體外診斷試劑研發生產質量注冊崗位職責職位要求
職責描述:
1、負責免疫層析體外診斷試劑產品的研發。
2、篩選、驗證新產品原料,確定實驗方案;完整準確地記錄研發數據,整理更新數據庫、資料庫。
3、配合完成新產品臨床及報批注冊工作。
4、放大試驗,確立生產工藝規程;確定新產品的質量標準,制定相應的生產及檢驗操作規程。
5、與相關部門及時溝通,協同解決存在的問題,確保研發項目順利完成。
職位要求:
1、免疫學、生物工程、生命科學或醫學檢驗學等相關專業本科以上學歷。
2、具有免疫層析試劑盒研發經歷者優
3、有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力,熟練操作常規儀器。
4、良好的文案撰寫能力,良好的英文溝通能力,善于學習新技術和新方法。
5、具有團隊合作意識,適應能力強,熱愛科研工作,具有創新精神,能承受工作壓力。
崗位要求:
學歷要求:不限
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:無工作經驗
篇2:診斷試劑業務經理崗位職責任職要求
診斷試劑業務經理崗位職責
工作內容:
①負責轄區內體外診斷試劑、檢驗器械代理商的開發、助銷、管理工作。
②負責轄區內招商推廣會的策劃、組織與實施工作。
③負責代理商培訓及產品的學術推廣工作。
④負責或協助代理商完成轄區內的招標等事務工作。
⑤負責轄區內終端客戶的回訪、推廣工作
⑥完成公司下達的區域銷售指標。
任職資格:
①醫學檢驗等生物醫藥類相關專業大專以上學歷。
②有一年以上相關銷售經驗。
③語言和書面表達能力強,具有良好的溝通、談判及市場拓展能力。
④富有激情,勇于迎接挑戰和承擔較大的銷售壓力。
⑤敬業,有責任心及團隊合作精神。
篇3:診斷試劑質量管理崗位職責任職要求
診斷試劑質量管理崗位職責
職責描述:
1.負責參與公司質量體系相關研發文件的完善工作;
2.負責研發所有項目的法規、國標、行標等相關外來文件收集及備案;
3.負責產品開發過程中的異常、變更處理;
4.負責研發項目進度監督,審核確認各階段交付成果的合規性;
5.負責研發/實驗室現場檢查研發記錄及設備運行維護等相關記錄規范性情況;
6.負責各研發試生產文件及原始記錄的合規性審核;
7.其他的日常質量工作。
任職要求:
1.教育背景:生物、化工、醫藥等相關專業本科以上學歷;
2.工作經驗:QA、體外診斷試劑開發、注冊、或項目管理相關1年以上工作經驗;
3.技能:具備基本的化學專業知識;接受過質量體系相關知識的培訓;有現場管理經驗;熟悉醫療器械質量法規,有較強的溝通能力,組織能力,文字表達能力;能熟練使用辦公軟件;
4.素質:較強計劃性,時效性,執行力,溝通能力,解決問題能力。
診斷試劑質量管理崗位