抗體研究項目崗位職責

職責描述:

1.建立生物醫藥產物(抗體為主)各類定性和定量分析方法,為細胞系的篩選及建立,生產工藝開發,中試規模、IND和大規模商業化生產等提供支持;

2、負責各類分析方法的開發、SOP、研究報告、驗證和方法轉移、數據的處理和管理;

3、負責安排日常樣品的測試;

4、負責CRO/CMO等外部合同的擬定、審閱、執行監督和驗收;

5、負責分析部門的團隊建設、日常運營管理和科研項目管理。

任職資格:

1、教育背景:分析化學/生物分析化學或其它有關專業,碩士或以上學位;

2、工作經驗:2年以上有關蛋白分子特別是抗體分子定性和定量分析經驗;

3、專業技能:系統扎實掌握相關理論并具有一線工作經驗,熟悉相關儀器設備的使用和維護,熟悉數據處理并能清晰準確匯報分析結果;

4、個人素質:有較強的進取心和責任心、做事踏實認真、溝通能力和語言表達能力強、領導能力和團隊合作精神佳;

5、有全球知名藥企生物醫藥工作經驗特別是海歸優先錄用;

6、工作崗位、職責和待遇依據學歷和經驗定,擬招聘職位從副總經理到技術人員各個層次不等。

篇2:臨床研究項目經理（APMPM）職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

工作職責

1.負責公司新藥臨床試驗的實施，監控臨床試驗過程，確保符合GCP要求；

2.負責與臨床研究者、CRO等合作方進行溝通和協調，推進臨床項目的進度；

3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；

4.參與項目申報臨床相關資料的撰寫，協助注冊人員完成新藥申報工作；

5.負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。

任職條件

1.臨床醫學、藥理學或生物學相關專業，本科以上學歷；

2.具有3-5年以上臨床研究經驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經驗；

3.熟悉GCP以及SFDA新藥臨床試驗相關法律法規；

4.具有優秀的項目管理、專家溝通以及協調能力。

篇3:項目研究項目經理崗位職責任職要求

項目研究項目經理崗位職責

藥學研究項目經理微譜化工上海微譜化工技術服務有限公司,微譜職位描述:

1、指導團隊進行儀器分析方法的開發與驗證,提升儀器分析水平(色譜類、元素類等),保證藥物與包材相容性研究項目的順利輸

出;

2、負責藥物與包材相容性研究項目的審批;

3、適時捕捉藥物熱點領域并完成技術開拓;

4、協助質量安全部完成內部GLP質量體系建設;

5、負責團隊建設,保持團隊穩定性,包括人員招聘、人員培養及考核、流程制度的建設及優化;

6、完成上級領導交代的其它工作任務。

職位要求:

1、2年8人以上的團隊管理經驗,有藥物研究相關團隊管理經驗優先;

2、熟悉色譜類儀器(LC-MS/GC-MS等)方法開發與驗證工作;

3、了解藥物行業質量體系規范,參與過CNAS/GLP質量體系建設優先;

4、熟悉有關新藥研究的指導原則及CTD申報格式者優先;

5、分析化學、生物醫藥相關專業優先。