職責描述：

1、負責各類體外診斷試劑的研發相關工作，協助研發主管建立相關應的檢測平臺；

2、篩選、驗證新產品原料，確定各類試劑的實驗文案，完整準確地記錄研發數據；

3、進行公司產品性能分析、技術可行性研究與評定工作；

4、參與體外診斷試劑產品優化與改良；

5、制定產品工藝文案、編制工藝文件的技術標準及項目相關技術文件撰寫工作；

6、協助產品試生產及注冊申報工作；

7、與相關部門及時溝通，協同解決存在的問題，確保研發項目順利完成。

職位要求：1、本科碩士及以上學位，分子生物學、生物化學、生物工程、動物醫學等相關專業

崗位要求：

學歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經驗

篇2:診斷試劑研發項目崗位職責

診斷試劑研發項目崗位職責:

1、負責部門熒光側向層析平臺產品的開發,研發項目進度管理;

2、負責熒光側向層析產品的研發計劃,及部門研發項目的日常工作安排;

3、管理及建設相關團隊進行多項目同時開發;

4、協同公司注冊部門產品研發資料的編寫及協助注冊檢驗、臨床試驗等;

5、負責協調生產,進行研發項目放大轉。

任職要求:

1、生物、免疫或醫學檢驗相關專業,碩士及以上學歷;

2、具有熒光POCT產品研發3年以上相關經驗,有項目管理經驗,能夠領導團隊成員有效

推進項目進程;

3、熟悉研發及注冊相關法規及相關流程,能夠獨立撰寫注冊技術資料;

4、熟悉體外診斷試劑生產與質量管理規范,能夠指導放大生產工藝及質量檢測工作等;

5、具有高度的團隊合作精神,善于溝通,樂觀向上;

6、具有較強的抗壓能力和溝通協調能力。崗位職責:

1、負責部門熒光側向層析平臺產品的開發,研發項目進度管理;

2、負責熒光側向層析產品的研發計劃,及部門研發項目的日常工作安排;

3、管理及建設相關團隊進行多項目同時開發;

4、協同公司注冊部門產品研發資料的編寫及協助注冊檢驗、臨床試驗等;

5、負責協調生產,進行研發項目放大轉。

任職要求:

1、生物、免疫或醫學檢驗相關專業,碩士及以上學歷;

2、具有熒光POCT產品研發3年以上相關經驗,有項目管理經驗,能夠領導團隊成員有效

推進項目進程;

3、熟悉研發及注冊相關法規及相關流程,能夠獨立撰寫注冊技術資料;

4、熟悉體外診斷試劑生產與質量管理規范,能夠指導放大生產工藝及質量檢測工作等;

5、具有高度的團隊合作精神,善于溝通,樂觀向上;

6、具有較強的抗壓能力和溝通協調能力。

篇3:體外診斷試劑技術研發崗位職責體外診斷試劑技術研發職責任職要求

體外診斷試劑技術研發崗位職責

崗位要求:

1、生物工程、醫學檢驗或相關專業本科及以上學歷;

2、熟悉ISO等質量管理體系標準及醫療器械生產和注冊等相關法規;

3、熟悉體外診斷試劑(化學發光吖啶酯平臺)生產工藝及流程,2年以上工作經驗;

4、具備一定的鉆研和學習能力,責任心強,務實肯干,職業素養好,溝通及協調能力強,有良好的團隊協作精神。

工作職責:

1、負責產品的研發試驗;

2、組織產品及技術的質量評估、設備驗證等工作;

3、負責產品生產工藝及流程的制訂與完善;

4、協助完成新產品的注冊工作;

5、協助和完善質量管理體系。