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體外診斷試劑研發生產質量注冊崗位職責職位要求

2024-07-29 閱讀 3024

職責描述

1、負責免疫層析體外診斷試劑產品的研發。

2、篩選、驗證新產品原料,確定實驗方案;完整準確地記錄研發數據,整理更新數據庫、資料庫。

3、配合完成新產品臨床及報批注冊工作。

4、放大試驗,確立生產工藝規程;確定新產品的質量標準,制定相應的生產及檢驗操作規程。

5、與相關部門及時溝通,協同解決存在的問題,確保研發項目順利完成。

職位要求:

1、免疫學、生物工程、生命科學或醫學檢驗學等相關專業本科以上學歷。

2、具有免疫層析試劑盒研發經歷者優

3、有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力,熟練操作常規儀器。

4、良好的文案撰寫能力,良好的英文溝通能力,善于學習新技術和新方法。

5、具有團隊合作意識,適應能力強,熱愛科研工作,具有創新精神,能承受工作壓力。

崗位要求

學歷要求:不限

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:無工作經驗

篇2:診斷試劑業務經理崗位職責任職要求

診斷試劑業務經理崗位職責

工作內容:

①負責轄區內體外診斷試劑、檢驗器械代理商的開發、助銷、管理工作。

②負責轄區內招商推廣會的策劃、組織與實施工作。

③負責代理商培訓及產品的學術推廣工作。

④負責或協助代理商完成轄區內的招標等事務工作。

⑤負責轄區內終端客戶的回訪、推廣工作

⑥完成公司下達的區域銷售指標。

任職資格:

①醫學檢驗等生物醫藥類相關專業大專以上學歷。

②有一年以上相關銷售經驗。

③語言和書面表達能力強,具有良好的溝通、談判及市場拓展能力。

④富有激情,勇于迎接挑戰和承擔較大的銷售壓力。

⑤敬業,有責任心及團隊合作精神。

篇3:診斷試劑質量管理崗位職責任職要求

診斷試劑質量管理崗位職責

職責描述:

1.負責參與公司質量體系相關研發文件的完善工作;

2.負責研發所有項目的法規、國標、行標等相關外來文件收集及備案;

3.負責產品開發過程中的異常、變更處理;

4.負責研發項目進度監督,審核確認各階段交付成果的合規性;

5.負責研發/實驗室現場檢查研發記錄及設備運行維護等相關記錄規范性情況;

6.負責各研發試生產文件及原始記錄的合規性審核;

7.其他的日常質量工作。

任職要求:

1.教育背景:生物、化工、醫藥等相關專業本科以上學歷;

2.工作經驗:QA、體外診斷試劑開發、注冊、或項目管理相關1年以上工作經驗;

3.技能:具備基本的化學專業知識;接受過質量體系相關知識的培訓;有現場管理經驗;熟悉醫療器械質量法規,有較強的溝通能力,組織能力,文字表達能力;能熟練使用辦公軟件;

4.素質:較強計劃性,時效性,執行力,溝通能力,解決問題能力。

診斷試劑質量管理崗位