能夠指導(dǎo)放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測(cè)工作等;

5、具有高度的團(tuán)隊(duì)合作精神,善于溝通,樂觀向上;

6、具有較強(qiáng)的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。崗位職責(zé):