研究項目經理崗位職責

崗位職責:

1.負責計劃、協調、管理和推動試驗項目的順利進行和完成;

2.負責建立臨床試驗項目進程表和預算,鼓勵團隊人員的分工合作并監督。

3.負責完成臨床試驗計劃書的相關內容,并對臨床試驗項目按照臨床試驗計劃書的目標完成負有主要責任;

4.出席主管部門召開的臨床試驗管理小組會議,并向小組成員匯報項目進展;

5.協調、策劃和主持申辦者項目啟動會議、CRO服務項目啟動會議、研究者會議等;

6.根據可行性報告選擇研究機構和研究者資格;

7.與項目財務管理部門交流項目預算的實際花費和調整預算平衡;

8.向項目管理小組反饋臨床試驗管理小組對項目進程的建議和要求,以及修正項目方案計劃;

9.建立各種項目進程和受試者入組和脫組的追蹤及分析方法,并及時與項目醫生、臨床試驗主管和項目管理小組溝通;

10.主持項目管理小組會議,針對出現的問題提出相應的對策,并跟蹤后續改進效果。

任職要求:

1.藥學、醫學等相關專業碩士及以上,有著豐富的醫學、藥學行業知識;

2.5年以上臨床運營工作經驗,特別是臨床監查經驗;3年以上臨床研究項目管理經驗;至少有一個FDA申報成功的項目經驗;

3.英語6級以上,有一定的讀寫能力,熟悉PowerPoint、Excel等辦公軟件;

4.自學能力強,愛學習,不斷提升專業和臨床研究相關技術知識;

5.熟悉的臨床研究法律法規監管知識,包括ICH-GCP;

6.良好的溝通、談判和客戶管理技能,良好的理解力和解決問題能力;

7.良好的財務管理能力;

8.良好的時間管理,能制定目標及時間表,有緊迫感;

9.能與合同合作方建立良好的戰略關系,與專家合作關系良好;

10.適應一定頻率的出差,并能合理安排差旅行程;崗位職責:

1.負責計劃、協調、管理和推動試驗項目的順利進行和完成;

2.負責建立臨床試驗項目進程表和預算,鼓勵團隊人員的分工合作并監督。

3.負責完成臨床試驗計劃書的相關內容,并對臨床試驗項目按照臨床試驗計劃書的目標完成負有主要責任;

4.出席主管部門召開的臨床試驗管理小組會議,并向小組成員匯報項目進展;

5.協調、策劃和主持申辦者項目啟動會議、CRO服務項目啟動會議、研究者會議等;

6.根據可行性報告選擇研究機構和研究者資格;

7.與項目財務管理部門交流項目預算的實際花費和調整預算平衡;

8.向項目管理小組反饋臨床試驗管理小組對項目進程的建議和要求,以及修正項目方案計劃;

9.建立各種項目進程和受試者入組和脫組的追蹤及分析方法,并及時與項目醫生、臨床試驗主管和項目管理小組溝通;

10.主持項目管理小組會議,針對出現的問題提出相應的對策,并跟蹤后續改進效果。

任職要求:

1.藥學、醫學等相關專業碩士及以上,有著豐富的醫學、藥學行業知識;

2.5年以上臨床運營工作經驗,特別是臨床監查經驗;3年以上臨床研究項目管理經驗;至少有一個FDA申報成功的項目經驗;

3.英語6級以上,有一定的讀寫能力,熟悉PowerPoint、Excel等辦公軟件;

4.自學能力強,愛學習,不斷提升專業和臨床研究相關技術知識;

5.熟悉的臨床研究法律法規監管知識,包括ICH-GCP;

6.良好的溝通、談判和客戶管理技能,良好的理解力和解決問題能力;

7.良好的財務管理能力;

8.良好的時間管理,能制定目標及時間表,有緊迫感;

9.能與合同合作方建立良好的戰略關系,與專家合作關系良好;

10.適應一定頻率的出差,并能合理安排差旅行程;

研究項目經理崗位

篇2:項目研究項目經理崗位職責任職要求

項目研究項目經理崗位職責

藥學研究項目經理微譜化工上海微譜化工技術服務有限公司,微譜職位描述:

1、指導團隊進行儀器分析方法的開發與驗證,提升儀器分析水平(色譜類、元素類等),保證藥物與包材相容性研究項目的順利輸

出;

2、負責藥物與包材相容性研究項目的審批;

3、適時捕捉藥物熱點領域并完成技術開拓;

4、協助質量安全部完成內部GLP質量體系建設;

5、負責團隊建設,保持團隊穩定性,包括人員招聘、人員培養及考核、流程制度的建設及優化;

6、完成上級領導交代的其它工作任務。

職位要求:

1、2年8人以上的團隊管理經驗,有藥物研究相關團隊管理經驗優先;

2、熟悉色譜類儀器(LC-MS/GC-MS等)方法開發與驗證工作;

3、了解藥物行業質量體系規范,參與過CNAS/GLP質量體系建設優先;

4、熟悉有關新藥研究的指導原則及CTD申報格式者優先;

5、分析化學、生物醫藥相關專業優先。

篇3:臨床研究項目經理（APMPM）職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

工作職責

1.負責公司新藥臨床試驗的實施，監控臨床試驗過程，確保符合GCP要求；

2.負責與臨床研究者、CRO等合作方進行溝通和協調，推進臨床項目的進度；

3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；

4.參與項目申報臨床相關資料的撰寫，協助注冊人員完成新藥申報工作；

5.負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。

任職條件

1.臨床醫學、藥理學或生物學相關專業，本科以上學歷；

2.具有3-5年以上臨床研究經驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經驗；

3.熟悉GCP以及SFDA新藥臨床試驗相關法律法規；

4.具有優秀的項目管理、專家溝通以及協調能力。