體外診斷試劑技術研發崗位職責

2024-07-28 閱讀 1957

崗位要求:

1、生物工程、醫學檢驗或相關專業本科及以上學歷;

2、熟悉ISO等質量管理體系標準及醫療器械生產和注冊等相關法規;

3、熟悉體外診斷試劑(化學發光吖啶酯平臺)生產工藝及流程,2年以上工作經驗;

4、具備一定的鉆研和學習能力,責任心強,務實肯干,職業素養好,溝通及協調能力強,有良好的團隊協作精神。

工作職責:

1、負責產品的研發試驗;

2、組織產品及技術的質量評估、設備驗證等工作;

3、負責產品生產工藝及流程的制訂與完善;

4、協助完成新產品的注冊工作;

5、協助和完善質量管理體系。

篇2:診斷試劑研發項目崗位職責

診斷試劑研發項目崗位職責:

1、負責部門熒光側向層析平臺產品的開發,研發項目進度管理;

2、負責熒光側向層析產品的研發計劃,及部門研發項目的日常工作安排;

3、管理及建設相關團隊進行多項目同時開發;

4、協同公司注冊部門產品研發資料的編寫及協助注冊檢驗、臨床試驗等;

5、負責協調生產,進行研發項目放大轉。

任職要求:

1、生物、免疫或醫學檢驗相關專業,碩士及以上學歷;

2、具有熒光POCT產品研發3年以上相關經驗,有項目管理經驗,能夠領導團隊成員有效

推進項目進程;

3、熟悉研發及注冊相關法規及相關流程,能夠獨立撰寫注冊技術資料;

4、熟悉體外診斷試劑生產與質量管理規范,能夠指導放大生產工藝及質量檢測工作等;

5、具有高度的團隊合作精神,善于溝通,樂觀向上;

6、具有較強的抗壓能力和溝通協調能力。崗位職責: